2,380 matches
-
de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav cu neuropatie Leber număr de bolnavi cu limfangioleiomiomatoza cost mediu/bolnav cu limfangioleiomiomatoza TOTAL Program naţional de sănătate mintală număr de bolnavi în tratament substitutiv cost mediu/bolnav cu tratament de substituţie număr de teste pentru depistarea prezenţei drogurilor
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav cu neuropatie Leber număr de bolnavi cu limfangioleiomiomatoza cost mediu/bolnav cu limfangioleiomiomatoza TOTAL Program naţional de sănătate mintală număr de bolnavi în tratament substitutiv cost mediu/bolnav cu tratament de substituţie număr de teste pentru depistarea prezenţei drogurilor în urina bolnavilor cost mediu
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
trebuie încetinită sau perfuzia trebuie întreruptă dacă pacientul manifestă o reacție la administrarea perfuziei. Polatuzumab vedotinPolatuzumab vedotin trebuie întrerupt imediat și definitiv dacă pacientul manifestă o reacție ce pune în pericol viața. Modificări ale dozei de Polatuzumab vedotin în cazul neuropatiei periferice (NP) Severitatea NP în Ziua 1 a oricărui ciclu Modificarea dozei Gradul 2-3 Întrerupeţi dozele de Polatuzumab vedotin până la ameliorarea la un grad ≤ 1. Dacă pacientul ajunge la un grad ≤ 1 în Ziua 14 sau înainte de Ziua
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
trebuie încetinită sau perfuzia trebuie întreruptă dacă pacientul manifestă o reacție la administrarea perfuziei. Polatuzumab vedotinPolatuzumab vedotin trebuie întrerupt imediat și definitiv dacă pacientul manifestă o reacție ce pune în pericol viața. Modificări ale dozei de Polatuzumab vedotin în cazul neuropatiei periferice (NP) Severitatea NP în Ziua 1 a oricărui ciclu Modificarea dozei Gradul 2-3 Întrerupeți dozele de Polatuzumab vedotin până la ameliorarea la un grad ≤ 1. Dacă pacientul ajunge la un grad ≤ 1 în Ziua 14 sau înainte de Ziua
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
au remis la Gradul 1 sau valoarea inițială. Apoi, bortezomib poate fi reinițiat cu o scădere de un nivel a dozei (de la 1,3 mg/mp la 1 mg/mp, sau de la 1 mg/mp la 0,7 mg/mp). ... 4. În caz de neuropatie, Gradul 2 cu dureri, sau gradul 3, se recomandă întreruperea tratamentului cu bortezomib până la remiterea simptomelor de toxicitate. Când efectele toxice s-au remis, se reinițiază tratamentul cu bortezomib, se scade doza la 0,7 mg/mp o dată pe săptămână
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
sau gradul 3, se recomandă întreruperea tratamentului cu bortezomib până la remiterea simptomelor de toxicitate. Când efectele toxice s-au remis, se reinițiază tratamentul cu bortezomib, se scade doza la 0,7 mg/mp o dată pe săptămână. ... 5. În caz de neuropatie Gradul 4 (consecințe cu risc letal, se recomandă intervenție imediată) și/sau neuropatie vegetativă severă, se întrerupe tratamentul cu bortezomib. ... 6. Nu se recomandă nici un fel de reducere a dozelor de daratumumab. Poate fi necesară în schimb temporizarea administrării dozei
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
simptomelor de toxicitate. Când efectele toxice s-au remis, se reinițiază tratamentul cu bortezomib, se scade doza la 0,7 mg/mp o dată pe săptămână. ... 5. În caz de neuropatie Gradul 4 (consecințe cu risc letal, se recomandă intervenție imediată) și/sau neuropatie vegetativă severă, se întrerupe tratamentul cu bortezomib. ... 6. Nu se recomandă nici un fel de reducere a dozelor de daratumumab. Poate fi necesară în schimb temporizarea administrării dozei, pentru a permite restabilirea numărului de celule sanguine în caz de toxicitate
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav cu neuropatie Leber număr de bolnavi cu limfangioleiomiomatoză cost mediu/bolnav cu limfangioleiomiomatoză TOTAL Program național de sănătate mintală număr de bolnavi în tratament substitutiv cost mediu/bolnav cu tratament de substituție număr de bolnavi beneficiari de teste pentru
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav cu neuropatie Leber număr de bolnavi cu limfangioleiomiomatoză cost mediu/bolnav cu limfangioleiomiomatoză TOTAL Program național de sănătate mintală număr de bolnavi în tratament substitutiv cost mediu/bolnav cu tratament de substituție număr de bolnavi beneficiari de teste pentru depistarea prezenței drogurilor în urina
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271550]
-
excluderii BPI. ... – tratamentul cu pomalidomidă trebuie întrerupt pe durata investigării acestor simptome și, în cazul confirmării BPI, trebuie inițiat tratamentul adecvat. ... – administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor. ... ... K. Neuropatie periferică – la pacienții cu neuropatie periferică manifestă ≥ gradul 2 se impune precauție când se ia în considerare tratamentul cu pomalidomidă ... ... ... VI. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Se utilizează criteriile elaborate de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom (IMWG). Subcategorie de răspuns Criterii de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
excluderii BPI. ... – tratamenul cu pomalidomidă trebuie întrerupt pe durata investigării acestor simptome și, în cazul confirmării BPI, trebuie inițiat tratamentul adecvat. ... – administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor. ... ... K. Neuropatie periferică – la pacienții cu neuropatie periferică manifestă ≥ gradul 2 se impune precauție când se ia în considerare tratamentul cu pomalidomidă ... ... ... ... ... VI. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Se utilizează criteriile elaborate de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom (IMWG). Subcategorie de raspuns Criterii de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
1,0-0,5 x 109/l) sau 4 (< 500/mm3; < 0,5 x 109/l). Se consideră factorii de creştere hematopoietică (G-CSF sau GM-CSF) în ciclurile ulterioare pentru pacienţii care manifestă neutropenie de Gradul 3 sau Gradul 4. LIN=limita inferioara a valorilor normalului Dacă se agravează neuropatia senzorială sau motorie periferică în timpul tratamentului: se continuă cu aceeaşi doză în neuropatie grad 1 (parestezie şi/sau pierderea reflexelor, fără pierderea funcţiei); se întrerupe doza până când toxicitatea ≤ grad 1 sau la nivelul iniţial, apoi se reia tratamentul cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hematopoietică (G-CSF sau GM-CSF) în ciclurile ulterioare pentru pacienţii care manifestă neutropenie de Gradul 3 sau Gradul 4. LIN=limita inferioara a valorilor normalului Dacă se agravează neuropatia senzorială sau motorie periferică în timpul tratamentului: se continuă cu aceeaşi doză în neuropatie grad 1 (parestezie şi/sau pierderea reflexelor, fără pierderea funcţiei); se întrerupe doza până când toxicitatea ≤ grad 1 sau la nivelul iniţial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni în neuropatie grad
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în neuropatie grad 1 (parestezie şi/sau pierderea reflexelor, fără pierderea funcţiei); se întrerupe doza până când toxicitatea ≤ grad 1 sau la nivelul iniţial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni în neuropatie grad 2 (interferă cu funcţia, dar nu cu activităţile cotidiene) sau grad 3 (interferă cu activităţile cotidiene); se întrerupe tratamentul în neuropatie senzorială grad 4 care generează handicap sau neuropatie motorie cu risc letal sau care duce la paralizie. Durata
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
iniţial, apoi se reia tratamentul cu o doză redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni în neuropatie grad 2 (interferă cu funcţia, dar nu cu activităţile cotidiene) sau grad 3 (interferă cu activităţile cotidiene); se întrerupe tratamentul în neuropatie senzorială grad 4 care generează handicap sau neuropatie motorie cu risc letal sau care duce la paralizie. Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă La pacienții cu LH netratat anterior se administrează în zilele 1
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
redusă de 1,2 mg/kg o dată la 3 săptămâni în neuropatie grad 2 (interferă cu funcţia, dar nu cu activităţile cotidiene) sau grad 3 (interferă cu activităţile cotidiene); se întrerupe tratamentul în neuropatie senzorială grad 4 care generează handicap sau neuropatie motorie cu risc letal sau care duce la paralizie. Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă La pacienții cu LH netratat anterior se administrează în zilele 1 și 15 ale fiecărui ciclu de 28 zile
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 277 cod (A11DA03): DCI BENFOTIAMINUM Indicaţii: Prevenirea şi tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin măsuri dietetice la pacientii cu diabet zaharat. Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în tratamentul specific: pacienti cu diabet zaharat si cu deficit clinic de vitamina B1 pacientii cu diabet zaharat cu diagnostic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a tulburărilor cardiovasculare care sunt induse de carenţa de vitamina B1 la pacientii cu diabet zaharat. Criterii de includere în tratamentul specific: pacienti cu diabet zaharat si cu deficit clinic de vitamina B1 pacientii cu diabet zaharat cu diagnostic de neuropatie si/sau tulburari cardiovasculare induse de deficitul de vitamina B1 Doze şi mod de administrare : Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 300 mg, odată pe zi, la persoanele adulte cu varsta peste 18 ani. Monitorizarea tratamentului: Dupa 4 saptamani
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
piridoxina). Criterii de includere în tratamentul specific: pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat, cu deficit clinic de vitamina B1 si B6 pacientii adulti, cu varsta de peste 18 ani, cu diabet zaharat , cu diagnostic de neuropatie si/sau boli ale sistemului nervos induse de deficitul de vitamina B1 si B6. Doze şi mod de administrare: Doza uzuală este dependenta de concentatia preparatelor. Pentru Milgamma N (40mg/90mg/250μg): Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
central, Se reia administrarea dacă o altă reacție adversă mediată imun se ameliorează și se menține la gradul 0 până la 1 după scăderea dozei de corticosteroid la ≤10 mg/zi prednison sau echivalent poliradiculoneuropatie demielinizantă inflamatorie cronică, encefalită, miastenia gravis , neuropatie periferică, miocardită, pericardită, purpură trombocitopenică imună, vasculită, artralgie, artrită, astenie musculară, mialgie, polimialgie reumatică, sindrom tiroidită) 12 săptămâni (excluzând Se întrerupe definitiv tratamentul Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, așa cum este
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
vederea excluderii BPI. tratamenul cu pomalidomidă trebuie întrerupt pe durata investigării acestor simptome și, în cazul confirmării BPI, trebuie inițiat tratamentul adecvat. administrarea pomalidomidei trebuie reluată numai după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor. Neuropatie periferică - la pacienții cu neuropatie periferică manifestă ≥ gradul 2 se impune precauție când se ia în considerare tratamentul cu pomalidomidă CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Se utilizează criteriile elaborate de către Grupul Internațional de Lucru pentru Mielom (IMWG). Subcategorie de raspuns Criterii de raspuns
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 10mg/ml SHIRE ORPHAN THERAPIES GMBH GERMANIA CUTIE X 1 SERINGA PREUMPLUTA X 3 ML + AC HIPODERMIC P-RF 1 5.086,290000 5.582,210000 0,000000 P6: PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE SI SEPSIS SEVER P6.23: Neuropatia optică ereditară Leber W62508001 N06BX13 IDEBENONUM **1 RAXONE 150 mg COMPR. FILM. 150mg SANTHERA PHARMACEUTICALS (DEUTSCHLAND) GMBH GERMANIA CUTIE CU FLAC. PEID X 180 COMPR. FILM. PR 180 100,403500 109,651888 0,000000 P6: PROGRAMUL NATIONAL DE DIAGNOSTIC SI TRATAMENT PENTRU BOLI
ANEXĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252546]
-
cu impact sever asupra dezvoltării psiho-cognitive. ... 1.1.a.6. În hipoacuzia fluctuantă, implantarea cohleară este indicată dacă condițiile de mai sus sunt atinse de mai multe ori, astfel încât există un impact sever asupra învățării limbajului/comunicării. ... 1.1.a.7. Hipoacuziile din cadrul spectrului bolilor neuropatiei auditive (cu elemente clare de diagnostic) pot beneficia de implantare cohleară, pe lângă formele profunde, și pentru formele medii și severe dacă se dovedește că în cea mai bună condiție de protezare auditivă, cu sprijin adecvat logopedic, copilul nu prezintă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
La copilul cu hipoacuzie profundă bilaterală congenitală sub 6 ani la care implantarea cohleară nu poate fi efectuată sau nu poate aduce beneficii pe nici o ureche: malformații severe cohleare bilaterale sau malformații/agenezie bilaterală de nerv cohlear, osificare labirintică bilaterală, neuropatie axonală severă bilaterală; ... 1.3.c) La adult sau copil cu hipoacuzie profundă bilaterală dobândită: osificare cohleară bilaterală (posttraumatică sau infecțioasă), tumori de fosă posterioară care compromit nervul cohlear bilateral (schwannom vestibular în cadrul neurofibromatozei tip II). ... ... 1.4. Componente interne pentru implant
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
PENTRU BOLI RARE Activități: 1) asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis a medicamentelor specifice pentru: a) tratamentul bolnavilor cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune: forme cronice (polineuropatie cronică inflamatorie demielinizantă, neuropatie motorie multifocală cu bloc de conducere, neuropatie demielinizantă paraproteinică, sindroame neurologice paraneoplazice, miopatie inflamatorie, scleroză multiplă - forme cu recăderi și remisiuni la copii sub 12 ani, encefalita Rasmussen) și forme acute - urgențe neurologice (poliradiculonevrite acute, sindrom Guillain-Barre, miastenia - crize miastenice); ... b) tratamentul bolnavilor cu osteogeneză imperfectă; ... c
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]