1,178 matches
-
și Ajustările dozei Dozele trebuie crescute treptat pe baza profilului de siguranță și eficacitate. Tratamentul trebuie oprit în cazul unui număr de trombocite sub 50000/mmc sau al unui număr absolut de neutrofile sub 500/mmc. După revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. Doza inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. Doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale de minimum 2 săptămâni. Doza maximă de Ruxolitinib este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacientului = 75 kg x 1 мg/kg = 75 мg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = *) La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită │ │întotdeauna greutatea corporală actuală. Ajustările ulterioare se bazează numai pe │ │modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg (vezi tabelul │ │de mai jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg (vezi tabelul │ │de mai jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună. Doza maximă săptămânală de 10 мg/kg nu trebuie depășită. Ca urmare a variabilității interindividuale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterior chimioterapic pentru această indicație sau dovada progresiei în decurs de 12 luni după terapie (neo) adjuvantă; ... c) vârstă 18 ani; ... d) absența metastazelor cerebrale; ... e) hemoglobină ≥ 9 g/dl; ... f) număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc; ... g) număr de trombocite ≥ 100.000/mmc; ... h) bilirubina: ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSVN); ... i) AST și ALT: ≤ 2,5 x LSVN; ... j) clearance creatinină ≥ 30 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei: ≤ 1,5 mg/dl; ... k) valori normale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
normale; probe renale: ClCr ≥ 30 mL/min, proteine urinare=0, urme, sau +1 la analiza urinară efectuată pe dipstick, sau probe hematologice: număr absolut neutrofile ≥ 1 x 10^9/L, hemoglobina ≥ 9 g/dL (5.6 mmol/L), număr de trombocite ≥ 75 x 10^9/L valori normale ale TA (TA sistolică III. Criterii de excludere: metastaze cerebrale necontrolate neurologic infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC, AIT, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 6 luni insuficiență cardiacă clasa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
conform clasificării TNM C. prezența genei RAS de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: - numărul absolut de neutrofile ≥ 1.5 x 10^9/L - numărul de trombocite ≥ 100 x 10^9/L ● aspartat aminotransferază (AST) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST ≤ 5 x limita superioară a valorilor normale) ● alanin-aminotransferază (ALT) ≤ 3 x limita superioară a valorilor normale (iar în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
K. progresia bolii neoplazice, în urma administrării terapiei de primă linie cu sunitinib sau citokine, evidențiată utilizând criteriile RECIST L. vârstă 18 ani M. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1500 celule/mmc; ● trombocite ≥ 75,000 celule/mmc ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL �� AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤ 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
confirmarea răspunsului terapeutic utilizând criteriile RECIST sau criteriile CA125 GCIG (Gynecologic Cancer Intergroup) U. vârstă 18 ani V. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1,5x10^9/L ● leucocite 3x10^9/L ● trombocite ≥ 100x10^9/L ● hemoglobină ≥ 9.0 g/dL ● AST and ALT ≤ 2.5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenței metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5.0 x limita superioară a valorilor normale; ● bilirubina totală ≤ 1.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a numărului de leucocite cu mai puțin de 15% față de valorile de la momentul inițial Ca măsură de precauție, înaintea inițierii tratamentului cu teriflunomidă trebuie să fie disponibilă o hemoleucogramă completă, efectuată recent, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărul de trombocite, iar în timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie efectuată hemoleucograma completă în funcție de semnele și simptomele clinice (de exemplu infecții). La pacienții cu anemie, leucopenie și/sau trombocitopenie pre-existente, precum și la pacienții cu funcția medulară deprimată sau la cei cu risc de mielosupresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Ministerul Sănătății. ... Articolul 17 (1) Administrarea terapeutică a preparatelor labile de sînge se considera terapie de urgență și se realizează în mod gratuit pentru bolnav de către unitățile de asistență medicală. ... (2) Se considera preparate labile masă celulară concentrată de eritrocite, trombocite sau leucocite, plasma congelata sau lichidă și concentratul de factor VIII antihemofilic. ... Articolul 18 (1) Preparatele stabile din ser sau din plasma umană, fie cu utilizare terapeutică, fie cu utilizare diagnostica, care au caracter de stabilitate la conservare pe o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111706_a_113035]
-
transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splină nepalpabilă Definiții ale Răspunsurilor Citogenetic și Molecular - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsă: Ph+ 95% Răspunsul citogenetic complet este echivalent cu detectarea unui nivel Răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
și Ajustările dozei Dozele trebuie crescute treptat pe baza profilului de siguranță și eficacitate. Tratamentul trebuie oprit în cazul unui număr de trombocite sub 50000/mmc sau al unui număr absolut de neutrofile sub 500/mmc. După revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. Doza inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. Doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale de minimum 2 săptămâni. Doza maximă de Ruxolitinib este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
pacientului = 75 kg x 1 мg/kg = 75 мg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = *) La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită │ │întotdeauna greutatea corporală actuală. Ajustările ulterioare se bazează numai pe │ │modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg (vezi tabelul │ │de mai jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg (vezi tabelul │ │de mai jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună. Doza maximă săptămânală de 10 мg/kg nu trebuie depașită. Ca urmare a variabilității interindividuale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
de risc suplimentar pentru mielosupresie sunt reprezentați de: utilizarea de antifolați (ex.: trimetoprim), deficitul de folați, insuficiența renală. Monitorizarea hematologică a pacientului tratat cu MTX se face prin efectuarea la fiecare 4-8 săptămâni a unei hemograme complete (inclusiv numărătoare de trombocite). Evidențierea unui volum corpuscular mediu 100 æ^3 indică prezența deficitului de folați și poate prezice instalarea mielosupresiei. Pentru evitarea reacțiilor adverse hematologice se recomandă suplimentarea de rutină cu acid folic; în cazul intoxicației cu MTX (doze excesive sau mielosupresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
de sepsis; - șoc septic (hipotensiune indusă de sepsis care nu răspunde la umplere volemică adecvată); - lactat seric crescut peste limitele normale; - diureza 2h, în condițiile resuscitării volemice adecvate; - ALI cu PaO2 - ALI cu PaO2/FiO2 - creatinină sanguină 2 mg./dl.; - trombocite - bilirubina 2 mg./dl.; - coagulopatie (INR 1,5). Administrarea medicamentului specific Drotrecoginum alfa se realizează conform recomandărilor ghidurilor internaționale, la bolnavii adulți cu sepsis sever, cu disfuncții de organe și risc crescut de mortalitate evaluat clinic, incluzând bolnavii cu disfuncții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă; ... j) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge din care s-a îndepărtat o mare parte din plasmă. Stratul leucotrombocitar, conținând o mare proporție de trombocite și leucocite din unitatea donată, este, de asemenea, îndepărtat; ... k) concentrat eritrocitar deleucocitat înseamnă eritrocitele obținute de la o singură donare de sânge total, din care sunt îndepărtate eritrocitele și o mare parte din plasmă; ... l) concentrat eritrocitar resuspendat înseamnă celulele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
centrifugare, se separă într-un sediment de eritrocite și un supernatant de plasmă. Între cele două componente poate apărea o peliculă fină de culoare alb-gălbuie formată de stratul leucotrombocitar. După 24 de ore de la recoltare sângele total nu mai conține trombocite și factorii plasmatici labili ai coagulării în concentrații terapeutice eficiente. Când sângele se conservă la o temperatură cuprinsă între +2°C și +6°C apare o degradare progresivă a factorilor labili ai coagulării V și VIII, creșterea concentrației de potasiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
prin două metode: preparare pornind de la plasma bogată în trombocite și preparare pornind de la stratul leucotrombocitar (buffy-coat). Concentratul trombocitar standard prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o agitație ușoară, fără eritrocite. În funcție de metoda de preparare, numărul de trombocite dintr-un concentrat trombocitar standard poate varia între 45 și 85 x 10^9, iar numărul de eritrocite între 0,2 și 1 x 10^9. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar standard obținut prin metoda plasmă bogată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]