122 matches
-
sinuzite 0 0 0 1.7. Antiinfecții (a) Antibiotice (cel puțin două categorii) 0 0 0 (b) Sulfamidă antibacteriană 0 0 0 (c) Antiseptice urinare 0 0 0 (d) Antiparazitare 0 0 0 (e) Antiinfecțioase intestinale 0 0 0 (f) Vaccine antitetanus și imunoglobuline 0 0 0 1.8. Compuși care stimulează rehidratarea, absorbția calorică și dilatarea plasmei 0 0 0 1.9. Medicamente pentru uz extern a) Medicamente pentru piele - Soluții antiseptice 0 0 0 - Unguente antibiotice 0 0 0
jrc1912as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87062_a_87849]
-
c) Medicamente folosite pentru răceli și sinuzite 0 0 0 1.7. Antiinfecții (a) Antibiotice (cel puțin două categorii) 0 0 0 (b) Sulfamidă antIbacteriană 0 0 0 (c) Antiparazitare 0 0 0 (d) Antiinfecțioase intestinale 0 0 0 (e) Vaccine antitetanus și imunoglobuline 0 0 0 1.8. Compuși care stimulează rehidratarea, absorbția calorică și dilatarea plasmei 0 0 0 1.9. Medicamente pentru uz extern a) Medicamente pentru piele - Soluții antiseptice 0 0 0 - Unguente antibiotice 0 0 0
jrc1912as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87062_a_87849]
-
activă referitoare la informarea solicitantului în cazul modificării procesului de fabricație sau a specificațiilor, conform Legii nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul" (anexa 6.11) ● Există un certificat EMA pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) eliberat sau depus în acord cu partea III-a anexei I la Directiva 2001/83/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
odată cu cererea de autorizare de punere pe piață, după caz [] 4.18. Lista denumirilor comerciale propuse și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în statele membre implicate [] 4.19. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) [] 4.20. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al plasmei (Plasma Master File - PMF) [] 4.21. Pentru fiecare substanță activă se anexează o declarație din partea persoanei calificate a deținătorului autorizației de punere pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
aviz privind medicamentele de uz compasional, orice consultare cu privire la substanțele auxiliare, inclusiv cele derivate din sânge, încorporate în dispozitive medicale, precum și orice evaluare a dosarelor de referință pentru plasmă (Plasma Master Files) și a dosarelor de referință pentru vaccinul antigen (Vaccine Antigen Master Files). În cazul în care este vorba de produsele medicamentoase de uz uman, taxa este de 232 000 EUR. În cazul în care este vorba de produsele medicamentoase de uz veterinar, taxa este de 116 000 EUR. Dispozițiile
32005R1905-ro () [Corola-website/Law/294418_a_295747]
-
activă referitoare la informarea solicitantului în cazul modificării procesului de fabricație sau a specificațiilor, conform Legii nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul" (anexa 6.11) ● Există un certificat EMA pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) eliberat sau depus în acord cu partea III-a anexei I la Directiva 2001/83/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228675_a_230004]
-
the animal Numărul microcipului/Microchip number: Amplasarea microcipului/Location of microchip: Dată implantării microcipului/Date of microchipping: Numărul tatuajului/Tattoo number: Dată tatuajului/Date of tattooing: IV. Vaccinare antirabica/Vaccination against rabies Producătorul și denumirea vaccinului/Manufacturer and name of vaccine: Numărul lotului/Batch number: Dată vaccinării/Vaccination date: Valabil până la/Valid until: V. Test serologic antirabic (după caz)/Rabies serological test (when required) Am examinat rezultatele oficiale ale unei probe serologice efectuate într-un laborator autorizat de Uniunea Europeană pornind de la
32004D0824-ro () [Corola-website/Law/292557_a_293886]
-
înscrierea oricărei mențiuni în certificat. Identification of the animal (tattoo or microchip) must have been verified before any entries are made on the certificate. 2. Vaccinul antirabic utilizat trebuie să fie un vaccin inactivat care îndeplinește standardele OIE. The rabies vaccine used must be an inactivated vaccine produced în accordance with OlE standards. 3. Certificatul este valabil timp de 4 luni după semnarea de către medicul veterinar oficial sau viza autorității competențe ori până la data de expirare a vaccinării indicate în partea
32004D0824-ro () [Corola-website/Law/292557_a_293886]
-
of the animal (tattoo or microchip) must have been verified before any entries are made on the certificate. 2. Vaccinul antirabic utilizat trebuie să fie un vaccin inactivat care îndeplinește standardele OIE. The rabies vaccine used must be an inactivated vaccine produced în accordance with OlE standards. 3. Certificatul este valabil timp de 4 luni după semnarea de către medicul veterinar oficial sau viza autorității competențe ori până la data de expirare a vaccinării indicate în partea IV, în funcție de care dintre aceste date
32004D0824-ro () [Corola-website/Law/292557_a_293886]
-
Primire Urgențe i. Principii generale și luarea deciziei îi. Alegerea specifică a antibioticelor h. Abcesele cutanate și gangrena gazoasă 51. Imunologia în Unitatea de Primire Urgențe a. Insuficiența mecanismelor de apărare a pacientului în urgențele acute b. Șocul anafilactic c. Vaccinele și imunoprofilaxia i. Imunizarea și controversele în domeniu d. Protocolul în cazul ințepăturii accidentale cu ac i. Vaccinul hepatita - B Reumatologia de urgență e. Bolile reumatice sistemice f. Medicamentele antiinflamatorii nesteroidice 52. Tulburările hematologice în urgență a. Anemia b. Bolile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
care a fost vaccinat împotriva bolii de Newcastle utilizând: - which hâș been vaccinated against Newcastle disease using: .................................................... (numele, tipul - viu sau inactivat - si tulpina NVD utilizată în vaccin(uri)) (name, type - live or inactivated - of and NDV străin used în vaccine(s)) la vârsta de ................................ săptămâni*6) at the age of ................................ weeks*6) 4. au fost vaccinate, utilizând vaccinuri autorizate oficial which was vaccinated using officially approved vaccines ┌────────────────────────┬─────────────────────────────────────────┐ │ La vârsta de │ Împotriva │ │ At │ Against │ ├────────────────────────┼─────────────────────────────────────────┤ │ │ │ └────────────────────────┴─────────────────────────────────────────┘ III. Informații suplimentare referitoare la sănătate Additional
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
care a fost vaccinat împotriva bolii de Newcastle utilizând: - which hâș been vaccinated against Newcastle disease using: ................................................................. (numele, tipul - viu sau inactivat - si tulpina NVD utilizată în vaccin(uri)) (name, type - live or inactivated - of and NDV străin used în vaccine(s)) - la vârsta de ............................. săptămâni*6) - at the age of ................................... weeks*6) 6. au fost vaccinate, utilizând vaccinuri autorizate oficial have been vaccinated, using officially approved vaccines ┌────────────────┬───────────────┐ │ La vârsta de │ Împotriva │ │ At │ Against b) au fost marcate așa după cum este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
and hatching eggs"*7) a) nu au fost vaccinate împotriva bolii de Newcastle*6) ... not vaccinated against Newcastle disease*6) b) au fost vaccinate împotriva acestei boli utilizându-se un vaccin inactivat*6) ... vaccinated against this disease using an inactivated vaccine*6) c) au fost vaccinate împotriva acestei boli utilizând un vaccin viu cu cel puțin 60 de zile înaintea datei menționate la punctul ÎI.3 de mai sus*6); ... vaccinated against this disease using a live vaccine at the latest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
using an inactivated vaccine*6) c) au fost vaccinate împotriva acestei boli utilizând un vaccin viu cu cel puțin 60 de zile înaintea datei menționate la punctul ÎI.3 de mai sus*6); ... vaccinated against this disease using a live vaccine at the latest 60 days before the date mentioned under point ÎI, 3 above*6); 2. că sunt respectate următoarele cerințe suplimentare, solicitate de România ca tară de destinație, în conformitate cu articolele 13 și/sau 14 ale Directivei 90/539/ CEE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
6) - au fost vaccinate împotriva bolii de Newcastle utilizând: - which hâș been vaccinated against Newcastle disease using: ................................................................. (numele, tipul - viu sau inactivat - si tulpina NVD utilizată în vaccin(vaccinuri)) (name, type - live or inactivated - of and NDV străin used în vaccine(s)) - la vârsta de ............................. săptămâni*6) - at the age of ................................ weeks*6) 6. au fost vaccinate, utilizând vaccinuri autorizate oficial have been vaccinated, using officially approved vaccines ┌────────────���──────┬─────────────────┐ │ La vârsta de │ Împotriva │ │ At │ Against e) au eclozionat din ouă care: ... they
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
from flocks which are: (i) nu au fost vaccinate împotriva bolii de Newcastle*6), not vaccinated against Newcastle disease*6), (îi) au fost vaccinate împotriva acestei boli utilizându-se un vaccin inactivat*6), vaccinated against this disease using an inactivated vaccine*6), (iii) au fost vaccinate împotriva acestei boli utilizând un vaccin viu cu cel puțin 60 de zile înaintea datei la care ouăle au fost colectate*6) vaccinated against this disease using a live vaccine at the latest 60 days
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
this disease using an inactivated vaccine*6), (iii) au fost vaccinate împotriva acestei boli utilizând un vaccin viu cu cel puțin 60 de zile înaintea datei la care ouăle au fost colectate*6) vaccinated against this disease using a live vaccine at the latest 60 days before the date the eggs have been collected*6); 2. că sunt respectate următoarele cerințe suplimentare, solicitate de România ca tară de destinație, în conformitate cu articolele 13 și/sau 14 ale Directivei 90/539/ CEE , transpusa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
5) - au fost vaccinate împotriva bolii de Newcastle utilizând: - which hâș been vaccinated against Newcastle disease using ............................................................ (numele, tipul - viu sau inactivat - si tulpina NVD utilizată în vaccin (vaccinuri)) (name, type - live or inactivated - of and NDV străin used în vaccine(s)) la vârsta de ......................... săptămâni*6) at the age of ................................. weeks*6) (iii) au fost vaccinate, utilizând vaccinuri autorizate oficial*6) have been vaccinated, using officially approved vaccines*6) ┌──────────────────┬───────────────┐ │ La vârsta de │ Împotriva │ │ At │ Against │ ├──────────────────┼───────────────┤ │ │ │ └──────────────────┴───────────────┘ III. Informații suplimentare de sanatate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
izolare a virusului bolii de Newcastle efectuat într-un laborator oficial, pe baza unei prelevări randomizate de tampoane cloacale de la cel putin 60 de păsări, cu rezultat negativ*5). ... have been vaccinated against this disease, but not with a live vaccine during the 30 days preceding consignment and have undergone, during the 14 days preceding consignment and on the basis of an at random sample of cloacal swabs of at least 60 birds, a virus isolation test for Newcastle disease with
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154484_a_155813]
-
Primire Urgențe i. Principii generale și luarea deciziei îi. Alegerea specifică a antibioticelor h. Abcesele cutanate și gangrena gazoasă 51. Imunologia în Unitatea de Primire Urgențe a. Insuficiența mecanismelor de apărare a pacientului în urgențele acute b. Șocul anafilactic c. Vaccinele și imunoprofilaxia i. Imunizarea și controversele în domeniu d. Protocolul în cazul ințepăturii accidentale cu ac i. Vaccinul hepatita - B Reumatologia de urgență e. Bolile reumatice sistemice f. Medicamentele antiinflamatorii nesteroidice 52. Tulburările hematologice în urgență a. Anemia b. Bolile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
cauză, conform procedurii prevăzute în art. 26; (b) decizia are la bază următoarele criterii, în special: - concentrația de animale din speciile în cauză în zona afectată, - caracteristicile și compoziția fiecărui vaccin folosit, - procedurile de supraveghere a distribuirii, depozitării și utilizării vaccinelor, - specia și vârsta animalelor care pot sau trebuie să fie vaccinate, - zonele în care vaccinarea este posibilă sau obligatorie, - durata campaniei de vaccinare. (2) În cazul prevăzut în alin. (1): (a) vaccinarea sau revaccinarea animalelor din speciile suspecte din exploatațiile
jrc1963as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87115_a_87902]
-
Primire Urgențe i. Principii generale și luarea deciziei îi. Alegerea specifică a antibioticelor h. Abcesele cutanate și gangrena gazoasă 51. Imunologia în Unitatea de Primire Urgențe a. Insuficiența mecanismelor de apărare a pacientului în urgențele acute b. Șocul anafilactic c. Vaccinele și imunoprofilaxia i. Imunizarea și controversele în domeniu d. Protocolul în cazul ințepăturii accidentale cu ac i. Vaccinul hepatita - B Reumatologia de urgență e. Bolile reumatice sistemice f. Medicamentele antiinflamatorii nesteroidice 52. Tulburările hematologice în urgență a. Anemia b. Bolile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
activă referitoare la informarea solicitantului în cazul modificării procesului de fabricație sau a specificațiilor, conform Legii nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul" (anexa 6.11) ● Există un certificat EMA pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) eliberat sau depus în acord cu partea III-a anexei I la Directiva 2001/83/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
odată cu cererea de autorizare de punere pe piață, după caz [] 4.18. Lista denumirilor comerciale propuse și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în statele membre implicate [] 4.19. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) [] 4.20. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al plasmei (Plasma Master File - PMF) [] 4.21. Pentru fiecare substanță activă se anexează o declarație din partea persoanei calificate a deținătorului autorizației de punere pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
Primire Urgențe i. Principii generale și luarea deciziei îi. Alegerea specifică a antibioticelor h. Abcesele cutanate și gangrena gazoasă 51. Imunologia în Unitatea de Primire Urgențe a. Insuficiența mecanismelor de apărare a pacientului în urgențele acute b. Șocul anafilactic c. Vaccinele și imunoprofilaxia i. Imunizarea și controversele în domeniu d. Protocolul în cazul ințepăturii accidentale cu ac i. Vaccinul hepatita - B Reumatologia de urgență e. Bolile reumatice sistemice f. Medicamentele antiinflamatorii nesteroidice 52. Tulburările hematologice în urgență a. Anemia b. Bolile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]