1,468 matches
-
securitate transfuzională și Programul național de tratament dietetic pentru boli rare; ... ... ... 5. La articolul 22, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: b) semestrial și anual, pentru UATM și unitățile de specialitate care implementează Programul național de securitate transfuzională și Programul național de tratament dietetic pentru boli rare; ... ... 6. La articolul 26 alineatul (2), după litera e) se introduce o nouă literă, litera f), cu următorul cuprins: f) respectarea eligibilității cheltuielilor specifice pentru fiecare program/subprogram. ... ... 7. Articolul 28 se
ORDIN nr. 2.091 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257509]
-
și control al infecției HIV/SIDA 320.036 263.297 IV. Programul național de prevenire, supraveghere și control al tuberculozei 23.725 16.034 V. Programul național de monitorizare a factorilor determinanți din mediul de viață și muncă 1.897 1.076 VI. Programul național de securitate transfuzională 80.000 70.000 VII. Subprogramul de screening organizat pe baze populaționale pentru cancerul de col uterin 1.439 1.212 VIII. Programul național de sănătate mintală și profilaxie în patologia psihiatrică 1.110 583 IX. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule
ORDIN nr. 846 din 28 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266378]
-
de dializă: – informează pacienții dializați pe care îi au în evidență despre alternativa transplantului renal și îi îndrumă pe cei eligibili către unitatea de transplant renal, cu bilet de trimitere și cu toate documentele medicale necesare (istoric, grup sanguin, istoric transfuzional, status virusologic); ... – țin evidența pacienților dializați incluși pe lista de așteptare pentru transplant și informează unitatea de transplant despre eventuala modificare a statusului pacientului (transplant în altă unitate, evenimente medicale majore, devenit neeligibil, decedat). ... ... ... 3. Titlul capitolului II se modifică
ORDIN nr. 2.659 din 11 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273925]
-
și componente de sânge realizându-se doar în acest cadru; realizarea autosuficienței sângelui și a componentelor umane reprezintă un obiectiv național prioritar al politicii de sănătate, în condițiile utilizării terapeutice optime și raționale, în concordanță cu practica modernă de terapie transfuzională; standardele asigură un nivel echivalent al securității și calității pentru sânge și componentele sanguine umane, indiferent de proveniența lor sau de scopul terapeutic căruia îi sunt destinate. Drepturile și obligațiile donatorilor de sânge se stabilesc prin ordin de către Ministerul Sănătății
Agenda2005-43-05-general9 () [Corola-journal/Journalistic/284330_a_285659]
-
și control al infecției HIV/SIDA 481.458 481.458 IV. Programul național de prevenire, supraveghere și control al tuberculozei 22.922 22.922 V. Programul național de monitorizare a factorilor determinanți din mediul de viață și muncă 2.424 2.424 VI. Programul național de securitate transfuzională 232.628 232.628 VII. Subprogramul de screening organizat pe baze populaționale pentru cancerul de col uterin 1.367 1.367 VIII. Programul național de sănătate mintală și profilaxie în patologia psihiatrică 508 508 IX. Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule
ORDIN nr. 6.081 din 19 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292935]
-
ORDIN nr. 1.297 din 29 aprilie 2025 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea funcționării și a activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, precum și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 455
ORDIN nr. 1.297 din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298094]
-
prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul 1 (1) Se aprobă Normele privind autorizarea funcționării și a activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C. T. Nicolau“, al centrelor de transfuzie sanguină, precum și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, prevăzute în anexa *) care face parte integrantă din prezentul
ORDIN nr. 1.297 din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298094]
-
I, nr. 281 din 20 mai 2013. Articolul 5 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Alexandru Rafila București, 29 aprilie 2025. Nr. 1.297. ANEXĂ NORME privind autorizarea funcționării și a activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, precum și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi
ORDIN nr. 1.297 din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298094]
-
NORME din 29 aprilie 2025 privind autorizarea funcționării și a activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, precum și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 455
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
În vederea autorizării funcționării Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", a centrelor de transfuzie sanguină și a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, Ministerul Sănătății eliberează autorizație privind desfășurarea activităților specifice domeniului transfuzional, în condițiile stabilite prin prezentele norme. (2) În vederea autorizării prevăzute la alin. (1) direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București analizează documentele depuse și efectuează evaluarea conform prevederilor art. 5 . (3) Autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
domeniului transfuzional, în condițiile stabilite prin prezentele norme. (2) În vederea autorizării prevăzute la alin. (1) direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București analizează documentele depuse și efectuează evaluarea conform prevederilor art. 5 . (3) Autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul centrelor de transfuzie sanguină, al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, precum și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" constă în obținerea dreptului de desfășurare a anumitor activități
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" constă în obținerea dreptului de desfășurare a anumitor activități specifice, în urma evaluării fiecărei activități pentru care se solicită autorizare, conform prevederilor prezentelor norme. Articolul 2 Condițiile necesare autorizării activităților specifice domeniului transfuzional sunt reglementate potrivit anexelor nr. 1-3 , după caz, la prezentele norme: Articolul 3 (1) În vederea autorizării activităților specifice domeniului transfuzional, Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", centrele de transfuzie sanguină și unitățile de transfuzie sanguină
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
fiecărei activități pentru care se solicită autorizare, conform prevederilor prezentelor norme. Articolul 2 Condițiile necesare autorizării activităților specifice domeniului transfuzional sunt reglementate potrivit anexelor nr. 1-3 , după caz, la prezentele norme: Articolul 3 (1) În vederea autorizării activităților specifice domeniului transfuzional, Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", centrele de transfuzie sanguină și unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi depun la direcția de sănătate publică județeană, respectiv a municipiului București, o serie de documente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
d) documentația referitoare la organizarea instituției (organigrama, din care să reiasă că unitatea de transfuzie sanguină este subordonată managerului spitalului); ... e) documentația referitoare la sistemul de calitate: i. politica de calitate a unității sanitare cu paturi cu privire la activitatea transfuzională ... ii. manualul calității pentru unitatea de transfuzie sanguină sau extras din manualul calității instituției, din care să reiasă măsurile de asigurare a calității în activitatea transfuzională; ... iii. numărul și calificările personalului implicat în activitatea transfuzională la nivelul spitalului, cu documente
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
calitate: i. politica de calitate a unității sanitare cu paturi cu privire la activitatea transfuzională ... ii. manualul calității pentru unitatea de transfuzie sanguină sau extras din manualul calității instituției, din care să reiasă măsurile de asigurare a calității în activitatea transfuzională; ... iii. numărul și calificările personalului implicat în activitatea transfuzională la nivelul spitalului, cu documente doveditoare; ... iv. programul de pregătire a personalului în domeniul transfuziei sanguine. ... ... f) documentele referitoare la implementarea sistemului de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
paturi cu privire la activitatea transfuzională ... ii. manualul calității pentru unitatea de transfuzie sanguină sau extras din manualul calității instituției, din care să reiasă măsurile de asigurare a calității în activitatea transfuzională; ... iii. numărul și calificările personalului implicat în activitatea transfuzională la nivelul spitalului, cu documente doveditoare; ... iv. programul de pregătire a personalului în domeniul transfuziei sanguine. ... ... f) documentele referitoare la implementarea sistemului de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele grave care pot influența calitatea și siguranța
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
o zi lucrătoare de la soluționarea cererii de autorizare a activităților specifice pentru care s-a depus solicitarea, Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", iar managerul acesteia dispune măsuri pentru asigurarea accesului pacienților spitalizați la tratament transfuzional în condiții de siguranță, respectiv de a asigura necesarul de sânge pentru transfuzii, precum și depunerea diligențelor în vederea îndeplinirii condițiilor de autorizare a activităților specifice. Articolul 8 (1) Autorizația pentru desfășurarea activităților în domeniul transfuzional cuprinde activitățile pe care
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
pacienților spitalizați la tratament transfuzional în condiții de siguranță, respectiv de a asigura necesarul de sânge pentru transfuzii, precum și depunerea diligențelor în vederea îndeplinirii condițiilor de autorizare a activităților specifice. Articolul 8 (1) Autorizația pentru desfășurarea activităților în domeniul transfuzional cuprinde activitățile pe care instituția este autorizată să le desfășoare. (2) Autorizația are o valabilitate de 3 ani de la momentul eliberării. (3) Ministerul Sănătății transmite, direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, autorizațiile emise pentru centrele de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
9 Pentru eliberarea în regim de urgență a autorizației, evaluarea instituției solicitante se realizează în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la depunerea documentației de autorizare complete. Articolul 10 În situația în care apar modificări privind activitățile din domeniul transfuzional autorizate în cadrul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină sau al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sau pentru implementarea de noi activități specifice, se depune o nouă solicitare de obținere a autorizației, precum și documentele prevăzute la art. 3 . Articolul 11 (1) Ministrul sănătății poate suspenda temporar sau retrage autorizația pentru desfășurarea unor activități din domeniul transfuzional a centrelor de transfuzie sanguină, a unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, cât și a Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", după cum urmează: a) în baza propunerii inspectorilor sanitari din cadrul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătății, ca urmare a constatărilor inspectorilor sanitari, consemnate de aceștia în raportul de constatare, prevăzută la anexa nr. 18 la prezentele norme; ... (2) Ministrul sănătății poate suspenda temporar autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional, pentru: a) centrele de transfuzie sanguină, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 1 la norme; ... b) Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
2 la norme; ... c) unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, în cazul nerespectării uneia dintre condițiile de autorizare prevăzute în Anexa nr. 3 la norme. ... (3) Ministrul sănătății poate retrage autorizația pentru desfășurarea activității/activităților specifice domeniului transfuzional în următoarele cazuri: a) atunci când se identifică un risc iminent pentru siguranță donatorilor și /sau primitorilor; ... b) când se cumulează două suspendări ale autorizației în decursul unui an calendaristic; ... c) neîndeplinirea măsurilor dispuse de către inspectorii sanitari în cadrul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de validare Rapoarte de validare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori I.D.1. Investigarea reacțiilor post- transfuzionale de cauză leuco- trombocitară Testare tip PCR nivel de rezoluție joasă alele leuco-trombocitare Proceduri specifice de testare Controale interne curente Controale externe anuale Documente, evidente, registre și fișe de lucru Screening și identificare anticorpi allo- imuni specifici I.D.2. Testarea histocompatibilit
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Unitatii sanitare cu paturi cu/ fara UPU () Cu UPU () Fara UPU g. UTS face/nu face parte dint structura ATI () Da () Nu h. Contract furnizare componente sanguine Nr. Contract, valabilitate () Da () Nu i. Autorizare privind desfășurarea de activități specifice în domeniul transfuzional () Da ….Nr./Data, activitati autorizate () Nu j.PV de la ultima inspecție a UTS () Fara neconformitati () Cu neconformitati- evaluare conformare k.Program de lucru () Discontinuu () 24 ore/7 zile Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calitații și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
sanguine selectate prezintă la livrare etichete de compatibilitate atașate Evidente receptie, stocare, livrare, rebutare, retragere componente sanguine Evidente pacienti/ transfuzii administrate Evidente testari a)Personalul cunoaște și respectă procedurile b)Verifică asigurarea trasabilitatii sângelui /componentelor 6. Proces sectie Stabilirea indicatiei de tratament transfuzional Informarea pacientului și obținerea consimțământlui Prescrierea tratamentului transfuzional Preluare sânge total și componente sanguine de la UTS Receptia componentelor sanguine livrate in vederea administrarii pe sectie Realizarea ultimului control la patul pacientului Administrarea si monitorizarea transfuziei Returnarea recipientelor care au
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]