2,387 matches
-
expunerea internă b. boli actuale: - boli psihice și ale sistemului nervos, etilism cronic - boli ce necesită tratament cu surse de radiații nucleare sau investigații și tratamente radiologice de lungă durată - boli cronice ale analizorilor optici și acustici - diabet - stări precanceroase, neoplazii în evoluție, leziuni cutanate capabile de malignizare - boli de sînge: modificări stabile în single periferic avînd: la bărbați hematocrit sub 40% și la femei sub 35%; hemoglobina sub 11 gr și pește 18 gr; leucocite sub 4.000/mmc și
ORDIN Nr. 15 din 1982 pentru stabilirea normelor privind examenul medical al persoanelor ce urmează a fi încadrate în munca şi controlul medical periodic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
3. Alăptare ... ... IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): • Criterii majore (obligatorii): – Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ... – Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide ... – Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ... • Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): – Leucoeritroblastoza ... – Creșterea nivelului seric al LDH ... – Anemie ... – Splenomegalie palpabilă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
clinice. ... – monitorizarea lipidelor (tratamentul a fost asociat cu creșteri ale valorilor lipidelor, inclusiv colesterol total, colesterol lipoproteină cu densitate înaltă (HDL), colesterol lipoproteină cu densitate mică (LDL) și trigliceride). ... – examinarea cutanată periodică la pacienții care prezintă un risc crescut de neoplazie cutanată (au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienții tratați cu ruxolitinib; celor mai mulți dintre acești pacienți li s-a administrat tratament prelungit cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
fost asociat cu creșteri ale valorilor lipidelor, inclusiv colesterol total, colesterol lipoproteină cu densitate înaltă (HDL), colesterol lipoproteină cu densitate mică (LDL) și trigliceride). ... – examinarea cutanată periodică la pacienții care prezintă un risc crescut de neoplazie cutanată (au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienții tratați cu ruxolitinib; celor mai mulți dintre acești pacienți li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree și au avut antecedente
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 189 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM 1. Indicația terapeutică - Carcinom ovarian 1. in monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. în asociere
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică ... I. Criterii de includere: a. Vârstă peste 18 ani; ... b. ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ... c. diagnostic de carcinom ovarian epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară ... d. stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO ... e. mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă in cazul raspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți; • Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. ... IV. TRATAMENT • Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; • Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel; • Înainte de administrarea perfuziei, trebuie să fie disponibil tocilizumab și echipament de urgență pentru fiecare pacient pentru eventualitatea apariției sindromului de eliberare de citokine. Centrul de tratament trebuie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pot agrava simptomele sindromului de eliberare de citokine, în decursul primelor 3 săptămâni după perfuzarea tisagenlecleucel sau până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine. • Pacienții tratați cu tisagenlecleucel trebuie monitorizați pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare. • Nivelurile imunoglobulinei trebuie monitorizate după tratamentul cu tisagenlecleucel. La pacienții cu niveluri scăzute de imunoglobulină, trebuie implementate măsuri de precauție, cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți; • Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. ... IV. TRATAMENT • Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; • Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel; • Înainte de administrarea perfuziei, trebuie să fie disponibil tocilizumab și echipament de urgență per fiecare pacient pentru eventualitatea apariției sindromului de eliberare de citokine. Centrul de tratament trebuie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pot agrava simptomele sindromului de eliberare de citokine, în decursul primelor 3 săptămâni după perfuzarea tisagenlecleucel sau până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine. • Pacienții tratați cu tisagenlecleucel trebuie monitorizați pe toată durata vieții pentru a se identifica apariția neoplaziilor secundare. • Nivelurile imunoglobulinei trebuie monitorizate după tratamentul cu tisagenlecleucel. La pacienții cu niveluri scăzute de imunoglobulină, trebuie implementate măsuri de precauție, cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
terapie biologică de linia I după eșecul terapiilor remisive sintetice convenționale (situație în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluție terapeutică biologică): – istoric de limfom; ... – tuberculoză latentă, cu contraindicație specifică pentru chimioprofilaxie; ... – antecedente recente de neoplazie; ... – istoric de afecțiuni demielinizante. ... Rituximab (original și biosimilar): se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care rituximab (original și biosimilar
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
terapie biologică de linia I după eșecul terapiilor remisive sintetice convenționale (situație în care se aplică criteriile de activitate a bolii de la prima soluție terapeutică biologică): – istoric de limfom; ... – tuberculoză latentă, cu contraindicație specifică pentru chimioprofilaxie; ... – antecedente recente de neoplazie; ... – istoric de afecțiuni demielinizante. ... Rituximab (original și biosimilar): se administrează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care rituximab (original și biosimilar
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
semnată de pacient Vârsta > 18 ani Criterii specifice tipului de diagnostic: Mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică) Criterii majore (obligatorii) : Proliferare megacariocitară şi atipie acompaniată, fie de fibroză colagenică, fie de fibroză reticulinică Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV şi alte neoplazii mieloide Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidenţierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. Criterii adiţionale ( îndeplinire minim 2 criterii din 4): Leucoeritroblastoza Creşterea nivelului seric al LDH Anemie Splenomegalie palpabilă. Mielofibroză secundară post-policitemie vera (PV) Criterii
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
1 Cod formular specific L01XE39-MS CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţia de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Se administrează Midostaurinum în monoterapie la pacienţi cu diagnostic de: mastocitoză sistemică agresivă ( MSA ) sau mastocitoză sistemică cu neoplazie hematologică asociată ( MS-NHA ) sau leucemie cu mastocite ( LCM ) MS-NHA= MS cu semne displazice sau proliferative în ţesutul hematopoietic MSA= MS cu cel puţin 1 semn C LCM= peste 20% mastocite maligne în măduva osoasă Diagnostic de mastocitoză sistemică (MS) : îndeplinirea
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
prin histologie (şi / sau > 1% prin citometrie în flux) nivelul seric al triptazei > 2OO µg /l semne discrete de dismielopoieză în celule de linie non-mastocitară fără citopenie semnificativă, şi criterii OMS insuficiente pentru diagnostic de sindrom mielodisplazic (SMD) sau neoplazie mieloproliferativă (NMP) organomegalie (hepatomegalie, splenomegalie şi / sau limfadenopatie > 2 cm pe CT sau ecografie) fără insuficienţă de organe. Semne "C": Apreciează insuficienţa de organe din cauza infiltrării cu mastocite (confirmată prin biopsie, dacă este posibil): citopenie (neutrofile < 1,O • 1O 9
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
unor afecțiuni produse de mutații punctiforme (de exemplu, anemia drepanocitară etc.); ... b) tehnicile FISH („fluorescence în situ hybridization“) - cu detectarea microdelețiilor cromosomiale și stabilirea diagnosticului unor boli genetice (de exemplu, sindromul Prader-Willi, sindromul Angelman, sindromul velo-cardio-facial etc.) sau a unor neoplazii; ... c) detectarea anomaliilor cromosomiale numerice și structurale în celulele interfazice, evidențierea prezenței în celule a genomurilor virale etc. ... Enzimele modificatoare ale ADN-ului și digestia ADN-ului cu enzime de restricție. Analiza polimorfismului lungimii fragmentelor de restricție (RFLP; „restriction fragment
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
și manifestarea fenomenelor de sănătate la nivel individual și populațional ... 3. Supravegherea stării de sănătate a populației la nivel local, național, regional și internațional ... 4. Investigarea epidemiologică în bolile transmisibile și netransmisibile ... 5. Caracteristici epidemiologice ale principalelor patologii: boli cardiovasculare, neoplazii, diabet ... 6. Intervenții în controlul și reducerea bolilor netransmisibile ... 7. Profilaxia primară, secundară și terțiară în bolile netransmisibile ... 8. Comunicarea în boala netransmisibilă ... Aplicații practice 1. Indicatori epidemiologici (definiții, prelucrare statistică, reprezentare grafică, interpretare, utilitate) a) Definirea și caracterizarea evenimentelor
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
Nu există dovezi care sa ateste că terapia de substituție cu GH la pacienții adulți crește riscul malignizării de novo sau recurenței Terapia cu GH la copiii supraviețuitori ai tratamentului impotriva cancerului crește usor riscul relativ de a face o neoplazie secundară, dar la adulți nu sunt date comparabile Terapia cu GH trebuie oprită la oricare pacient cu neoplazie malignă activă până când aceasta este controlată Recomandările curente pentru prevenirea cancerului și depistării precoce in populația generala trebuie sa fie implementate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de novo sau recurenței Terapia cu GH la copiii supraviețuitori ai tratamentului impotriva cancerului crește usor riscul relativ de a face o neoplazie secundară, dar la adulți nu sunt date comparabile Terapia cu GH trebuie oprită la oricare pacient cu neoplazie malignă activă până când aceasta este controlată Recomandările curente pentru prevenirea cancerului și depistării precoce in populația generala trebuie sa fie implementate Parametrii de evaluare minimă şi obligatorie pentru iniţierea tratamentului cu rhGH Evaluarea inițială: evaluarea clinica:circumferința taliei, inălțime
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
injecția poate fi administrată și în coapsă. Teduglutida nu trebuie administrată intravenos sau intramuscular. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau urmele reziduale de tetraciclină. Tumoră malignă activă sau suspectată. Pacienți cu antecedente de neoplazii ale tractului gastrointestinal, inclusiv ale sistemului hepatobiliar și ale pancreasului, în ultimii cinci ani. Pacienți cu enterită de radiație, sclerodermie, boală celiacă, refractară sau sprue tropical. Pacienți cu boală Crohn activă sau boli concomitente necontrolate. Pacienți cu imunosupresie intensivă. Evaluarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]