1,682 matches
-
ținând seama de forma de boală, criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs. a) tratament cu nintedanibum: Doze: Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, fără necesitatea titrării dozei la inițierea tratamentului. Capsulele trebuie administrate cu alimente, înghițite întregi, cu apă, și nu trebuie mestecate sau zdrobite. Doza zilnică de 100 mg de două ori pe zi este recomandată a fi utilizată numai la pacienții care nu tolerează
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
oprit în caz de efecte secundare semnificative care nu răspund la scăderea dozei precum și în cazul în care medicul curant consideră că tratamentul nu este eficient. ... b) tratament cu pirfenidonum: Doze: Medicamentul se administrează pe cale orală, fiind necesară titrarea dozei la inițierea tratamentului. Zilele 1 - 7: o capsulă/compr. film. de 267 mg de trei ori pe zi (801 mg/zi). Zilele 8 - 14: două capsule/compr film de 267 mg de trei ori pe zi (1602 mg/zi). Doza uzuală se ia
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
face ţinând seama de forma de boală, criteriile de excludere şi contraindicaţiile fiecărui produs. tratament cu nintedanibum: Doze: Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, fără necesitatea titrării dozei la iniţierea tratamentului. Capsulele trebuie administrate cu alimente, înghiţite întregi, cu apă, şi nu trebuie mestecate sau zdrobite. Doza zilnică de 100 mg de două ori pe zi este recomandată a fi utilizată numai la pacienţii care nu tolerează
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
fi oprit în caz de efecte secundare semnificative care nu răspund la scăderea dozei precum şi în cazul în care medicul curant consideră că tratamentul nu este eficient. tratament cu pirfenidonum: Doze: Medicamentul se administrează pe cale orală, fiind necesară titrarea dozei la iniţierea tratamentului. Zilele 1 - 7: o capsulă/compr. film. de 267 mg de trei ori pe zi (801 mg/zi). Zilele 8 - 14: două capsule/compr film de 267 mg de trei ori pe zi (1602 mg/zi). Doza uzuală se ia
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
DMO măsurată prin DXA la inițierea tratamentului este redusă, la doi ani se va evalua necesitatea introducerii altor modalități terapeutice pentru afectarea osoasă. IGF-1 seric este un indicator al acțiunii hepatice GH și este cel mai util marker seric pentru titrarea dozei de GH. In cazul ajustării dozei, evaluarea trebuie sa fie efectuată nu mai devreme de 6 săptămâni dupa schimbarea dozei. Valorile IGF-1 trebuie să fie menținute sub limita superioară a normalului (pentru vârsta și sexul pacientului), inclusiv pentru acei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină Tratamentul cu nintedanibum : Doze : Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, fără necesitatea titrării dozei la inţierea tratamentului. Capsulele trebuie administrate cu alimente, înghiţite întregi, cu apă şi nu trebuie mestecate sau zdrobite. Doza zilnică de 100 mg de două ori pe zi este recomandată a fi utilizată numai la pacienţii care nu tolerează
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
DMO măsurată prin DXA la inițierea tratamentului este redusă, la doi ani se va evalua necesitatea introducerii altor modalități terapeutice pentru afectarea osoasă. • IGF-1 seric este un indicator al acțiunii hepatice GH și este cel mai util marker seric pentru titrarea dozei de GH. In cazul ajustării dozei, evaluarea trebuie sa fie efectuată nu mai devreme de 6 săptămâni dupa schimbarea dozei. Valorile IGF-1 trebuie să fie menținute sub limita superioară a normalului (pentru vârsta și sexul pacientului), inclusiv pentru acei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
boală renală terminală care necesită dializă ... e. Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină ... ... ... III. Tratamentul cu nintedanibum: Doze: Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe zi, la interval de aproximativ 12 ore, fără necesitatea titrării dozei la ințierea tratamentului. Capsulele trebuie administrate cu alimente, înghițite întregi, cu apă și nu trebuie mestecate sau zdrobite. Doza zilnică de 100 mg de două ori pe zi este recomandată a fi utilizată numai la pacienții care nu tolerează
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
în IR 646 9 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică 834 10 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă 742 11 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici 894 12 Determinări cantitative prin titrare potențiometrică 357 13 Dozare gravimetrică 442 14 Dozare volumetrică 352 15 Determinarea densității cu picnometru 240 16 Determinarea densității cu densimetru electronic 173 17 Determinarea punctului de topire 296 18 Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
-1-30 zile 144 168 Control inocuitate specifică pe un câine 981 169 Control inocuitate specifică pe o pisică 684 170 Control inocuitate - 1 iepure 464 171 Control inocuitate - 1 cobai 233 172 Control inocuitate - 1 șoarece 92 173 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 13635 174 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 5694 175 Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos - fără efectiv animale 430 176 Control valoare imunizantă, reacția
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Control inocuitate specifică pe o pisică 684 170 Control inocuitate - 1 iepure 464 171 Control inocuitate - 1 cobai 233 172 Control inocuitate - 1 șoarece 92 173 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 13635 174 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 5694 175 Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos - fără efectiv animale 430 176 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui 5413 177
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
în IR 622 9 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică 803 10 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă 715 11 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici 861 12 Determinări cantitative prin titrare potențiometrică 344 13 Dozare gravimetrică 426 14 Dozare volumetrică 339 15 Determinarea densității cu picnometru 231 16 Determinarea densității cu densimetru electronic 167 17 Determinarea punctului de topire 285 18 Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
de zile 139 168 Control inocuitate specifică pe un câine 945 169 Control inocuitate specifică pe o pisică 659 170 Control inocuitate - 1 iepure 447 171 Control inocuitate - 1 cobai 224 172 Control inocuitate - 1 șoarece 89 173 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 13132 174 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 5484 175 Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos - fără efectiv animale 414 176 Control valoare imunizantă, reacția
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
Control inocuitate specifică pe o pisică 659 170 Control inocuitate - 1 iepure 447 171 Control inocuitate - 1 cobai 224 172 Control inocuitate - 1 șoarece 89 173 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 13132 174 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 5484 175 Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos - fără efectiv animale 414 176 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui 5213 177
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
DE EXCLUDERE ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcină ... IV. TRATAMENT ● Comprimate filmate, concentrație 10 mg, 50 mg, 100 mg A. Leucemia limfocitară cronică (LLC)/Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL, small lymphocytic lymphoma) Doza recomandată: Calendarul de titrare a dozei Doza inițială de venetoclax este de 20 mg o dată pe zi timp de 7 zile. Doza trebuie crescută treptat pe durata a 5 săptămâni până la atingerea dozei zilnice recomandate de 400 mg conform indicațiilor din Tabelul
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
trebuie administrat timp de 24 luni din Ciclul 1 Ziua 1 pentru rituximab. Doza recomandată pentru venetoclax administrat în asociere cu rituximab este de 400 mg o dată pe zi. Rituximab trebuie administrat după ce pacientul a terminat calendarul de titrare a dozei și a primit doza zilnică recomandată pentru venetoclax de 400 mg pentru 7 zile astfel: – 6 cicluri la 28 zile (375 mg/mp administrare intravenoasă în ziua 0 a primului ciclu, urmat de 500 mg/mp administrare intravenoasă în ziua
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
5 20 mg/zi 50 mg/zi 100 mg/zi 200 mg/zi 400 mg/zi 400 mg/zi 400 mg/zi 400 mg/zi RITUXIMAB Ziua 1 Ziua 1 * 375 mg/mp iv 500 mg/mp iv sau 1600 mg s.c. * Ziua 1 a următoarelor 5 cicluri. Doza după titrare pentru Venetoclax în monoterapie Doza recomandată pentru venetoclax este de 400 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... B. Leucemia acută mieloidă (LAM) Titrarea dozei
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
timp de săptămână înainte de creșterea acesteia. La pacienții al căror tratament a fost întrerupt mai mult de 1 săptămână în primele 5 săptămâni de ajustare a dozei sau mai mult de 2 săptămâni după ce au terminat perioada de titrare a dozei, trebuie reevaluat riscul de apariție a SLT pentru a se stabili dacă este necesară reluarea tratamentului cu o doză mai mică (de exemplu, toate sau unele valori de ajustare a dozei). Ajustarea dozelor în cazul utilizării concomitente a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de începerea utilizării inhibitorului CYP3A trebuie reluată la 2 până la 3 zile după întreruperea utilizării inhibitorului. Tabelul 3: Managementul potențialelor interacțiuni ale Venetoclax cu inhibitori CYP3A Inhibitor Fază LLC LAM Inhibitor puternic al CYP3A Perioada de inițiere și de titrare a dozei Contraindicat Ziua 1 - 10 mg Ziua 2 - 20 mg Ziua 3 - 50 mg Ziua 4 - 100 mg sau mai puțin Doza zilnică constantă (după perioada de titrare a dozei) Reduceți doza de venetoclax la 100 mg sau mai
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
LLC LAM Inhibitor puternic al CYP3A Perioada de inițiere și de titrare a dozei Contraindicat Ziua 1 - 10 mg Ziua 2 - 20 mg Ziua 3 - 50 mg Ziua 4 - 100 mg sau mai puțin Doza zilnică constantă (după perioada de titrare a dozei) Reduceți doza de venetoclax la 100 mg sau mai puțin (sau cu cel puțin 75% dacă este deja modificată din alte motive) Inhibitor moderat al CYP3A*a) Toate Reduceți doza de venetoclax cu cel puțin 50% *a) La pacienții
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
motive) Inhibitor moderat al CYP3A*a) Toate Reduceți doza de venetoclax cu cel puțin 50% *a) La pacienții cu LLC, evitați utilizarea concomitentă a venetoclax cu inhibitori moderați ai CYP3A în perioada de inițiere a tratamentului și în timpul perioadei de titrare a dozei. Luați în considerare medicamente alternative sau reduceți doza de venetoclax așa cum este descris în acest tabel. Omiterea unei doze – În cazul în care un pacient omite o doză de venetoclax și au trecut mai puțin de 8
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
venetoclax și poate fi necesară citoreducția înainte de tratament ● Toți pacienții trebuie să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei ● Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax ● Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax ● Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei pentru riscul de apariție a SLT, la 6 până la 8 ore după fiecare doză nouă în timpul titrării și la 24 de ore după administrarea dozei finale ● Pentru pacienții cu risc de apariție a SLT (de exemplu, blaști circulanți, încărcătura leucemică mare în măduva osoasă, valori crescute ale lactat dehidrogenazei [LDH] înaintea tratamentului sau funcție renală redusă), trebuie
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
includ adăugarea de rășini care leagă acizii biliary (colestiramina) sau de antihistaminice, reducerea dozelor, reducerea frecvenței dozelor și/sau întreruperea temporară a dozelor cu reluarea dozei de 5 mg și ulterior creșterea la 10 mg sugerând că apare acomodarea pruritului cu titrarea progresivă a dozei. ... VI. Perioada de administrare și monitorizarea tratamentului Tratament cronic Tratamentul necesită monitorizare atentă pentru ajustarea dozelor - la 3 luni pacienții cu ciroză hepatică clasa Child Pugh A, la 6 luni pacienții cu F0-F3 și apoi anual. Pacienții
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
NUMAI în Centrele de Expertiză de Boli Rare de Neurologie Pediatrică ... Doze și mod de administrare Peginterferon beta 1a se administrează subcutanat. Doza recomandată este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: – În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. ... – La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]