7,432 matches
-
frecându-le cei doi mugurași ridicați în mijlocul a două pete maronii ca două movilițe. Mângâia aceste daruri ale naturii și le acoperea cu sărutări. Prindea mugurii între dinți apoi îi sugea ca un prunc aflat la sânul mamei sale, în timpul alăptării. Săndica tresălta așezată comod pe sexul său mișcându-și fesele și gemând de plăcere. Băgă mâna sub elasticul slipului și începu să tragă de el. - Nu crezi că aici nu mai este apetisanta studentă de care ți-a fost jenă
CAP. IV de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1531 din 11 martie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343284_a_344613]
-
de sodiu/doză; ● Sarcina: brentuximab vedotin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul pentru mamă depășește riscurile potențiale pentru făt. Dacă o femeie gravidă trebuie tratată, trebuie sfătuită clar cu privire la riscul potențial pentru făt. ● Alăptare: trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la acest tratament, având în vedere un risc potențial al alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. ● Anvergura efectului tratamentului la alte subtipuri
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul pentru mamă depășește riscurile potențiale pentru făt. Dacă o femeie gravidă trebuie tratată, trebuie sfătuită clar cu privire la riscul potențial pentru făt. ● Alăptare: trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la acest tratament, având în vedere un risc potențial al alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. ● Anvergura efectului tratamentului la alte subtipuri de LCCT CD30+ decât micoza fungoidă (MF) și
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
gravidă trebuie tratată, trebuie sfătuită clar cu privire la riscul potențial pentru făt. ● Alăptare: trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la acest tratament, având în vedere un risc potențial al alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. ● Anvergura efectului tratamentului la alte subtipuri de LCCT CD30+ decât micoza fungoidă (MF) și limfomul anaplastic cu celule mari primar cutanat (LACMpc) nu este clară, din cauza absenței dovezilor de nivel înalt; trebuie
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ultimele 4 săptămâni* ... – Hepatită cronică cu VHB sau VHC și infecția HIV prezinta contraindicații terapeutice doar în condițiile bolii active cu necesar terapeutic* ... * Contraindicații relative (la fel ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, și alte afecțiuni/condiții diverse – Sarcina și alăptarea ... Criterii de excludere indicația 3: ● Pacienți care nu au fumat niciodată (<100 de țigări în cursul vieții) ● Mutații EGFR, translocații ALK, fuziuni ROS1, PD-L1 în <50% din celulele tumorale ● Transplant de organe ● Terapie anterioară cu inhibitori PD1/PD-L1 sau alți inhibitori
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ultimele 4 săptămâni* ● Hepatită cronică cu VHB sau VHC și infecția HIV prezinta contraindicații terapeutice doar în condițiile bolii active cu necesar terapeutic* * Contraindicații relative (la fel ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, și alte afecțiuni/condiții diverse ● Sarcina și alăptarea Criterii de continuare pentru toate indicațiile: ● Răspuns tumoral obiectiv (parțial/complet sau boală stabilă) documentat imagistic sau clinic ● În condițiile progresiei imagistice se poate continua terapia cu condiția unui beneficiu clinic ● Menținerea consimțământului pacientului ... I. Tratament și mod de administrare Doza
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
urinară ≥ 3.39 mg/mmol (sau ≥ 30 mg/g), dar < 22.6 mg/mmol (sau < 200 mg/g). ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe <25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului urinar; ... – Pacienți cu boală polichistică hepato-renală autozomal dominantă; ... – Pacienți cu transplant renal; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți; ... – Afecțiuni ereditare rare: intoleranța la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. ... ... ... III
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
*2) În situații speciale în care se consideră că beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt sau nou-născut, glatiramerul acetat 20 mg sau alte imunomodulatoare menționate în Ghidul din 2018 al EAN/ECTRIMS ar putea fi administrate pe parcursul sarcinii și alăptării, deoarece în conformitate cu RCP, nu au fost înregistrate date de toxicitate materno-fetală (referințe mai jos). – sarcina în evoluție (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - referințe mai jos
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
deoarece în conformitate cu RCP, nu au fost înregistrate date de toxicitate materno-fetală (referințe mai jos). – sarcina în evoluție (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - referințe mai jos); ... – alăptarea (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform RCP produse). ... ● Imobilizare definitivă la pat (EDSS ≥ 8); ● Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, anti- virus varicelo-zosterian, anti-virus rujeolos, anti-virus urlian, anti-virus rubeolic) în cazul doar al unora
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
recomandă folosirea interferonului-beta sau a glatiramerului acetat până la confirmarea sarcinii. În cazuri foarte specifice de boală activă, se poate lua în considerare continuarea acestor tratamente și în cursul sarcinii. Interferon beta 1a poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu se anticipează efecte dăunătoare asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. ... – Pentru femeile cu activitate crescută persistentă a bolii, recomandarea generală este de a amâna sarcina. Pentru acele femei, care în pofida acestei recomandări, decid totuși să aibă o sarcină sau au o
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
afecțiuni maligne și la pacienții care sunt monitorizați în mod activ pentru recurența unei afecțiuni maligne trebuie evaluat în mod individual raportul risc-beneficiu. Pacienții trebuie să efectueze testele standard pentru depistarea neoplasmului mamar, conform ghidurilor locale. ... – Este contraindicata sarcina și alăptarea pe durata terapiei cu ocrelizumabum și 4 luni de la ultima administrare ... Atenționări: Reactivarea virusului hepatitic B (VHB) a fost raportată la pacienți tratați cu anticorpi anti-CD20. Testarea VHB trebuie efectuată la toți pacienții, conform ghidurilor locale, înainte de inițierea
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
activă (tuberculoză sau hepatită) ... – Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li se administrează în prezent tratament imunosupresor sau mielosupresor ... – Tumoare malignă activă ... – Insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 60 ml/min) ... – Sarcină și alăptare (sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului în anii 1 și 2 și cel puțin 6 luni după ultima doză). ... SIPONIMOD Indicație terapeutică: Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă secundar progresivă (SPMS) - cu o progresie constatată
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ofatumumab pentru vaccinurile inactivate. Imunizarea cu vaccinuri vii sau vii atenuate nu este recomandată în timpul tratamentului și după întreruperea definitivă a acestuia, până la refacerea numărului de limfocite B. Tratamentul cu ofatumumab poate afecta eficacitatea vaccinurilor inactivate. Sarcina și alăptarea Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție în timpul și timp de 6 luni după ultima administrare a tratamentului cu ofatumumab. Tratamentul cu ofatumumab trebuie evitat în timpul sarcinii dacă posibilul beneficiu nu depășește posibilul
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
la vârsta fertilă trebuie informate cu privire la acest risc asupra fetusului, trebuie să aibă un test de sarcină negativ și trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de 3 luni după încetarea tratamentului. Sarcina și alăptarea Datele provenite din utilizarea ozanimod la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere, inclusiv avort fetal și anomalii fetale. În consecință, ozanimod este contraindicat în timpul sarcinii iar administrarea trebuie
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
atopia (rinita, conjuctivita, astmul bronșic, dermatita atopică); ... – intervenții chirurgicale sau stomatologice; ... – investigații de rutină pentru alte afecțiuni; ... – diareea cu afebrilitate; ... – alergia la ou; ... – bolile neurologice; ... – infecție HIV asimptomatică sau ușor simptomatică; ... – test cutanat la tuberculină pozitiv; ... – testare simultană cu tuberculină; ... – alăptarea; ... – antecedente personale sau herodo-colaterale de convulsii sau leziuni cerebrale. Se administrează cu precauție, doar dacă beneficiile depășesc riscurile; ... – sarcina la contacții persoanei vaccinate (contact apropiat al persoanei vaccinate cu o persoană cu imunosupresie). ... Contraindicații temporare la vaccinul ROR: – sarcina. În
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
papilomavirus uman. ... ... 4. Contraindicații temporare: – nu se administrează pe perioada sarcinii; ... – boli acute febrile. ... ... 5. False contraindicații: – prezența unei infecții minore, cum este o infecție ușoară a tractului respirator superior; ... – convalescența după infecții; ... – tratamentul cu antibiotice; ... – test citologic cu modificări; ... – alăptarea; ... – administrarea de contraceptive orale; ... – diagnostic de cancer provocat de HPV. ... Vaccinarea antiHPV cu 2 sau 3 doze, în funcție de vârstă, se recomandă la persoanele cu imunosupresie (indiferent de cauză) care nu prezintă contraindicații relative sau absolute la momentul vaccinării
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
integrale cu cele negre (făină neagră, pâine neagră) sau cu cele din grâu dur (de exemplu: paste). ** Acest aliment are un risc de sufocare pentru copiii cu vârsta sub 4 ani. ... c) Lapte, derivate din lapte și alternative Se recomandă alăptarea exclusiv în primele șase luni de viață a copilului, cu continuarea alăptării până în jurul vârstei de doi ani, conform Organizației Mondiale a Sănătății A se servi cel mai des A se servi ocazional Nerecomandat a se servi Lapte și
ORDIN nr. 541 din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295089]
-
grâu dur (de exemplu: paste). ** Acest aliment are un risc de sufocare pentru copiii cu vârsta sub 4 ani. ... c) Lapte, derivate din lapte și alternative Se recomandă alăptarea exclusiv în primele șase luni de viață a copilului, cu continuarea alăptării până în jurul vârstei de doi ani, conform Organizației Mondiale a Sănătății A se servi cel mai des A se servi ocazional Nerecomandat a se servi Lapte și băuturi pe bază de lapte Exemple: - lapte pasteurizat parțial degresat de 1,5%
ORDIN nr. 541 din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295089]
-
excepția cazului în care beneficiul clinic depășește riscul potențial. Trebuie să se utilizeze măsuri contraceptive eficace timp de cel puțin 5 luni de la administrarea ultimei doze de nivolumab. ● La femeile care alăptează trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu nivolumab având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. ● Din cauza reacțiilor adverse potențiale, cum este fatigabilitatea, pacienților trebuie să li se recomande precauție atunci când conduc vehicule sau folosesc
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
utilizeze măsuri contraceptive eficace timp de cel puțin 5 luni de la administrarea ultimei doze de nivolumab. ● La femeile care alăptează trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu nivolumab având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. ● Din cauza reacțiilor adverse potențiale, cum este fatigabilitatea, pacienților trebuie să li se recomande precauție atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje până în momentul în care au certitudinea că tratamentul cu nivolumab
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de inițierea tratamentului testarea mutațiilor activatoare EGFR și rearanjamentelor ALK la pacienții cu adenocarcinom și carcinom scuamos nefumători sau care nu mai fumează de mult timp. ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienții. ● Sarcina. ● Alăptarea: decizia de a întrerupe fie alăptarea, fie de a nu începe tratamentul cu pembrolizumab trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. ● Mutații activatoare EGFR sau rearanjamente ALK - pentru indicațiile prevăzute la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
EGFR și rearanjamentelor ALK la pacienții cu adenocarcinom și carcinom scuamos nefumători sau care nu mai fumează de mult timp. ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienții. ● Sarcina. ● Alăptarea: decizia de a întrerupe fie alăptarea, fie de a nu începe tratamentul cu pembrolizumab trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. ● Mutații activatoare EGFR sau rearanjamente ALK - pentru indicațiile prevăzute la pct. 1 și 2, respectiv 4
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
mai fumează de mult timp. ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienții. ● Sarcina. ● Alăptarea: decizia de a întrerupe fie alăptarea, fie de a nu începe tratamentul cu pembrolizumab trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. ● Mutații activatoare EGFR sau rearanjamente ALK - pentru indicațiile prevăzute la pct. 1 și 2, respectiv 4 și 5. În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
adenopatiilor regionale, după caz) ● Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu pembrolizumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcina și alăptare ● Lipsa răspunsului la tratament anterior cu imunoterapie (antiPD1/antiPDL1). ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică (valabilă pentru ambele indicații): ● Confirmarea histologică a diagnosticului ● Evaluare clinică și imagistică (evaluare completa pentru certificarea stadiului afecțiunii și încadrarea într-una dintre indicații) ● Evaluare biologică - care va
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
a fost administrat anterior pembrolizumab (din alte surse financiare), cu răspuns favorabil la acest tratament (care nu au prezentat boală progresivă în urma tratamentului cu pembrolizumab). ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ● Sarcină. ● Alăptarea: decizia de a întrerupe fie alăptarea, fie de a nu începe tratamentul cu pembrolizumab trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. ● PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS - Combined Positive Score
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]