678 matches
-
către medicii specialiști oncologie medicală. ” Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): Atezolizumab în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatină este indicat pentru tratamentul de linia întâi al neoplasmului bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), fără celule scuamoase, metastazat, la pacienți adulți. La pacienţii cu NSCLC ALK-pozitiv sau cu mutații EGFR, utilizarea atezolizumab în asociere cu bevacizumab, paclitaxel şi carboplatină este indicată numai după eșecul terapiilor ţintite corespunzătoare Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 111 (conform
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere : Pacienți cu vârstă mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, fără celule scuamoase, metastazat, confirmat histologic si imagistic Progresia bolii, in timpul sau după tratament anterior, la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR sau cu modificări ale genei ALK (boala „ALK pozitiva”), care au primit tratamente țintite corespunzătoare pentru acest tip de mutații
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu densitate înaltă (HDL), colesterol lipoproteină cu densitate mică (LDL) și trigliceride). examinarea cutanată periodică la pacienţii care prezintă un risc crescut de neoplazie cutanată (au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită o
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nr. 285 cod (L01XC33): DCI CEMIPLIMABUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 285 cod (L01XC33): DCI CEMIPLIMABUM Indicatia terapeutica (face obiectul unui contract cost-volum): Cemiplimab este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ. Criterii de includere: Varsta peste 18 ani Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ. Criterii de includere: Varsta peste 18 ani Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ Formular de consimtamant semnat de pacient Status de performanță ECOG <2 Valori ale constantelor hematologice și biochimice
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de starea generală a pacientului, tipul și stadiul de cancer. ... ... Indicații de tratament prin radioterapie: a) Radioterapie cu ortovoltaj/kilovoltaj: 1. tumori cutanate primare (carcinom bazocelular/ spinocelular) sau secundare (noduli de permeație, metastaze cutanate/subcutanate în tranzit); ... 2. stadii incipiente de carcinoame scuamoase vulvare, peniene sau de margine anală; ... 3. ganglioni maligni superficiali (cervicali, supraclaviculari, axilari, inghinali, popliteali) de dimensiuni < 3 cm; ... 4. metastaze subcutanate sau osoase superficiale (costale, claviculare, sternale, calotă, sacrate inferioare sau coccigiene). ... ... b) Radioterapie cu accelerator liniar 2D: b.1
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
1 Diagnostic de certitudine a cancerului bronhopulmonar NSCLC IHC* Bloc parafină Panelul de teste nr. 2 EGFR - mutații (exonii de la 18 la 21)+ALK+ROS-1+ NTRK fuziuni +RET-fuziuni NGS Bloc parafină (țesut) Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC - nonscuamos și scuamos nefumători, în stadiul metastatic sau local avansat. PD-L1 IHC** Bloc parafină Panelul de teste nr. 3 PD-L1 IHC** Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC scuamos fumători, în stadiul metastatic sau local avansat. Panelul de teste nr. 4 EGFR
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
RET-fuziuni NGS Bloc parafină (țesut) Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC - nonscuamos și scuamos nefumători, în stadiul metastatic sau local avansat. PD-L1 IHC** Bloc parafină Panelul de teste nr. 3 PD-L1 IHC** Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC scuamos fumători, în stadiul metastatic sau local avansat. Panelul de teste nr. 4 EGFR - mutații (exonii de la 18 la 21) PCR Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu NSCLC, în stadii operabile, după rezecția completă. ALK IHC PD-L1 IHC** Panelul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), non-epidermoid, metastatic, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive. In asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulţi . Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere: in monoterapie : carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
și oncologie medicală. CARCINOM CU CELULE SCUAMOASE AL CAPULUI SI GATULUI Indicaţie Pembrolizumab este indicat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia pe bază de săruri de platină și 5-fluorouracil (5-FU) pentru tratamentul de primă linie al carcinomului cu celule scuamoase al capului şi gâtului, metastatic sau recurent nerezecabil, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, Combined positive score ) ≥ 1. Exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, indiferent de localizarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
capului şi gâtului, metastatic sau recurent nerezecabil, la adulţi ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, Combined positive score ) ≥ 1. Exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe, etc) se codifică la prescriere prin codul 94 sau 109 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Criterii de includere Pacienţi cu vârsta mai mare de 18 ani Diagnostic
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
laringe, etc) se codifică la prescriere prin codul 94 sau 109 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Criterii de includere Pacienţi cu vârsta mai mare de 18 ani Diagnostic histopatologic de carcinom scuamos , cu localizare in sfera ORL (cap şi gât), recurent/metastazat , netratat anterior pentru aceasta indicație ( linia 1 pentru boala metastazată sau pentru boala recurenta după terapie multi-modala inițială – chimio-radioterapie cu sau fără tratament chirurgical). Expresie tumorala PD-L1 cu un CPS ≥ 1
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu densitate înaltă (HDL), colesterol lipoproteină cu densitate mică (LDL) și trigliceride). examinarea cutanată periodică la pacienţii care prezintă un risc crescut de neoplazie cutanată (au fost raportate neoplazii cutanate non-melanice (NCNM), inclusiv carcinom cu celule bazale, carcinom cu celule scuamoase și carcinom cu celule Merkel, la pacienţii trataţi cu ruxolitinib; celor mai mulţi dintre aceşti pacienţi li s-a administrat tratament prelungit cu hidroxiuree şi au avut antecedente de NCNM sau leziuni cutanate premaligne fara a putea fi stabilită o
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: L01XC11-17.4 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI NIVOLUMABUM+DCI IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ................... ... 2. CAS/nr. contract: ........./.......... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ........................... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu codul: ............. ... 7. Tip
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3. Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... 4. Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... 5. Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... 6. Status de performanță ECOG 0 sau
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L01XC17-CSE1 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI NIVOLUMABUM ÎN ASOCIERE CU CHIMIOTERAPIE - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic - Secţiunea I - DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ..................... ... 2. CAS/nr. contract: ........../........... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ....................... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3. Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... 4. Boală avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... 5. Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... 6. Status de performanță ECOG 0 sau
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
pentru tratamentul de primă linie al cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici metastazat, la adulții ale căror tumori nu prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK. Testarea EGFR si ALK nu este necesară la pacienții diagnosticați cu histologie scuamoasă, cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație si linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 110 (conform clasificării internaționale a
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: – Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Diagnostic de cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, stadiul IV sau boală recurentă, confirmat histologic (scuamos sau non-scuamos) ... – Indice al statusului de performanță ECOG 0-1 ... – Pacienți netratați anterior cu terapie antineoplazică, ca tratament primar pentru boala avansată sau metastatica ... ... III. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanțele active (NIVOLUMAB, Ipilimumab, dublet de chimioterapie) sau la oricare dintre
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog." ... ... E. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație si linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului scuamos de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe, se codifică la prescriere prin codul 94 sau 109 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Diagnostic
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]