1,496 matches
-
nu interesează endocardul, fără tamponadă 6-7 Contuzii cardiace ce duc la tahicardie ventriculară susținută (peste 5 bpm) sau multifocală 6-7 Leziuni cardiace închise sau dechise ce duc la ruptură septală, insuficiență valculară tricuspidiană sau pulmonară, disfuncție de mușchi papilari sau ocluzie arterială coronară distală, fără ICC 8-12 Plagă/ruptură pericardică cu hernierea cordului 8-12 Plăgi miocardice ce nu interesează endocardul, cu tamponadă 7-11 Leziuni cardiace închise sau deschise ce duc la ruptură septală, insuficiență valvulară 10-12 tricuspidiană sau pulmonară, disfuncție de mușchi
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
distală, fără ICC 8-12 Plagă/ruptură pericardică cu hernierea cordului 8-12 Plăgi miocardice ce nu interesează endocardul, cu tamponadă 7-11 Leziuni cardiace închise sau deschise ce duc la ruptură septală, insuficiență valvulară 10-12 tricuspidiană sau pulmonară, disfuncție de mușchi papilari sau ocluzie arterială coronară distală, cu ICC Leziuni coronariene sechelare (anevrism, obstrucție necesitând bypass) 10-40 Leziuni cardiace închise sau dechise ce duc la insuficiență mitrală sau aortică 12-14 Leziuni penetrante ale AS, AD, VD 10-12 Leziuni penetrante cu ocluzie proximală de arteră
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
mușchi papilari sau ocluzie arterială coronară distală, cu ICC Leziuni coronariene sechelare (anevrism, obstrucție necesitând bypass) 10-40 Leziuni cardiace închise sau dechise ce duc la insuficiență mitrală sau aortică 12-14 Leziuni penetrante ale AS, AD, VD 10-12 Leziuni penetrante cu ocluzie proximală de arteră coronară 13-16 Leziuni penetrante de VS sau leziuni stelate ce duc la pierderi de sub 50% din țesutul AS, AD, VD 14-20 Leziuni de o severitate mai mare (avulsie cord, afectarea a peste 50% din conținutul unei
ANEXĂ din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259251]
-
disconfortul și durerea impiedică pacientul să- și poate continua viața în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare, dar pacienții lipsesc de la muncă și școală, unii până la 100 de zile pe an. Atacurile abdominale se manifestă cu durere severă, ocluzie intestinală, greață, vărsături, uneori diaree și deshidratare. Frecvent necesită spitalizare, iar dacă nu sunt recunoscute se soldează cu intervenții chirurgicale inutile, atacul fiind asemănător abdomenului acut chirurgical. Edemul facial se complică în 30% din cazuri cu edem al căilor respiratorii
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea de Brolucizumab trebuie întreruptă. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Injecțiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30 minute de la injectarea intravitreană a inhibitorilor factorului endotelial
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. ... VI. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat orice simptome
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat orice simptome care sugerează endoftalmita (de exemplu, durere oculară, înroșire oftalmică, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrările de inițiere, dar medicul curant este cel care decide
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
imagistice (ex. tomografie în coerență optică maculară sau angiofluorografie) ... VII. Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate (5-7%) au fost acuitate vizuală redusă, cataractă, hemoragie subconjunctivală, și flocoane vitreene. Reacțiile adverse cele mai grave (<1%) au fost orbire, endoftalmită, ocluzia arterei retiniene, și dezlipire de retină. ... VIII. Criterii pentru întreruperea tratamentului În administrarea de tratamente intravitreene cu medicamente anti-VEGF, administrarea dozei trebuie amânată și terapia nu trebuie reluată mai devreme de următorul tratament programat în cazul: ● unei scăderi a acuității
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
retiniene; ● unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafața hemoragiei este ≥ 50% din suprafața totală a leziunii; ● chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile. La pacienții care dezvoltă inflamația intraoculară, inclusiv vasculita retiniană și/sau ocluzia vasculară retiniană, tratamentul cu Brolucizumab trebuie întrerupt definitiv și evenimentele trebuie tratate în mod prompt. Tratamentul trebuie întrerupt temporar la subiecții cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforații maculare în stadiul 3 sau 4. Dacă parametrii vizuali și anatomici
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
disconfortul și durerea impiedică pacientul să- şi poate continua viaţa în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare, dar pacienții lipsesc de la muncă şi şcoală, unii până la 100 de zile pe an. Atacurile abdominale se manifestă cu durere severă, ocluzie intestinală, greaţă, vărsături, uneori diaree şi deshidratare. Frecvent necesită spitalizare, iar dacă nu sunt recunoscute se soldează cu intervenţii chirurgicale inutile, atacul fiind asemănător abdomenului acut chirurgical. Edemul facial se complică în 30% din cazuri cu edem al căilor respiratorii
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea de Brolucizumab trebuie întreruptă. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Injectiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30 minute de la injectarea intravitreană a inhibitorilor factorului endotelial
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. ... VI. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat orice simptome
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat orice simptome care sugerează endoftalmita (de exemplu, durere oculară, înroșire oftalmică, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrările de inițiere, dar medicul curant este cel care decide
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
imagistice (ex. tomografie în coerență optică maculară sau angiofluorografie) ... VII. Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate (5-7%) au fost acuitate vizuală redusă, cataractă, hemoragie subconjunctivală, și flocoane vitreene. Reacțiile adverse cele mai grave (<1%) au fost orbire, endoftalmită, ocluzia arterei retiniene, și dezlipire de retină. ... VIII. Criterii pentru întreruperea tratamentului În administrarea de tratamente intravitreene cu medicamente anti-VEGF, administrarea dozei trebuie amânată și terapia nu trebuie reluată mai devreme de următorul tratament programat în cazul: • unei scăderi a acuității
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
retiniene; • unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafața hemoragiei este ≥ 50% din suprafața totală a leziunii; • chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile. La pacienții care dezvoltă inflamația intraoculară, inclusiv vasculita retiniană și/sau ocluzia vasculară retiniană, tratamentul cu Brolucizumab trebuie întrerupt definitiv și evenimentele trebuie tratate în mod prompt. Tratamentul trebuie întrerupt temporar la subiecții cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforații maculare în stadiul 3 sau 4. Dacă parametrii vizuali și anatomici
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Pacienţii cu tumoră cu proliferare rapidă şi masă tumorală mare prezintă risc de sindrom de liză tumorală; aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie şi li se va aplica conduita terapeutică în conformitate cu cea mai bună practică medicală Monitorizare gastro-intestinala (ocluzie intestinală, enterocolită, colită neutropenică, eroziune, ulcer, perforaţie şi hemoragie) Monitorizarea functiei hepatice; funcţia hepatică trebuie testată înaintea iniţierii tratamentului şi trebuie monitorizată în mod curent la pacienţii trataţi cu brentuximab vedotin. Pacienţii care suferă de toxicitate hepatică pot necesita o
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 414 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. afectării acuităţii vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei venei retinei (OVR de ram sau OVR centrală), exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 426 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
o frecvenţă mai mare decât cel al vizitelor pentru injectare. Nu au fost studiate intervale de tratament între injectări mai lungi de patru luni sau mai mici de 4 săptămâni, conform rcp. Afectarea acuităţii vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei venei retinei (OVR de ram sau OVR centrală) Doza recomandată este de 2 mg aflibercept, echivalent cu 50 microlitri. După injectarea iniţială, tratamentul este administrat lunar. Intervalul dintre 2 doze nu trebuie să fie mai mic de o lună. Tratamentul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
și anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea de Brolucizumab trebuie întreruptă. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Injectiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30 minute de la injectarea intravitreană a inhibitorilor factorului endotelial
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
lună de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat orice simptome
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat orice simptome care sugerează endoftalmita (de exemplu, durere oculară, înroșire oftalmică, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrările de inițiere, dar medicul curant este cel care decide
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică maculară sau angiofluorografie) Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate (5-7%) au fost acuitate vizuală redusă, cataractă, hemoragie subconjunctivală, și flocoane vitreene. Reacțiile adverse cele mai grave (<1%) au fost orbire, endoftalmită, ocluzia arterei retiniene, și dezlipire de retină. Criterii pentru întreruperea tratamentului În administrarea de tratamente intravitreene cu medicamente anti-VEGF, administrarea dozei trebuie amânată și terapia nu trebuie reluată mai devreme de următorul tratament programat în cazul: unei scăderi a acuității vizuale
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]