1,495 matches
-
aibă un număr de leucocite < 25 x 10^9/l înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax și poate fi necesară citoreducția înainte de tratament ● Toți pacienții trebuie să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei ● Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei ● Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax ● Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei pentru riscul de apariție a SLT, la 6 până la 8 ore
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
aportului de apă și/sau scăderea dozelor, rar fiind o cauză de oprire a tratamentului; Se recomandă monitorizarea regulată a sodiului plasmatic. Hiperuricemie Administrarea de Tolvaptan poate induce hiperuricemie și risc de apariție a gutei prin scăderea excreției urinare de acid uric, dar acestea reprezintă rar o indicație de oprire a medicamentului; Nivelul seric al acidului uric ar trebui monitorizat regulat. Patologie reno-urinară obstructivă Pacienții cu patologie obstructivă de tract reno-urinar (ex: hipertrofie de prostată) prezintă un risc crescut de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
recomandă monitorizarea regulată a sodiului plasmatic. Hiperuricemie Administrarea de Tolvaptan poate induce hiperuricemie și risc de apariție a gutei prin scăderea excreției urinare de acid uric, dar acestea reprezintă rar o indicație de oprire a medicamentului; Nivelul seric al acidului uric ar trebui monitorizat regulat. Patologie reno-urinară obstructivă Pacienții cu patologie obstructivă de tract reno-urinar (ex: hipertrofie de prostată) prezintă un risc crescut de a dezvolta retenție acută de urină în contextul utilizării de Tolvaptan, prin urmare necesită monitorizarea
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
și greutății corporale Permanent Educare pacienți pentru monitorizare și raportare semne și simptome asociate cu afectare hepatică, hipovolemie, hipernatremie Permanent Educare pacienți cu privire la situațiile când este necesară oprirea temporară a medicației Permanent Analize de laborator Creatinină, RFGe, acid uric, raport creatinină/uree Inițial la 2 săptămâni, respectiv 4 săptămâni de la inițierea Tolvaptanului, apoi lunar până la 18 luni și ulterior la fiecare 3 luni AST, ALT, bilirubină totală Sodiu plasmatic Hemogramă Variabil, în funcție de stadiul BCR sau de
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
la 8 ore după administrarea primei doze de venetoclax și la fiecare creștere a dozei • Trebuie evaluați factorii specifici pacientului pentru nivelul riscului de apariție al SLT și trebuie asigurată o hidratare profilactică și trebuie administrate medicamente care scad acidul uric pacienților înainte de prima doză de venetoclax, pentru a reduce riscul de SLT • Riscul de apariție a SLT este un proces continuu la care contribuie mai mulți factori, inclusiv comorbiditățile, în special funcția renală redusă [clearance-ul creatininei (CrCl) <80ml/minut
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
spitalizării Ridicată Orice ganglion ≥10 cm SAU NAL ≥25 x 10^9/l ȘI Orice ganglion ≥5 cm Orală (1,5-2 l) și pe cale intravenoasă (150-200 ml/h în funcție de toleranță) Alopurinol; se ia în considerare rasburicaza, dacă nivelul inițial de acid uric este ridicat În spital •Pentru prima doză de 20 mg și 50 mg: Înainte de administrarea dozei, la 4, 8, 12 și 24 de ore Regim ambulator •Pentru creșteri ulterioare ale dozei: Înainte de administrarea dozei, la 6 până la
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
în cazul pacienților care nu pot menține o hidratare corespunzătoare pe cale orală. *bTrebuie inițiată administrarea de alopurinol sau inhibitori ai xantin-oxidazei cu 2 sau 3 zile înainte de inițierea administrării de venetoclax. *cTrebuie efectuate teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină); trebuie evaluate în timp real. *dLa creșterea ulterioară a dozei, trebuie monitorizate testele biochimice sanguine la 6 până la 8 ore și la 24 de ore la pacienții care continuă să prezinte risc de SLT. LAM
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
aibă un număr de leucocite <25 × 10^9 /l înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax și poate fi necesară citoreducția înainte de tratament • Toți pacienții trebuie să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei • Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei • Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax • Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei pentru riscul de apariție a SLT, la 6 până la 8 ore
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în conformitate cu recomandările standard. Pentru a reduce la minimum riscul apariției sindromului lizei tumorale (TLS), pacienții cu valori crescute ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte de administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel, alopurinol sau un medicament profilactic alternativ. Semnele și simptomele TLS trebuie monitorizate și evenimentele trebuie tratate în funcție de recomandările standard. Pacienții cu antecedente de tulburare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cum sunt măsuri de precauție împotriva infecțiilor, profilaxie cu antibiotic și înlocuirea imunoglobulinei în funcție de vârstă și în conformitate cu recomandările standard. Pentru a reduce la minimum riscul apariției sindromului lizei tumorale (TLS), pacienții cu valori crescute ale acidului uric sau cu încărcare tumorală mare trebuie să administreze, înainte de administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel, alopurinol sau un medicament profilactic alternativ. Semnele și simptomele TLS trebuie monitorizate și evenimentele trebuie tratate în funcție de recomandările standard. Pacienții cu antecedente de tulburare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la momentul formulării cererii de TISAGENLECLEUCEL: Funcția cardiacă: EKG și FEVS (ecocardiograma) - FEV >40% - evaluare ecografica pentru pericardita Funcția hepatică: - AST, ALT, LDH, bilirubină, GT (AST/ALT <5xULN; bilirubina<2 mgl/dL; limita crescuta acceptata pentru Sindromul Gilbert) Funcția renală: uree, creatinină, acid uric Clearence la creatinina >30 mL/min Hemoleucograma: ANC > 1 x 10^9/L Imagistica SNC (RMN cap): IRM nu este solicitat exceptie facand cei care au istoric de boala SNC sau cei care au simptome neurologice prezente Punctie lombara: Punctia lombara nu este
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
prin spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv Hrană pentru animale, material patologic ICPMS 200 72 419 Toxicologie Determinarea methemoglobinei Material patologic Metodă colorimetrică 34 28 420 Toxicologie Determinarea unor parametri de chimie clinică (proteine totale, albumine, fosfor, glucoză, acid uric, uree, ceatinină, colesterol, trigliceride, bilirubină totală, activitate GOT, activitate GPT, activitate fosfatază alcalină, activitate gamma GT, calciu, magneziu, activitate colinesterază etc.)/parametru Material patologic Metodă reflexometrică 21 14 421 Toxicologie Examen sumar de urină Urină Metodă colorimetrică, microscopică 44 30 422
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
pentru animale, apă AAS, ICP MS 816 29 Toxicologie Identificarea unor contaminanți prin reacții specifice de culoare Material patologic, hrană pentru animale, apă Metode specifice 693 30 Toxicologie Determinarea unor parametri de chimie clinică - proteine totale, albumine, fosfor, glucoză, acid uric, uree, ceatinină, colesterol, trigliceride, bilirubină totală, activitate GOT, activitate GPT, activitate fosfatază alcalină, activitate gamma GT, calciu, magneziu, activitate colinesterază etc. Material patologic Metodă reflexometrică 754 31 Toxicologie Consultanță în domeniul toxicologiei veterinare 171 32 Viroze majore Testul ELISA pentru
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
6 Monitorizare Holter EKG/24 h cu interpretare 220 7 Poligrafie cu interpretare 400 8 Spirometrie simplă cu interpretare 50 9 Test de efort - ECG - bicicletă - cu interpretare 250 III. Laborator a) Laborator biochimie 1 Electroforeza proteinelor serice 43 2 Acid uric 14 3 Albumină 15 4 ALT 14 5 Amilază 16 6 AST 14 7 Bilirubină directă 12 8 Bilirubină indirectă 12 9 Bilirubină totală 15 10 Calciu ionic 19 11 Calciu total 14 12 Calciu urinar 15 13 Capacitate totală
ORDIN nr. 4.546/C din 4 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260439]
-
la 8 ore după administrarea primei doze de venetoclax și la fiecare creștere a dozei Trebuie evaluați factorii specifici pacientului pentru nivelul riscului de apariție al SLT și trebuie asigurată o hidratare profilactică și trebuie administrate medicamente care scad acidul uric pacienților înainte de prima doză de venetoclax, pentru a reduce riscul de SLT Riscul de apariție a SLT este un proces continuu la care contribuie mai mulți factori, inclusiv comorbiditățile, în special funcția renală redusă [clearance-ul creatininei (CrCl) <80ml/minut
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
o dată cu scăderea încărcăturii tumorale ca urmare a tratamentului cu venetoclax Măsurile profilactice ale SLT recomandate în funcție de încărcătura tumorală la pacienții cu LLC Încărcătura tumorală Profilaxie Monitorizarea testelor biochimice sanguine c,d Hidratare a Medicamente care scad acidul uric b Stabilirea și frecvența evaluărilor Redusă Toți ganglionii <5 cm ȘI NAL < 25 x 10 9 /l Orală (1,5-2 l) Alopurinol Regim ambulator dozei Medie Orice ganglion între 5 cm și <10 cm SAU NAL ≥ 25 x 10 9 /l
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Orice ganglion ≥10 cm SAU NAL ≥25 x 10 9 /l ȘI orice ganglion ≥5 cm Orală (1,5-2 l) și pe cale intravenoasă (150-200 ml/h în funcție de toleranță) Alopurinol; se ia în considerare rasburicaza, dacă nivelul inițial de acid uric este ridicat În spital Regim ambulator dozei, la 6 până la 8 ore, la 24 de ore NAL = număr absolut de limfocite; CrCl = clearance al creatininei. a Pacienții trebuie instruiți să consume zilnic apă, începând cu 2 zile înainte de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacienților care nu pot menține o hidratare corespunzătoare pe cale orală. b Trebuie inițiată administrarea de alopurinol sau inhibitori ai xantin-oxidazei cu 2 sau 3 zile înainte de inițierea administrării de venetoclax. c Trebuie efectuate teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină); trebuie evaluate în timp real. d La creșterea ulterioară a dozei, trebuie monitorizate testele biochimice sanguine la 6 până la 8 ore și la 24 de ore la pacienții care continuă să prezinte risc de SLT
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
un număr de leucocite <25 × 10 9 /l înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax și poate fi necesară citoreducția înainte de tratament Toți pacienții trebuie să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
să fie hidratați în mod adecvat și să li se administreze medicamente care scad acidul uric înainte de inițierea primei doze de venetoclax și în timpul perioadei de titrare a dozei Trebuie să se efectueze teste biochimice sanguine (potasiu, acid uric, fosfor, calciu și creatinină) și trebuie corectate valorile anormale pre-existente înainte de inițierea tratamentului cu venetoclax Testele biochimice sanguine trebuie să fie monitorizate înainte de administrarea dozei pentru riscul de apariție a SLT, la 6 până la 8 ore
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
comorbidități care pot induce HTA secundară, măsurarea circumferinței abdominale, examinarea piciorului pentru pacienții cu diabet zaharat tip 2, măsurarea TA; bilet de trimitere pentru consultație de specialitate/investigații paraclinice în vederea efectuării: hemoleucogramă completă, glicemie, profil lipidic complet, ionogramă serică, acid uric seric, creatinină serică, microalbuminurie, EKG. Intervențiile de modificare a riscului includ: sfaturi pentru modificarea stilului de viață, fumat, dietă, activitate fizică; intervenții de reducere a factorilor de risc individuali la valorile-țintă stabilite ca obiective terapeutice - TA, colesterol, glicemie - prin modificarea
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
metabolice și/sau medici cu competență/atestat în diabet. Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: examen clinic în cabinetul medicului de familie; bilet de trimitere - management de caz, pentru investigații paraclinice specifice, respectiv hemoleucogramă completă, glicemie, profil lipidic complet, ionogramă serică, acid uric seric, creatinină serică, microalbuminurie, raport albumină/creatinină urinară, în funcție de nivelul de risc; bilet de trimitere - management de caz, în funcție de nivelul de risc pentru consultație de specialitate la cardiologie în vederea efectuării inclusiv a EKG, medicină internă, diabet
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
unul sau mai mulți factori de risc pentru diabetul zaharat, se recomandă efectuarea testului de toleranță la glucoză per os (TTGO) și a HBA1c. ... e) pentru pacienții prevăzuți la nota 3: • Glicemie • Colesterol seric total • LDL colesterol • Creatinină serică • Acid uric seric • Microalbuminuria • TTGO • HBA1c (se recomandă în cadrul PNS 5, în baza unui formular de bilet de trimitere distinct de biletul de trimitere pentru prevenție, pe care se bifează cu x căsuța P) ... NOTA 3: Pentru pacienții prevăzuți la lit.
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]