257 matches
-
FOLFOX la pacienții fără mutații KRAS. Anticorpii anti EGFR induc la majoritatea pacienților tratați un rash acneiform. Hipomagnesiemia este un alt efect advers al acestei clase. Cetuximabul este un anticorp chimeric care produce mai frecvent reacții alergice decât anticorpul monoclonal umanizat panitumumab. Evaluarea răspunsului Se recomandă anamneză, examen fizic, determinarea valorii antigenului carcinoembrionar dacă inițial valoarea acestuia a fost crescută și examen CT al regiunii afectate după 2-3 luni de chimioterapie paliativă [IV]. Bibliografie 1. Douillard JY, Cunningham D, Roth AD
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cerințe suplimentare. Motivația dezvoltării nonclinice și criteriile utilizate la alegerea speciilor și modelelor relevante (în vitro și în vivo) trebuie discutate și justificate în sumarul nonclinic. Modelul de animal ales/ Modelele de animale alese poate/pot include animale imunocompromise, knockout, "umanizate" sau transgenice. Trebuie avute în vedere modele omoloage (de exemplu, celule de la șoarece analizate la șoareci) sau modele de imitare a bolilor, în special pentru studiile de imunogenitate și imunotoxicitate. Pe lângă cerințele prevăzute în partea I, trebuie furnizate și informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge rosu per episod) - Boala cardiovasculară semnificativa clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal II. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge rosu per episod) - Boala cardiovasculară semnificativa clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal II. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
cerințe suplimentare. Motivația dezvoltării nonclinice și criteriile utilizate la alegerea speciilor și modelelor relevante (în vitro și în vivo) trebuie discutate și justificate în sumarul nonclinic. Modelul de animal ales/ Modelele de animale alese poate/pot include animale imunocompromise, knockout, "umanizate" sau transgenice. Trebuie avute în vedere modele omoloage (de exemplu, celule de la șoarece analizate la șoareci) sau modele de imitare a bolilor, în special pentru studiile de imunogenitate și imunotoxicitate. Pe lângă cerințele prevăzute în partea I, trebuie furnizate și informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge rosu per episod) - Boala cardiovasculară semnificativa clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal II. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. V. Criterii de excludere din tratament: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Istoric de hemoptizie mare - Istoric de boală cardiacă: a) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... b) Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) ... c) Hipertensiune necontrolată medicamentos ... - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile - Metastaze cerebrale netratate VI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
100 ml de produs gata de consum. ... (5) Etichetarea formulelor de început și a formulelor de continuare va fi concepută într-un mod care să furnizeze informațiile necesare cu privire la utilizarea corespunzătoare a produselor, astfel încât să nu descurajeze alăptarea. ... Utilizarea termenilor «umanizat», «maternizat», «adaptat» sau a termenilor similari este interzisă. (6) Etichetarea formulelor de început conține, de asemenea, următoarele mențiuni obligatorii, precedate de cuvântul «Recomandare» sau de echivalentul acestuia: ... a) o mențiune referitoare la superioritatea alăptării; ... b) o mențiune care recomandă utilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192653_a_193982]
-
de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. V. Criterii de excludere din tratament: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Istoric de hemoptizie mare - Istoric de boală cardiacă: a) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... b) Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) ... c) Hipertensiune necontrolată medicamentos ... - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile - Metastaze cerebrale netratate VI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
privind riscurile de sănătate care pot apărea în urma preparării necorespunzătoare. (3) Etichetarea preparatelor pentru sugari și a preparatelor de continuare trebuie concepută astfel încât să furnizeze informațiile necesare despre utilizarea corespunzătoare a produselor, fără a descuraja alăptarea. Se interzice utilizarea termenilor "umanizat", "maternizat" sau a altor termeni similari. Termenul "adaptat" poate fi utilizat doar în conformitate cu alin. (6) și cu pct. 1 din anexa IV. (4) Etichetarea preparatelor pentru sugari conține în plus următoarele mențiuni obligatorii, precedate de expresia "Observație importantă" sau de
jrc1746as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86894_a_87681]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - cancer colorectal ÎI. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]