9,033 matches
-
inițială 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Simptomatologie specifică de acromegalie evolutivă sau ● GH nesupresibil în timpul testului OGTT ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la nadirul GH în OGTT sau media GH seric bazal (minim 4 probe la 4 ore interval) peste 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% fată de cele înregistrate înainte de tratament la media profilului GH pe 24 ore ● IGF1 crescut, care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
PEGVISOMANT (SOMAVERT-R) Trebuie administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală. Apoi, Somavert 20 mg reconstituit în 1 ml apă pentru preparate injectabile trebuie administrat subcutanat, o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie făcută în funcție de concentrația serică de IGF-I. Concentrația serică a IGF-I trebuie măsurată la fiecare 4 săptămâni, iar ajustările necesare trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/zi, (sau scăderea dozei) pentru a aduce și menține concentrația serică de IGF-I în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant, sub supraveghere medicală. Apoi, Somavert 20 mg reconstituit în 1 ml apă pentru preparate injectabile trebuie administrat subcutanat, o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie făcută în funcție de concentrația serică de IGF-I. Concentrația serică a IGF-I trebuie măsurată la fiecare 4 săptămâni, iar ajustările necesare trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/zi, (sau scăderea dozei) pentru a aduce și menține concentrația serică de IGF-I în limitele normale pentru vârsta și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
trebuie făcută în funcție de concentrația serică de IGF-I. Concentrația serică a IGF-I trebuie măsurată la fiecare 4 săptămâni, iar ajustările necesare trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/zi, (sau scăderea dozei) pentru a aduce și menține concentrația serică de IGF-I în limitele normale pentru vârsta și sexul pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim. Doza maximă trebuie să nu depășească 30 mg/zi/ administrare. Criteriile de eficacitate terapeutică a pegvisomant (Somavert) Pacienții vor fi îndrumați către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
4 săptămâni, în primele 6 luni: a) Determinari de IGF-I pentru ajustarea dozei optime de Somavert, iar ajustările necesare trebuie vor fi făcute prin creșterea dozei de Somavert cu 5 mg/zi, în paliere lunare, pentru a menține concentrația serică de IGF-I în limitele normale pentru vârsta și sexul pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim. ... b) Determinări ale transaminazelor (AST, ALT), criteriu de excludere din tratament. ... B. La fiecare 6 luni: a) Imagistică - rezonanță magnetică nucleară sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
neurooftalmice, fund de ochi ... d) Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată, profil lipidic, ALT, AST, uree, creatinină, fosfatemie, pentru complicațiile metabolice. ... C. Anual, în plus față de investigațiile de la punctul B: a) Analize hormonale pentru pentru depistarea insuficientei hipofizare: LH și FSH seric, cortizol, TSH și T4 liber, testosteron /estradiol ... b) Consult cardiologic clinic, EKG, opțional echocardiografie pentru complicațiile de cardiomiopatie ... Criteriile de excludere din programul terapeutic cu pegvisomant (Somavert) 1. Creșterea diametrului maxim tumoral hipofizar cu peste 25% din cel inițial+/- apariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
cu pegvisomant (Somavert) 1. Creșterea diametrului maxim tumoral hipofizar cu peste 25% din cel inițial+/- apariția complicațiilor oftalmologice/neurologice 2. Creșterea titrului transaminazelor la peste 3 ori valoarea maximă a normalului 3. Lipsa normalizării pentru vârstă și sex a IGF1 seric după 6 luni de tratament cu doză maximă. (determinare efectuată cu o metodologie și standarde ale valorilor populației din România stabilite de unitatea sanitară responsabilă la nivel național de programul de sănătate publică de endocrinologie și tumori endocrine) 4. Lipsa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
clinice ale sindromului carcinoid sugerează diagnosticul și de regulă, apar la pacienții cu metastaze hepatice multiple. - Niveluri crescute de cromogranina A ± serotonina și acid 5 hidroxi-indol acetic (5-HIAA) cu 3DS peste media laboratorului susțin diagnosticul de TNE funcționale. Nivel crescut seric al hormonilor imunoreactivi specifici pancreatici, gastrici, medulosuprarenali, ai celulelor C tiroidiene sau paraneoplazici. - Confirmarea imagistică a tumorii primare și/sau a metastazelor (diagnostic CT, RMN, echoendoscopia), scintigrafia tip Octreoscan sau PET cu radiotrasori specifici, permite localizarea tumorii primare și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
nefuncțională) și carcinom neuroendocrin bine/moderat diferențiat (carcinoid sau nefuncțională) cu imunohistochimie pozitivă cromogranina A, sinaptofizină, NSE și index de proliferare KI-67, și cu tumora prezentă sau metastaze prezente postoperator. - Prezența elementelor clinice de sindrom carcinoid și unul dintre markerii serici crescuți (cromogranina A ± serotonina serică sau 5-HIAA urinari) - Niveluri crescute de cromogranina A și/sau serotonină în plasmă și 5-HIIA în urină și diagnostic histopatologic de TNE bine/moderat diferențiată. - Tumoră neuroendocrină slab diferențiată cu condiția să fie însoțită de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
moderat diferențiat (carcinoid sau nefuncțională) cu imunohistochimie pozitivă cromogranina A, sinaptofizină, NSE și index de proliferare KI-67, și cu tumora prezentă sau metastaze prezente postoperator. - Prezența elementelor clinice de sindrom carcinoid și unul dintre markerii serici crescuți (cromogranina A ± serotonina serică sau 5-HIAA urinari) - Niveluri crescute de cromogranina A și/sau serotonină în plasmă și 5-HIIA în urină și diagnostic histopatologic de TNE bine/moderat diferențiată. - Tumoră neuroendocrină slab diferențiată cu condiția să fie însoțită de elemente clinice de sindrom carcinoid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
de cromogranina A și/sau serotonină în plasmă și 5-HIIA în urină și diagnostic histopatologic de TNE bine/moderat diferențiată. - Tumoră neuroendocrină slab diferențiată cu condiția să fie însoțită de elemente clinice de sindrom carcinoid (și confirmate de un marker seric cu nivel crescut) - Tumorile neuroendocrine diferențiate, funcționale, cu secreții hormonale specifice (gastrina, insulina, catecolamine, ACTH like, calcitonina) care pe lângă tratamentul specific acestor tumori (în funcție de hormonul secretat și histochimia specifică), vor necesita și o corecție a unui sindrom clinic carcinoid asociat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
crescut) - Tumorile neuroendocrine diferențiate, funcționale, cu secreții hormonale specifice (gastrina, insulina, catecolamine, ACTH like, calcitonina) care pe lângă tratamentul specific acestor tumori (în funcție de hormonul secretat și histochimia specifică), vor necesita și o corecție a unui sindrom clinic carcinoid asociat (cu serotonină serică crescută) sau care au receptori pentru somatostatin demonstrați în masa tumorală. III. Criterii de eficacitate terapeutică: Control optim (la 3 luni de tratament) E. controlul simptomatologiei clinice de sindrom carcinoid F. normalizarea valorilor cromograninei A ± serotonină serică și 5-HIAA urinar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
asociat (cu serotonină serică crescută) sau care au receptori pentru somatostatin demonstrați în masa tumorală. III. Criterii de eficacitate terapeutică: Control optim (la 3 luni de tratament) E. controlul simptomatologiei clinice de sindrom carcinoid F. normalizarea valorilor cromograninei A ± serotonină serică și 5-HIAA urinar G. stabilizarea sau reducerea volumului tumoral Control satisfăcător (la 3 luni de tratament) a) ameliorarea simptomatologic ... b) reducerea cu minim 30% a concentrațiilor cromograninei A și 5-HIAA ... IV. Criterii de ineficiență terapeutică (la 3 luni de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
satisfăcător (la 3 luni de tratament) a) ameliorarea simptomatologic ... b) reducerea cu minim 30% a concentrațiilor cromograninei A și 5-HIAA ... IV. Criterii de ineficiență terapeutică (la 3 luni de tratament) a) simptomatologie persistentă (sd. carcinoid) sau fără ameliorarea ... b) markeri serici care nu scad față de valoarea inițială (+/- 20%) ... V. Posologie A. Lanreotid (Somatulin) 30 mg i.m.de două ori pe lună, cu posibilitatea creșterii dozei la 30 mg i.m.de patru ori pe lună B. Octreotid-LAR (sandostatin) 20 sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
raspunsului la tratament se face la fiecare 24 săptămâni de tratament efectiv. Răspunsul la tratament este apreciat prin urmărirea modificărilor numărului de articulații tumefiate și/sau dureroase, duratei redorii matinale, precum și a reactanților de fază acută a inflamației, inclusiv nivelul seric al PCR (cantitativ). Pacientul este considerat ameliorat și poate continua tratamentul cu condiția respectării (conform protocolului terapeutic pentru poliartrita reumatoidă) a criteriului de ameliorare DAS, calculat conform fișei de evaluare. Indicele cumulativ DAS 28 cu 4 variabile: 1. NAD: numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
la inițierea terapiei specifice; - alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; - tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; - convulsii greu de controlat; - hematologice: Hb - creatinină 1,7 mg/dl (pentru valori mai mari ale creatininei serice se impune reducerea dozelor de ARV pe baza calculării clearence-ului creatininei urinare); - ALT 3 x N; - bilirubinemie 3 x N; - amilazemie N; - imposibilitatea asigurării de către bolnav a aderenței și complianței la tratament. 2. Pentru pacienții postexpunere: - gravide HIV-pozitive și nou-născuți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203888_a_205217]
-
g glucoză) ... Interpretare: în acromegalie nu apare supresia GH b) IGF1. O valoare crescută susține diagnosticul de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curba de GH seric în 24 de ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la pacienții cu diabet testul de supresie la hiperglicemie provocată. La acromegali GH este detectabil în toate probele. La normal GH este ... d) Confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
prin: a) biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze - criterii pentru complicațiile metabolice; ... b) consult cardiologic clinic, ecocardiografie și EKG - criterii pentru complicațiile cardiovasculare; ... c) analize hormonale pentru insuficiența adenohipofizară și a glandelor endocrine hipofizo-dependente: LH și FSH seric, cortizol, TSH și T(4) liber, testosteron/estradiol - criterii de complicații endocrine; ... d) examen oftalmologic: câmp vizual (campimetrie computerizată) și acuitate vizuală - criterii pentru complicațiile neurooftalmice; ... e) polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
folosi doze mici de [131]I respectiv 3,7 MBq ≡ 100 microCi pentru a nu produce un fenomen de umbrire ("stunning"). Resturi mari de țesut tiroidian impun reintervenția chirurgicală sau asocierea corticoterapiei pentru a evita tiroidita de iradiere. - tiroglobulina (Tg) serică se va măsura imediat înainte de administrarea dozei de ablație [131]I în caz de întrerupere a tratamentului cu tiroxină sau în a treia zi după a doua administrare de rhTSH. Un nivel scăzut de Tg indică un prognostic favorabil. - sarcina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229223_a_230552]
-
inițială de LT4 administrată trebuie să supreseze TSH ≤ 0,1 mUI/l. Dozarea TSH se face la cel mult 3 luni după inițierea tratamentului supresiv și se ajustează cu 25 æg/zi până la atingerea dozei supresive menționate, cu monitorizarea TSH seric la interval de 3 luni. Ulterior, controlul se face la 6-12 luni. Administrarea LT4 se face în doză de unică, dimineața, cu 30 minute înainte de micul dejun. Tratamentul supresiv cu LT4 este obligatoriu în următoarele situații: celule canceroase persistente (indicate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229223_a_230552]
-
de 3 luni. Ulterior, controlul se face la 6-12 luni. Administrarea LT4 se face în doză de unică, dimineața, cu 30 minute înainte de micul dejun. Tratamentul supresiv cu LT4 este obligatoriu în următoarele situații: celule canceroase persistente (indicate de tiroglobulina serică dozabilă, chiar dacă WBS este negativ); la subiecții cu risc înalt (supresia se menține 3-5 ani, chiar dacă sunt în remisie). La subiecții cu risc scăzut doza supresivă se poate reduce la doza substitutivă cu menținerea TSH între 0,5-1 mUI/l.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229223_a_230552]
-
de eficiență a tratamentului. 1. Examenul clinic 2. Echografia cervicală Examinarea fizică se face prin palparea sistematică a lanțurilor ganglionare. Identificarea ecografică a unui ganglion cu diametrul ≥ 5 mm sugerează puncția FNAB și detectarea tiroglobulinei în fluidul aspirat. 3. Tiroglobulina serică Este un marker specific pentru prezența țesutului tiroidian. Metoda de dozare optimă este IRMA (limita de sensibilitate La subiecții în remisiune totală (după tiroidectomie și radioiodoterapie) nivelul Tg trebuie să fie nedetectabil. Reapariția Tg dozabile este semn de recidivă. Tg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229223_a_230552]
-
Este un marker specific pentru prezența țesutului tiroidian. Metoda de dozare optimă este IRMA (limita de sensibilitate La subiecții în remisiune totală (după tiroidectomie și radioiodoterapie) nivelul Tg trebuie să fie nedetectabil. Reapariția Tg dozabile este semn de recidivă. Tg serică rămâne detectabilă câteva luni după tiroidectomie sau radioiodoterapie. De aceea, Tg se determină cel mai devreme după 3 luni de la tiroidectomie și radioiodoterapie. Managementul subiecților cu tiroglobulină prezentă și scintigramă cu [131]I negativă. Dacă nivelul Tg serice depășește un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229223_a_230552]
-
recidivă. Tg serică rămâne detectabilă câteva luni după tiroidectomie sau radioiodoterapie. De aceea, Tg se determină cel mai devreme după 3 luni de la tiroidectomie și radioiodoterapie. Managementul subiecților cu tiroglobulină prezentă și scintigramă cu [131]I negativă. Dacă nivelul Tg serice depășește un prag, se administrează o doză terapeutică de 131I și se repetă WBS la 3-5 zile după administrare. Ulterior Tg serică poate rămâne detectabilă un timp lung, de câteva luni. În acest interval se pot folosi alte proceduri imagistice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229223_a_230552]
-
de la tiroidectomie și radioiodoterapie. Managementul subiecților cu tiroglobulină prezentă și scintigramă cu [131]I negativă. Dacă nivelul Tg serice depășește un prag, se administrează o doză terapeutică de 131I și se repetă WBS la 3-5 zile după administrare. Ulterior Tg serică poate rămâne detectabilă un timp lung, de câteva luni. În acest interval se pot folosi alte proceduri imagistice pentru a detecta resturi carcinomatoase persistente (de exemplu CT, RMN, PET-FDG). Pacienții cu anticorpi anti Tg prezenți la care tiroglobulina nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229223_a_230552]