2,496 matches
-
75 la 60 mg/m² Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrilă sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactică (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg/m² Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrilă sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactică (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când numărul neutrofilelor nu revine la o valoare 1500/mmc, iar plachetele la o valoare 100000/mmc. În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată (incluzând neutropenie prelungită, neutropenie febrilă sau infecție), s-a recomandat să se utilizeze GCSF pentru a furniza o acoperire profilactică (de exemplu ziua 6-15) în toate ciclurile următoare. Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
continuă din ziua 1 până în ziua 4. Această schemă terapeutică se administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrilă, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/m². Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată, doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/m². În caz de trombocitopenie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ziua 1 până în ziua 4. Această schemă terapeutică se administrează la fiecare 3 săptămâni timp de 3 cicluri. După chimioterapie, pacienții trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrilă, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/m². Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată, doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/m². În caz de trombocitopenie de grad 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trebuie să primească chimioradioterapie. Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Dacă în pofida utilizării de G-CSF survine un episod de neutropenie febrilă, neutropenie prelungită sau infecție neutropenică, doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/m². Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată, doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/m². În caz de trombocitopenie de grad 4, doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/m² Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
75 mg/m². Se administrează continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi, pe cale orală Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500/mmc. La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă, număr de neutrofile Contraindicații Hipersensibilitate la docetaxel sau la oricare dintre excipienți. Docetaxelul nu trebuie administrat la pacienții care au anterior inițierii tratamentului un număr de neutrofile Docetaxelul nu trebuie administrat la femeile gravide sau care alăptează. Docetaxelul nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
VHC-HIV Criterii de includere în tratament: - ca la monoinfecția cu VHC Schema de tratament - Dacă CD4 200/mmc: terapie combinată interferon pegylat alfa2a/alfa2b + ribavirină (dozele uzuale) 48 de săptămâni - Dacă CD4 - De evitat zidovudina datorită riscului de anemie și neutropenie - De evitat didanozina la pacienții cu ciroză din cauza riscului de decompensare hepatică - De evitat stavudina în special în asociere cu didanozina din cauza riscului crescut de acidoză lactică - Nu este recomandabilă utilizarea inhibitorilor de protează în terapia combinată din cauza reducerii probabilității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
recădere demonstrată conform definiției, după terapia combinată cu interferon pegylat și ribavirină, pot fi tratați cu interferon pegylat și ribavirină conform indicațiilor produselor. Nu se vor retrata: - nonresponderii; - pacienții cu breaktrough patern. Medicația adjuvantă terapiei antivirale în hepatitele cronice TRATAMENTUL NEUTROPENIEI SECUNDARE TERAPIEI ANTIVIRALE Utilizarea de Filgrastim pentru susținerea terapiei antivirale la doze optime Schema de tratament - doze - Se începe administrarea de filgrastim 5 micrograme/kgc/zi timp de 3 zile consecutiv dacă granulocitele scad la 1.000 mmc. - Gr: 750
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
atâta timp cât pacientul are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucograma completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucograma completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reluarea tratamentului, pacienții trebuie să îndeplinească de oportunitate pentru includere în tratament. În cazul în care, oricând în perioada dintre ciclurile de tratament, apare oricare din următoarele evenimente, doza trebuie redusă la o valoare inferioară, pentru următoarele cicluri de tratament: - Neutropenia - Trombocitopenie - Creșterea bilirubinei LSVN și/sau fosfataza alcalină 2,5 x LSVN - O creștere a aminotransferazelor (AST sau ALT) 2,5 x LSVN (monoterapie) sau 5 x LSVN (tratament asociat), care nu a revenit până în ziua 21 - Orice alte reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterioară (tratament de linia a doua). Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât există beneficiu terapeutic pentru pacient. Ajustări sau modificări ale dozei Poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Nilotinib și/sau reducerea dozei ca urmare a apariției manifestărilor toxice hematologice (neutropenie, trombocitopenie) care nu sunt determinate de leucemia deja existentă (vezi Tabelul 1). 3. 10^9)/l. 3. *) NAN = numărul absolut de neutrofile Dacă apar manifestări de toxicitate non-hematologică, moderate sau severe, semnificative clinic, trebuie întreruptă administrarea, aceasta putând fi reluată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de exemplu tuse, dispnee); 4. pacienții care prezintă infecții grave și oportuniste; 5. pacienții cu sindrom de liză tumorală (SLT); 6. pacienții cu neuropatie periferică predominant senzorială și neuropatie motorie periferică; 7. pacienții cu anemie grad 3 sau 4, trombocitopenie, neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); 8. pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor 9. pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de liză tumorală (SLT); 6. pacienții cu neuropatie periferică predominant senzorială și neuropatie motorie periferică; 7. pacienții cu anemie grad 3 sau 4, trombocitopenie, neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); 8. pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor 9. pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET); 10. pacienții care au prezentat creșteri ale alanin aminotransferazei (ALT) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
să intre 100 kg. ... d) Număr de flacoane necesare = doza totală de brentuximab vedotin (ml) care urmează să fie administrată/volum total per flacon (10 ml/flacon). ... 2. Ajustări ale dozei a) Doza trebuie administrată cu întârziere dacă se manifestă neutropenie în timpul tratamentului: ... a.1. se continuă cu aceeași doză în caz de neutropenie grad 1 ( a.2. se întrerupe doza până când toxicitatea devine = grad 2 sau la nivel inițial, apoi se reia tratamentul cu aceeași doză și schemă dacă neutropenia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vedotin (ml) care urmează să fie administrată/volum total per flacon (10 ml/flacon). ... 2. Ajustări ale dozei a) Doza trebuie administrată cu întârziere dacă se manifestă neutropenie în timpul tratamentului: ... a.1. se continuă cu aceeași doză în caz de neutropenie grad 1 ( a.2. se întrerupe doza până când toxicitatea devine = grad 2 sau la nivel inițial, apoi se reia tratamentul cu aceeași doză și schemă dacă neutropenia are gradele 3 ( b. Dacă se agravează neuropatia senzorială sau motorie periferică în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
neutropenie în timpul tratamentului: ... a.1. se continuă cu aceeași doză în caz de neutropenie grad 1 ( a.2. se întrerupe doza până când toxicitatea devine = grad 2 sau la nivel inițial, apoi se reia tratamentul cu aceeași doză și schemă dacă neutropenia are gradele 3 ( b. Dacă se agravează neuropatia senzorială sau motorie periferică în timpul tratamentului: b.1. se continuă cu aceeași doză în neuropatie grad 1 (parestezie și/sau pierderea reflexelor, fără pierderea funcției); b.2. se întrerupe doza până când toxicitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
situații: ● pneumonită neinfecțioasă grad 2, 3; ● stomatită grad 2, 3; ● alte toxicități non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) - grad 2 dacă toxicitatea devine intolerabilă, și grad 3, ● evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 3, ● trombocitopenie - grad 2 ( ● grad 3 și 4 ( ● neutropenie - grad 3 ( 1,≥ 0,5x10^9/l), până la revenirea la grad ≤2 (≥1x109/l), ● grad 4 ( ● neutropenie febrilă - grad 3, până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25x109 /l) și dispariția febrei. Întreruperea definitivă a tratamentului se recomandă în: ● pneumonită neinfecțioasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2 dacă toxicitatea devine intolerabilă, și grad 3, ● evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 3, ● trombocitopenie - grad 2 ( ● grad 3 și 4 ( ● neutropenie - grad 3 ( 1,≥ 0,5x10^9/l), până la revenirea la grad ≤2 (≥1x109/l), ● grad 4 ( ● neutropenie febrilă - grad 3, până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25x109 /l) și dispariția febrei. Întreruperea definitivă a tratamentului se recomandă în: ● pneumonită neinfecțioasă - grad 2, dacă recuperarea nu are loc în maximum 4 săptămâni; ● grad 3, dacă reapare toxicitatea, ● grad
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dacă recuperarea nu are loc în maximum 4 săptămâni; ● grad 3, dacă reapare toxicitatea, ● grad 4, ● stomatită - grad 4, ● alte toxicități non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) ● grad 3, la reinițierea tratamentului, ● grad 4, ■ evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 4, ■ neutropenie febrilă - grad 4. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului 1. imagistic - evaluarea progresiei bolii la 3 luni; 2. înainte de inițierea tratamentului și periodic - funcția renală, inclusiv concentrația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
4 NCI CTCAE; - diaree de gradul 3 NCI CTCAE sau de gradul 1 sau 2 cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut, febră, sepsis, neutropenie, hemoragii severe sau deshidratare); administrarea poate fi reluată într-o doză mai mică când diareea a scăzut în intensitate la gradul 1 sau mai puțin; - toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE; reinițierea tratamentului (1500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
masă Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. La pacienții tratați cu IBRUTINIB este contraindicată utilizarea preparatelor pe bază de plante ce conțin sunătoare. Ajustarea dozelor Tratamentul cu ibrutinib trebuie întrerupt pentru oricare toxicitate non-hematologică grd =3, neutropenie grd =3 cu infecție sau febră sau toxicitate hematologică grd. 4. După rezolvarea completă sau reducerea toxicității la grd.1, tratamentul se reia cu aceeași doză. Dacă toxicitatea reapare, la reluarea tratamentului doza se reduce cu 1caps(140mg)/zi; dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de toxicitate hematologică (febră și infecții, sângerare, sdr. de leucostază) sau non-hematologică. Se recomanda controlul lunar sau mai frecvent la nevoie al hemogramei, funcția hepatică, renală, electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Citopenie Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă. La pacienții cu factori de risc cardiac, infecții acute și antecedente de fibrilație atrială se recomandă monitorizarea clinică periodică a pacienților pentru fibrilație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică, ● neutropenie și complicații (neutropenie febrile sau infecție neutropenică), ● diaree severă, ● reacții de hipersensibilitate severă (bronhospasm, dispnee, angioedem și anafilaxie), ● potențial de compromitere a cicatrizării plăgilor (dehiscență a leziunilor, scurgeri la nivelul liniei de anastomoză), se va opri administrarea acestui medicament cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]