225 matches
-
abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezata în ultimele 12 luni 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabumului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
TNF alfa a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septica, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
putin 6 luni doar la responderi, în condițiile în care: - există o boală activă reziduala (DAS28 ≥ 2,6), sau - se produce o reactivare a bolii (creșterea DAS28 cu ≥ 1,2). IV) Criteriile de excludere: ... 1. hipersensibilitate la Rituximab sau proteine murine, 2. infecții severe precum: stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții cu germeni oportuniști, 3. insuficiență cardiacă severă (clasa III, IV NYHA), 4. sarcina și alăptarea, 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor vii, atenuate. III. PRESCRIPTORI: 1. Medicul specialist care are dreptul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
precum: stare septica, abcese, tuberculoză activă (în cazul blocantilor TNFalfa), infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV) (în cazul blocantilor TNFalfa); 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, efalizumab, la etanercept, la infliximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani; 8. afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
se menține două luni după ultima administrare de MabCampath. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Nu necesită măsuri speciale față de tratamentele uzuale pentru hemopatiile maligne. VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la alemtuzumab, la proteinele murine sau la oricare dintre excipienți Co-morbiditati i. la pacienți cu afecțiuni maligne secundare active Non-responder i. Progresia bolii îi. Lipsa răspunsului la 4-8 săptămâni VII. Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
TNF alfa a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septica, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabumului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezata în ultimele 12 luni 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabumului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
TNF alfa a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septica, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
putin 6 luni doar la responderi, în condițiile în care: - există o boală activă reziduala (DAS28 ≥ 2,6), sau - se produce o reactivare a bolii (creșterea DAS28 cu ≥ 1,2). IV) Criteriile de excludere: ... 1. hipersensibilitate la Rituximab sau proteine murine, 2. infecții severe precum: stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții cu germeni oportuniști, 3. insuficiență cardiacă severă (clasa III, IV NYHA), 4. sarcina și alăptarea, 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor vii, atenuate. III. PRESCRIPTORI: 1. Medicul specialist care are dreptul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
precum: stare septica, abcese, tuberculoză activă (în cazul blocantilor TNFalfa), infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestiva severă (NYHA clasa III/IV) (în cazul blocantilor TNFalfa); 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, efalizumab, la etanercept, la infliximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de pește 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitenta a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani; 8. afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
TNF α 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, golimumab, certolizumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
în care: - există o boală activă reziduală (DAS 28 ≥ 3,2), sau - se produce o reactivare a bolii (creșterea DAS28 cu ≥ 1,2). B.4. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu Rituximabum: 1. hipersensibilitate la Rituximabum sau proteine murine, 2. infecții severe precum: stări septice, abcese, tuberculoza activă, infecții cu germeni oportuniști, 3. insuficiența cardiacă severă (clasa III,IV NYHA), 4. sarcina și alăptarea, 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor vii, atenuate. C. Terapia cu modulatori ai costimulării celulei T
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
tuberculoza activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, golimumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârstă între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
TNF α a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea; 7. copii cu vârsta între 0-17 ani (în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumabum sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (Infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
infecții oportuniste artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumab sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
B sau C decizia de inițiere impune avizul medicului infecționist/gastroenterolog; 3. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 4. antecedente de hipersensibilitate la infliximab (original sau biosimilar), etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, abatacept, tocilizumab, rituximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 5. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum original sau biosimilar); 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 7. sarcina/alăptarea; pentru toate preparatele biologice se va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă (în cazul blocanților TNFα), infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (în cazul blocanților TNFα); 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la etanercept, la infliximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcină/alăptarea; 7. copii cu vârstă între 0-17 ani (cu excepția terapiei cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
scurt comentariu privind rezultatele, analiza relației doză-efect și analize statistice, daca este cazul, si o concluzie care să indice dacă substanță de testat trebuie considerată agent de sensibilizare dermica. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: 1 Kimber, I. and Basketter, D.A. (1992). The murine local lymph node assay; collaborative studies and new directions: A commentary. Food and Chemical Toxicology 30, 165-169. 2 Kimber, I, Derman, R.J., Scholes E.W, and Basketter, D.A. (1994). The local lymph node assay: developments and applications. Toxicology, 93, 13-31
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
R.J., Hilton, J., Evans, P., Harvey, P., Basketter, D.A. and Kimber, I. (1998). Temporal stability of local lymph node assay responses to hexyl cinnamic aldehyde. Journal of Applied Toxicology, 18, 281-4. 10 Național Institute of Environmental Health Sciences (1999). The Murine Local Lymph Node Assay: A Test Method for Assessing the Allergic Contact Dermatitis Potențial of Chemicals/Compounds: The Results of an Independent Peer Review Evaluation Coordinated by the Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods (ICCVAM) and the
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumabum sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (Infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
infecții oportuniste artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la golimumab sau la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina/alăptarea pentru agenții TNF menționați (infliximabum, adalimumabum, golimumabum, etanerceptum); 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
B sau C decizia de inițiere impune avizul medicului infecționist/gastroenterolog; 3. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 4. antecedente de hipersensibilitate la infliximab (original sau biosimilar), etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, abatacept, tocilizumab, rituximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 5. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum original sau biosimilar); 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 7. sarcina/alăptarea; pentru toate preparatele biologice se va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă (în cazul blocanților TNFα), infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV) (în cazul blocanților TNFα); 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, la etanercept, la infliximab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul infliximabum-ului); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcină/alăptarea; 7. copii cu vârstă între 0-17 ani (cu excepția terapiei cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
se menține două luni după ultima administrare de MabCampath. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Nu necesită măsuri speciale față de tratamentele uzuale pentru hemopatiile maligne. VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la alemtuzumab, la proteinele murine sau la oricare dintre excipienți Co-morbiditati i. la pacienți cu afecțiuni maligne secundare active Non-responder i. Progresia bolii îi. Lipsa răspunsului la 4-8 săptămâni VII. Reluare tratament (condiții) Monoterapie sau asociere la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]