232 matches
-
Nu mai mult de 3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg E 341 (i) FOSFAT MONOCALCIC Sinonime │Fosfat de calciu monobazic │Ortofosfat monocalcic Definiție Ca[H(2)PO(4)]2 │Monohidrat: Ca[H(2)PO(4)]2 x H(2)O Masă moleculară │234,05 (anhidru) │252,08 (monohidrat) Compoziție │Conținut nu mai puțin 95,0 % raportat la │substanța uscată Conținut
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
3 mg/kg Cadmiu │Nu mai mult de 1 mg/kg Plumb Nu mai mult de 4 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg E 343 (i) MONOFOSFAT DE MAGNEZIU Sinonime │Magneziu dihidrogen fosfat �� │Fosfat de magneziu, monobazic │Ortofosfat de monomagneziu Definiție │ Denumire chimică │Monomagneziu dihidrogen monofosfat Iesce │236-004-6 Formulă chimică │Mg[H(2)PO(4)](2) x nH(2)O (unde n = 0-4) Masă moleculară │218,30 (anhidru) Compoziție │Nu mai puțin de 51,0 % după calcinare
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
electrod de sticlă, electrod etalon și aparat de măsurare a pH-ului. 4. Reactivii 4.1. Calibrarea instrumentului cu următoarele soluții tampon: 4.1.1. Soluție tampon cu pH 6,88 la 20oC, compusă dintr-un volum egal de ortofosfat monobazic de potasiu (KH2PO4) 0,05 mol/l și ortofosfat acid de sodiu, hidratat cu două molecule de apă (Na2HPO4 · 2H2O), 0,05 mol/l. 4.1.2. Soluție tampon cu pH 4 la 20oC, compusă din ftalat acid de potasiu
jrc685as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85823_a_86610]
-
în apă. 4.21. Etilendiaminotetraacetat dibazic de disodiu, 5% (m/v) soluție în apă. 4.22. Soluție tampon, pH 7 Într-un balon cotat de 1 l se cântăresc 27 g ortofosfat dibazic de potasiu anhidru și 70 g ortofosfat monobazic de dipotasiu trihidratat. Se aduce la semn cu apă. 4.23. Plăci pregătite pentru cromatografia în strat subțire Plăci gata pregătite cu o grosime de 0,25 mm (de ex.: Merck Kieselgel 60 sau echivalent). Înainte de folosire, se pulverizează 10
jrc843as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85981_a_86768]
-
numai reactivii și solvenții în proporțiile utilizate la extracție (soluție de citrat etc.) și se ia în considerare la calcularea rezultatului final. 6.8. Verificarea Se realizează o determinare utilizând o parte alicotă dintr-o soluție de fosfat de potasiu monobazic (KH2PO4) conținând 0,01 g P2O5. 7. Exprimarea rezultatelor Dacă se utilizează pentru analiză probele și diluțiile indicate în tabelul 2, se folosesc următoarele formule: %P în îngrășământ = (A - a) x F' sau %P2O5 în îngrășământ = (A - a) x F
jrc404as1977 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85541_a_86328]
-
Acid galic, esterul octilic LMS(T) = 30 mg/kg (34) Acid galic, esterul propilic LMS(T) = 30 mg/kg (34) Acid miristic, sarea de litiu LMS(T) = 0,6 mg/kg (8) (exprimat în litiu) Acid percloric, sarea de sodiu monobazică LMS = 0,05 mg/kg (31) Policiclopentadienă, hidrogenată LMS = 5 mg/kg (1) Bisulfit de sodiu LMS(T) = 10 mg/kg (30) (exprimat în SO2) Azotit de sodiu LMS = 0,6 mg/kg Sulfit de sodiu LMS(T) = 10 mg
32004L0019-ro () [Corola-website/Law/292643_a_293972]
-
cauza relevanței clinice a toxicității hepatice ( hiperplazie de canal biliar / inflamație periportală ) constatată la doze clinic relevante în cazul administrării de doze repetate în studiile de toxicitate pe maimuțe . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane sigilate : 36 luni . Stabilitatea
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
A MEDICAMENTULUI Naglazyme 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Galsulfază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de soluție conține galsulfază 1 mg . Un flacon de 5 ml conține galsulfază 5 mg . 3 . Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă 6 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
pentru om . 10 Datele dintr- un studiu privind dezvoltarea embrionară și fertilitatea la șoarece nu au fost concludente . Efectele posibile asupra funcției de reproducere și dezvoltare nu au fost complet caracterizate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de incompatibilitate , acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După diluare , este recomandată utilizarea imediată . Totuși
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
alglucozidază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține alfa alglucozidază 50 mg După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . Excipienți : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
Myozyme - Substanța activă este alfa alglucozidază 50 mg . Un flacon conține alfa alglucozidază 50 mg . După reconstituire , soluția conține alfa alglucozidază 5 mg / ml și după diluare , concentrația variază între 0, 5 mg și 4 mg/ ml . - fosfat de sodiu monobazic monohidrat , - polisorbat 80 . Cum arată Myozyme și conținutul ambalajului Myozyme , 50 mg , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( într - un ambalaj cu : 1 , 10 sau 25 flacoane ) . Myozyme este disponibil sub formă de pulbere albă
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 8 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea la doză unică , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea embrionară/ fetală . Nu s- au efectuat studii cu privire la alte stadii ale dezvoltării . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 17 Soluții reconstituite și diluate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 35 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține agalsidază beta 35 mg . 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure administrări . 8 . EXP { luna/ anul } 24 9 . A
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE , 1 FLACON . 5 FLACOANE , 10 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă agalsidază beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Excipienți : manitol fosfat de sodiu monobazic monohidrat fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
expirării înscrisă pe etichetă după literele ‘ EXP ’ . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Fabrazyme - Substanța activă este agalsidază beta , un flacon conține 35 mg . - Celelalte componente sunt : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Cum arată Fabrazyme și conținutul ambalajului Fabrazyme este furnizat ca o pulbere de culoare albă sau aproape albă . După reconstituire este o soluție limpede și incoloră , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
expirării înscrisă pe etichetă după literele ‘ EXP ’ . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Fabrazyme - Substanța activă este agalsidază beta , un flacon conține 5 mg . - Celelalte componente sunt : Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Cum arată Fabrazyme și conținutul ambalajului Fabrazyme este furnizat ca o pulbere albă sau aproape albă . După reconstituire este o soluție limpede și incoloră , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată . Dimensiunile ambalajului
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
10 30. Vezi de asemenea notele explicative ale sistemului armonizat, nr. 38.09, partea A), pct. 1, primul aliniat. 2. Amestec de acizi carboxilici conținând în greutate aproximativ 79 % de acid azelaic, 20 % din alți acizi dibazici și 1 % acizi monobazici. 3824 90 90 Clasificarea este conform dispozițiilor regulilor generale 1 și 6 privind interpretarea nomenclatorului combinat, cât și conform termenilor codurilor NC 3824, 3824 90 și 3824 90 90. Produsul nu este considerat ca suficient de pur pentru a fi
jrc3092as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88248_a_89035]
-
98% într-o baie de apă la 90°C în întuneric timp de o oră. Nu trebuie să apară mai mult de o culoare maro pal (fluid compatibil K) E 331 (i) CITRAT MONOSODIC Sinonime Citrat monosodic Citrat de sodiu monobazic Definiție Denumire chimică Citrat monosodic Sare de sodiu a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarboxilic Formulă chimică (a) C6H7O7Na (anhidridă) (b) C6H7O7Na·H2O (monohidrat) Masă moleculară (a) 214,11 (anhidridă) (b) 232,23 (monohidrat) Compoziție Conținut de cel puțin 99% pe bază
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mg/kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 5 mg/kg E 332 (i) CITRAT MONOPOTASIC Sinonime Citrat monopotasic Citrat de potasiu monobazic Definiție Denumire chimică Citrat monopotasic Sare monopotasică a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarboxilic Sare potasică anhidră a acidului citric Einecs 212-753-4 Formulă chimică C6H7O7K Masă moleculară 230,21 Compoziție Conținut de cel puțin 99% pe bază anhidră Descriere Pudră granulată, albă
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mg/kg Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 5 mg/kg E 333 (i) CITRAT MONOCALCIC Sinonime Citrat monocalcic Citrat de calciu monobazic Definiție Denumire chimică Citrat monocalcic Sare de calciu a acidului 2-hidroxi-1,2,3-propanetricarboxilic Sare de calciu monohidrat a acidului citric Formulă chimică (C6H7O7)2Ca·H2O Masă moleculară 440,32 Compoziție Conținut de cel puțin 97,5% pe bază anhidră Descriere
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 336 (i)-TARTRAT MONOPOTASIC Sinonime Tartrat de potasiu monobazic Definiție Denumire chimică Sare monopotasică anhidridă a acidului L-(+)-tartric Sare monopotasică a acidului L-2,3-dihidroxibutandioic Formulă chimică C4H5O6K Masă moleculară 188,16 Compoziție Conținut de cel puțin 98% pe bază anhidră Descriere Pudră albă cristalină sau granulată Identificare
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg Notă: Această specificație se referă la o soluție apoasă de 75% E 339 (i) FOSFAT MONOSODIC Sinonime Monofosfat monosodic Acid monofosfat monosodic Monosodiu ortofosfat Fosfat de sodiu monobazic Definiție Denumire chimică Monofosfat dihidrogen de sodiu Einecs 231-449-2 Formulă chimică Anhidridă: NaH2PO4 Monohidrat: NaH2PO4·H2O Dihidrat: NaH2PO4·2H2O Masă moleculară Anhidridă: 119,98 Monohidrat: 138,00 Dihidrat: 156,01 Compoziție După uscare la 60°C timp de o oră
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 340 (i) FOSFAT MONOPOTASIC Sinonime Fosfat de potasiu monobazic Monofosfat de monopotasiu Fosfat de potasiu acid Ortofosfat potasic Definiție Denumire chimică Dihidrogeno-fosfat de potasiu Dihidrogeno-ortofosfat monopotasic Dihidrogeno-monofosfat monopotasic Einecs 231-913-4 Formulă chimică KH2PO4 Masă moleculară 136,09 Compoziție Conținut de cal puțin 98,0% dup uscare la 105°C
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 341 (i) FOSFAT MONOCALCIC Sinonime Fosfat de calciu monobazic Definiție Ortofosfat monocalcic Denumire chimică Dihidrogeno-fosfat de calciu Einecs 231-837-1 Formulă chimică Anhidridă: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2·H2O Masă moleculară 234,05 (anhidridă) 252,08 (monohidrat) Compoziție Conținut de cal puțin 95,0% pe bază uscată Descriere
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]