206 matches
-
regionale sau internaționale. Lista de metode standard de analiză minim a fi respectate este prevăzută în tabelul nr. 20. ... În cazul imposibilității obiective a utilizării unei metode standard de analiză prevăzută în tabelul nr. 20, laboratorul trebuie să valideze metodele nestandardizate, metodele standardizate utilizate în afara domeniului lor de aplicare sau modificările pe care le fac metodelor standardizate. b) Pentru efectuarea analizelor biologice laboratoarele trebuie să utilizeze, până la apariția unor noi metodologii: ... - Îndrumarul Metodologic pentru Urmărirea Evoluției Calității Apelor prin Intermediul Analizelor Biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180112_a_181441]
-
toți cei implicați își cunosc responsabilitățile și ajung la un acord cu privire la echipamentul, comunicațiile și procedurile de siguranță ce vor fi utilizate. 1.4.3.2. Înaintea încărcării, comandantului trebuie să i se asigure informații detaliate cu privire la mărfurile periculoase, mărfurile nestandardizate și mărfurile care sunt greu sau dificil de stivuit, fixat în siguranță ori descărcat. 1.4.3.3. Comandantul nu trebuie să accepte încărcarea unei mărfi care nu este sigură din punct de vedere al manipulării, care nu este ambalată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166254_a_167583]
-
utiliza orice metodă sau tehnică de analiză acceptată, astfel: ... a) una dintre metodele sau tehnicile descrise de standardele internaționale în materie; ... b) o metodă de evaluare standardizată pe plan internațional, cu indicarea standardului public aplicabil; ... c) o metodă sau tehnică nestandardizată de analiză sau un procedeu nestandardizat de estimare a consecințelor, în măsura în care proprietarul/operatorul/administratorul de ICN/ICE poate să ofere documentație detaliată cu privire la modul de aplicare a acesteia/acestuia, să justifice necesitatea și avantajele alegerii acestei abordări. ... (2) În cuprinsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256814_a_258143]
-
analiză acceptată, astfel: ... a) una dintre metodele sau tehnicile descrise de standardele internaționale în materie; ... b) o metodă de evaluare standardizată pe plan internațional, cu indicarea standardului public aplicabil; ... c) o metodă sau tehnică nestandardizată de analiză sau un procedeu nestandardizat de estimare a consecințelor, în măsura în care proprietarul/operatorul/administratorul de ICN/ICE poate să ofere documentație detaliată cu privire la modul de aplicare a acesteia/acestuia, să justifice necesitatea și avantajele alegerii acestei abordări. ... (2) În cuprinsul evaluărilor de risc se precizează, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256814_a_258143]
-
diagnostic și tratament. BAREM DE MANUALITĂȚI - ORGANE ȘI ZONE TOPOGRAFICE - CARE TREBUIE IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premize Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
diagnostic și tratament BAREM DE MANUALITĂȚI - ORGANE ȘI ZONE TOPOGRAFICE - CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
diagnostic și tratament. BAREM DE MANUALITĂȚI - ORGANE ȘI ZONE TOPOGRAFICE - CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
și tratament. BAREM DE MANUALITĂȚI - ORGANE ȘI ZONE TOPOGRAFICE - CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE 1. PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
aceasta este acceptată de autoritățile publice responsabile, astfel: ... a) una dintre metodele sau tehnicile descrise de standardele internaționale în materie; ... b) o altă metodă de analiză standardizată pe plan internațional, cu indicarea standardului public aplicabil; ... c) o metodă sau tehnică nestandardizată de analiză ori un procedeu nestandardizat de estimare a consecințelor, în măsura în care operatorul de infrastructură critică poate să ofere documentație detaliată cu privire la modul de aplicare a acesteia/acestuia, să justifice necesitatea și avantajele alegerii acestei abordări, iar autoritatea publică responsabilă să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249794_a_251123]
-
responsabile, astfel: ... a) una dintre metodele sau tehnicile descrise de standardele internaționale în materie; ... b) o altă metodă de analiză standardizată pe plan internațional, cu indicarea standardului public aplicabil; ... c) o metodă sau tehnică nestandardizată de analiză ori un procedeu nestandardizat de estimare a consecințelor, în măsura în care operatorul de infrastructură critică poate să ofere documentație detaliată cu privire la modul de aplicare a acesteia/acestuia, să justifice necesitatea și avantajele alegerii acestei abordări, iar autoritatea publică responsabilă să își exprime, în scris, avizul pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249794_a_251123]
-
Operațiuni principale de refinanțare Tranzacții de cesiune temporară - O săptămână Săptămânal Licitații standard Operațiuni de refinanțare pe termen prelungit Tranzacții de cesiune temporară - Trei luni Lunar Licitații standard Operațiuni de reglaj fin - Tranzacții de cesiune temporară - Tranzacții de cesiune temporară Nestandardizat Neregulat - Licitații rapide - - - Proceduri bilaterale - Swap valutar - Atragerea de depozite la termen - Swap valutar Achiziții ferme Vânzări ferme - Neregulat Proceduri bilaterale Operațiuni structurale Tranzacții de cesiune temporară Emisiunea de certificate de creanță Standardizat/Nestandardizat Regulat și neregulat Licitații standard Achiziții
32005O0002-ro () [Corola-website/Law/294019_a_295348]
-
cesiune temporară - Tranzacții de cesiune temporară Nestandardizat Neregulat - Licitații rapide - - - Proceduri bilaterale - Swap valutar - Atragerea de depozite la termen - Swap valutar Achiziții ferme Vânzări ferme - Neregulat Proceduri bilaterale Operațiuni structurale Tranzacții de cesiune temporară Emisiunea de certificate de creanță Standardizat/Nestandardizat Regulat și neregulat Licitații standard Achiziții ferme Vânzări ferme - Neregulat Proceduri bilaterale Facilități permanente Facilitate de împrumut marginal Tranzacții de cesiune temporară - O zi Acces la discreția partenerilor contractuali Facilitate de depozit - Depozite O zi Acces la discreția partenerilor contractuali
32005O0002-ro () [Corola-website/Law/294019_a_295348]
-
Metodă de preparare II. B.1. Formulă de fabricație incluzând detalii asupra mărimii seriei II.B.2. Procesul tehnologic - metodă de fabricație - lista echipamentelor - controlul interfazic - scheme de fabricație II. B.3. Validarea procesului tehnologic (când este folosită o metodă nestandardizata de fabricație) Validare prospectiva (minimum 3 serii) II.C. Controlul materiilor prime II.C.1. Substanțe active (declararea producătorilor) II.C.1.1. Specificații și teste de rutină - Discutarea diferențelor, dacă există, între nivelele de impurități din seriile utilizate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
ie) Dacă componentă/componentele activă/active este/sunt preparat/preparate fitoterapeutic/fitoterapeutice, descrierea procesului de fabricație și controlul ei/lor de calitate sunt incluse la punctul C. II.B.3. Validarea procesului tehnologic (când se folosește o metodă de fabricație nestandardizata sau cand metodă utilizată include etape critice care pot influența specificațiile produsului finit). II.C. Controlul materiilor prime II.C.1. Componentă/(ele) activă/(e) II. C.1.1. Specificații și teste de rutină II.C.1.1.1. Componentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
eventuală supradozare) II.B. Metodă de preparare II. B.1. Formulă de fabricație (inclusiv detalii asupra mărimii seriei) II. B.2. Procesul tehnologic (diagrame ale fluxului tehnologic, controale interfazice) II. B.3. Validarea procesului tehnologic (când se folosește o metodă nestandardizata de fabricație sau pentru etapele critice ale procesului tehnologic, în care caz se vor prezenta date experimentale prin care să se demonstreze că tipurile de echipamente și materialele utilizate în fabricație sunt corespunzătoare) II.C. Controlul materiilor prime II.C.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
privind caracterizarea produsului: - structura conformaționala - formulă moleculară - masă moleculară relativă - determinarea pH-ului - modificări post-translationale - caracterizare fizico-chimică, biologică, imunologica - daca activitatea produsului se exprimă în unități sau unități de masă, acestea se vor defini - Dezvoltare analitică: - validarea metodelor de control nestandardizate - validarea testelor de rutină - caracterizarea substanței de referință - Validarea procesului tehnologic: - va demonstra consistentă loturilor de producție, gradul de puritate și calitatea substanței active - îndepărtarea impurităților va fi analizată prin marcarea probelor ("spiking"), masurrndu-se încărcătură virală după purificare - date relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
lapte integral standardizat - lapte cu un conținut de grăsime de cel putin 3,5% (masă/masă). Totuși se poate stabili o categorie suplimentară de lapte integral, cu conținutul de grăsime egal sau mai mare de 4% (masă/masă)*); - lapte integral nestandardizat - lapte cu un conținut de grăsime care nu a fost modificat după mulgere, prin adăugare sau extragere de grăsimi lactate ori prin amestecare cu lapte al carui conținut natural de grăsime a fost modificat. Totuși conținutul de grăsime nu poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144488_a_145817]
-
testele de control pe flux, atunci când alte date din documentele care susțin cererea indică astfel de teste ca fiind necesare pentru controlul calității produsului finit; ... e) studii experimentale care validează procesul de fabricație, atunci când este utilizată o metodă de fabricație nestandardizata sau când aceasta este critică pentru produs; ... f) pentru produsele sterile, detalii ale proceselor de sterilizare și/sau ale procedurilor aseptice utilizate. ... C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. În sensul definițiilor prezentate în această secțiune, "materii prime" reprezintă toți constituenții produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
lapte cu un conținut în grăsimi de cel puțin 3,50% (m/m). Totuși, statele membre pot prevedea o categorie suplimentară de lapte integral cu un conținut în grăsimi de minimum 4,00% (m/m) sau mai mult, ― "lapte integral nestandardizat": lapte cu un conținut în grăsimi care nu a fost modificat de la stadiul de mulgere, prin adăugarea sau îndepărtarea de grăsimi, prin amestecarea cu lapte al cărui conținut în grăsimi naturale a fost modificat. Totuși, conținutul în grăsimi nu poate
jrc3510as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88669_a_89456]
-
ca metodele și tehnicile de evaluare și asistență psihologică standardizate care urmează să fie utilizate în activitatea profesională sunt avizate de către Comitetul director al Colegiului. ... (4) Psihologii care utilizează în activitatea profesională metode și tehnici de evaluare și asistență psihologică nestandardizate sunt obligați să informeze și să obțină consimțământul prealabil al beneficiarului direct. ... (5) Metodele și tehnicile de evaluare psihologică nestandardizate și nevalidate nu pot fi utilizate pentru psihodiagnoza care conține clasificări și ierarhizări de orice formă sau care pot aduce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256225_a_257554]
-
de către Comitetul director al Colegiului. ... (4) Psihologii care utilizează în activitatea profesională metode și tehnici de evaluare și asistență psihologică nestandardizate sunt obligați să informeze și să obțină consimțământul prealabil al beneficiarului direct. ... (5) Metodele și tehnicile de evaluare psihologică nestandardizate și nevalidate nu pot fi utilizate pentru psihodiagnoza care conține clasificări și ierarhizări de orice formă sau care pot aduce atingere imaginii persoanei. ... (6) Pentru specialitățile în care standardul de calitate prevede obligația utilizării metodelor și tehnicilor standardizate, psihologii pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256225_a_257554]
-
pentru psihodiagnoza care conține clasificări și ierarhizări de orice formă sau care pot aduce atingere imaginii persoanei. ... (6) Pentru specialitățile în care standardul de calitate prevede obligația utilizării metodelor și tehnicilor standardizate, psihologii pot utiliza în activitatea profesională o probă nestandardizată, în scopul validării acesteia. ... Secțiunea a 3-a Principiul independenței, nediscriminării și imparțialității profesionale Articolul 9 (1) Complexitatea îndatoririlor care îi revin psihologului impune din partea acestuia o independență deplină, liberă de orice presiune, îndeosebi de cea derivată din propriile sale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256225_a_257554]
-
diagnostic și tratament. BAREM DE MANUALITĂȚI - ORGANE ȘI ZONE TOPOGRAFICE - CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
în legătură cu procedura în cauză în următoarele situații, reglementate cu titlu exemplificativ: a) ofertele sau solicitările de participare transmise de 2 sau mai mulți operatori economici participanți la procedura de atribuire prezintă asemănări semnificative din punct de vedere al conținutului documentelor nestandardizate potrivit documentației de atribuire; ... b) în cadrul organelor de conducere a 2 sau mai multor operatori economici participanți la procedura de atribuire se regăsesc aceleași persoane sau persoane care sunt soț/soție, rudă sau afin până la gradul al doilea inclusiv ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272537_a_273866]
-
întrucât de la data acceptării produsele sunt puse sub supraveghere vamală până în momentul exportului lor efectiv; întrucât data servește drept element de referință pentru stabilirea cantității, naturii și caracteristicilor produsului exportat; (5) întrucât, în cazul încărcăturilor în vrac sau în unități nestandardizate, este recunoscut faptul că greutatea netă exactă nu poate fi cunoscută decât după încărcarea în mijloacele de transport; întrucât, în vederea rezolvării acestei situații, trebuie luate măsuri ca în declarația de export să fie trecută o greutate provizorie; (6) întrucât, pentru
jrc4205as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89369_a_90156]