1,214 matches
-
întrerupere "! SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L04AX06 CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT l. Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2" l8 ani Pomalidomidum în asociere cu bortezomib şi dexametazonă, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu cărora li s a administrat cel puţin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. Pomalidomidum în asociere cu dexametazonă, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu recidivat şi refractar, cărora li s au administrat cel puţin două scheme de
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
l8 ani Pomalidomidum în asociere cu bortezomib şi dexametazonă, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu cărora li s a administrat cel puţin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. Pomalidomidum în asociere cu dexametazonă, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu recidivat şi refractar, cărora li s au administrat cel puţin două scheme de tratament anterioare, incluzând lenalidomidă şi bortezomib, şi care au prezentat progresia bolii la ultimul tratament. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT l. Hipersensibilitate la substanţa activă sau
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
POMALIDOMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 213 cod (L04AX06): DCI POMALIDOMIDUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII • MIELOMUL MULTIPLU (MM) ... II. CRITERII DE INCLUDERE • În asociere cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. • În asociere cu dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două scheme de tratament
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
II. CRITERII DE INCLUDERE • În asociere cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. • În asociere cu dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două scheme de tratament anterioare, incluzând lenalidomidă și bortezomib, și care au prezentat progresia bolii la ultimul tratament. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE • hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
fertilă, dacă nu sunt îndeplinite toate condițiile Programului de prevenire a sarcinii • pacienți de sex masculin care nu pot urma sau respecta măsurile contraceptive necesare ... IV. TRATAMENT Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unor medici cu experiență în tratamentul mielomului multiplu; schema de tratament va fi menținută sau modificată, în funcție de datele clinice și de laborator. Mod de administrare: – se administrează oral, la aceeași oră în fiecare zi. ... – capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate ; capsulele trebuie înghițite întregi
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
eliberare de levonorgestrel • acetatul de medroxiprogesteron, preparat retard • sterilizarea tubară • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative • anticoncepționale care inhibă ovulația care conțin numai progesteron (desogestrel) ... – Atenționări: • pacientele cu mielom multiplu cărora li se administrează pomalidomidă și dexametazonă, prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă, ca urmare nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate; dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat, acesta trebuie înlocuit cu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
însă medicamentul poate fi prescris in situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4, la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. ... – diagnostic de metastaze (determinări secundare) osoase secundare tumorilor maligne solide sau hematopatiilor maligne (ex: mielom multiplu). ... ... 3. Criterii de excludere/întrerupere: – Hipocalcemie netratată, severă ... – Leziuni de chirurgie dentară / orală nevindecate sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant raportul beneficii / riscuri – este mai mult o atenționare decât un criteriu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) *Unii pacienți pot avea beneficii suplimentare utilizând doza mai mare. • Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte terapii sistemice
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
doze lunare de întreţinere. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienţii care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obţinut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistenţă, fie contraindicaţii, fie intoleranţă la alte terapii sistemice
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
L04AX06): DCI POMALIDOMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 213 cod (L04AX06): DCI POMALIDOMIDUM DEFINIȚIA AFECȚIUNII MIELOMUL MULTIPLU (MM) CRITERII DE INCLUDERE În asociere cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. În asociere cu dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două scheme de tratament
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
MM) CRITERII DE INCLUDERE În asociere cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. În asociere cu dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două scheme de tratament anterioare, incluzând lenalidomidă și bortezomib, și care au prezentat progresia bolii la ultimul tratament. CRITERII DE EXCLUDERE hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
perioada fertilă, dacă nu sunt îndeplinite toate condițiile Programului de prevenire a sarcinii pacienți de sex masculin care nu pot urma sau respecta măsurile contraceptive necesare TRATAMENT Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unor medici cu experiență în tratamentul mielomului multiplu; schema de tratament va fi menținută sau modificată, în funcție de datele clinice și de laborator. Mod de administrare: se administrează oral, la aceeași oră în fiecare zi. capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate ; capsulele trebuie înghițite întregi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
eliberare de levonorgestrel acetatul de medroxiprogesteron, preparat retard sterilizarea tubară rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative anticoncepționale care inhibă ovulația care conțin numai progesteron (desogestrel) Atenționări: pacientele cu mielom multiplu cărora li se administrează pomalidomidă și dexametazonă, prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă, ca urmare nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate; dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat, acesta trebuie înlocuit cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
însă medicamentul poate fi prescris in situații particulare, pentru pacienți cu ECOG 3-4 , la care beneficiul tratării uneia dintre indicațiile mai sus menționate, depășește eventualele riscuri. diagnostic de metastaze (determinări secundare) osoase secundare tumorilor maligne solide sau hematopatiilor maligne (ex: mielom multiplu). Criterii de excludere/întrerupere: Hipocalcemie netratată, severă Leziuni de chirurgie dentară / orală nevindecate sau alte leziuni inflamatorii sever la acest nivel (va fi apreciat de către medicul curant raportul beneficii / riscuri – este mai mult o atenționare decât un criteriu de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) *Unii pacienți pot avea beneficii suplimentare utilizând doza mai mare. Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte terapii sistemice
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sindroame limfoproliferative cronice beneficiari de servicii prin imunofenotipare/an: 2.800; ... c) număr de bolnavi cu leucemie acută, neoplasme mielodisplazice, leucemie mieloidă cronică, sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ beneficiari de servicii prin examen citogenetic și FISH/an: 4.480; ... d) număr de bolnavi cu mielom multiplu beneficiari de servicii prin examen FISH/an: 800; ... e) număr de bolnavi cu leucemie acută, sindrom limfoproliferativ cronic, sindrom hipereozinofilic beneficiari de servicii prin examen FISH/an: 2.132; ... f1) număr de bolnavi cu leucemie mieloidă cronică beneficiari de servicii prin examen
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
2.000 de lei; ... b) tarif/serviciu prin imunofenotipare/bolnav cu sindroame limfoproliferative cronice: 800 de lei; ... c) tarif/serviciu prin examen citogenetic și FISH/bolnav cu leucemie acută/neoplasme mielodisplazice/leucemie mieloidă cronică/sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ: 1.200 de lei; ... d) tarif/serviciu prin examen FISH/bolnav cu mielom multiplu: 2.000 de lei; ... e) tarif/serviciu prin examen FISH/bolnav cu leucemie acută/sindrom limfoproliferativ cronic/sindrom hipereozinofilic: 1.000 de lei; ... f1) tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară BCR-ABL calitativ/bolnav cu leucemie mieloidă cronică: 200 de lei; ... f2) tarif/serviciu prin examen de biologie
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
imunofenotipare pentru neoplasm mielodisplazic: 2.000 de lei; ... – tarif/serviciu prin imunofenotipare pentru sindroame limfoproliferative cronice: 800 de lei; ... – tarif/serviciu prin examen citogenetic și FISH pentru neoplasme mielodisplazice/leucemie mieloidă cronică/sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ: 1.200 de lei; ... – tarif/serviciu prin examen FISH pentru mielom multiplu: 2.000 de lei; ... – tarif/serviciu prin examen FISH pentru sindrom limfoproliferativ cronic/sindrom hipereozinofilic: 1.000 de lei; ... – tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară BCR-ABL calitativ pentru leucemie mieloidă cronică: 200 de lei; ... – tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară BCR-ABL cantitativ pentru
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
în insuficiență cardiacă NYHA III-IV sau cu complicații neurologice. ... ... XVI. Afecțiunile sistemului hematologic: 1. Afecțiuni hematologice maligne (leucemiile acute, leucemia mieloidă cronică, policitemia vera, trombocitemia esențială, mielofibroza idiopatică cronică, sindroamele mielodisplazice, leucemia limfocitară cronică, boala Hodgkin, limfoamele maligne non Hodgkiniene, mielom multiplu, macro globulinemia Waldenstrom, sindroamele hemoragice de cauză trombocitară) stadiul sever, refractare la tratament, cu recăderi frecvente grevate de complicații severe; ... 2. Afecțiuni hematologice congenital stadiul sever, refractare la tratament, cu recăderi frecvente, grevate de complicații severe. ... ... XVII. Afecțiunile sistemului
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
mg > 50 kg 150 mg (*poate fi crescută până la 300 mg) *Unii pacienți pot avea beneficii suplimentare utilizând doza mai mare. Ustekinumab - este un anticorp monoclonal IgG1к uman complet anti-interleukină (IL) 12/23 p40 produs de o linie celulară din mielom de origine murină, obţinut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistenţă, fie contraindicaţii, fie intoleranţă la alte terapii sistemice
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mieloproliferativ cronic Ph1 negativ examen biologie moleculară calitativ/ RT-qPCR examen biologie moleculară calitativ/ RT-Qpcr examen FISH Total bolnavi cu sindrom hipereozinofilic C17 C18 C19 C20 = C17 + C18 + C19 C21 C22 C23 C24 = C22 + C23 - continuarea Număr de bolnavi cu mielom multiplu beneficiari de servicii prin: Număr de bolnavi cu sindrom limfoproliferativ cronic beneficiari de servicii prin: Număr total bolnavi beneficiari de servicii de diagnostic și de monitorizare examen FISH examen biologie moleculară calitativ/RT - Qpcr examen FISH examen de biologie moleculară
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
secvențiere convențională sau NGS examen biologie moleculară calitativ/ RT-qPCR C10 C11 C12 C13 C14 C15 C16 C17 - continuarea Număr de servicii de care au beneficiat bolnavii cu sindrom hipereozinofilic prin: Număr de servicii de care au beneficiat bolnavii cu mielom multiplu prin: Număr de servicii de care au beneficiat bolnavii cu sindrom limfoproliferativ cronic prin: Număr total de servicii de diagnostic și de monitorizare examen biologie moleculară calitativ/RT-Qpcr examen FISH examen FISH examen biologie moleculară calitativ/ RT-Qpcr examen FISH examen
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ examen biologie moleculară calitativ/RT-qPCR examen biologie moleculară calitativ/RT-Qpcr examen FISH Total cheltuieli pentru bolnavi cu sindrom hipereozinofilic C17 C18 C19 C20 = C17 + C18 + C19 C21 C22 C23 C24 = C22 + C23 - continuarea Cheltuieli pentru bolnavii cu mielom multiplu beneficiari de servicii prin: Cheltuieli pentru bolnavii cu sindrom limfoproliferativ cronic beneficiari de servicii prin: Cheltuieli totale pentru servicii de diagnostic și de monitorizare examen FISH Examen biologie moleculară calitativ/RT-Qpcr examen FISH examen de biologie moleculară prin examen secvențiere
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
calitativ/RT-Qpcr tarif/serviciu prin examen biologie moleculară calitativ/RT-Qpcr /bolnav cu sindrom hipereozinofilic număr de bolnavi cu sindrom hipereozinofilic beneficiari de servicii prin examen de biologie moleculară prin examen FISH tarif/serviciu prin examen FISH /bolnav cu sindrom hipereozinofilic număr de bolnavi cu mielom multiplu beneficiari de servicii prin examen FISH tarif/serviciu prin examen FISH /bolnav cu mielom multiplu număr de bolnavi cu sindrom limfoproliferativ cronic beneficiari de servicii prin examen biologie moleculară calitativ/RT- Qpcr tarif/serviciu prin examen biologie moleculară calitativ/RT-Qpcr/bolnav cu sindrom limfoproliferativ
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
cu sindrom hipereozinofilic beneficiari de servicii prin examen de biologie moleculară prin examen FISH tarif/serviciu prin examen FISH /bolnav cu sindrom hipereozinofilic număr de bolnavi cu mielom multiplu beneficiari de servicii prin examen FISH tarif/serviciu prin examen FISH /bolnav cu mielom multiplu număr de bolnavi cu sindrom limfoproliferativ cronic beneficiari de servicii prin examen biologie moleculară calitativ/RT- Qpcr tarif/serviciu prin examen biologie moleculară calitativ/RT-Qpcr/bolnav cu sindrom limfoproliferativ cronic număr de bolnavi cu sindrom limfoproliferativ cronic beneficiari de servicii prin examen FISH
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]