171 matches
-
nevirulente a unei specii patogene recunoscute, respectiva sușă trebuie să fie cât de săracă posibil în materiale genetice care determină virulența, astfel încât să nu poată redeveni patogenă. În cazul bacteriilor, trebuie acordată o atenție specială factorilor de virulență conținuți de plasmide sau de fage. 2. Fără agent patogen adventiv Linia sușă/celulă receptoare sau parentală trebuie să fie lipsită de agenți biologici contaminanți cunoscuți (simbioți, micoplasme, virusuri, viroizi, etc.) potențial nocivi. 3. Linia sușă/celulă receptoare sau parentală trebuie să se
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
de tip B). B.1. Caracteristicile vectorului 1.1. Vectorul trebuie să fie bine caracterizat În acest scop trebuie luate în considerare următoarele caracteristici: 1.1.1. Informații privind compoziția și construcția a) tipul vectorului trebuie să fie definit (virus, plasmidă, cosmidă, fasmidă, element transpozabil, minicromozom etc.). b) trebuie să fie disponibile următoarele informații privind fragmentele constitutive ale vectorului: i) originea fiecărui fragment (element genetic progenitor, sușă a organismului în care elementul genetic progenitor a survenit în mod natural); ii) dacă
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
1.4. Vectorul nu trebuie să mărească stabilitatea microorganismului modificat genetic în mediul înconjurător (numai dacă este vorba de o cerință a funcției dorite). 1.5. Vectorul trebuie să fie dificil de mobilizat 1.5.1. Dacă vectorul este o plasmidă: i) trebuie să aibă o gamă restrânsă de gazde; ii) trebuie să fie deficitar în materie de factori de transfer - mobilizare (de exemplu: Tra-, Mob+ pentru operațiunile de tip A Tra-, Mob- pentru operațiunile de tip B). 1.5.2
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
mediului înconjurător (se aplică doar operațiunilor de tip B). D. Alte microorganisme modificate genetic care pot fi incluse în grupa I dacă îndeplinesc condițiile prevăzute la pct. (C) 1. Cele construite exclusiv pornind de la un singur organism receptor procariot (inclusiv plasmidele și virusurile endogene ale acestuia) sau pornind de la un singur organism receptor eucariot (inclusiv cloroplastele, mitocondriile, plasmidele, dar excluzând virusurile). 2. Cele construite exclusiv din secvențe genetice care provin de la diferite specii care își schimbă secvențele prin procese fiziologice cunoscute
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
incluse în grupa I dacă îndeplinesc condițiile prevăzute la pct. (C) 1. Cele construite exclusiv pornind de la un singur organism receptor procariot (inclusiv plasmidele și virusurile endogene ale acestuia) sau pornind de la un singur organism receptor eucariot (inclusiv cloroplastele, mitocondriile, plasmidele, dar excluzând virusurile). 2. Cele construite exclusiv din secvențe genetice care provin de la diferite specii care își schimbă secvențele prin procese fiziologice cunoscute. 1 JO L 117, 08.05.1990, p. 1.
jrc1716as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86864_a_87651]
-
notificat de AgrEvo Franța (Ref. C/F/95/12/07): semințe și boabe de porumb modificat genetic (Zea mays L) cu toleranță mărită de amoniu glufosinat derivat de la linia de porumb HE/89, transformare T25, care a fost transformat utilizând plasmidă pUC/Ac care conține: (a) o genă pat sintetică care codifică fosfinotricin acetil transferaza reglată cu promotorul 35S și secvența terminală din virusul mozaic al conopidei, și (b) o genă trunchiată de beta-lactamază căreia îi lipsește aproximativ 25% din terminația
jrc3559as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88718_a_89505]
-
din virusul mozaic al conopidei, și (b) o genă trunchiată de beta-lactamază căreia îi lipsește aproximativ 25% din terminația 5', care atunci când este completă codifică rezistența la antibioticele betalactamice și se află la originea replicării de tip Col E1 a plasmidei pUC. 2. Permisiunea se referă la orice descendent derivat din încrucișarea produsului cu orice tip de porumb tradițional. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 22 aprilie 1998. Pentru Comisie Ritt BJERREGAARD Membru al Comisiei (1
jrc3559as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88718_a_89505]
-
unuia dintre produsele descrise în secțiunea 3.2.1.1. 3.2.1.3. În cazul medicamentelor formate din virusuri sau vectori virali, materiile prime sunt componentele din care se obține vectorul viral, respectiv sursa principală a vectorului viral ori plasmidele utilizate la transfecția celulelor de împachetare și a băncii de celule master a liniei celulare de împachetare. 3.2.1.4. În cazul produselor formate din plasmide, vectori nevirali și unul sau mai multe microorganisme modificate genetic, altele decât virușii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
din care se obține vectorul viral, respectiv sursa principală a vectorului viral ori plasmidele utilizate la transfecția celulelor de împachetare și a băncii de celule master a liniei celulare de împachetare. 3.2.1.4. În cazul produselor formate din plasmide, vectori nevirali și unul sau mai multe microorganisme modificate genetic, altele decât virușii sau vectorii virali, materiile prime sunt componentele utilizate pentru generarea celulei producătoare, respectiv plasmida, bacteriile-gazdă și banca de celule master a celulelor microbiene recombinante. 3.2.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
liniei celulare de împachetare. 3.2.1.4. În cazul produselor formate din plasmide, vectori nevirali și unul sau mai multe microorganisme modificate genetic, altele decât virușii sau vectorii virali, materiile prime sunt componentele utilizate pentru generarea celulei producătoare, respectiv plasmida, bacteriile-gazdă și banca de celule master a celulelor microbiene recombinante. 3.2.1.5. În cazul celulelor modificate genetic, materiile prime sunt componentele folosite la obținerea celulelor modificate genetic, respectiv materiile prime pentru producerea vectorului, vectorul și celulele umane sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
caracteristicile tulpinii parentale. ... c) Impuritățile aferente procesului și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor forme de plasmidă pe toată perioada de valabilitate a medicamentului. ... e) Pentru celulele modificate genetic, trebuie testate caracteristicile celulelor înainte și după modificarea genetică, precum și înainte și după orice proceduri ulterioare de congelare/depozitare. ... Pe lângă cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d) Pentru plasmide, trebuie realizată cuantificarea diferitelor forme de plasmidă pe toată perioada de valabilitate a medicamentului. ... e) Pentru celulele modificate genetic, trebuie testate caracteristicile celulelor înainte și după modificarea genetică, precum și înainte și după orice proceduri ulterioare de congelare/depozitare. ... Pe lângă cerințele specifice medicamentelor pentru terapie genică, celulelor modificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
apropiată sau cu grad redus de înrudire ori neînrudite. În cazul microorganismelor, transferul orizontal de gene joacă un rol mai important. Un anumit material genetic poate fi transferat cu ușurință între mai multe organisme strâns înrudite, ca, de exemplu, prin intermediul plasmidelor sau fagilor. Rata de creștere potențial ridicată a microorganismelor poate permite un transfer de gene relativ ridicat, în comparație cu organismele superioare. Transferul transgenelor poate conduce, după un timp, la obținerea unei populații mixte de OMG sau la diferite combinații de tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193427_a_194756]
-
mai complexe, pe măsură ce este transferată, la nivelul unei populații, o cantitate tot mai mare de material transgenic (de exemplu, prin acumulare de gene). În anumite cazuri, metoda de modificare genetică poate schimba potențialul de transfer de gene, cum este cazul plasmidelor sau al vectorilor virali, care nu se pot insera în genomul gazdei. Metoda de modificare genetică poate, de asemenea, să diminueze transferul potențial de gene, cum este exemplul transformării cloroplastelor. Transferul de gene poate determina persistența materialului genetic introdus în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193427_a_194756]
-
detalii cum ar fi: descrierea celulelor sau tulpinilor inițiale, construcția vectorului de expresie (nume, origine, funcția replicatului, promotor de creștere și alte elemente de reglare), controlul secvenței de ADN sau ARN înserate efectiv, segmente oligonucleotidice al vectorului plasmidic din celule, plasmidele utilizate pentru translație, gene adăugate sau deletate, proprietăți biologice ale construcției finale și genele exprimate, numărul de copii și stabilitatea genetică. 5.1.4. Materiile matcă, inclusiv băncile de celule și serul brut pentru producția de antiser, trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
sau reproducere, fără efecte adverse asupra mediului. D. Alte microorganisme modificate genetic care ar putea fi incluse în grupa I dacă ar îndeplini condițiile de la lit. C de mai sus - cele construite în întregime dintr-un singur receptor procariotic (incluzând plasmidele și virusurile sale indigene) sau dintr-un singure receptor procariotic (incluzând cloroplaștii, mitocondriile, plasmidele sale, însă excluzând virusurile); - cele care constau în întregime din secvențe genetice de la diferite specii care fac schimb de aceste secvențe prin procese fiziologice cunoscute. ANEXA
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
putea fi incluse în grupa I dacă ar îndeplini condițiile de la lit. C de mai sus - cele construite în întregime dintr-un singur receptor procariotic (incluzând plasmidele și virusurile sale indigene) sau dintr-un singure receptor procariotic (incluzând cloroplaștii, mitocondriile, plasmidele sale, însă excluzând virusurile); - cele care constau în întregime din secvențe genetice de la diferite specii care fac schimb de aceste secvențe prin procese fiziologice cunoscute. ANEXA III PARAMETRI CARE TREBUIE LUAȚI ÎN CONSIDERARE ÎN CURSUL EVALUĂRII SECURITĂȚII, ÎN MĂSURA ÎN CARE PREZINTĂ RELEVANȚĂ
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
genetic la nivelul genotipului și care se caracterizează prin încadrare taxonomică, precum și prin trăsături morfologice și biochimice, termenul "microorganisme" cuprinzând bacterii și alte organisme în general unicelulare, cu dimensiuni microscopice, care pot fi manipulate și înmulțite în laborator, virusuri și plasmide, fungi unicelulari, inclusiv drojdii, alge, protozoare, precum și celule umane, animale și vegetale; ... b) gene sau vectori, care se caracterizează prin succesiunea de nucleotide sau cu trimitere la procedeul lor de obținere, la o figură cum este harta de restricție, respectiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
detalii, cum ar fi descrierea celulelor sursă sau a tulpinilor, crearea vectorului de expresie - denumire, origine, funcția repliconului, agentul/agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul secvenței de ADN sau ARN efectiv inserate, secvențele oligonucleotidice ale plasmidelor vector din celule, plasmida utilizată pentru cotransfecție, genele adăugate sau eliminate, proprietățile biologice ale structurii finale și ale genelor exprimate, numărul de copii și stabilitatea genetică. 2.1.3. Sistemul de loturi de tulpini, inclusiv băncile de celule și serul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
descrierea celulelor sursă sau a tulpinilor, crearea vectorului de expresie - denumire, origine, funcția repliconului, agentul/agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul secvenței de ADN sau ARN efectiv inserate, secvențele oligonucleotidice ale plasmidelor vector din celule, plasmida utilizată pentru cotransfecție, genele adăugate sau eliminate, proprietățile biologice ale structurii finale și ale genelor exprimate, numărul de copii și stabilitatea genetică. 2.1.3. Sistemul de loturi de tulpini, inclusiv băncile de celule și serul brut pentru producția de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
genetic la nivelul genotipului și care se caracterizează prin încadrare taxonomică, precum și prin trăsături morfologice și biochimice, termenul "microorganisme" cuprinzând bacterii și alte organisme în general unicelulare, cu dimensiuni microscopice, care pot fi manipulate și înmulțite în laborator, virusuri și plasmide, fungi unicelulari, inclusiv drojdii, alge, protozoare, precum și celule umane, animale și vegetale; ... b) gene sau vectori, care se caracterizează prin succesiunea de nucleotide sau cu trimitere la procedeul lor de obținere, la o figură cum este harta de restricție, respectiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
șaptea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE) (JO L 374, 31.12.1990, p. 1). În cazul în care se pune un diagnostic prin PCR și are loc clonarea produselor PCR într-o plasmidă bacteriană pentru răspândire, de exemplu în scopul secvențierii ADN-ului, se aplică următoarea directivă și standardele europene (EN), pe lângă cele două directive menționate anterior: Directiva 90/219/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind utilizarea în condiții de izolare
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
Microbiologia medicală - importanța în diagnosticul, tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase. Aplicații în managementul cazurilor clinice și al situațiilor epidemice naturale și induse (2 conferințe). 2. Morfologia și structura celulei bacteriene (2 conferințe). - Peretele celular și membrana citoplasmatică. - Citoplasma - factori citoplasmatici (Plasmidele). - Nucleul - cromozomul și variabilitatea genetică la bacterii. 2. Noțiuni de microbiologie moleculară (2 conferințe). 3. Fiziologia bacteriană (2 conferințe). - Nutriția - Respirația - Creșterea - multiplicarea - Aplicații - cultivarea, principii de izolare și identificare, caracterizare fenotipică 4. Comportamentul bacteriilor față de agenți fizici, chimici și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219169_a_220498]
-
produs, notificat de către Bejo-Zaden BV (Cod: C/NL/94/25), în conformitate cu art. 13 din Directiva 90/220/CEE. Produsul conține semințe și plante derivate din cicoare (Chicorium intybus L. Subspecia radicchio rosso) liniile (RM3-3, RM3-4 și RM3-6) transformate cu ajutorul unei plasmide-Ti neutralizate de Agrobacterium tumefaciens conținând între extremitățile de AND-T: (i) gena barnază din Bacillus amyloliquefaciens (o ribonuclează) cu promotorul PTA29 din Nicotina tabacum și terminația genei de nopalină sintază din Agrobacterium tumefaciens; (ii) gena bar din Streptomyces hygroscopicus
jrc2935as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88090_a_88877]
-
1) pct. 3 lit. a) sunt, între altele: 1. tehnicile de recombinare a acidului nucleic, care implică formarea unor combinații noi de material genetic prin inserția moleculelor de acid nucleic, produse prin orice mijloace, în afara unui organism, în interiorul oricărui virus, plasmide bacteriene sau a altui sistem vector, și încorporarea lor într-un organism gazdă, în care acestea nu se manifestă în mod natural, dar în care sunt capabile de multiplicare continuă; 2. tehnicile care implică introducerea directă într-un organism a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]