58,422 matches
-
fragment pentru analiză prelevat dintr-o probă care nu conține analitul. 1.1.6.2. Test martor al unui reactiv Acesta este ansamblul procedurii de analiză aplicat în absența fragmentului de analiză sau folosindu-se o cantitate echivalentă de solvent adecvat, ca înlocuitor al fragmentului pentru analiză. 1.1.7. Specificitate Specificitatea este capacitatea unei metode de a face diferența între analitul măsurat și celelalte substanțe. Această caracteristică este în esență o funcție a principiului de măsurare folosit, dar poate varia
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
pozitive sau fals negative. 1.1.15.2. Rezultat negativ Rezultatul analizei este considerat negativ, în funcție de procedura de analiză, în cazul în care criteriile generale și criteriile specifice stabilite pentru metoda de detectare folosită sunt respectate în ceea ce privește materialele de referință adecvate și cele de determinare prin probe martor, precum și: a) în cazul substanțelor având toleranță zero, identitatea analitului nu a fost dovedită fără ambiguitate, sau b) în cazul substanțelor având stabilită o limită maximă de reziduuri, conținutul măsurat de analit din
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
În cazul în care mai multe componente dau rezultate identice, atunci metoda nu permite stabilirea unei distincții între aceste componente. În general, metodele bazate exclusiv pe analiza cromatografică, fără să includă utilizarea detectării spectrometrice moleculare, nu constituie metode de confirmare adecvate. Dacă o anumită tehnică nu prezintă o specificitate suficientă, specificitatea necesară poate fi obținută cu ajutorul procedeelor de analiză constând în combinații adecvate de purificare, de separare sau separări cromatografice și de detectare spectrometrică sau imunochimică, de exemplu: CG-SM, CL-SM, IAC
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
furnizarea următoarelor informații: - modelul matematic care descrie curba de etalonare, - intervalele admise în interiorul cărora parametrii curbelor de etalonare pot varia de la o zi la alta, - zona de lucru a curbei de etalonare. Pe cât posibil, etaloanele interne și materialele de referință adecvate se utilizează în scopul controlului calității curbelor de etalonare pentru metodele de confirmare, furnizându-se informații privind variația variabilelor valabile cel puțin pentru zona de lucru a curbei de etalonare. 1.2.5. Sensibilitatea le perturbări 1.2.5.1
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
la probele analizate, un etalon intern. 2.2.4. Criterii privind preconcentrarea, purificarea și extracția fizice și/sau chimice independente 2.2.4.1. Analitul trebuie să se găsească în fragmentul caracteristic al analitului etalon corespunzător plasat într-o probă adecvată și respectând aceleași condiții experimentale. 2.2.4.2. Datele privind timpii de retenție caracteristici ai analitului etalon, ai probelor de control și ai fragmentelor pentru analiză trebuie să fie indicate alături de rezultatul final, pozitiv sau negativ. 2.2.5
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
unui vârf adecvat din spectrul analitului etalon, într-un interval de ± 1 cm-1. 2.4.5.3. Criterii aplicabile metodei IR 2.4.5.3.1. Absorbția trebuie să fie reprezentată în toate zonele spectrului analitului care corespund unui vârf adecvat al spectrului de referință al analitului etalon. 2.4.5.3.2. În spectrul infraroșu al analitului trebuie să existe un număr minim de șase vârfuri adecvate. Dacă există mai puțin de șase vârfuri adecvate, spectrul infraroșu respectiv nu mai
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
trebuie să fie reprezentată în toate zonele spectrului analitului care corespund unui vârf adecvat al spectrului de referință al analitului etalon. 2.4.5.3.2. În spectrul infraroșu al analitului trebuie să existe un număr minim de șase vârfuri adecvate. Dacă există mai puțin de șase vârfuri adecvate, spectrul infraroșu respectiv nu mai poate fi folosit drept spectru de referință. 2.4.5.3.3. "Rezultatul", adică procentul de vârfuri adecvate din spectrul infraroșu al analitului trebuie să fie de
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
analitului care corespund unui vârf adecvat al spectrului de referință al analitului etalon. 2.4.5.3.2. În spectrul infraroșu al analitului trebuie să existe un număr minim de șase vârfuri adecvate. Dacă există mai puțin de șase vârfuri adecvate, spectrul infraroșu respectiv nu mai poate fi folosit drept spectru de referință. 2.4.5.3.3. "Rezultatul", adică procentul de vârfuri adecvate din spectrul infraroșu al analitului trebuie să fie de cel puțin 50. 2.4.5.3.4
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
spectru de referință. 2.4.5.3.3. "Rezultatul", adică procentul de vârfuri adecvate din spectrul infraroșu al analitului trebuie să fie de cel puțin 50. 2.4.5.3.4. Atunci când nu există o corespondență exactă cu un vârf adecvat, regiunea corespunzătoare a spectrului analitului trebuie să corespundă prezenței unui vârf aflat la același nivel. 2.4.5.3.5. Această procedură se aplică numai vârfurilor de absorbție din spectrul probei având o intensitate de trei ori mai mare decât
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
cu amănuntul, activități hoteliere, prestări de servicii către populație și alte activități de asemenea natură au și obligația instalării aparatelor de marcat, care să corespundă cerințelor privind aplicarea taxei pe valoarea adăugată. În acest scop, agenții economici vor asigura pregătirea adecvată a personalului propriu și dotarea cu aparatură tehnică necesară realizării în condiții optime a lucrărilor prevăzute de normele legale în domeniul taxei pe valoarea adăugată. Corectarea erorilor de înregistrare se va face conform prevederilor regulamentului de aplicare a Legii contabilității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
de coordonarea întregii activități care decurge din Regulamentul (CE) nr. 1108/70. Comisia răspunde în special de stabilirea posturilor care se vor înscrie la diferite poziții din situația contabilă, prezentate în anexa I la respectivul regulament. Ar trebui adoptate dispoziții adecvate pentru a asigura aplicarea uniformă a situațiilor contabile în diferite state membre și pentru diferite mijloace de transport. (3) Demersurile care vor fi făcute ar trebui să includă atât definirea domeniului de aplicare a termenului "infrastructură", prin specificarea, pentru fiecare
32006R0851-ro () [Corola-website/Law/295300_a_296629]
-
necorespunzătoare a atribuțiilor manageriale privind organizarea eficienta, comportamentul și comunicarea, asumarea responsabilităților și aptitudinile manageriale; ... c) în cazul aplicării uneia dintre sancțiunile disciplinare. ... (3) La verificarea organizării eficiente a activității vor fi avute în vedere, în principal, următoarele criterii: folosirea adecvată a resurselor umane și materiale, evaluarea necesităților, gestionarea situațiilor de criza, raportul resurse investite - rezultate obținute, gestionarea informațiilor, organizarea pregătirii și perfecționării profesionale și repartizarea sarcinilor în cadrul instanțelor sau parchetelor. ... (4) La verificarea comportamentului și comunicării vor fi avute în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254446_a_255775]
-
îngrijiri de sănătate care coordonează și integrează serviciile medicale furnizate pacienților de către el însuși sau de către alți furnizori de servicii de sănătate. ... (2) Medicul de familie asigura accesul în sistemul sanitar pentru pacienții săi, la nivelurile de competență cele mai adecvate nevoilor acestora. ... Articolul 62 Medicul de familie acorda îngrijiri persoanelor în contextul familiei și, respectiv, familiilor în cadrul comunității, fără discriminare. Articolul 63 Caracteristicile asistenței acordate de medicul de familie sunt următoarele: a) constituie punctul de prim-contact în cadrul sistemului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
al medicului pentru menținerea/restabilirea propriei sănătăți; ... e) asigura continuitatea actului medical și a îngrijirilor determinate de nevoile pacienților; ... f) rezolva problemele de sănătate acute și cronice ale pacienților; ... g) promovează sănătatea și starea de bine a pacienților prin intervenții adecvate și eficiente; ... h) urmărește rezolvarea problemelor de sănătate ale comunității. ... Articolul 64 (1) Medicul de familie este competent din punct de vedere profesional să furnizeze îngrijirile cuprinzătoare de care are nevoie o persoană. ... (2) Începând cu promoția 2005 de absolvenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
care se prezintă la spital spontan sau care sunt transportați de ambulanțe; ... w) Sistemul național unic pentru apeluri de urgență - 1-1-2 ansamblul integrat de puncte publice de acces al cetățeanului la sistemul public de urgență prin care este activat răspunsul adecvat de urgență. Punctul public de acces este realizat prin integrarea centrului unic de apel de urgență și a dispeceratelor serviciilor publice specializate de intervenție; ... x) centrul unic de apel de urgență - structura specializată de preluare și transfer al apelurilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și manifestări sportive se solicită obligatoriu de către organizator, pe baza unor contracte încheiate cu serviciile private sau publice de urgență prespitalicească. Autoritățile publice aprobă desfășurarea acestor evenimente numai în cazul în care asistență medicală de urgență este asigurată în mod adecvat, conform normelor în vigoare. Articolul 99 (1) Serviciile publice de urgență prespitalicească nu pot fi subcontractate de serviciile private în vederea acoperirii lipsei de mijloace ale serviciilor private. Ele nu pot acorda prioritate clienților serviciilor private sau unor clienți proprii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
5-a Obligațiile caselor de asigurări Articolul 291 Obligațiile CNAS sunt următoarele: a) să asigure logistică funcționarii unitare și coordonate a sistemului asigurărilor sociale de sănătate; ... b) să urmărească colectarea și folosirea cu eficientă a fondului; ... c) să folosească mijloace adecvate de mediatizare pentru reprezentarea, informarea și susținerea intereselor asiguraților pe care îi reprezintă; ... d) să acopere potrivit principiilor prezenței legi nevoile de servicii de sănătate ale persoanelor, în limita fondurilor disponibile. ... Articolul 292 Obligațiile caselor de asigurări sunt următoarele: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
secundare necunoscute ale medicamentelor administrate; ... c) atunci cand vătămarea sau decesul se datoreaza atât persoanei responsabile, cât și unor deficiențe administrative de care se face vinovată unitatea medicală în care s-a acordat asistență medicală sau ca urmare a neacordării tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale recunoscute sau alte acte normative în vigoare, persoana îndreptățită poate să recupereze sumele plătite drept despăgubiri de la cei vinovați, alții decât persoană responsabilă, proporțional cu partea de vină ce revine acestora; ... d) asistență medicală a părții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
plante medicinale cu utilizare tradițională Articolul 714 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului în legătură cu modificarea respectivă. Secțiunea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât și depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 725; ... c) pentru testări speciale, controlul calității medicamentului poate fi realizat pe bază
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
autorizația poate fi condiționată de îndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizația, fie la o dată ulterioară. ... (3) Autorizația se eliberează numai pentru spațiile, medicamentele și formele farmaceutice specificate în cerere. ... Articolul 751 Agenția Națională a Medicamentului ia măsuri adecvate pentru a se asigura că timpul necesar pentru procedura de acordare a autorizației de fabricație nu depășește 90 de zile de la data la care Agenția Națională a Medicamentului a primit solicitarea. Articolul 752 Dacă deținătorul autorizației de fabricație cere o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
art. 760. (6) În ceea ce privește anumite diplome, certificate sau alte dovezi de calificare oficială prevăzute la alin. (2), care nu îndeplinesc criteriile prevăzute la alin. (2)-(5), Agenția Națională a Medicamentului se asigura că persoana în cauză produce dovezi de cunoștințe adecvate ale subiectelor în discuție. ... (7) Persoană calificată trebuie să aibă experiență practică timp de cel putin 2 ani în una sau mai multe unități autorizate pentru fabricarea medicamentelor, în activități de analiză calitativa a medicamentelor și de analiză cantitativa a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terța, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către Uniunea Europeană cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel putin echivalente cu cele stabilite de Uniunea Europeană și controalele menționate la alin. (1) lit. b) au fost efectuate în țară exportatoare, persoana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
echivalent trebuie actualizat permanent cu operațiunile efectuate, trebuie să fie la dispoziția inspectorilor Agenției Naționale a Medicamentului și trebuie să fie păstrat o perioadă de cel putin 5 ani. ... Articolul 761 (1) Agenția Națională a Medicamentului asigura, prin mijloace administrative adecvate, respectarea de către persoanele calificate la care se face referire în art. 757 a obligațiilor ce le revin. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului dispune suspendarea temporară a unei astfel de persoane la începerea procedurilor administrative sau disciplinare împotriva sa pentru neîndeplinirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]