88 matches
-
încrucișate și a combinațiilor nedorite trebuie să se aplice măsuri tehnice și/sau organizatorice corespunzătoare. ... (4) Orice fabricație nouă sau orice modificare importantă a procesului de fabricație trebuie să fie validată. Fazele critice ale procesului de fabricare trebuie să fie revalidate permanent. ... F. Controlul calității Articolul 11 (1) Producătorul trebuie să organizeze un departament de control al calității. Acest departament trebuie să fie plasat sub autoritatea unei persoane care are calificarea necesară și trebuie să fie independent de celelalte departamente. ... (2
ORDIN nr. 1.107 din 23 decembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practica de fabricaţie pentru produsele medicinale de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156120_a_157449]
-
încrucișate și a combinațiilor nedorite trebuie să se aplice măsuri tehnice și/sau organizatorice corespunzătoare. ... (4) Orice fabricație nouă sau orice modificare importantă a procesului de fabricație trebuie să fie validată. Fazele critice ale procesului de fabricare trebuie să fie revalidate permanent. ... F. Controlul calității Articolul 11 (1) Producătorul trebuie să organizeze un departament de control al calității. Acest departament trebuie să fie plasat sub autoritatea unei persoane care are calificarea necesară și trebuie să fie independent de celelalte departamente. ... (2
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practică de fabricaţie pentru produsele medicinale de uz veterinar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165916_a_167245]
-
monitorizare și va face demersurile necesare pentru a autentifica datele acesteia. Sub rezerva acordului Consiliului executiv, Secretariatul tehnic va desemna oficial o astfel de instalație ca fiind o facilitate națională de cooperare. Secretariatul tehnic va face demersurile necesare pentru a revalida certificarea să, după cum este necesar; ... b) Secretariatul tehnic va menține lista curentă cuprinzând facilitățile naționale de cooperare și o va distribui tuturor statelor părți; și ... c) Centrul internațional de date va solicita datele de la instalațiile naționale cu care s-au
TRATAT din 10 septembrie 1996 de interzicere totala a experientelor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161395_a_162724]
-
se acorde manipulării produselor în timpul și după orice operațiune de codificare. ... Articolul 25 (1) Pentru medicamente, orice fabricație nouă sau modificare importantă a procesului de fabricație trebuie să fie validată. ... (2) Etapele critice ale procesului de fabricație trebuie să fie revalidate în mod regulat. Articolul 26 (1) În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, procesul de fabricație trebuie să fie validat în întregime, în măsura în care este necesar, avându-se în vedere etapă din dezvoltarea produsului. ... (2) Trebuie validate cel putin etapele critice ale
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
se acorde manipulării produselor în timpul și după orice operațiune de codificare. ... Articolul 25 (1) Pentru medicamente, orice fabricație nouă sau modificare importantă a procesului de fabricație trebuie să fie validată. ... (2) Etapele critice ale procesului de fabricație trebuie să fie revalidate în mod regulat. Articolul 26 (1) În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, procesul de fabricație trebuie să fie validat în întregime, în măsura în care este necesar, avându-se în vedere etapă din dezvoltarea produsului. ... (2) Trebuie validate cel putin etapele critice ale
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
în conformitate cu regulile de validare prevăzute în prezentul ordin. Înregistrările sunt returnate spitalelor, împreună cu rezultatul validării (validat sau invalidat). Pentru cazurile invalidate se specifică și motivul invalidării. Pentru cazurile invalidate spitalele vor revedea datele care au determinat invalidarea și vor putea revalida cazurile respective prin retransmiterea lor către SNSPMS, după ce le corectează și/sau cer aviz de revalidare din partea Comisiei de analiză. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de analiză. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se
METODOLOGIE din 12 februarie 2008 de evaluare a cazurilor invalidate pentru care se solicită revalidarea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195294_a_196623]
-
în conformitate cu regulile de validare prevăzute în prezentul ordin. ��nregistrările sunt returnate spitalelor, împreună cu rezultatul validării (validat sau invalidat). Pentru cazurile invalidate se specifică și motivul invalidării. Pentru cazurile invalidate spitalele vor revedea datele care au determinat invalidarea și vor putea revalida cazurile respective prin retransmiterea lor către SNSPMS, după ce le corectează și/sau cer aviz de revalidare din partea Comisiei de analiză. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de analiză. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se
ORDIN nr. 99 din 12 februarie 2008 privind aprobarea Regulilor de validare a cazurilor spitalizate în regim de spitalizare continuă şi a Metodologiei de evaluare a cazurilor invalidate pentru care se solicită revalidarea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195292_a_196621]
-
de validare, în conformitate cu regulile prevăzute în prezentul ordin. Înregistrările sunt returnate spitalelor, împreună cu rezultatul validării (validat sau invalidat). Pentru cazurile invalidate se specifică și motivul invalidării. Pentru cazurile invalidate, spitalele vor revedea datele care au determinat invalidarea și vor putea revalida cazurile respective prin retransmiterea lor către SNSPMS după ce le corectează și/sau cer aviz de revalidare din partea Comisiei de analiză. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de analiză. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se
METODOLOGIE din 1 februarie 2007 de evaluare a cazurilor invalidate pentru care se solicită revalidarea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185019_a_186348]
-
Comisiei de analiză. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de analiză. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se face doar cu ocazia regularizărilor trimestriale. Trimestrial, SNSPMS va informa casele de asigurări de sănătate cu privire la cazurile revalidate prin aviz de revalidare precizând, pentru fiecare caz, următoarele: numărul foii de observație clinice generale, denumită în continuare FOCG, data internării, data externării, secția. Pe baza acestor informări, casele de asigurări de sănătate au obligația de a verifica dacă datele
METODOLOGIE din 1 februarie 2007 de evaluare a cazurilor invalidate pentru care se solicită revalidarea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185019_a_186348]
-
de validare, în conformitate cu regulile prevăzute în prezentul ordin. Înregistrările sunt returnate spitalelor, împreună cu rezultatul validării (validat sau invalidat). Pentru cazurile invalidate se specifică și motivul invalidării. Pentru cazurile invalidate, spitalele vor revedea datele care au determinat invalidarea și vor putea revalida cazurile respective prin retransmiterea lor către SNSPMS după ce le corectează și/sau cer aviz de revalidare din partea Comisiei de analiză. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de analiză. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se
ORDIN nr. 37 din 1 februarie 2007 privind aprobarea Regulilor de validare a cazurilor spitalizate în regim de spitalizare continuă şi a Metodologiei de evaluare a cazurilor invalidate pentru care se solicită revalidarea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185017_a_186346]
-
Comisiei de analiză. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de analiză. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se face doar cu ocazia regularizărilor trimestriale. Trimestrial, SNSPMS va informa casele de asigurări de sănătate cu privire la cazurile revalidate prin aviz de revalidare precizând, pentru fiecare caz, următoarele: numărul foii de observație clinice generale, denumită în continuare FOCG, data internării, data externării, secția. Pe baza acestor informări, casele de asigurări de sănătate au obligația de a verifica dacă datele
ORDIN nr. 37 din 1 februarie 2007 privind aprobarea Regulilor de validare a cazurilor spitalizate în regim de spitalizare continuă şi a Metodologiei de evaluare a cazurilor invalidate pentru care se solicită revalidarea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185017_a_186346]
-
care acestea sunt în termen de valabilitate. RACR-LPAN P.2030 Valabilitate (a) Valabilitatea licenței de parașutist și a calificărilor specifice menționate în RACR-LPAN P.2025 este de 36 luni de la data examinării teoretice sau de la data expirării dacă au fost revalidate în perioada de valabilitate, sub rezerva deținerii unui certificat medical corespunzător în termen de valabilitate; (b) Valabilitatea certificatului de validare sau a recunoașterii efectuate, emis de autoritatea de certificare, pentru licența/calificarea/autorizarea eliberată de o autoritate străină competentă, nu
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 30 octombrie 2006 "Licenţierea personalului aeronautic navigant paraşutist", ediţia 1/2006- RACR - LPAN P. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183387_a_184716]
-
care acestea sunt în termen de valabilitate. RACR-LPAN P.2030 Valabilitate (a) Valabilitatea licenței de parașutist și a calificărilor specifice menționate în RACR-LPAN P.2025 este de 36 luni de la data examinării teoretice sau de la data expirării dacă au fost revalidate în perioada de valabilitate, sub rezerva deținerii unui certificat medical corespunzător în termen de valabilitate; (b) Valabilitatea certificatului de validare sau a recunoașterii efectuate, emis de autoritatea de certificare, pentru licența/calificarea/autorizarea eliberată de o autoritate străină competentă, nu
ORDIN nr. 1.997 din 30 octombrie 2006 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române RACR - LPAN P/"Licenţierea personalului aeronautic navigant paraşutist", ediţia 1/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183386_a_184715]
-
responsabilă intervine în toate problemele referitoare la calitate, examinează și aprobă toate documentele legate de calitate. ... (2) Procedurile, echipamentele, organizarea spațiilor care au influență asupra calității și securității sângelui și componentelor sanguine sunt validate înainte de a fi folosite și apoi revalidate la intervale de timp regulate, stabilite în urma acestor activități. ... Capitolul III Personalul Articolul 4 (1) Personalul din instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine trebuie să fie în număr suficient pentru a putea duce la îndeplinire activitățile referitoare
NORME din 27 iunie 2007 privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
sunt supuse procesului de validare în conformitate cu regulile menționate. Înregistrările sunt returnate spitalelor, împreună cu rezultatul validării (validat sau invalidat). Pentru cazurile invalidate se specifică și motivul invalidării. Pentru cazurile invalidate spitalele vor revedea datele care au determinat invalidarea și vor putea revalida cazurile respective prin retransmiterea lor către INCDS după ce le corectează și/sau cer aviz de revalidare din partea CAS. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de Analiză. În caz de litigiu se poate face
METODOLOGIA din 29 decembrie 2005 de evaluare a cazurilor externate, raportate şi nevalidate, solicitate spre revalidare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174408_a_175737]
-
respective de către Comisia de Analiză. În caz de litigiu se poate face apel la Comisa Centrală de Arbitraj. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se face doar cu ocazia regularizărilor trimestriale. Trimestrial, INCDS va informa casele de asigurări de sănătate cu privire la cazurile revalidate prin aviz de revalidare precizând, pentru fiecare caz următoarele: numărul FOCG, data internării, data externării, secția. Pe baza acestor informări, casele de asigurări de sănătate au obligația de a verifica dacă datele puse la dispoziție de INCDS coincid cu informațiile
METODOLOGIA din 29 decembrie 2005 de evaluare a cazurilor externate, raportate şi nevalidate, solicitate spre revalidare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174408_a_175737]
-
sunt supuse procesului de validare în conformitate cu regulile menționate. Înregistrările sunt returnate spitalelor, împreună cu rezultatul validării (validat sau invalidat). Pentru cazurile invalidate se specifică și motivul invalidării. Pentru cazurile invalidate spitalele vor revedea datele care au determinat invalidarea și vor putea revalida cazurile respective prin retransmiterea lor către INCDS după ce le corectează și/sau cer aviz de revalidare din partea CAS. Avizul de revalidare se poate obține numai după evaluarea cazurilor respective de către Comisia de Analiză. În caz de litigiu se poate face
ORDIN nr. 277 din 29 decembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor de validare a cazurilor externate şi raportate în aplicaţia "DRG Naţional V4" şi a Metodologiei de evaluare a cazurilor externate, raportate şi nevalidate, solicitate spre revalidare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
respective de către Comisia de Analiză. În caz de litigiu se poate face apel la Comisă Centrală de Arbitraj. Retransmiterea cazurilor pentru revalidare se face doar cu ocazia regularizărilor trimestriale. Trimestrial, INCDS va informa casele de asigurări de sănătate cu privire la cazurile revalidate prin aviz de revalidare precizând, pentru fiecare caz următoarele: numărul FOCG, data internării, data externării, secția. Pe baza acestor informări, casele de asigurări de sănătate au obligația de a verifica dacă datele puse la dispoziție de INCDS coincid cu informațiile
ORDIN nr. 277 din 29 decembrie 2005 pentru aprobarea Regulilor de validare a cazurilor externate şi raportate în aplicaţia "DRG Naţional V4" şi a Metodologiei de evaluare a cazurilor externate, raportate şi nevalidate, solicitate spre revalidare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
responsabilă intervine în toate problemele referitoare la calitate, examinează și aprobă toate documentele legate de calitate. ... (2) Procedurile, echipamentele, organizarea spațiilor care au influență asupra calității și securității sângelui și componentelor sanguine sunt validate înainte de a fi folosite și apoi revalidate la intervale de timp regulate, stabilite în urma acestor activități. ... Capitolul III Personalul Articolul 4 (1) Personalul din instituțiile medicale care desfășoară activități în domeniul transfuziei sanguine trebuie să fie în număr suficient pentru a putea duce la îndeplinire activitățile referitoare
ORDIN nr. 1.132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi specificatiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
de echivalare a studiilor piloților profesioniști, absolvenți ai instituțiilor de învățământ militare sau civile, se stabilesc prin reglementări emise de Ministerul Transporturilor, Ministerul Apărării și Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului. Articolul 23 Autoritatea Aeronautică Civilă Română este organul unic care eliberează, revalidează, echivalează, reînnoiește, preschimbă, recunoaște/acceptă, suspendă sau revocă documentele de certificare și licențiere pentru personalul aeronautic civil navigant profesionist. Articolul 24 Calificările personalului aeronautic civil navigant profesionist, din punctul de vedere al licenței de zbor, sunt: a) pilot de transport
LEGE nr. 223 din 4 iulie 2007 (*actualizată*) privind Statutul personalului aeronautic civil navigant profesionist din aviaţia civilă din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189293_a_190622]
-
în cadrul licenței și gradul corespunzător tipului de serviciu meteorologic aeronautic pe care îl furnizează sunt emise pe o perioadă de timp limitată. Pentru ca deținătorul unei licențe MA să își exercite prerogativele conferite de licența respectivă, licența MA trebuie să fie revalidată în condițiile specificate în prezenta reglementare. 4.2.4. Deținătorul unei licențe MA are dreptul să exercite prerogativele conferite de licența respectivă numai cu îndeplinirea următoarelor condiții: a) calificarea și gradul asociate corespund tipului de serviciu meteorologic aeronautic pe care
ORDIN nr. 1.144 din 5 noiembrie 2009 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române privind licenţierea personalului meteorologic aeronautic RACR-LMET, ediţia 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217222_a_218551]
-
examinărilor teoretice și practice, tipul calificărilor/gradelor acordate și valabilitatea acestora, confirmarea revalidării licenței și autorizația de unitate sunt consemnate în procese-verbale întocmite de autoritatea de licențiere. Procesul-verbal întocmit constituie documentul în baza căruia se acordă calificările/gradele, autorizațiile, se revalidează sau se reînnoiesc licențele personalului meteorologic aeronautic. 8.4.3. Procesele-verbale trebuie să fie transmise de autoritatea de licențiere, în copie, furnizorului de servicii meteorologice aeronautice căruia îi aparține personalul care solicită sau deține licența MA, în termen de cel
ORDIN nr. 1.144 din 5 noiembrie 2009 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române privind licenţierea personalului meteorologic aeronautic RACR-LMET, ediţia 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217222_a_218551]
-
și calificările la data curentă și deținute anterior, autorizările speciale asociate licențelor și autorizările de unitate ale deținătorilor licențelor de meteorolog aeronautic și meteorolog aeronautic stagiar. 9.1.2. Autoritatea de licențiere este singura care are dreptul de a emite, revalida, modifica, reînnoi, suspenda sau revoca, după caz, licențele de meteorolog aeronautic sau de meteorolog aeronautic stagiar. 9.2. Formatul și conținutul licenței 9.2.1. Licența de meteorolog aeronautic stagiar trebuie să conțină minimum următoarele informații: a) statul emitent al
ORDIN nr. 1.144 din 5 noiembrie 2009 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române privind licenţierea personalului meteorologic aeronautic RACR-LMET, ediţia 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217222_a_218551]
-
în cadrul licenței și gradul corespunzător tipului de serviciu meteorologic aeronautic pe care îl furnizează sunt emise pe o perioadă de timp limitată. Pentru ca deținătorul unei licențe MA să își exercite prerogativele conferite de licența respectivă, licența MA trebuie să fie revalidată în condițiile specificate în prezenta reglementare. 4.2.4. Deținătorul unei licențe MA are dreptul să exercite prerogativele conferite de licența respectivă numai cu îndeplinirea următoarelor condiții: a) calificarea și gradul asociate corespund tipului de serviciu meteorologic aeronautic pe care
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 5 noiembrie 2009 privind licenţierea personalului meteorologic aeronautic RACR-LMET, ediţia 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217223_a_218552]
-
examinărilor teoretice și practice, tipul calificărilor/gradelor acordate și valabilitatea acestora, confirmarea revalidării licenței și autorizația de unitate sunt consemnate în procese-verbale întocmite de autoritatea de licențiere. Procesul-verbal întocmit constituie documentul în baza căruia se acordă calificările/gradele, autorizațiile, se revalidează sau se reînnoiesc licențele personalului meteorologic aeronautic. 8.4.3. Procesele-verbale trebuie să fie transmise de autoritatea de licențiere, în copie, furnizorului de servicii meteorologice aeronautice căruia îi aparține personalul care solicită sau deține licența MA, în termen de cel
REGLEMENTARE AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ din 5 noiembrie 2009 privind licenţierea personalului meteorologic aeronautic RACR-LMET, ediţia 2. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217223_a_218552]