315 matches
-
acorde atenție deosebită pentru limitarea riscurilor de eroare inerente operațiilor de ambalare și, în special, a celor de etichetare. Articolele de ambalare și etichetare trebuie controlate de către personal calificat, atunci când sunt luate din stoc, și apoi returnate. Etichetele destinate preparatelor oficinale necesită o supraveghere deosebită (număr alocat preparatului/divizării preparatului, data preparării și/sau divizării, numele persoanei care a executat operația de preparare și/sau divizare). Trebuie să se acorde o atenție deosebită alegerii ambalajului, în acord cu modul de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
magistrale din registrul de copiere a prescripțiilor; ... c) modul de administrare; ... d) semnătura farmacistului care a preparat; ... e) precauții speciale cu privire la administrare, utilizare și conservare; ... f) data preparării și data limită de utilizare. ... Înregistrarea în documentele de evidență a preparatelor oficinale trebuie să conțină cel puțin următoarele elemente: a) denumirea preparatului; ... b) data preparării și data-limită de utilizare; ... c) cantitatea preparată; ... d) forma farmaceutică; ... e) compoziția calitativă și cantitativă completă, cu precizarea seriei fiecărei materii prime utilizate; ... f) numărul de unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
materii prime utilizate; ... f) numărul de unități rezultate în urma divizării produsului; ... g) menționarea diferenței dintre cantitatea teoretică și cea rezultată practic; ... h) semnătura celui care a preparat și a celui care a divizat (dacă sunt diferiți). Pe eticheta ambalajului preparatelor oficinale se vor înscrie următoarele elemente: a) numele și adresa farmaciei; ... b) modul de administrare: internă/externă; ... c) denumirea produsului; ... d) numărul de ordine din registrul în care s-a înscris produsul oficinal (alocat preparării și/sau divizării, după caz); ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
divizat (dacă sunt diferiți). Pe eticheta ambalajului preparatelor oficinale se vor înscrie următoarele elemente: a) numele și adresa farmaciei; ... b) modul de administrare: internă/externă; ... c) denumirea produsului; ... d) numărul de ordine din registrul în care s-a înscris produsul oficinal (alocat preparării și/sau divizării, după caz); ... e) semnătura celui care a preparat și a celui care a divizat (dacă sunt diferiți); ... f) precauții speciale cu privire la conservare. ... Farmacistul-șef va verifica periodic modul în care sunt realizate preparatele și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
în care sunt realizate preparatele și în care se face înscrierea lor în registre, semnând și datând această verificare. 4.6.6. Controlul produsului finit constă în examinarea atentă a caracteristicilor organoleptice (culoare, aspect, miros). Pentru a asigura calitatea preparatelor oficinale și magistrale, farmacistul trebuie să verifice dacă: a) există toate garanțiile privind calitatea materiilor prime, cantitățile luate în lucru și respectarea tehnicii de preparare; ... b) medicamentul prezintă o calitate corespunzătoare și o posologie clară; ... c) preparatele oficinale constituie formulări verificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
asigura calitatea preparatelor oficinale și magistrale, farmacistul trebuie să verifice dacă: a) există toate garanțiile privind calitatea materiilor prime, cantitățile luate în lucru și respectarea tehnicii de preparare; ... b) medicamentul prezintă o calitate corespunzătoare și o posologie clară; ... c) preparatele oficinale constituie formulări verificate în practică, pentru care se cunosc elementele de calitate necesare realizării formei farmaceutice și profilul de stabilitate al constituenților și produsului finit. ... În cazul preparatelor oficinale trebuie să se păstreze, pentru siguranță, o probă din fiecare preparare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
medicamentul prezintă o calitate corespunzătoare și o posologie clară; ... c) preparatele oficinale constituie formulări verificate în practică, pentru care se cunosc elementele de calitate necesare realizării formei farmaceutice și profilul de stabilitate al constituenților și produsului finit. ... În cazul preparatelor oficinale trebuie să se păstreze, pentru siguranță, o probă din fiecare preparare, până la data-limită de utilizare a preparatului și încă aproximativ două luni după aceea; după această dată probele se distrug conform procedurii elaborate de farmacie. 4.6.7. Înregistrarea în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
Articolul 1 Farmacia de circuit deschis (comunitară) este unitatea sanitară care asigură asistență în ambulatoriu a populației cu medicamente, produse igienico-cosmetice, dispozitive medicale, plante medicinale și produse din plante medicinale, suplimente alimentare și în care se execută prescripții magistrale și oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deținute în condițiile legii. ----------- Art. 1 a fost modificat de pct. 1 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158745_a_160074]
-
lege. ... (3) Activitatea personalului angajat în farmacie se va desfășura conform fișei postului, întocmită potrivit pregătirii profesionale de către farmacistul-sef și semnată de fiecare angajat. ... Articolul 6 (1) Atribuțiile farmacistului sunt: ... a) asigura prepararea, conservarea și eliberarea preparatelor magistrale și oficinale; ... b) asigura conservarea și eliberarea medicamentelor, a produselor igienico-cosmetice, precum și a dispozitivelor medicale; ... c) efectuează recepția calitativa și cantitativa a medicamentelor și a altor produse de uz uman, la primirea lor în farmacie; ... d) efectuează, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158745_a_160074]
-
dulapuri pentru păstrarea substanțelor farmaceutice; receptura va fi dotată cu veselă și cu aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale; aparatură va fi verificată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; ... c) laboratorul este încăperea în care se prepară produsele oficinale elaborate conform Farmacopeii Române în vigoare; în această încăpere se va amenaja și masa de analiză; ... - laboratorul va fi dotat cu sursa de apă potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate păstrării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158745_a_160074]
-
potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate păstrării diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic și veselei folosite în farmacie; - laboratorul va fi dotat cu veselă și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea produselor oficinale. În cazul în care spațiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza și laboratorul în aceeași încăpere; d) echipamentul destinat obținerii apei distilate se va amplasa în receptura sau în laborator. ... În cazul în care localitatea nu are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158745_a_160074]
-
stupefiante și psihotrope, amenajate conform legislației specifice; f) grupul social - va cuprinde vestiar, spălător și toaletă; ... g) biroul farmacistului-sef. ... Încăperile farmaciei vor fi astfel amplasate încât să existe legături funcționale între ele, iar cele destinate preparării rețetelor magistrale și oficinale, cele destinate preparării apei distilate, precum și ale grupului social vor avea pereții acoperiți cu materiale lavabile, iar pardoselile vor fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum. (2) În mediul rural farmacia va fi amplasată în clădiri adecvate, la parter, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158745_a_160074]
-
cu rafturi sau cu mese pentru păstrarea condicilor. Distribuirea condicilor pe secții de către personalul farmaciei se face în cutii închise, inscripționate cu numele secției respective; ... b) receptura este încăperea destinată preparării rețetelor magistrale; ... c) laboratorul este încăperea destinată preparării produselor oficinale - cand spațiul o permite, aceste două încăperi pot funcționa împreună; ... d) depozitul cuprinde două sau mai multe încăperi destinate depozitarii medicamentelor: ... - spații sau zone destinate produselor returnate din secții sau, după caz, retrase din consum; - dulapuri destinate păstrării produselor toxice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158745_a_160074]
-
de temperatură create; - să aibă un spațiu destinat discuției confidențiale cu pacientul; acest spațiu poate fi amenajat ca încăpere distinctă, separat de oficină, sau poate fi biroul farmacistului-șef; b) receptura - încăperea amenajată, dotată și destinată preparării formulelor magistrale și oficinale; în receptură este interzis accesul altor persoane decât al celor care lucrează în farmacie; receptura trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... - să fie organizată într-un spațiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei și care să permită o activitate corectă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
persoane decât al celor care lucrează în farmacie; receptura trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... - să fie organizată într-un spațiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei și care să permită o activitate corectă de executare a formulelor magistrale și oficinale, după caz; - să fie prevăzută cu sistem propriu de asigurare a temperaturii și dispozitive de monitorizare a condițiilor de temperatură create; - să fie amenajată astfel încât să se evite riscul de confuzie și de contaminare în timpul diferitelor operații de preparare efectuate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
mý și dacă volumul de activitate permite acest lucru. Pentru farmaciile comunitare din mediul rural și urban, organizarea și dotarea încăperii de receptură și laborator se va face numai în cazul în care acestea declară că prepară formule magistrale și oficinale; ... ----------- Litera c) a alin. (1) a art. 20 a fost modificată de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 344 din 16 aprilie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 264 din 22 aprilie 2010. d) depozitul - încăperea sau încăperile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
necesare conservării corecte a medicamentelor, conform specificației producătorului; ... f) dispozitive sau aparatură de monitorizare a condițiilor de temperatură și umiditate relativă; ... g) recipiente din sticlă sau porțelan necesare stocării materiilor prime; veselă, ustensile și materiale necesare preparării formulelor magistrale și oficinale; ... h) telefon, fax, computer; ... i) echipamente pentru prevenirea pătrunderii insectelor și rozătoarelor. ... Articolul 23 Farmaciile comunitare trebuie să afișeze la loc vizibil programul de funcționare și numele farmacistului-șef, iar în afara orelor de program să indice cele mai apropiate farmacii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
fiecare 8 ore de funcționare). ... (5) În oficină își desfășoară activitatea personal specializat, respectiv farmaciști și asistenți de farmacie. ... (6) Farmacistul coordonează întreaga activitate a farmaciei comunitare și are următoarele atribuții: ... a) asigură prepararea, conservarea și eliberarea formulelor magistrale și oficinale; ... b) asigură conservarea și eliberarea medicamentelor, precum și a celorlalte produse pe care farmacia le poate deține; ... c) efectuează recepția calitativă și cantitativă a medicamentelor și a celorlalte produse la primirea lor în farmacie; ... d) efectuează, în conformitate cu prevederile Farmacopeei române în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
Practica studenților în farmacie și stagiul profesional al farmaciștilor rezidenți sunt permise a se desfășura în farmacia comunitară sub îndrumarea și controlul farmacistului-șef sau a unui farmacist cu liberă practică desemnat de către acesta. ... Articolul 25 Prepararea formulelor magistrale și oficinale în farmaciile comunitare se face cu respectarea regulilor privind buna practică farmaceutică. Articolul 26 (1) Farmaciile comunitare trebuie să dețină documente și evidențe pentru toate activitățile pe care le desfășoară, cum sunt: ... a) documente care să ateste proveniența și calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
evidențe pentru toate activitățile pe care le desfășoară, cum sunt: ... a) documente care să ateste proveniența și calitatea medicamentelor și substanțelor farmaceutice, precum și a celorlalte produse pe care le dețin; ... b) documente de evidență a formulelor magistrale și a formulelor oficinale: registru de copiere a rețetelor, registru de preparate oficinale; ... c) documente pentru evidența eliberării din farmacie a medicamentelor cu regim controlat (registrul pentru evidența medicamentelor cu substanțe stupefiante, prescripțiile pe baza cărora s-au eliberat medicamente psihotrope, respectiv stupefiante sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
sunt: ... a) documente care să ateste proveniența și calitatea medicamentelor și substanțelor farmaceutice, precum și a celorlalte produse pe care le dețin; ... b) documente de evidență a formulelor magistrale și a formulelor oficinale: registru de copiere a rețetelor, registru de preparate oficinale; ... c) documente pentru evidența eliberării din farmacie a medicamentelor cu regim controlat (registrul pentru evidența medicamentelor cu substanțe stupefiante, prescripțiile pe baza cărora s-au eliberat medicamente psihotrope, respectiv stupefiante sau din alte grupe terapeutice care se eliberează pe bază
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
destinată primirii și eliberării condicilor de prescripții medicale. Distribuirea condicilor de către personalul farmaciei către secții se face în cutii închise, inscripționate cu numele secției respective; ... b) oficina, destinată pregătirii condicilor de prescripții medicale; ... c) receptura, destinată preparării formulelor magistrale și oficinale; ... d) laboratorul, care dispune de sursă de apă, gaz și electricitate. Receptura și laboratorul pot fi organizate și în aceeași încăpere, dacă spațiul, tipul de preparate și volumul de activitate permit acest lucru; ... e) spațiu destinat instalării distilatorului, prevăzut cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
în vigoare; - legislația farmaceutică. Articolul 43 Farmaciile trebuie să dețină următoarele documente: a) documente care să ateste proveniența și calitatea medicamentelor și substanțelor farmaceutice, precum și a celorlalte produse pe care le dețin; ... b) documente de evidență a formulelor magistrale și oficinale: registru de copiere a rețetelor și registru de formule oficinale; ... c) documente care să ateste, în conformitate cu reglementările în vigoare, evidența medicamentelor stupefiante și psihotrope. ... Articolul 44 Documentele se vor arhiva și se vor păstra în farmacie în spații speciale, pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]
-
următoarele documente: a) documente care să ateste proveniența și calitatea medicamentelor și substanțelor farmaceutice, precum și a celorlalte produse pe care le dețin; ... b) documente de evidență a formulelor magistrale și oficinale: registru de copiere a rețetelor și registru de formule oficinale; ... c) documente care să ateste, în conformitate cu reglementările în vigoare, evidența medicamentelor stupefiante și psihotrope. ... Articolul 44 Documentele se vor arhiva și se vor păstra în farmacie în spații speciale, pe durata prevăzută de legislația în domeniu în vigoare. Secțiunea a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231897_a_233226]