328 matches
-
a terapiei de substituție prin evaluarea zilnică sau la nevoie a activității plasmatice a factorului VIII/IX; Monitorizare cu atenție, prin examinarea clinică și teste de laborator a evoluției pacientului și pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori anti FVIII/FIX; Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
sângerării și răspunsul clinic la tratament trebuie să orienteze dozele necesare; Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de accidente trombotice sau tromboembolice; Monitorizarea prin: teste de coagulare globală, TGA, TEG, concentrație plasmatică a FVIII sau IX (cu reactivi adecvați conform recomandărilor producătorului). Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a FVIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
să orienteze dozele necesare; Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de accidente trombotice sau tromboembolice; Monitorizarea prin: teste de coagulare globală, TGA, TEG, concentrație plasmatică a FVIII sau IX (cu reactivi adecvați conform recomandărilor producătorului). Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a FVIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ITI) nu trebuie întrerupt nici măcar pentru o administrare, fiind esențială asigurarea unui abord venos corespunzător (periferic sau central). Monitorizare Monitorizarea cuprinde pe lângă urmărirea clinică și: Dinamica inhibitorilor; Testul de recovery; Timpul de înjumătățire al factorului VIII/IX; Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Evaluarea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
FVIII care trebuie monitorizat atunci când titrul de inhibitori scade la 10 BU; În cazul unei evoluții favorabile (titru inhibitori < 0,6 UB, recovery FVIII/IX > 66%, T 1/2 FVIII/FIX > 6 ore) terapia profilactică de tip bypass poate fi întreruptă; Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Monitorizarea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
de CID sau accidente trombotice; Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și / sau a statusului articular; Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a FVIII /IX); Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
atenție, în special pentru riscul de CID sau accidente trombotice; Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice. Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a F VII/IX/FVW); Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Susoctocog Alfa! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
partum. Monitorizarea tratamentului monitorizarea periodică la cel mult 3 luni, clinic, anamestic (inclusiv documente medicale) și paraclinic (teste de coagulare), a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, în funcție de fenotipul bolii, completată la nevoie cu evaluare imagistică; Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a activității plasmatice a FVIII și FVW. Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! monitorizarea dezvoltării anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pentru pacienții internați în spital; ... 3. validarea analizelor, pe baza controlului intern al rezultatelor, și înregistrarea lor în evidențele laboratorului; ... 4. elaborarea buletinelor de analiză și distribuirea lor către secții; ... 5. întocmirea și gestionarea bazei de date privind consumul de reactivi și rezultatele analizelor de laborator. ... Articolul 18 Compartimentul de ergoterapie are ca atribuție desfășurarea unor activități de ergoterapie pentru pacienții internați în spital. Articolul 19 Serviciul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale funcționează la nivel de compartiment și are
REGULAMENT din 28 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295751]
-
profilactice; (2) Recepționarea produselor sosite pentru examen de laborator și înserierea lor corectă; (3) Asigurarea recipientelor necesare recoltării produselor; (4) Redactarea corectă și distribuirea la timp a rezultatelor examenelor efectuate; (5) Întocmirea propunerilor fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de reactivi și materiale de laborator specifice; (6) Raportarea statistică a numărului de analize efectuate pe bolnavii internați. Articolul 30 Personalul de specialitate din cadrul Laboratorului de radiologie și imagistică medicală cu punct de lucru la Otopeni și compartimentul radiologie și imagistică
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
finalizate; (8) Raportarea statistică a numărului de proceduri efectuate bolnavilor internați și celor din ambulatoriu; (9) Raportarea statistică a numărului de analize efectuate pe bolnavii internați și celor din ambulatoriu; (10) Întocmirea propunerilor fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de reactivi și materiale de laborator specifice; (11) Eliberarea pe bază de cerere, conform legislației în vigoare, a probelor în vederea unui consult de specialitate sau pentru investigații suplimentare; (12) Primirea, înregistrarea și prelucrarea pieselor de la necropsie, examene citologice; (13) Prepararea
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
conformitate cu normele generale de organizare și funcționare a unităților sanitare și are următoarele atribuții: a) recepționarea și înregistrarea probelor biologice recoltate în secțiile medicale în registrul de primiri analize; ... b) asigurarea materialelor necesare pentru recoltarea și a necesarului de reactivi; ... c) efectuarea de analize medicale la solicitarea medicului curant al pacienților internați; ... d) asigurarea redactării corecte, validarea, înregistrarea în evidențele laboratorului și distribuirea la timp a rezultatelor obținute, în sistem electronic, precum și raportarea lunară, trimestrială, semestrială și anuală; ... e
REGULAMENT din 13 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291985]
-
al pacienților internați; ... d) asigurarea redactării corecte, validarea, înregistrarea în evidențele laboratorului și distribuirea la timp a rezultatelor obținute, în sistem electronic, precum și raportarea lunară, trimestrială, semestrială și anuală; ... e) întocmirea și gestionarea bazei de date privind consumul de reactivi și rezultatele analizelor de laborator. ... (2) În spital, transportul produselor biologice la laborator se asigură în condiții corespunzătoare de către cadrele medicale și auxiliare din secțiile cu paturi. Articolul 28 (1) Aparatul funcțional se constituie pentru îndeplinirea atribuțiilor ce revin
REGULAMENT din 13 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291985]
-
ulterior determinarea inhibitorilor trebuie efectuată cel puțin o dată pe an, înainte de intervenții chirurgicale sau în caz de răspuns suboptimal; este necesar controlul inhibitorilor și după substituții masive, la cei cu mutații favorizante pentru inhibitori sau post-chirurgical; ... ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! La pacienții tratați cu Emicizumab, testele cromogenice cu reactivi de origine bovină pot fi utilizate în monitorizarea activității factorului VIII endogen sau administrat în perfuzie, și în măsurarea inhibitorilor anti FVIII.Emicizumab nu prezintă nicio conexiune structurală sau omologie secvențială cu FVIII și, prin urmare, nu induce sau stimulează dezvoltarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
administrare să fie de 3-5%, care însă poate fi modificată (frecvent în sensul creșterii) la decizia medicului curant. ● Monitorizarea cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru decelarea anticorpilor inhibitori anti F VIII și IX ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Criterii
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratamentului ● Evaluarea răspunsului la tratament; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și/sau a statusului articular; ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori anti F VIII sau IX. ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a terapiei de substituție prin evaluarea zilnică sau la nevoie a activității plasmatice a factorului VIII/IX; ● Monitorizare cu atenție, prin examinarea clinică și teste de laborator a evoluției pacientului și pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori anti FVIII/FIX; ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sângerării și răspunsul clinic la tratament trebuie să orienteze dozele necesare; ● Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de accidente trombotice sau tromboembolice; ● Monitorizarea prin: teste de coagulare globală, TGA, TEG, concentrație plasmatică a FVIII sau IX (cu reactivi adecvați conform recomandărilor producătorului). Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a FVIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
să orienteze dozele necesare; ● Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de accidente trombotice sau tromboembolice; ● Monitorizarea prin: teste de coagulare globală, TGA, TEG, concentrație plasmatică a FVIII sau IX (cu reactivi adecvați conform recomandărilor producătorului). Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a FVIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ITI) nu trebuie întrerupt nici măcar pentru o administrare, fiind esențială asigurarea unui abord venos corespunzător (periferic sau central). Monitorizare Monitorizarea cuprinde pe lângă urmărirea clinică și: ● Dinamica inhibitorilor; ● Testul de recovery; ● Timpul de înjumătățire al factorului VIII/IX; ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Evaluarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
FVIII care trebuie monitorizat atunci când titrul de inhibitori scade la 10 BU; ... – În cazul unei evoluții favorabile (titru inhibitori < 0,6 UB, recovery FVIII/IX > 66%, T 1/2 FVIII/FIX ≥ 6 ore) terapia profilactică de tip bypass poate fi întreruptă; ... – Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! ... Monitorizarea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pentru riscul de CID sau accidente trombotice; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și/sau a statusului articular; ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a FVIII/IX); ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
atenție, în special pentru riscul de CID sau accidente trombotice; ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice. Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a F VII/IX/FVW); ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL și a Susoctocog Alfa! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
partum. Monitorizarea tratamentului ● monitorizarea periodică la cel mult 3 luni, clinic, anamestic (inclusiv documente medicale) și paraclinic (teste de coagulare), a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, în funcție de fenotipul bolii, completată la nevoie cu evaluare imagistică; ● Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a activității plasmatice a FVIII și FVW. Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! ● monitorizarea dezvoltării anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]