14,003 matches
-
cell lung cancer, ES-SCLC) Atezolizumab, în asociere cu săruri de platina (carboplatin sau cisplatin) și etoposide, este indicat pentru tratamentul de linia întâi al neoplasmului bronho-pulmonar cu celule mici în stadiu extins (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC), la pacienți adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, se codifică la prescriere prin codul 114 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: – Pacienți cu vârsta
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
IBRUTINIBUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie limfatică cronică (LLC) • Limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) • Limfom non-hodgkin cu celule de mantă (LCM) recidivant sau refractar. • Macroglobulinemia Waldenstrom (MW) (limfomul limfoplasmocitic secretor de IgM) ... II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT • pacienții adulți (peste 18 ani) cu Leucemie limfatică cronică (LLC) sau limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) – ca tratament de primă linie - în monoterapie sau în asociere cu Obinutuzumab sau Rituximab ... – pacienți care au primit anterior cel puțin o linie de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pacienți care au primit anterior cel puțin o linie de tratament - în monoterapie ... – în asociere cu bendamustina și rituximab (BR) la pacienții cărora li s-a administrat cel puțin o terapie anterioară. ... – boala activă: minim 1 criteriu IWCLL îndeplinit ... • pacienții adulți (peste 18 ani) cu Limfom non-hodgkin cu celule de manta (LCM) care nu au răspuns sau au recăzut după tratamentul administrat anterior - în monoterapie • pacienții adulți (peste 18 ani) cu Macroglobulinemie Waldenstrom – care nu sunt eligibili pentru chimio-imunoterapie - ca terapie
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
administrat cel puțin o terapie anterioară. ... – boala activă: minim 1 criteriu IWCLL îndeplinit ... • pacienții adulți (peste 18 ani) cu Limfom non-hodgkin cu celule de manta (LCM) care nu au răspuns sau au recăzut după tratamentul administrat anterior - în monoterapie • pacienții adulți (peste 18 ani) cu Macroglobulinemie Waldenstrom – care nu sunt eligibili pentru chimio-imunoterapie - ca terapie de linia întâi, în monoterapie. ... – cărora li s-a administrat cel puțin o terapie anterioară - în monoterapie ... – în asociere cu Rituximab (toate liniile) ... • diagnostic confirmat de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
TISAGENLECLEUCEL 1. Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. ... II. CRITERII DE INCLUDERE: • Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare; Nota. La pacientii cu varsta sub 3 ani includerea in tratament se
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
destinat exclusiv utilizării autologe; • De regulă, fabricarea și eliberarea tisagenlecleucel durează 3-4 săptămâni. • Tisagenlecleucel se administreaza o singura data. • Tratamentul va fi initiat dupa obtinerea consimtamantului informat al pacientului/apartinatorilor acestuia. Doze Doze la pacienții copii și adolescenți și la pacienții adulți tineri, cu LAL cu celulă de tip B – Pentru pacienții cu o greutate corporală de 50 kg și sub: 0,2 până la 5,0 x 10^6 celule T CAR viabile/kg corp; ... – Pentru pacienții cu o greutate corporală de peste 50 kg
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 251 cod (N03AX23): DCI BRIVARACETAMUM I. Indicație: terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienții epileptici, adulți și copii, începând cu vârsta de 4 ani ... II. Criterii de includere in tratament 1. Terapie de asociere în tratamentul epilepsiei focale cu sau fără generalizare secundară la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 4 ani ... 2. Se va
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
încă alte cel puțin 7 zile, pentru a menține un nivel al activității factorului VIII de 30-60% (UI/dl). Copii și adolescenți Tratamentul la nevoie privind dozele pentru copii și adolescenți (12 până la 18 ani) este același ca la pacienții adulți. Tratamentul profilactic la pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și <18 ani este similar cu cel la pacienții adulți. Dozele și intervalele dintre administrări pot fi ajustate în funcție de valorile FVIII obținute și de tendința de sângerare individuală. ... ... V.
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și adolescenți Tratamentul la nevoie privind dozele pentru copii și adolescenți (12 până la 18 ani) este același ca la pacienții adulți. Tratamentul profilactic la pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și <18 ani este similar cu cel la pacienții adulți. Dozele și intervalele dintre administrări pot fi ajustate în funcție de valorile FVIII obținute și de tendința de sângerare individuală. ... ... V. CONTRAINDICATII: Hipersensibilitate la substanța activă, la molecula parentală octocog alfa sau la oricare dintre excipienți. Reacții alergice cunoscute la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și medicii în specialitatea boli infecțioase, aflați în relatii contractuale cu casele de asigurari de sănătate: Arad, Argeș, București, Bacău, Bihor, Brașov, Cluj, Constanța, Dolj, Galați, Iași, Mureș, Sibiu, Timiș, Suceava, Vâlcea și CAS AOPSNAJ ... ... III. CATEGORII SPECIALE DE PACIENȚI ADULȚI INFECTAȚI CU VIRUSUL HEPATITIC C A. Pacienți cu ciroză hepatică decompensată (clasa Child B sau C) și pacienți cu ciroză hepatică compensată cu episoade de decompensare în antecedente a) medicamente pangenotipice – Epclusa 1cp/zi,+RIBAVIRINA*) 1000 mg/zi pentru greutate <75 kg
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tratamentul complicațiilor supurative ale BC (abcese supurații perianale, exacerbări bacteriene suprastricturale) ... ... ... IV. TRATAMENTUL BIOLOGIC (agenti biologici si alte produse de sinteza) Indicațiile tratamentului biologic (infliximab - original și biosimilar, adalimumab - original și biosimilar, vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib): 1. Boala Crohn: a. Pacienți adulți, cu boala Crohn moderată sau severă, cu eșec la tratamentul standard corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în eșec la tratament standard, pot fi tratați cu adalimumab (forme moderate sau severe de boală) sau cu infliximab (forme severe). ... ... 2. Colita ulcerativă a. Colită ulcerativă activă moderată sau severă, cu localizare stângă sau stângă extinsă - pancolită, la pacienții adulți, aflați în eșec terapeutic la terapia standard (5-ASA: 2 - 4 g + Prednison (40 - 60 mg) + Imunomodulator (AZA 2 - 2,5 mg/kg, sau 6-MP 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg im/săpt) ... b. Colită ulcerativă activă severă la copii între 6 și 17
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
biologice disponibile în România • Adalimumab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulți Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original și biosimilar recomandată la adulți este de 80 mg administrată subcutanat ca doză inițială, urmată de 40 mg administrate subcutanat la fiecare două săptămâni începând la o săptămână după doza
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână. Tratamentul cu etanercept trebuie continuat până la remisia bolii, timp de maximum 24 de săptămâni. Tratamentul continuu, timp de peste 24 de săptămâni, poate fi adecvat pentru unii pacienți adulți. Alegerea tratamentului intermitent sau continuu trebuie să aibă la bază decizia medicului și necesitățile individuale ale pacientului. Tratamentul va fi întrerupt la pacienții care nu prezintă niciun răspuns după 12 săptămâni de tratament. În cazul în care se indică reluarea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
dată pe săptămână. • Infliximab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original și biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienți adulți care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicație sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată de perfuzii suplimentare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în mod natural în corp și care este implicată în răspunsurile inflamatorii și imunitare). Prin această acțiune Tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza recomandată de Tildrakizumab este de 100 mg administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4 și ulterior la interval de 12 săptămâni. Pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 90 kg la care după
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
curând posibil. Dacă se apropie ora pentru următoarea doză, doza omisă nu trebuie administrată, iar doza următoare trebuie administrată la ora obișnuită. Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici sau terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara pentru pacienții adulți (peste 18 ani) Criterii de eligibilitate ale pacienților adulți pentru tratamentul cu agenți biologici: – pacientul suferă de psoriazis vulgar sever (afectare peste 10% din S corp sau PASI >10 sau leziuni dispuse la nivelul unor regiuni topografice asociate cu afectare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
nu a fost înregistrată în România și firma producătoare nu recomandă divizarea tabletelor se impune ca restricție de administrare greutatea minimă de 32,6 kg ... ... 9.1.3. Decizia terapeutică inițială - se va ține cont de același algoritm ca și în cazul pacientului adult (fig. 1) ... 9.1.4. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon - este identică cu cea prezentată în cazul adultului (tabel 3) Evaluarea răspunsului la tratamentul cu interferon: ● pentru pacienții cu hepatită cronică HBV cu AgHBe pozitiv se vor verifica AgHBe și ACHBe
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
crescătorilor de animale acreditate de ANZ, care înfiinţează şi conduc registre genealogice la animalele de fermă pentru rasele locale în pericol de abandon) , responsabile cu înfiinţarea şi conducerea registrelor genealogice ale raselor, în care este înregistrat şi actualizat şeptelul femel adult de reproducţie; avizează adeverințele privind numărul de femele adulte de reproducţie din secțiunea principală a registrelor genealogice, eliberate de către asociațiile acreditate de către ANZ, începând cu anul 2021; completează Rapoartele de control în urma controlului pe teren pentru 100%
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
conduc registre genealogice la animalele de fermă pentru rasele locale în pericol de abandon) , responsabile cu înfiinţarea şi conducerea registrelor genealogice ale raselor, în care este înregistrat şi actualizat şeptelul femel adult de reproducţie; avizează adeverințele privind numărul de femele adulte de reproducţie din secțiunea principală a registrelor genealogice, eliberate de către asociațiile acreditate de către ANZ, începând cu anul 2021; completează Rapoartele de control în urma controlului pe teren pentru 100% beneficiari ai măsurii. Rezultatele controalelor efectuate de ANZ vor
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
menţinerii certificării AFIR în conformitate cu standardul ISO 27001/2013, în ce priveşte activităţile prevăzute în Acordul de delegare, fiind responsabile de confidenţialitatea, integritatea (acurateţea şi completitudinea) şi disponibilitatea acestora. ANZ, în calitate de autoritate competentă, supraveghează evoluţia numărului de femele adulte de reproducţie înscrise în secţiunea principală a Registrului genealogic, precum şi capacitatea tehnică a asociaţiilor de înregistrare şi actualizare a datelor în registrul genealogic și conduce registrele genealogice la rasele din specia ecvidee unde nu există asociații/organizații. Agenţia de Plăţi
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
în pericol de abandon pentru care solicită sprijin; respectă cerinţele de bază relevante, condiţiile de eligibilitate şi cerinţele specifice, precum și activitatea minimă, prevăzute în PNDR 2014-2020 pentru Pachetul 8, Măsura 10; se obligă să menţină numărul de animale femele adulte de reproducţie, precum şi descendenţii femele necesari pentru înlocuirea acestora până la sfârşitul programului, care fac obiectul angajamentului voluntar în exploataţie timp de 5 ani de la data semnării acestuia; organizează reproducţia în conformitate cu ROF-ul registrului genealogic; înfiinţează
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
2014- 2020. Valoarea plăţii compensatorii: Bovine (taurine şi bubaline) – 200 €/UVM Ecvidee - 200 €/UVM Ovine – 87 €/UVM Caprine – 40 €/UVM Porcine - 176 €/UVM Angajamentele încheiate sunt condiţionate de menţinerea pe o perioadă de 5 ani a efectivului de animale femele adulte de reproducţie prevăzut la încheierea angajamentului, precum şi a descendenţilor femele necesari pentru înlocuirea acestor animale până la sfârşitul programului. În cazul în care efectivul angajat se reduce datorită unor cauze cum ar fi îmbolnăvirea, sacrificarea, moartea sau vânzarea animalelor
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
ANZ, sprijinul va fi redus proporţional. Nu sunt eligibile pentru plăţi în cadrul acestui pachet ecvideele utilizate preponderent în scopuri sportive sau recreative. Scopul controlului pe teren Scopul controlului este acela de a verifica respectarea angajamentelor voluntare privind creşterea femelelor adulte de reproducţie din rasele locale în pericol de abandon privind cele trei seturi de cerinţe: cerinţele de bază relevante prevăzute în program, condiţiile de eligibilitate ale beneficiarilor care îşi asumă în mod voluntar angajamente, cerinţele specifice ale angajamentelor și activitatea
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]
-
5 lit. a) din HG nr. 1188/2014 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Zootehnie "Prof. dr. G. K. Constantinescu", cu modificarile si completarile ulterioare; Beneficiarul se angajează să menţină, pe o perioadă de 5 ani, efectivul de animale femele adulte de reproducţie prevăzut la încheierea angajamentului, precum şi descendenţii femele necesari pentru înlocuirea acestor animale până la sfârşitul programului; dacă efectivul angajat se reduce, datorită unor cauze cum ar fi îmbolnăvirea, sacrificarea, moartea sau vânzarea animalelor, beneficiarul are obligaţia de
ANEXĂ din 28 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258234]