2,233 matches
-
Materialul Certificat trebuie supus unui control cu privire la identitatea și calitățile pomologice ale acestuia, inclusiv în parcela de control. ... (4) Categoria biologică Certificat cuprinde: ... a) plantațiile mama găsite libere de virusuri sau organisme similare virusurilor în urmă retestarii periodice în mod randomizat; ... b) materialul biologic de înmulțire: semințe, sâmburi, butași, marcote, ramuri altoi și puieți portaltoi, proveniți din plantațiile mama menționate mai sus; ... c) materialul biologic destinat pentru plantare sau replantare după comercializare, testat cu indicatori lemnoși sau prin metode serologice. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145681_a_147010]
-
satisfăcute. Clasificarea că "liber de virus" (v.f.) sau "testat de virus" (v.t.) poate fi acordată dacă în urmă testării individuale a plantelor materialului inițial Candidat sau Prebaza în laboratoare acreditate, precum și a inspecțiilor oficiale vizuale și a testării oficiale randomizate a plantelor mama și materialului rezultat din acestea din categoriile Prebaza, Baza și Certificat următoarele virusuri nu au fost găsite: Malus: Apple chlorotic leaf spot trichovirus - v.f.; v.t. Apple mosaic ilarvirus - v.f.; v.t. Apple stem-grooving capillovirus - v.f.; v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145681_a_147010]
-
an, pentru plumpox potyvirus și, de asemenea, în cazul plantelor cu flori, pentru prune dwarf ilarvirus și prunus necrotic ringspot ilarvirus. În plus materialul va fi supus unui test de control, cel putin o dată la 5 ani, prin probe luate randomizat, pentru virusurile transmise prin nematozi, prin inocularea pe plante erbacee. Materialul "liber de virus" și "testat de virus" din genul Prunus trebuie cultivat într-un spațiu izolat, iar pe o rază de cel putin 250 m nu trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145681_a_147010]
-
50 m de plantele care nu sunt libere de virus, din același gen. c) Materialul Certificat - plante mama - "liber de virus" sau "testat de virus" ... Speciile și soiurile genului Prunus trebuie testate, cel putin o dată pe an, prin probe luate randomizat, pentru plumpox potyvirus și, de asemenea, în cazul plantelor cu flori, pentru prune dwarf ilarvirus și prunus necrotic ringspot ilarvirus. Materialul din genul Prunus trebuie cultivat într-un spațiu izolat, iar pe o rază de cel putin 250 m nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145681_a_147010]
-
prezentare: lunară, trimestrială sau semestrială. Administrarea trimestrială sau semestrială crește complianța la terapie a pacienților prin reducerea numărului de injecții precum și a numărului de vizite medicale, ca urmare a sincronizării acestora cu ritmul recomandat al controalelor medicale periodice. Studii clinice randomizate comparative și meta-analize demonstrează că Acetatul de leuprorelină are eficacitate și profil de siguranță echivalente cu alți analogi LHRH. B. CANCER MAMAR Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
salaris sau orice afecțiune cauzată de un alt agent patogen; - nu fac obiectul nici unei interdicții din considerente de sănătate animală; - nu prezentau nici un semn clinic de boală în ziua încărcării; - (10) [au făcut obiectul unei examinări vizuale a unui eșantion randomizat al fiecăreia din componentele lotului care are o anume proveniență, fără să fie detectat pește care să aparțină altei specii decât cele specificate în lista de la punctul 5 din prezentul certificat] și - (11) [au fost dezinfectați în conformitate cu prevederile Codului sanitar
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
este explorarea eficacității terapeutice la pacienți. Articolul 32 (1) Studiile inițiale de explorare terapeutică pot utiliza o gamă largă de proiecte de studiu, inclusiv cele de control simultan și comparație cu status-ul de bază; studiile ulterioare sunt, de obicei, randomizate și controlate simultan pentru a evalua eficacitatea medicamentului și siguranța să pentru o anumită indicație terapeutică. ... (2) Studiile de faza ÎI se desfasoara, în mod tipic, la un grup de pacienți selectați pe baza unor criterii relativ restrânse, pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
pentru minimalizarea sau evaluarea erorilor sistematice Articolul 87 Protocolul trebuie să specifice metodele de repartizare în grupuri de tratament și metodele de aplicare a sistemului "orb". IV.2 .2.5.1. Randomizarea Articolul 88 În desfășurarea unui studiu controlat, repartizarea randomizata este metodă preferată pentru asigurarea comparabilității grupurilor testate și pentru minimalizarea posibilității de eroare de selecție. IV.2.2.5.2. Sistemul "orb" Articolul 89 Sistemul "orb" este o metodă importantă de reducere sau minimalizare a riscului de obținere de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
mai puțin stricte. ... (3) Regulile pentru aplicarea alin. (1) pot fi adoptate în conformitate cu procedurile Comunității. ... Articolul 22 (1) Autoritatea oficială trebuie să ia măsuri că sămânță de plante oleaginoase și textile să fie controlată oficial în cursul comercializării, cel putin randomizat, pentru a verifica conformitatea cu cerințele din acest ordin. ... (2) a) Fără a aduce prejudicii liberei circulații a semințelor pe teritoriul Comunității, autoritatea oficială ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că pe durata comercializării cantităților mai mari de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186152_a_187481]
-
a identifica metodele pentru prevenirea lor, sunt necesare studii clinice specifice (studii privind farmacocinetica, farmacodinamica sau de farmacogenetica). ... (2) Studiile clinice cuprinzătoare pot fi de asemenea utile pentru investigarea problemelor de siguranță în perioada post-autorizare și acestea pot implică repartizare randomizata la tratament. ... (3) Din alt punct de vedere, trebuie făcut un efort pentru a studia pacienții pe cât posibil în condiții normale. ... (4) Criteriile de excludere trebuie să fie în mod obișnuit limitate la contraindicațiile din RCP, în afară de cazul când ele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
trebuie să se comercializeze direct consumatorului final; ... d) ambalajele cu semințe trebuie închise după umplere de către furnizor înainte de a fi utilizate de către consumatorul final; e) fără a aduce atingere prevederilor art. 19, alin. 1, trebuie prelevate eșantioane oficiale, cel putin randomizat, în timpul umplerii ambalajelor menționate la lit. d) din acest alineat; ... f) informațiile date pe etichetă oficială trebuie de asemenea să apară și pe un document pe care furnizorul îl transmite consumatorului final; ... g) cantitatea de semințe comercializată în vrac trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175420_a_176749]
-
procedurile Comunității. ... Articolul 18 Acest ordin nu se aplică seminței de cereale destinată pentru export în terțe țări. Articolul 19 (1) Autoritatea oficială trebuie să ia măsuri că sămânță de cereale să fie controlată oficial în cursul comercializării, cel putin randomizat, pentru a verifica conformitatea cu cerințele din acest ordin. ... (2) a) Fără a aduce atingere liberei circulații a semințelor pe teritoriul Comunității, autoritatea oficială ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că pe durata comercializării cantităților mai mari de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175420_a_176749]
-
în același timp operator cu colectomia sau într-un timp operator ulterior. Criteriile clasice de rezecabilitate a metastazelor hepatice sunt: Pentru restul pacienților este de ales chimioterapia paleativa, cu debut precoce după diagnosticul metastazelor sau al inoperabilității tumorii primare. Studii randomizate au demonstrat superioritatea chimioterapiei paliative față de tratamentul simptomatic, în termenii prelungirii supraviețuirii și ai beneficiului clinic. A fost demonstrat un beneficiu clinic și în cazurile cu boala staționara după chimioterapie, care în afara supraviețuirii se traduce prin ameliorarea calității vieții, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
referire la lit. a) și b). ... 2.2. Protocol de prelevare a probelor 2.2.1. Prelevarea probelor în incubator Pentru fiecare efectiv reproducător, proba constă din minimum o probă compusă din căptușelile vizibil prăfuite ale sitelor de incubație, luată randomizat din 5 site de incubație distincte sau din 5 locuri din incubator, pentru a însuma o suprafață de cel puțin 1 m 2 . Dacă ouăle de incubat ce provin de la un efectiv reproducător ocupă mai mult de un incubator, atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178909_a_180238]
-
de pește 24 de luni, care au murit sau care au fost ucise, dar care nu au fost: a) ucise în scopul distrugerii; ... b) ucise în cadrul unei epidemii, cum ar fi febră aftoasa; ... c) tăiate pentru consum uman, sunt testate randomizat pentru encefalopatia spongiforma bovina. Numărul de probe nu va fi mai mic decât cel indicat în tabel. Prelevarea de probe trebuie să fie reprezentativă pentru fiecare regiune și continuă. ... ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Populația totală Numărul peste 24 de luni de probe*) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 100.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
1 și 4.1 din anexă nr. 3 la normă sanitară veterinară; ... b) toate animalele din subpopulatia la care se face referire în cap. A secțiunea I pct. 3 din anexă nr. 3 la normă sanitară veterinară, supuse unei probe randomizate. ... Această prevedere, aplicabilă unei perioade de un an, poate fi revizuită pe baza experienței câștigate în primele 6 luni. C. Privind interdicțiile în furajarea animalelor Normă sanitară veterinară cu privire la unele măsuri de protecție în ceea ce privește encefalopatiile spongiforme transmisibile și furajarea cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172361_a_173690]
-
holding are identified C. în ultimii doi ani, în exploatație nu a fost confirmat nici un caz de specie, no case of scrapie hâș been confirmed on the holding(s) în the last two years, D. a fost efectuată o testare randomizata cu rezultate negative, prin prelevarea de probe la examinarea postmortem, de la oile bătrâne alese din exploatație, a random check by sampling at post mortem examination hâș been made on old ewes culled from the holding(s) with negative results, E.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143864_a_145193]
-
tratate cu inhibitori de aromatază ar trebui să primească suplimente cu vitamina D și calciu. Nu există dovezi clare care să susțină utilizarea bisfosfonaților ca tratament adjuvant, concomitent cu inhibitorii de aromatază. În acest sens, există în derulare câteva studii randomizate care urmează să comunice rezultatele. Înaintea inițierii tratamentului cu AI ar trebui determinată densitatea minerală osoasă (BMD) prin DEXA și să primească tratament cu bisfosfonați dacă scorul T este mai mic de -2,5 SD, ceea ce semnifică osteoporoză. Chimioterapia Chimioterapia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
rutină. Administrarea trastuzumabului în asociere cu hormonoterapia, fără chimioterapie nu este susținută de dovezi din studiile clinice. Este important să se evite administrarea trastuzumabului la pacienți cu fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută ( Monitorizare Nu există dovezi din studii randomizate care să stabilească secvența optimă și protocolul monitorizării pacienților. Scopurile monitorizării sunt diagnosticarea precoce a recurențelor locale sau la sânul controlateral, evaluarea posibilelor complicații legate de tratament (cum ar fi simptomele produse de menopauză sau osteoporoză) și tratarea lor, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
medicină internă, radioterapeut, chirurg, imagist, oncolog, specialist în îngrijiri paliative, psiholog), iar pacientul trebui să primească sprijin psihosocial adecvat și tratament adecvat în funcție de simptomatologie. Există puține standarde de tratament în managementul CMM, ceea ce face ca studiile bine concepute, independente, prospective, randomizate, să fie o prioritate. ● Marea majoritate a CMM sunt incurabile, ceea ce face ca scopul principal al tratamentului să fie paliația pentru păstrarea/ameliorarea calității vieții, și posibil pentru prelungirea supraviețuirii. ● Scopurile realiste ale tratamentului trebuie discutate de la început cu pacienta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
o intervenție chirurgicală inițială optimală urmată de chimioterapie adjuvantă. Boala avansată; stadiul IV FIGO Pacientele cu neoplasm ovarian stadiu IV pot obține un beneficiu în ceea ce privește supraviețuirea, în urma citoreducției chirurgicale maximale realizată în timpul laparotomiei inițiale [III, B], deși nu există studii randomizate care să clarifice acest lucru. Pacientele tinere cu status de performanță bun, având ca unică localizare a bolii extraabdominale prezența revărsatului pleural, metastaze de volum mic și nici o disfuncție majoră de organ, ar trebui luate în discuție pentru intervenția chirurgicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
splenectomiei și pancreatectomiei distale. Se recomandă practicarea unei limfadenectomii D2, fără splenectomie și pancreatectomie distală [II, B]. Chiar dacă nu se practică limfadenectomie D2, ar trebui extirpați minim 14 și optim ≥ 25 limfoganglioni [III, B]. Tratamentul bolii localizate Un studiu clinic randomizat (UK MRC) că administrarea preoperatorie și postoperatorie a câte trei cicluri tip epirubicină 50 mg/mý, cisplatin 60 mg/mý și 5-fluorouracil (5-FU) perfuzie continuă 200 mg/mý/zi (schema ECF) conduce la creșterea semnificativă a supraviețuirii la 5 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
mare parte din UK și în multe țări din Europa. Deoarece în formele avansate de boală capecitabina nu este inferioară față de 5-FU și această substituție elimină necesitatea perfuziei continue, multe centre utilizează schema epirubicină-cisplatin-capecitabină (ECX) [IV, C]. Un studiul clinic randomizat condus de North American Intergroup a demonstrat că administrarea a cinci cicluri de chimioterapie adjuvantă tip 5-FU/leucovorin (LV) înainte, în timpul și după radioterapie (45 Gy în 25 fracții, timp de 5 săptămâni) a condus la o creștere cu ≈'98
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
modificată, care conservă atât pilorul cât și porțiunea distală a stomacului. Metoda chirurgicală folosită cel mai frecvent în cazul tumorilor localizate la corpul/coada pancreasului este pancreatectomia distală, asociată de obicei cu splenectomie. Pe baza rezultatelor a două studii clinice randomizate se pot recomanda 6 cicluri de monochimioterapie adjuvantă cu 5-fluorouracil (5-FU) sau gemcitabină. Date oferite de o metaanaliză recentă (care a inclus studii clinice randomizate ce au evaluat diferite tipuri de tratament adjuvant) arată radioterapia în combinație cu 5-FU poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
este pancreatectomia distală, asociată de obicei cu splenectomie. Pe baza rezultatelor a două studii clinice randomizate se pot recomanda 6 cicluri de monochimioterapie adjuvantă cu 5-fluorouracil (5-FU) sau gemcitabină. Date oferite de o metaanaliză recentă (care a inclus studii clinice randomizate ce au evaluat diferite tipuri de tratament adjuvant) arată radioterapia în combinație cu 5-FU poate fi recomandată în caz de rezecție R1. Stadiul IIA Majoritatea tumorilor în stadiul IIA sunt nerezecabile; totuși, pancreatectomia poate fi considerată tratament standard atunci când este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]