44 matches
-
CINETICA | | | |TURBIDIMETRICA (test L.A.L.) | 392 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 4. |Controlul conținutului în endotoxine prin metoda GEL-CLOT | | | |(test L.A.L.) | 256 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 5. |Controlul impurităților care denaturează pigmenții sanguini | 104 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 6. |Controlul impurităților hemolitice din mase plastice | 115 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 7. |Controlul impurităților pirogene | 379 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 8. |Controlul impurităților pirogene pe 6 iepuri | 758 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ | 9. |Controlul toleranței locale prin injectarea intramusculara la | | | |iepure | 559 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |10. |Controlul toxicității acute la articole și dispozitive din | | | |materiale plastice | 235 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |11. |Controlul toxicității pe cinci șoareci | 69 | +----+------------------------------------------------------------------+-----+ |12. |Controlul toxicității pe trei iepuri | 249
ANEXE din 19 aprilie 2005 privind tarifele şi tarifele de urgenta pentru activităţile desfă��urate în departamentele Agentiei Naţionale a Medicamentului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168873_a_170202]
-
le dețineți sunt disponibile pentru [] da [] nu inspecțieș Importați produse intermediare pentru a le procesa ulteriorș [] da [] nu ACTIVITĂȚI DE TESTARE ANALITICĂ ACTIVITĂȚI DE TESTARE ANALITICĂ LA LOCUL DE FABRICAȚIE Chimice/fizice [] da [] nu Microbiologice/sterilitate/mediu/LAL [] da [] nu Pirogene (metoda pe iepuri) [] da [] nu Dozări biologice [] da [] nu Altele [] da [] nu Dacă DA, detaliați: Laboratorul efectuează testare a produselor finiteș [] da [] nu Laboratorul efectuează testarea microbiologică a produselor finite [] da [] nu și/sau materiilor primeș INFORMAȚII SUPLIMENTARE CU PRIVIRE LA TESTAREA
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
sterilizarea deșeurilor biologice. ... 2. Condiții specifice privind dotarea cu aparatură și instrumentar: a) frigider pentru stocarea reagenților; ... b) frigider/congelatoare pentru contraprobe (arhivă), cu înregistrator de temperatură; ... c) etuvă pentru sterilizare; ... d) sterilizator electric pentru instrumentar; ... e) sistem de analize pirogene; ... f) balanță tehnică; ... g) agitator magnetic; ... h) ceas de laborator; ... i) computer cu imprimantă; ... j) vortex; ... k) lămpi UV portabile amplasate în spațiile de lucru. ... 3. Condiții specifice privind resursele umane Cadre superioare: - medic veterinar coordonator; - instruire în domeniu atestată
NORMA SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 5 martie 2008 ce reglementează condiţiile generale şi specifice pentru autorizarea laboratoarelor supuse controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197219_a_198548]
-
antimicrobiene injectabile 11.804.581 ────────────────────────────────���─────────────────────────────────────────── 210 Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală 8.003.920 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 211 Testare clinică dezinfectante în condiții de teren 7.969.618 ─────────────────────��────────────────────────────────────────────────────── 212 Testare clinică dezinfectante pe test obiecte 3.984.809 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 213 Controlul impurității pirogene 2.304.292 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 214 Controlul impurităților toxice pe șoareci 643.815 ────���─────────────────────────────────────────────────────────────────────── 215 Determinarea eficacității toxice a raticidelor 1.449.267 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 216 Controlul toleranței locale intramusculare 1.377.909 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 217 Controlul toleranței locale cutanate 1.749.840 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 218 Determinarea acțiunii iritante
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212638_a_213967]
-
produse antimicrobiene injectabile 1.526,33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 220. Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală 1.034,91 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 221. Testare clinică dezinfectante în condiții de teren 1.030,47 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 222. Testare clinică dezinfectante pe test obiecte 515,24 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 223. Controlul impurității pirogene 297,94 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 224. Controlul impurităților toxice pe șoareci 83,25 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 225. Determinarea eficacității toxice a raticidelor 187,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 226. Controlul toleranței locale intramusculare 178,16 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227. Controlul toleranței locale cutanate 226,25 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 228. Determinarea acțiunii iritante pe conjunctiva 160,61
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
produse antimicrobiene injectabile 1.526,33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 220. Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală 1.034,91 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 221. Testare clinică dezinfectante în condiții de teren 1.030,47 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 222. Testare clinică dezinfectante pe test obiecte 515,24 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 223. Controlul impurității pirogene 297,94 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 224. Controlul impurităților toxice pe șoareci 83,25 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 225. Determinarea eficacității toxice a raticidelor 187,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 226. Controlul toleranței locale intramusculare 178,16 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227. Controlul toleranței locale cutanate 226,25 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 228. Determinarea acțiunii iritante pe conjunctiva 160,61
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
antimicrobiene injectabile 11.804.581 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 210 Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală 8.003.920 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 211 Testare clinică dezinfectante în condiții de teren 7.969.618 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 212 Testare clinică dezinfectante pe test obiecte 3.984.809 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 213 Controlul impurității pirogene 2.304.292 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 214 Controlul impurităților toxice pe șoareci 643.815 ───────────────────────────────────────────────────────��──────────────────── 215 Determinarea eficacității toxice a raticidelor 1.449.267 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 216 Controlul toleranței locale intramusculare 1.377.909 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 217 Controlul toleranței locale cutanate 1.749.840 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 218 Determinarea acțiunii iritante
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212639_a_213968]
-
produse antimicrobiene injectabile 1.526,33 ──────────────────────────────────────────────────────────────��───────────────── 220. Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală 1.034,91 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 221. Testare clinică dezinfectante în condiții de teren 1.030,47 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 222. Testare clinică dezinfectante pe test obiecte 515,24 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 223. Controlul impurității pirogene 297,94 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 224. Controlul impurităților toxice pe șoareci 83,25 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 225. Determinarea eficacității toxice a raticidelor 187,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 226. Controlul toleranței locale intramusculare 178,16 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 227. Controlul toleranței locale cutanate 226,25 ──���───────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 228. Determinarea acțiunii iritante pe conjunctiva 160,61
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
7. Alte metode 5. Metode biologice și biochimice 5.1. Biologice, microbiologice 5.1.1. Controlul sterilității 5.1.2. Contaminare microbiană 5.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 5.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 5.1.5. Impurități pirogene 5.1.6. Impurități toxice 5.1.7. Alte metode 5.2 Biochimice 5.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 5.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 5.2.3. Activitatea enzimatică a pancreatinei 5
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
biochimice 2.1.1. Biologice, microbiologice, biotoxicitate 2.1.1.1. Controlul sterilității 2.1.1.2. Contaminare microbiană 2.1.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 2.1.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 2.1.1.5. Impurități pirogene 2.1.1.6 Impurități toxice 2.1.1.7. Alte metode 2.1.2. Biochimice 2.1.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 2.1.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 2.1.2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
7. Alte metode 5. Metode biologice și biochimice 5.1. Biologice, microbiologice 5.1.1. Controlul sterilității 5.1.2. Contaminare microbiană 5.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 5.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 5.1.5. Impurități pirogene 5.1.6. Impurități toxice 5.1.7. Alte metode 5.2 Biochimice 5.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 5.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 5.2.3. Activitatea enzimatică a pancreatinei 5
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
biochimice 2.1.1. Biologice, microbiologice, biotoxicitate 2.1.1.1. Controlul sterilității 2.1.1.2. Contaminare microbiană 2.1.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 2.1.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 2.1.1.5. Impurități pirogene 2.1.1.6 Impurități toxice 2.1.1.7. Alte metode 2.1.2. Biochimice 2.1.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 2.1.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 2.1.2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
saponificate cu ajutorul carbonatului de calciu și exprimate ca acetat de metil), - trebuie să conțină cetone și apă pentru a completa alcoolul metilic până la 100, - trebuie să fie obținut exclusiv din carbonizarea lemnului, proces desfășurat sub supravegherea unei autorități fiscale. Impuritățile pirogene reprezintă adevăratul denaturant. Ele dau amestecului un gust neplăcut, alcoolul devenind neadecvat pentru consumul oral. Prin proprietățile sale chimice, în laborator, acetona facilitează izolarea denaturantului în alcool. În sfârșit, alcoolul metilic indică denaturarea. Punctul său de fierbere este aproximativ același
jrc2334as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87487_a_88274]
-
le dețineți sunt disponibile pentru inspecție? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Activități de testare analitică Activități de testare analitică la locul de fabricație Chimice/fizice [] da [] nu Microbiologice/sterilitate/mediu/LAL [] da [] nu Pirogene (metoda pe iepuri) [] da [] nu Dozări biologice [] da [] nu Altele [] da [] nu Dacă DA, detaliați: Laboratorul efectuează testarea produselor finite? [] da [] nu Laboratorul efectuează testarea microbiologică a produselor finite și/sau materiilor prime? [] da [] nu Informații suplimentare cu privire la testarea din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 iunie 2014 (*actualizată*) privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
7. Alte metode 5. Metode biologice și biochimice 5.1. Biologice, microbiologice 5.1.1. Controlul sterilității 5.1.2. Contaminare microbiană 5.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 5.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 5.1.5. Impurități pirogene 5.1.6. Impurități toxice 5.1.7. Alte metode 5.2 Biochimice 5.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 5.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 5.2.3. Activitatea enzimatică a pancreatinei 5
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
biochimice 2.1.1. Biologice, microbiologice, biotoxicitate 2.1.1.1. Controlul sterilității 2.1.1.2. Contaminare microbiană 2.1.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 2.1.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 2.1.1.5. Impurități pirogene 2.1.1.6 Impurități toxice 2.1.1.7. Alte metode 2.1.2. Biochimice 2.1.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica dublei difuziuni în gel 2.1.2.2. Activitatea enzimatică a chimotripsinei 2.1.2
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
riscuri pe care produsul medicinal le prezintă pentru mediul înconjurător. (h) Descrierea metodelor de control utilizate de către producător (analiza cantitativă și calitativă a componentelor și a produsului finit, testele speciale, de ex. testele de sterilitate, analizele pentru determinarea prezenței substanțelor pirogene, a prezenței metalelor grele, testele de stabilitate, testele biologice și de toxicitate, controalele realizate într-o etapă intermediară a procesului de fabricație). (i) Rezultatele: - analizelor fizico-chimice, biologice sau microbiologice, - testelor toxicologice și farmacologice, - studiilor clinice. (j) O scurtă descriere, în conformitate cu
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de distilare a vaporilor bogați în alcool, * condensare rapidă și completă a vaporilor de alcool, * colectarea primelor fracții de distilare într-un mediu apos. Sursa de căldură trebuie utilizată cu un difuzor de căldură adecvat pentru a preveni orice reacție pirogenă care să implice materia extractivă. 4.3.2. Figura 1 exemplifică un aparat de distilare adecvat care include următoarele părți: * balon cu fund rotund, de 1 litru, cu o îmbinare din sticlă mată, * coloană de rectificare cu înălțimea minimă de
jrc4880as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90048_a_90835]
-
foloseau trei modalități de tratament, toate având numeroase efecte secundare. Printre aceste modalități se numărau restricția strictă de sodiu (de exemplu, dieta pe bază de orez), simpatectomia (îndepărtarea chirurgicală a unor părți din sistemul nervos simpatic), și terapia cu substanțe pirogene (injectarea unor substanțe ce cauzau febră, scăzând în mod indirect tensiunea arterială). Primul preparat chimic pentru hipertensiune, tiocianatul de sodiu, a fost folosit în 1900, însă avea multe efecte secundare și nu s-a bucurat de popularitate. După Războiul Mondial
Hipertensiune arterială () [Corola-website/Science/320557_a_321886]