1,115 matches
-
cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 82 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 86 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 97 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 101 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 112 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 116 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 127 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 131 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Binocrit sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 142 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 146 Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
în mod clar cu un material vizual care să indice utilizarea corectă a medicamentului . Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Binocrit cu privire la riscul crescut
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
insuficiente despre Binocrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) . • ALTE CONDIȚII 153 DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1. 8
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de sânge la pacienții adulți care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore ( osoase ) unde există un risc potențial crescut privind complicațiile legate de transfuzia de sânge 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BINOCRIT Nu utilizați Binocrit : - dacă ați prezentat aplazia pură a seriei eritrocitare ( reducerea sau întreruperea producției globulelor roșii sanguine ) după tratamentul cu orice tip de eritropoetină - dacă aveți tensiune arterială crescută care nu este controlată adecvat • ați avut infarct miocardic sau un accident vascular cerebral în luna dinaintea
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
în vedere și tratate înaintea inițierii tratamentului cu Binocrit . Pentru asigurarea răspunsului optim la Binocrit trebuie asigurate depozite adecvate de fier . Medicul dumneavoastră vă poate face teste de sânge pentru a decide dacă aveți nevoie de suplimente cu fier . 199 Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost raportată foarte rar la pacienți , după luni până la ani de tratament cu eritropoetină administrată subcutanat ( injectare sub piele ) . APSE înseamnă incapacitatea de a produce suficiente globule roșii sanguine în
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
evenimente trombotice - În cazuri rare au fost raportate reacții de hipersensibilitate , incluzând umflare ( edem ) , în principal în regiunea pleoapelor și buzelor ( edem Quincke ) și reacții alergice asemănătoare șocului , cu simptome de furnicături , înroșire , mâncărime , valuri de căldură și puls accelerat . - Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) a fost foarte rar raportată la pacienți , după luni până la ani de tratament cu eritropoetină administrată subcutanat ( injecție sub piele ) . medicamentelor pe care le luați deja pentru tensiune arterială crescută . Medicul vă va monitoriza periodic
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]