1,547 matches
-
cu Enbrel, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
Totuși există stocuri ce poartă numele , ce pot fi utilizate în decurs de 9 luni de la data intrării în vigoare a modificării prezenței anexe; d) testul imunologic (ELISA) pe bază de microplaci, ce detectează rezistență proteazei PrP^Res cu anticorpi monoclonali (test Prionics-Check LIA); e) testul imunologic automat dependent de confirmare, ce compară reactivitatea anticorpilor de detectare cu formare de proteaza sensibilă și proteaza rezistență la PrP^Sc (un anumit fragment de proteaza rezistență PrP^Sc este echivalent la PrP^Res
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172362_a_173691]
-
sau vectori, caracterizați prin succesiunea de nucleotide sau cu trimitere la procedeul lor de obținere, la o figură hartă de restricție -, respectiv la un numar de depozit al unei linii de celule-gazda care le conține; sau ... c) proteine sau anticorpi monoclonali, caracterizați prin succesiunea de aminoacizi ori printr-o combinație de parametri, cum ar fi: sursă de obținere, greutatea moleculară și o proprietate funcțională. ... (4) Procedeele pot fi microbiologice sau alte procedee tehnice. ... (5) Procedeele microbiologice definite conform regulii 56 alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
chimici de război și accelerează viteza de degradare a acestora. Notă tehnică «Enzime» înseamnă "biocatalizatori" pentru reacții chimice specifice sau biochimice specifice. ML7., ML22. "Biopolimeri" Macromolecule biologice, după cum urmează: a. enzime pentru reacții chimice sau biochimice specifice; b. «anticorpi» «antiidiotipici», «monoclonali» sau «policlonali»; c. «receptori» special concepuți sau special prelucrați. Note tehnice 1. «Anticorpi antiidiotipici» înseamnă anticorpi care se leagă în situsurile de legătură ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un singur
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274617_a_275946]
-
reacții chimice sau biochimice specifice; b. «anticorpi» «antiidiotipici», «monoclonali» sau «policlonali»; c. «receptori» special concepuți sau special prelucrați. Note tehnice 1. «Anticorpi antiidiotipici» înseamnă anticorpi care se leagă în situsurile de legătură ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un singur situs antigenic și sunt produse de o singură clonă de celule. 3. «Anticorpi policlonali» înseamnă un amestec de proteine care se leagă la antigenul specific și care sunt produse de mai mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274617_a_275946]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255422_a_256751]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254772_a_256101]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
de substanțe medicamentoase; f) preparatele pe bază de ipsos pentru tehnică dentară (poziția 3407); g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase ale
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
serici specifici ai L. pneumophila serogrup 1 sau alte serogrupuri sau alte specii de Legionella - Detectarea antigenului specific al Legionella în secreții respiratorii sau marcarea anticorpilor prin imunofluorescență directă (IDA) a germenului în secreții respiratorii sau țesut pulmonar utilizând reactivi monoclonali evaluați. Clasificare a cazurilor Posibil: N.A. Probabil: Un caz compatibil clinic evaluat ca probabil în laborator (vezi anterior) sau un caz compatibil clinic cu o legătură epidemiologică Confirmat: Un caz compatibil clinic și confirmat în laborator. LEPTOSPIROZĂ Descriere clinică Tablou
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
în conformitate cu procedura descrisă în capitolul 7, pe toți izolații pozitivi. Indicii de patogenitate de peste 0,7 indică prezența virusului și impun aplicarea tuturor măsurilor de control. Progresele recente în tipizarea virusului maladiei de Newcastle, în special tehnicile care utilizează anticorpi monoclonali, au permis gruparea tulpinilor și a izolaților. În special, există anticorpi monoclonali specifici ai tulpinilor vaccinale utilizate pe teritoriul Comunității care pot fi utilizați în reacțiile simple de inhibare a hemaglutinării. Întrucât tulpini de virus din vaccinurile vii pot fi
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
patogenitate de peste 0,7 indică prezența virusului și impun aplicarea tuturor măsurilor de control. Progresele recente în tipizarea virusului maladiei de Newcastle, în special tehnicile care utilizează anticorpi monoclonali, au permis gruparea tulpinilor și a izolaților. În special, există anticorpi monoclonali specifici ai tulpinilor vaccinale utilizate pe teritoriul Comunității care pot fi utilizați în reacțiile simple de inhibare a hemaglutinării. Întrucât tulpini de virus din vaccinurile vii pot fi deseori izolate din eșantioane de pasăre, avantajele identificării lor rapide de către laboratorul
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
pe teritoriul Comunității care pot fi utilizați în reacțiile simple de inhibare a hemaglutinării. Întrucât tulpini de virus din vaccinurile vii pot fi deseori izolate din eșantioane de pasăre, avantajele identificării lor rapide de către laboratorul național sunt evidente. Acești anticorpi monoclonali trebuie să poată fi obținuți de la laboratorul comunitar de referință și furnizați laboratoarelor naționale pentru a se permite confirmarea izolării virusurilor vaccinale. Laboratoarele naționale trebuie să prezinte toți agenții de hemaglutinare laboratorului comunitar de referință. 3. Continuarea tipizării și caracterizării
jrc1935as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87085_a_87872]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235922_a_237251]
-
agenții chimici de război și accelerează viteza de degradare a acestora. Notă tehnică «Enzime» înseamnă "biocatalizatori" pentru reacții chimice specifice sau biochimice specifice. "Biopolimeri" (ML7., ML22.) Macromolecule biologice, după cum urmează: a. enzime pentru reacții chimice sau biochimice specifice; b. anticorpi monoclonali, policlonali sau antiidiotipici; c. receptori special concepuți sau special prelucrați; Note tehnice 1. «Anticorpi antiidiotipici» înseamnă anticorpi care se leagă în situsurile de legătură ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261392_a_262721]
-
reacții chimice sau biochimice specifice; b. anticorpi monoclonali, policlonali sau antiidiotipici; c. receptori special concepuți sau special prelucrați; Note tehnice 1. «Anticorpi antiidiotipici» înseamnă anticorpi care se leagă în situsurile de legătură ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un singur situs antigenic și sunt produse de o singură clonă de celule. 3. «Anticorpi policlonali» înseamnă un amestec de proteine care se leagă la antigenul specific și care sunt produse de mai mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261392_a_262721]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249373_a_250702]
-
diagrama funcțională. Nota bene: Atunci când testul de imunofluorescență se utilizează ca test principal, se folosește întotdeauna un anticorp policlonal. Atunci când un test de imunofluorescență efectuat cu un anticorp policlonal are un rezultat pozitiv, un test suplimentar al probei cu anticorp monoclonal poate permite o specificitate mai mare, dar, de asemenea, se poate dovedi mai puțin evident. Trebuie să se folosească anticorpii unei sușe de referință a C. m. ssp. sepedonicus. Se recomandă să se determine titrul pentru fiecare nou lot de
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
se testează o suspensie care conține între 105 și 106 celule pe mililitru, a unei sușe omoloage de C. m. ssp. sepedonicus folosind un conjugat adecvat de izotiocianat de fluoresceină (FITC), în conformitate cu recomandările producătorului. Soluția brută de anticorpi policlonali sau monoclonali trebuie să prezinte un titru de imunofluorescență de cel puțin 1:2 000. În momentul efectuării testului, diluția/diluțiile de lucru ale anticorpilor trebuie să fie aproximativ egale cu jumătatea titrului. Se folosesc anticorpi validați (a se vedea site-ul
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
În acest caz nu este necesară efectuarea altor teste. 12 Test de imunofluorescență (IF). Se utilizează întotdeauna un anticorp policlonal pentru testele de imunofluorescență. Se poate obține o specificitate mai mare (a se vedea secțiunea 4), asociind anticorpului menționat anticorpi monoclonali suplimentari. 13 Test PCR. Se utilizează reactivi și protocoale PCR validate în mod corespunzător (a se vedea secțiunea 6). 14 Test FISH. Se utilizează reactivi și protocoale validate (a se vedea secțiunea 5). 15 Izolare selectivă. Asociată cu utilizarea unui
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
DE COMUNITATE 1. Medicamente realizate cu ajutorul unuia dintre următoarele procedee biotehnologice: * tehnologia ADN-ului recombinant; * expresia controlată a codificării genelor pentru proteine biologic active în procariote și eucariote inclusiv celule transformate de mamifere; * metode pe bază de hibridoame și anticorpi monoclonali. 2. Medicamente de uz veterinar destinate în principal utilizării ca amelioratori de performanță pentru a promova creșterea animalelor tratate sau pentru a spori producția obținută de la animalele tratate. 3. Medicamente de uz uman care conțin o nouă substanță activă care
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după implantarea unui stent (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virala (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221465_a_222794]