207 matches
-
când toxicitatea se ameliorează până la grad 1 sau mai mic; dacă toxicitatea reapare, se reduce doza (1250mg/zi); ● modificările funcției hepatice sunt severe; nu se recomandă reluarea tratamentului; ● eritem multiform sau reacții care pun viața în pericol: sindromul Stevens-Johnson sau necroliză toxică epidermică. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. VII. Monitorizarea tratamentului ● imagistic - evaluarea prin examen CT / RMN; ● înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze, bilirubină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); 8. pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor 9. pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET); 10. pacienții care au prezentat creșteri ale alanin aminotransferazei (ALT) și aspartat aminotransferazei (AST); 11. pacienții cu hiperglicemie, cu indice de masă corporală (IMC) ridicat, cu sau fără antecedente de diabet zaharat; 12. pacienții care respectă o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266067_a_267396]
-
de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); 8. pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor 9. pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET); 10. pacienții care au prezentat creșteri ale alanin aminotransferazei (ALT) și aspartat aminotransferazei (AST); 11. pacienții cu hiperglicemie, cu indice de masă corporală (IMC) ridicat, cu sau fără antecedente de diabet zaharat; 12. pacienții care respectă o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266066_a_267395]
-
în bolus. ● La pacienții tratați cu panitumumab au fost observate complicații infecțioase care pot pune viața în pericol și complicații infecțioase letale incluzând fasceită necrozantă și sepsis; după punerea pe piață, au fost raportate cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică la pacienții tratați cu panitumumab. ● Înaintea inițierii tratamentului cu panitumumab, pacienții trebuie testați pentru depistarea hipomagnezemiei și hipokaliemiei. ● Au fost raportate reacții de hipersensibilitate care au apărut la mai mult de 24 ore după perfuzie, incluzând un caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
când toxicitatea se ameliorează până la grad 1 sau mai mic; dacă toxicitatea reapare, se reduce doza (1250mg/zi); - modificările funcției hepatice sunt severe; nu se recomandă reluarea tratamentului; - eritem multiform sau reacții care pun viața în pericol: sindromul Stevens-Johnson sau necroliză toxică epidermică. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ■ imagistic - evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ■ înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
de eliminare accelerată a teriflunomidei. f. Reacții cutanate În cazul apariției stomatitei ulcerative, trebuie întreruptă administrarea teriflunomidei. Dacă se observă reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor care ridică suspiciunea unor reacții cutanate generalizate importante și severe (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică - sindromul Lyell), trebuie întrerupt tratamentul cu teriflunomidă și orice alt tratament asociat, posibil implicat, și trebuie inițiată imediat procedura de eliminare accelerată. În astfel de cazuri, pacienții nu trebuie expuși din nou la teriflunomidă g. Neuropatie periferică Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Artrită Rabdomioliză * , miozită * Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cauzând anemie severă , ale cărei simptome includ oboseală neobișnuită și lipsă de energie , convulsii , inflamarea pancreasului , erupții severe pe piele care se poate asocia cu bășici la nivelul gurii , nasului , ochilor sau altor membrane mucoase ( eritem poliform , sindrom Stevens- Johnson ) , necroliză toxică a epidermei ( bășici și descuamarea stratului extern al pielii ) . 71 Au fost raportate durere intensă la nivelul unei extremități , pierderea amplitudinii mișcării , rigiditate , gândire anormală , vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale , alterarea statusului mental , dezorientare , durere
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); 8. pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor 9. pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET); 10. pacienții care au prezentat creșteri ale alanin aminotransferazei (ALT) și aspartat aminotransferazei (AST); 11. pacienții cu hiperglicemie, cu indice de masă corporală (IMC) ridicat, cu sau fără antecedente de diabet zaharat; 12. pacienții care respectă o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266714_a_268043]
-
pacienți din 100 ) sunt erupții , reacții alergice , cefalee , greață ( senzația de rău ) , hepatită ( inflamație la nivel hepatic ) și apariția semnelor de afectare hepatică la nivel sanguin . VIRAMUNE a fost asociat și cu efecte adverse severe , inclusiv sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică ( reacții alergice amenințătoare de viață care afectează tegumentul și mucoasele ) , hepatită severă și insuficiență hepatică și reacții alergice severe . În timpul primelor 18 săptămâni de tratament pacienții trebuie monitorizați atent pentru semnele acestor efecte adverse , iar testele sanguine pentru
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . 24 Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neutropenică . Au fost raportate cazuri rare de ileus și obstrucție intestinală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat La docetaxel au fost raportate cazuri foarte rare de lupus eritematos cutanat și erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Alopecie , prurit , uscăciunea pielii , erupție cutanată tranzitorie Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Artralgii , mialgii , durere musculoscheletică Artrită Rabdomioliză * , miozită * Frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Rabdomioliză , miozita , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Micțiuni frecvente Frecvente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Rabdomioliză , miozita , crampe musculare , dureri de spate Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Micțiuni frecvente Frecvente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Foarte rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Tulburări generale
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : 166 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Anurie , insuficientă renală , sindrom nefrotic Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare : eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv Mialgii , artralgii , dureri musculo- scheletice Foarte frecvente : Artrita Frecvente : Anurie , insuficientă renală , sindrom nefrotic Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]