294 matches
-
de probe prin metoda randomizării pentru transporturile de arahide sau de produse derivate din arahide, originare ori expediate din Republică Arabă Egipt, pentru determinarea conținutului de aflatoxina B1 și aflatoxina totală. ... (2) Prelevările de probe și analizele realizate prin metoda randomizării, la care se face referire în alin. (1), se realizează pentru o cantitate de aproximativ 20% din transporturi de produse, pentru fiecare categorie la care se face referire în art. 1. ... (3) Analizele se realizează în secțiile zonale de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163531_a_164860]
-
intrarea în țară a produselor respective. Articolul 5 (1) Inspectorii oficiali din posturile de inspecție la frontiera ale Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor asigura, împreună cu autoritatea veterinară și pentru siguranța alimentelor teritorială, prelevarea de probe prin metoda randomizării pentru transporturile de arahide sau de produse derivate din arahide, originare ori expediate din Republică Arabă Egipt, pentru determinarea conținutului de aflatoxina B1 și aflatoxina totală. ... (2) Prelevările de probe și analizele realizate prin metoda randomizării, la care se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163535_a_164864]
-
de probe prin metoda randomizării pentru transporturile de arahide sau de produse derivate din arahide, originare ori expediate din Republică Arabă Egipt, pentru determinarea conținutului de aflatoxina B1 și aflatoxina totală. ... (2) Prelevările de probe și analizele realizate prin metoda randomizării, la care se face referire în alin. (1), se realizează pentru o cantitate de aproximativ 20% din transporturi de produse, pentru fiecare categorie la care se face referire în art. 1. ... (3) Analizele se realizează în secțiile zonale de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163535_a_164864]
-
de genă DYT-1 simptomatici cât și asimptomatici; spre deosebire de excitabilitatea corticala, anomaliile de excitabilitate spinala au fost găsite doar la pacienții simptomatici. Toate studiile neurofiziologice în distonie sunt studii de clasă IV fiind studii efectuate în condiții de caz control fără randomizare. Recomandări și indicații de bună practică medicală (1) testarea electrofiziologică nu este recomandată de rutină pentru diagnosticul sau clasificarea distoniei; totuși pot fi folosite la pacienții la care manifestările clinice sunt insuficiente pentru a pune diagnosticul de distonie [43,46
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
intrarea în țară a produselor respective. Articolul 5 (1) Inspectorii oficiali din posturile de inspecție la frontiera ale Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor asigura împreună cu autoritatea veterinară și pentru siguranța alimentelor teritorială prelevarea de probe prin metoda randomizării din fiecare import de arahide sau de produse derivate din arahide originare ori expediate din Republică Populară Chineză, pentru analiză de aflatoxina B1 și aflatoxina totală. ... (2) Prelevările de probe și analizele realizate prin metoda randomizării, la care se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161217_a_162546]
-
de probe prin metoda randomizării din fiecare import de arahide sau de produse derivate din arahide originare ori expediate din Republică Populară Chineză, pentru analiză de aflatoxina B1 și aflatoxina totală. ... (2) Prelevările de probe și analizele realizate prin metoda randomizării, la care se face referire în alin. (1), se realizează pentru o cantitate de aproximativ 10% din importuri, pentru fiecare categorie de produse la care se face referire în art. 1. ... (3) Analizele se realizează în secțiile zonale de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161217_a_162546]
-
Rezumatul comparativ al caracteristicilor studiilor clinice randomizate ... Nr. d) Rezumatul comparativ al rezultatelor studiilor clinice randomizate directe ... Nr. ----- *) CI - interval de încredere (confidence interval). e) Rezumatul măsurilor luate pentru a scădea riscul de bias în studiile clinice randomizate directe ... A = randomizarea este făcută prin alegerea aleatorie din cartea de telefon/baza de date a unei companii de telefonie. B = randomizarea este făcută de o terță parte (farmacist, companie producătoare de medicamente etc.). C = randomizarea se face prin distribuția aleatoare de plicuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
interval de încredere (confidence interval). e) Rezumatul măsurilor luate pentru a scădea riscul de bias în studiile clinice randomizate directe ... A = randomizarea este făcută prin alegerea aleatorie din cartea de telefon/baza de date a unei companii de telefonie. B = randomizarea este făcută de o terță parte (farmacist, companie producătoare de medicamente etc.). C = randomizarea se face prin distribuția aleatoare de plicuri sigilate, opace. D = analiza intenției de tratament (intention-to-treat analysis). E = analiza se face pentru toți participanții. F = analiza per
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
bias în studiile clinice randomizate directe ... A = randomizarea este făcută prin alegerea aleatorie din cartea de telefon/baza de date a unei companii de telefonie. B = randomizarea este făcută de o terță parte (farmacist, companie producătoare de medicamente etc.). C = randomizarea se face prin distribuția aleatoare de plicuri sigilate, opace. D = analiza intenției de tratament (intention-to-treat analysis). E = analiza se face pentru toți participanții. F = analiza per protocol. G = alt tip de analiză. Pentru tipul de analiză se va specifică cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252316_a_253645]
-
animal se efectuează la abator în ziua aleasă pentru eșantionare, în conformitate cu procedura menționată anterior. Numărul total de animale pentru ziua respectivă este cunoscut; prin urmare, personalul abatorului alege în mod aleatoriu una sau mai multe carcase cu ajutorul unei liste de randomizare care i-a fost oferită și care a fost generată pe baza unui număr maxim care depășește cel mai mare număr de porci pentru îngrășare care ar putea fi abatorizați într-o zi oarecare în orice abator al statului membru
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
și care a fost generată pe baza unui număr maxim care depășește cel mai mare număr de porci pentru îngrășare care ar putea fi abatorizați într-o zi oarecare în orice abator al statului membru. Un exemplu de listă de randomizare este prezentat în tabelul 3. Tabelul 3 Listă de randomizare Abator Zi a lunii Numărul de ordine al carcasei 1 AXD 19 5 4 2 12 124 12 2 8 59 1 Adică un eșantion va fi prelevat în a
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
care depășește cel mai mare număr de porci pentru îngrășare care ar putea fi abatorizați într-o zi oarecare în orice abator al statului membru. Un exemplu de listă de randomizare este prezentat în tabelul 3. Tabelul 3 Listă de randomizare Abator Zi a lunii Numărul de ordine al carcasei 1 AXD 19 5 4 2 12 124 12 2 8 59 1 Adică un eșantion va fi prelevat în a nouăsprezecea zi a lunii în curs de la a cincea carcasă
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
trebuie să colecteze și să evalueze rezultatele și să înainteze un raport Comisiei. Acest raport cuprinde cel puțin următoarele informații: 6.1. Descrierea generală a punerii în aplicare a programului - descrierea populației studiate stratificată în funcție de capacitatea abatoarelor; - descrierea procedurii de randomizare, precum și a sistemului de notificare; - dimensiunea calculată a eșantionului; - informații despre autoritățile și laboratoarele implicate în eșantionare, analiză și tipizare; - rezultatele generale ale studiului (eșantioane analizate prin bacteriologie și serologie, numărul de eșantioane pozitive, serotip, lizotip și antibiogramă). 6.2
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
descrise la alin. (1). În așteptarea buletinului de analiză, produsul va fi reținut sub supraveghere oficială la depozitele de destinație. ... Articolul 3 (1) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene și a municipiului București asigură prelevarea de probe prin metoda randomizării și analiza probelor de chilli, produse pe bază de chilli, curcuma și ulei de palmier prezentate pentru import sau aflate deja pe piață, pentru a verifica absența substanțelor chimice descrise la art. 2 alin. (1). ... (2) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177437_a_178766]
-
periferice -50 ● Menținerea libertății căilor aeriene la bolnavii neintubați, inconștienți, paralizați -10 ● Utilizarea aparatelor de ventilație mecanică -10 ● Oxigenoterapie -10 ● Puncție lombară -10 BIOSTATISTICĂ (1 luna) 1. Designul și obiectivele unui studiu 2. Tipuri de studii (longitudinale, cros-secționale) 3. Metodele randomizării 4. Tipuri de date (tipuri dde variabile, distribuții) 5. Conceptele ipotezei nule, semnificația statistică 6. Date continui (Distribuția Student, testul t-pereche și nepereche 7. Teste ne-parametrice 8. Corelația și regresia liniară 9. Regresia logistică 10. Studii randomizate controlate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
stabilit cu valoare terapeutică dovedită decât cu efectul placebo. (1) În măsura în care este posibil, în special în studiile în care efectul unui medicament nu poate fi măsurat obiectiv, vor fi luate măsuri pentru a se evita subiectivismul, incluzându-se metode de randomizare și de aplicare a procedeului "orb". ... (2) Protocolul studiului trebuie să includă o descriere completă a metodelor statistice de utilizat, numărul și motivele pentru includerea de pacienți (incluzând calcularea puterii studiului), nivelul de semnificație care trebuie folosit și o descriere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
o descriere completă a metodelor statistice de utilizat, numărul și motivele pentru includerea de pacienți (incluzând calcularea puterii studiului), nivelul de semnificație care trebuie folosit și o descriere a unității statistice. Măsurile luate pentru evitarea subiectivismului, în special metodele de randomizare, trebuie să fie susținute cu documente. Includerea unui număr mare de subiecți într-un studiu nu trebuie să fie considerat ca un substituent adecvat pentru un studiu controlat corespunzător. Datele de siguranță trebuie să fie revizuite luându-se în considerare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
terapeutică demonstrată decât cu efectul unui produs placebo. În măsura în care este posibil, si in mod special, în cazul studiilor în care efectul produsului nu poate fi măsurat în mod obiectiv, trebuie luate măsuri pentru a fi evitat subiectivismul, incluzând metode de randomizare și lucru în sistem "orb". 2. Protocolul studiului trebuie să includă o descriere detaliată a metodelor statistice care trebuie folosite, numărul și motivele includerii subiecților (inclusiv calcularea puterii studiului), nivelul de semnificație care trebuie folosit și descrierea unității statistice. Trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
metodelor statistice care trebuie folosite, numărul și motivele includerii subiecților (inclusiv calcularea puterii studiului), nivelul de semnificație care trebuie folosit și descrierea unității statistice. Trebuie luate măsuri pentru a evita subiectivismul și, în mod deosebit, vor fi documentate metodele de randomizare. Includerea unui număr mare de subiecți într-un studiu nu poate fi o alternativă adecvată pentru un studiu controlat în mod adecvat. 3. Declarații clinice cu privire la eficacitatea și siguranța produselor medicamentoase în condiții normale de utilizare care nu sunt demonstrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Compoziția hranei: ... - standardizata i) Obiective suplimentare: ... - date privind absorbția, distribuția, metabolizarea, acumularea sau inducția enzimatica; evaluarea acestora nu trebuie să prejudicieze obiectivul principal al studiului j) Alte date: ... - eliminarea variabilității legate de factorul "mediu" - repartizarea aleatorie pe loturi; schemă de randomizare trebuie precizată k) Observații finale ... ● Autopsia: - toate animalele moarte pe parcursul studiului sau sacrificate din cauza degradării stării generale - toate animalele supraviețuitoare - examen anatomopatologic macroscopic complet - examen hematologic și biochimic ● Examen histopatologic - evaluarea carcinogenitatii: = Următoarele țesuturi și organe de la toate animalele de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
generală a tipului și proiectului studiului - comentarea alegerii modelului de studiu, inclusiv alegerea loturilor martor - selecția subiecților: criterii de includere/excludere/retragere - tratament (produsele administrate): - produsele medicamentoase: calea de administrare, doză și schemă de administrare - identificarea produselor (formulare, concentrație, serie) - randomizarea - selecția dozei și momentul administrării pentru fiecare subiect - sistemul "orb" - tratamente anterioare sau concomitente - complianta - parametrii de eficacitate și siguranța - asigurarea calității - metodele statistice - modificările survenite 10. Pacienții: - repartizarea pe loturi - deviații de la protocol 11. Evaluarea eficacității: - prezentarea datelor care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
studiu: - protocol și amendamente - formular de raportare a cazului (model) - aprobarea Comisiei de Etică - formularul cu informații pentru pacient și formularul de consimtamrnt informat - lista investigatorilor și informații privind calificarea acestora semnătură investigatorului principal/coordonatorului de studiu/monitorului - schemă de randomizare și codurile (pentru pacienți, tratament) - certificatele de audit - documentația privind metodă statistică - documentația privind metodele standardizării inter-laboratoare și procedurile de asigurare a calității - date publicate pe baza rezultatelor studiului - Informații despre pacienți (listate): - bolnavi care au întrerupt studiul - abateri de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Datele prezentate trebuie să cuprindă următoarele: a) numele, adresa, funcția și calificările investigatorului responsabil; ... b) locul și data efectuării tratamentului; numele și adresa proprietarului animalelor; ... c) detalii despre protocolul de testare, oferind o descriere a metodelor utilizate, inclusiv metodele de randomizare și de testare oarbă, detalii cum ar fi calea de administrare, programul de administrare, doză, identificarea animalelor de testare, speciile, rașele sau tipurile, vârsta, greutatea, sexul, statusul fiziologic; ... d) metodă de creștere și furajare, declarându-se compoziția furajului, precum și natura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
documente se interzice intrarea în țară a produselor respective. Articolul 5 (1) Inspectorii fitosanitari din vamă ai Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale anunță autoritățile de sănătate publică teritoriale, pentru a preleva probe și a efectua analize periodice, prin metoda randomizării, din fiecare import de fistic sau produse derivate din fistic originar sau expediat din Iran, pentru analiza de aflatoxină B1 și aflatoxină totală. ... (2) Prelevările de probe și analizele realizate prin metoda randomizării, prevăzută la alin. (1), se realizează pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156974_a_158303]
-
și a efectua analize periodice, prin metoda randomizării, din fiecare import de fistic sau produse derivate din fistic originar sau expediat din Iran, pentru analiza de aflatoxină B1 și aflatoxină totală. ... (2) Prelevările de probe și analizele realizate prin metoda randomizării, prevăzută la alin. (1), se realizează pentru o cantitate de aproximativ 10% din importuri, pentru fiecare categorie de produse la care se face referire la art. 1. ... Articolul 6 Orice import care este subiectul prelevării de probe și analize este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156974_a_158303]