322 matches
-
administrării la om. ... (11) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), prin preparate magistrale se înțelege preparatele realizate extemporaneu în farmacie după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui pacient. ... (12) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), preparatele oficinale sunt preparate realizate în farmacii sau laboratoare farmaceutice, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române sau cu normele tehnice avizate de autoritățile științifice în domeniu, nominalizate de Ministerul Sănătății și Familiei și în concordanță cu un nomenclator stabilit de Ministerul Sănătății și Familiei
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
în Uniunea Europeană, prin procedura centralizată sau descentralizata, se autorizează în România conform unor proceduri simplificate prezentate în reglementările Agenției Naționale a Medicamentului." 11. Articolul 32 va avea următorul cuprins: "Art. 32. - Fac excepție de la prevederile art. 31 preparatele magistrale și oficinale." 12. La articolul 33, alineatul (1) va avea următorul cuprins: "Art. 33. - (1) Agenția Națională a Medicamentului elaborează Regulile de bună practică de fabricație a produselor medicamentoase pentru unitățile de producție, reguli ce sunt aprobate de Ministerul Sănătății și Familiei
LEGE nr. 336 din 31 mai 2002 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
au fost avizate la nivelul cursului valutar ce a stat la baza editării catalogului, dar care nu pot fi vizualizate în catalog, practicarea prețurilor poate fi efectuată în baza avizului Ministerului Sănătății și Familiei. Articolul 23 Prețurile produselor magistrale și oficinale se calculează prin însumarea valorii ingredientelor (substanțe active și auxiliare) în condițiile unui adaos comercial de maximum 100%, la care se adaugă costul ambalajului și al T.V.A. corespunzătoare. Articolul 24 Practicarea altor prețuri decât cele stabilite prin prezentele norme
NORME din 13 august 2002 privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144087_a_145416]
-
chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria produselor medicamentoase: ... a) produsele medicamentoase imunologice; ... b) produsele medicamentoase derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) produsele medicamentoase homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin produs medicamentos imunologic se înțelege orice produs medicamentos constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni; vaccinurile, toxinele, serurile se referă la agenții folosiți pentru producerea imunității active
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144428_a_145757]
-
administrării la om. ... (11) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), prin preparate magistrale se înțelege preparatele realizate extemporaneu în farmacie după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui pacient. ... (12) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), preparatele oficinale sunt preparate realizate în farmacii sau laboratoare farmaceutice, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române sau cu normele tehnice avizate de autoritățile științifice în domeniu, nominalizate de Ministerul Sănătății și Familiei și în concordanță cu un nomenclator stabilit de Ministerul Sănătății și Familiei
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144428_a_145757]
-
din 17 iunie 2002. Articolul 7 Autorizația de punere pe piată se eliberează pentru produsele medicamentoase care îndeplinesc condițiile de calitate, eficacitate și siguranța. Articolul 8 (1) Sunt exceptate de la prevederile art. 6 următoarele produse medicamentoase: ... a) preparatele magistrale și oficinale; ... b) produsele medicamentoase destinate pacienților în vederea continuării tratamentului început în străinătate; ... c) produsele medicamentoase necesare în cazuri excepționale: calamități naturale, epidemii și cazuri de necesitate aprobate de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (2) Produsele medicamentoase destinate experimentelor clinice sau cercetării tehnologice
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144428_a_145757]
-
produselor medicamentoase Articolul 31 Fabricarea produselor medicamentoase se face de către persoane juridice, denumite în continuare unități de producție, care au obținut autorizația de functionare de la Ministerul Sănătății și Familiei. Articolul 32 Fac excepție de la prevederile art. 31 preparatele magistrale și oficinale. ----------------- Art. 32 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 33 (1) Agenția Națională a Medicamentului elaborează Regulile de bună practică de fabricație a produselor medicamentoase
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/144428_a_145757]
-
cam straniu: pluteam deasupra unei văi pline cu flori închise care brusc și-au desfăcut petalele, erau galbene, de un galben intens, cum numai păpădia îl are (mie îmi place să-i amintesc și denumirea latinească care sună frumos taraxacum oficinale în opoziție cu denumirea populară românească, simpatică și ea n.n.) și suflul creat de acea mișcare vegetală m-a aruncat înspre cer. Mă întreb dacă scriitorul nu a trecut, cum mi s-a întâmplat uneori și mie, nu neapărat printr-
[Corola-publishinghouse/Memoirs/1462_a_2760]
-
ambalaj sunt în responsabilitatea farmacistului. Farmacistul trebuie să își cunoască furnizorii și să îi aleagă utilizând diverse criterii de calitate, în acord cu Regulile de bună practică de distribuție angro. 3.4.5. Prepararea și asigurarea calității medicamentelor magistrale și oficinale Fiecare farmacie trebuie să dispună de echipamente adecvate pentru prepararea prescripțiilor magistrale și a medicamentelor oficinale (galenice). Prepararea medicamentelor la nivelul farmaciei va respecta următoarele condiții: ● metoda de preparare aleasă trebuie să fie bine documentată; ● să se respecte regulile de
ORDIN nr. 1.552 din 24 noiembrie 2004 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163418_a_164747]
-
diverse criterii de calitate, în acord cu Regulile de bună practică de distribuție angro. 3.4.5. Prepararea și asigurarea calității medicamentelor magistrale și oficinale Fiecare farmacie trebuie să dispună de echipamente adecvate pentru prepararea prescripțiilor magistrale și a medicamentelor oficinale (galenice). Prepararea medicamentelor la nivelul farmaciei va respecta următoarele condiții: ● metoda de preparare aleasă trebuie să fie bine documentată; ● să se respecte regulile de bună practică de preparare; ● să se elaboreze proceduri în vederea asigurării calității, siguranței și eficacității produsului; ● să
ORDIN nr. 1.552 din 24 noiembrie 2004 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163418_a_164747]
-
animală, vegetală sau chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria medicamentelor: ... a) medicamente imunologice; ... b) medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) medicamente homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin medicament imunologic se înțelege orice medicament constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni; vaccinurile, toxinele, serurile se referă la agenții folosiți pentru producerea imunității active, pentru diagnosticarea stării
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
administrării la om. ... (11) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), prin preparate magistrale se înțelege preparatele realizate extemporaneu în farmacie după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui pacient. ... (12) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), preparatele oficinale sunt preparate realizate în farmacii sau laboratoare farmaceutice, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române sau cu normele tehnice avizate de autoritățile științifice în domeniu, nominalizate de Ministerul Sănătății și Familiei și în concordanță cu un nomenclator stabilit de Ministerul Sănătății și Familiei
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
nr. 621 din 30 august 2003. Articolul 7 Autorizația de punere pe piată se eliberează pentru medicamentele care îndeplinesc condițiile de calitate, eficacitate și siguranța. Articolul 8 (1) Sunt exceptate de la prevederile art. 6 următoarele medicamente: ... a) preparatele magistrale și oficinale; ... b) medicamentele destinate pacienților în vederea continuării tratamentului început în străinătate; ... c) medicamentele necesare în cazuri excepționale: calamități naturale, epidemii și cazuri de necesitate aprobate de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (2) Medicamentele destinate experimentelor clinice sau cercetării tehnologice pot fi utilizate
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
reînnoit la cererea unității de producție. ... --------------- Art. 31 a fost modificat de ORDONANȚĂ nr. 72 din 28 august 2003 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 621 din 30 august 2003. Articolul 32 Fac excepție de la prevederile art. 31 preparatele magistrale și oficinale. --------------- Art. 32 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 33 (1) Agenția Națională a Medicamentului elaborează Regulile de bună practică de fabricație a medicamentelor și
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu o prescripție, pentru un animal individual și denumite în general formule magistrale; ... b) produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu prescripțiile dintr-o farmacopee și destinate furnizării directe la utilizatorul final, denumite în general formule oficinale. ... Articolul 4 (1) Autoritatea veterinară centrală a României poate decide ca prezenta normă sanitară veterinară să nu se aplice produselor medicinale veterinare imunologice neinactivate care sunt preparate din germeni patogeni și antigene obținute de la un animal sau de la animale dintr-
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria produselor medicamentoase: ... a) produsele medicamentoase imunologice; ... b) produsele medicamentoase derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) produsele medicamentoase homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin produs medicamentos imunologic se înțelege orice produs medicamentos constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni; vaccinurile, toxinele, serurile se referă la agenții folosiți pentru producerea imunității active
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
administrării la om. ... (11) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), prin preparate magistrale se înțelege preparatele realizate extemporaneu în farmacie după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui pacient. ... (12) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. g), preparatele oficinale sunt preparate realizate în farmacii sau laboratoare farmaceutice, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române sau cu normele tehnice avizate de autoritățile științifice în domeniu, nominalizate de Ministerul Sănătății și Familiei și în concordanță cu un nomenclator stabilit de Ministerul Sănătății și Familiei
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
din 17 iunie 2002. Articolul 7 Autorizația de punere pe piată se eliberează pentru produsele medicamentoase care îndeplinesc condițiile de calitate, eficacitate și siguranța. Articolul 8 (1) Sunt exceptate de la prevederile art. 6 următoarele produse medicamentoase: ... a) preparatele magistrale și oficinale; ... b) produsele medicamentoase destinate pacienților în vederea continuării tratamentului început în străinătate; ... c) produsele medicamentoase necesare în cazuri excepționale: calamități naturale, epidemii și cazuri de necesitate aprobate de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (2) Produsele medicamentoase destinate experimentelor clinice sau cercetării tehnologice
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
produselor medicamentoase Articolul 31 Fabricarea produselor medicamentoase se face de către persoane juridice, denumite în continuare unități de producție, care au obținut autorizația de functionare de la Ministerul Sănătății și Familiei. Articolul 32 Fac excepție de la prevederile art. 31 preparatele magistrale și oficinale. ----------------- Art. 32 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 33 (1) Agenția Națională a Medicamentului elaborează Regulile de bună practică de fabricație a produselor medicamentoase
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind produsele medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151492_a_152821]
-
farmacopei de circulație internațională sau a Dosarului de bază al materiei (Drug Master File) prime întocmit de producătorul materiei prime respective în conformitate cu standardele europene. ... Articolul 3 Calitatea materiilor prime importate de depozitele farmaceutice și utilizate la prepararea produselor magistrale și oficinale trebuie să fie conformă cu prevederile ediției în vigoare a Farmacopeei Europene. (2) În cazul în care Farmacopeea Europeană nu conține monografia respectivă, calitatea materiei prime trebuie să fie conformă cu prevederile ediției în vigoare a Farmacopeei Române, a unei
ORDIN nr. 1.444 din 5 noiembrie 2004 pentru aprobarea Normelor referitoare la calitatea materiilor prime din import utilizate la producerea medicamentelor româneşti de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162774_a_164103]
-
farmacopei de circulație internațională sau a Dosarului de bază al materiei (Drug Master File) prime întocmit de producătorul materiei prime respective în conformitate cu standardele europene. ... Articolul 3 Calitatea materiilor prime importate de depozitele farmaceutice și utilizate la prepararea produselor magistrale și oficinale trebuie să fie conformă cu prevederile ediției în vigoare a Farmacopeei Europene. (2) În cazul în care Farmacopeea Europeană nu conține monografia respectivă, calitatea materiei prime trebuie să fie conformă cu prevederile ediției în vigoare a Farmacopeei Române, a unei
NORMĂ din 5 noiembrie 2004 referitoare la calitatea materiilor prime din import utilizate la producerea medicamentelor româneşti de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162775_a_164104]
-
Art. 1. - Farmacia de circuit deschis (comunitară) este unitatea sanitară care asigură asistența în ambulatoriu a populației cu medicamente, produse igienico-cosmetice, dispozitive medicale, plante medicinale și produse din plante medicinale, suplimente alimentare și în care se execută prescripții magistrale și oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deținute în condițiile legii." 2. Articolul 2 va avea următorul cuprins: "Art. 2. - (1) Eliberarea medicamentelor către populație se face numai cu amănuntul și este interzisă autoservirea. (2) Farmacia poate elibera medicamente și dispozitive
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
dulapuri pentru păstrarea substanțelor farmaceutice; receptura va fi dotată cu veselă și cu aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale; aparatura va fi verificată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; ... c) laboratorul este încăperea în care se prepară produsele oficinale elaborate conform Farmacopeii Române în vigoare; în această încăpere se va amenaja și masa de analiză; ... - laboratorul va fi dotat cu sursă de apă potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate păstrării
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate păstrării diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic și veselei folosite în farmacie; - laboratorul va fi dotat cu veselă și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea produselor oficinale. În cazul în care spațiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza și laboratorul în aceeași încăpere; d) echipamentul destinat obținerii apei distilate se va amplasa în receptură sau în laborator. ... În cazul în care localitatea nu are
ORDIN nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161544_a_162873]
-
de circulație internațională sau ale Dosarului de bază al materiei prime (Drug Master File) întocmit de producătorul materiei prime respective în conformitate cu standardele europene. ... Articolul 3 (1) Calitatea materiilor prime distribuite de depozitele farmaceutice și utilizate la prepararea produselor magistrale și oficinale trebuie să fie conformă cu prevederile ediției în vigoare a Farmacopeei Europene. ... (2) În cazul în care Farmacopeea Europeană nu conține monografia respectivă, calitatea materiei prime trebuie să fie conformă cu prevederile ediției în vigoare a Farmacopeei Române, ale unei
ORDIN nr. 281 din 30 martie 2005 pentru aprobarea Normelor referitoare la calitatea materiilor prime utilizate la producerea medicamentelor româneşti de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166358_a_167687]