552 matches
-
asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 15 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 40 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 64 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 160 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 184 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 208 Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
care au fost raportate în studii largi cu o frecvență > 5 % au fost : candidoza orală ( 14 % ) , lipodistrofia dobândită ( 13 % ) , scăderea numărului de limfocite CD4 ( 8 % ) , reducerea apetitului alimentar ( 8 % ) , creșterea concentrației gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea concentrației amilazei serice ( 6 % ) , creșterea concentrației acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea concentrației serice a lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitatea mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
facială , hiperglicemie . Tulburări ale sistemului imunitar : Mai puțin frecvente : hipersensibilitate . Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : hepatită citolitică , steatoză hepatică , hepatită , hepatită toxică . Rare : insuficiență hepatică ( inclusiv cazuri letale ) , hiperbilirubinemie . 17 fost creșterea ASAT ( 6, 1 % ) , creșterea ALAT ( 9, 7 % ) , creșterea amilazei ( 6, 0 % ) , creșterea colesterolui ( 4, 2 % ) , creșterea trigliceridelor ( 24, 9 % ) , și scăderea leucocitelor în sânge ( 5, 7 % ) . Terapia antiretrovirală combinată , inclusiv regimurile terapeutice conținând un inhibitor de protează , se asociază la unii pacienți cu redistribuția țesutului adipos , incluzând pierderea țesutului
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
la mai puțin de 1 din 100 pacienți , dar mai mult decât 1 din 1000 pacienți tratați ) sunt reducerea numărului celulelor sanguine roșii și albe , reducerea numărului de trombocite , reacții alergice , scăderea apetitului alimentar , diabet zaharat , creșterea concentrației plasmatice a amilazei și lipazei - enzime pancreatice , creșterea concentrației plasmatice de colesterol , insomnie și alte tulburări de somn ( inclusiv somnolență ) , amețeli , amorțeli și/ sau furnicături și/ sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor , dificultăți de respirație , senzație de arsură retrosternală , pancreatită , inflamații cutanate
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a fost similar celui observat la pacienții infectați cu HIV , fără infecție concomitentă . Totuși , după cum este de așteptat la acest grup de pacienți , creșterea valorilor ASAT și ALAT s- a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Amilaze : în studii clinice s- au observat creșteri asimptomatice ale concentrațiilor amilazei serice > 1, 5 ori LSN la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
infecție concomitentă . Totuși , după cum este de așteptat la acest grup de pacienți , creșterea valorilor ASAT și ALAT s- a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Amilaze : în studii clinice s- au observat creșteri asimptomatice ale concentrațiilor amilazei serice > 1, 5 ori LSN la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide , lipodistrofie și tulburări metabolice
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
au observat creșteri asimptomatice ale concentrațiilor amilazei serice > 1, 5 ori LSN la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide , lipodistrofie și tulburări metabolice : tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
un analizor la altul ; în consecință , se recomandă atenție în raportarea și interpretarea rezultatelor de laborator . 4 Interferențele hidroxocobalaminei cu testele de laborator , observate in vitro artificial * artificial * Nu poate fi prezis *** o doză de 5 g Alanin - aminotransferază ( ALT ) Amilază 24 ore , cu excepția bilirubinei ( până la 4 zile ) 12- 16 ore 24 ore 10 % observată la cel puțin un analizor artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente Analizori utilizați : ACL Futura ( Instrumentation Laboratory ) , Axsym/ Architect ( Abbott ) , BM Coasys 110 ( Boehringer Mannheim
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
raportate de investigatorii studiului ca datorate medicației studiului și care au apărut la > 1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 12 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
1 % dintre pacienți , precum și anomaliile de laborator de grad 3- 4 apărute ca urmare a tratamentului . Tulburări metabolice și de nutriție 12 Frecvente : hipertrigliceridemie , creșteri ale amilazelor , redistribuție anormală a țesutului adipos , anorexie Mai puțin frecvente : hiperglicemie , hipercolesterolemie Hipertrigliceridemia , creșterile amilazelor și hiperglicemia ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienți cu valori anormale la momentul inițial . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]