525 matches
-
sunt admiși următorii indicatori biologici: 1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe suporți de bumbac sub formă de peticele sau fire de ață în concentrații de 10^-6 UFC Aceștia se pun în interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce în autoclavă odată cu materialul de sterilizat și se realizează ciclul complet de sterilizare. La sfârșitul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras, însămânțat și incubat; citirea se face la 7 zile. 2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnați pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
La sfârșitul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior și se incubează. Citirea se face la 24 sau 48 de ore. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului și respectarea recomandărilor producătorului. 3. Controlul bacteriologic al sterilizării la autoclavă cu suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus în soluție nutritivă, cu indicator de pH Mod de utilizare: a) fiolele-test se introduc în autoclavă la diferite niveluri printre dispozitivele medicale și materialele supuse sterilizării la 120°C. Se efectuează sterilizarea la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
Se recomandă citirea cu atenție a prospectului și respectarea recomandărilor producătorului. 3. Controlul bacteriologic al sterilizării la autoclavă cu suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus în soluție nutritivă, cu indicator de pH Mod de utilizare: a) fiolele-test se introduc în autoclavă la diferite niveluri printre dispozitivele medicale și materialele supuse sterilizării la 120°C. Se efectuează sterilizarea la parametrii indicați de către producător (de exemplu, 120°C, timp de 30 de minute); b) după sterilizare, fiolele sunt așezate într-un incubator de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
galben al indicatorului de pH și o ușoară opalescență a conținutului indică o sterilizare sub parametrii de eficiență optimă (au rămas spori viabili, s-au cultivat și au modificat aspectul produsului). Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizării la autoclavă la temperaturi mai mari de 120°C. Modificarea culorii violet a produsului la nuanțe de violet roșcat până la galben, chiar la scoaterea fiolelor din autoclavă, indică depășirea temperaturii de 120°C. Această modificare de culoare se datorează degradării chimice a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
cultivat și au modificat aspectul produsului). Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizării la autoclavă la temperaturi mai mari de 120°C. Modificarea culorii violet a produsului la nuanțe de violet roșcat până la galben, chiar la scoaterea fiolelor din autoclavă, indică depășirea temperaturii de 120°C. Această modificare de culoare se datorează degradării chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar să fie incubate, deoarece sporii din fiolă au fost distruși. Articolul 79 (1) Durata menținerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
adezivă; se citește virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub presiune, care controlează timpul, temperatura și saturația vaporilor; ... 2. Zilnic: a) se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie Dick; ... b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din stațiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagrama). Articolul 81 Întreținerea (mentenanța) autoclavelor se efectuează de un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
sterilizatorul cu abur sub presiune, care controlează timpul, temperatura și saturația vaporilor; ... 2. Zilnic: a) se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie Dick; ... b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din stațiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagrama). Articolul 81 Întreținerea (mentenanța) autoclavelor se efectuează de un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel puțin o dată pe trimestru. Articolul 82 Orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie Dick; ... b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din stațiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagrama). Articolul 81 Întreținerea (mentenanța) autoclavelor se efectuează de un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel puțin o dată pe trimestru. Articolul 82 Orice defecțiune apărută la autoclavă necesită intervenția tehnicianului autorizat. Articolul 83 După intervenția pe aparat se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagrama). Articolul 81 Întreținerea (mentenanța) autoclavelor se efectuează de un tehnician autorizat pentru verificarea funcționării acestora, cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel puțin o dată pe trimestru. Articolul 82 Orice defecțiune apărută la autoclavă necesită intervenția tehnicianului autorizat. Articolul 83 După intervenția pe aparat se efectuează: a) verificarea parametrilor aparatului, urmărind înregistrările de temperatură și presiune (pe panoul frontal sau diagramă); ... b) testul Bowie Dick pentru verificarea calității penetrării aburului; ... c) controlul umidității textilelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
în caz de avarii, întreruperi sau dereglări la fiecare loc de muncă. Articolul 87 Asistența medicală responsabilă cu sterilizarea va fi instruită și acreditată să lucreze cu vase sub presiune. Articolul 88 Sterilizarea apei pentru spălarea chirurgicală se efectuează în autoclava pentru sterilizarea apei, potrivit instrucțiunilor de utilizare din cartea tehnică a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari și un timp de sterilizare de 30 de minute, precum și în diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
la o presiune de sterilizare de 1,5 bari și un timp de sterilizare de 30 de minute, precum și în diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii. Articolul 89 Rețeaua de alimentare și distribuire a apei sterile de la autoclave la spălătoare trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) distanța maximă de la autoclavă la punctul de distribuție nu va depăși 20 m; ... b) sunt admise numai conducte fără mufe; ... c) eliminarea oricărei posibilități de contaminare a apei sterile prin stagnarea în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
de sterilizare de 30 de minute, precum și în diferite aparate, filtre sau alte dispozitive autorizate conform legii. Articolul 89 Rețeaua de alimentare și distribuire a apei sterile de la autoclave la spălătoare trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) distanța maximă de la autoclavă la punctul de distribuție nu va depăși 20 m; ... b) sunt admise numai conducte fără mufe; ... c) eliminarea oricărei posibilități de contaminare a apei sterile prin stagnarea în sistemul de distribuție (cu interzicerea coturilor în "U" sub nivelul conductei); ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185341_a_186670]
-
din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului 2160/2003/CE. (2) Folosirea apei de la ferma care conține substanțe antimicrobiene sau alți dezinfectanți este interzisă. ... (3) Metoda recomandată pentru înmuierea încălțăminții pentru prelevare de probe este amestecul cu diluanți în pungi autoclave sau în borcane. (4) Se vor lua toate măsurile ca toate secțiunile adăpostului să fie reprezentate la prelevarea de probe într-un mod proporțional. ... (5) Fiecare pereche trebuie să acopere circa 50% din suprafața adăpostului. ... Art. 36 - Prelevarea de probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211336_a_212665]
-
lucrează în secțiile de îmbuteliat ambalaje din sticlă în regim semimecanizat; ... b) personalul care lucrează în depozitele de produse finite. ... D. Condiții specifice industriei conservelor și băuturilor răcoritoare 1. Condiții grele a) personalul care lucrează în activitatea de incarcat-descarcat cazane autoclave. ... 2. Condiții nocive a) personalul care lucrează în activitatea de confecționare ambalaje metalice; ... b) personalul care lucrează în activitatea de opărire, sterilizare și vacuumare conserve; ... c) personalul care lucrează la prepararea pulpelor de fructe cu bioxid de sulf. ... E. Condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214844_a_216173]
-
lucrează în secțiile de îmbuteliat ambalaje din sticlă în regim semimecanizat; ... b) personalul care lucrează în depozitele de produse finite. ... D. Condiții specifice industriei conservelor și băuturilor răcoritoare 1. Condiții grele a) personalul care lucrează în activitatea de incarcat-descarcat cazane autoclave. ... 2. Condiții nocive a) personalul care lucrează în activitatea de confecționare ambalaje metalice; ... b) personalul care lucrează în activitatea de opărire, sterilizare și vacuumare conserve; ... c) personalul care lucrează la prepararea pulpelor de fructe cu bioxid de sulf. ... E. Condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214843_a_216172]
-
33185100-1 Piese și accesorii pentru proteze auditive 33185200-2 Implant cohlear 33185300-3 Implant de otorinolaringologie 33185400-4 Laringe artificial 33186000-7 Sistem de circulație extracorporala 33186100-8 Oxigenator 33190000-8 Diverse aparate medicale 33191000-5 Aparate de sterilizare, de dezinfectare și de igienizare 33191100-6 Sterilizator 33191110-9 Autoclave 33192000-2 Mobilier medical 33192100-3 Paturi medicale 33192110-6 Paturi ortopedice 33192120-9 Paturi de spital 33192130-2 Paturi cu motor 33192140-5 Canapele pentru examinare psihiatrică 33192150-8 Paturi speciale pentru terapie 33192160-1 Tărgi 33192200-4 Mese medicale 33192210-7 Mese de examinare 33192220-0 Mese de autopsie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183250_a_184579]
-
3006+4015+ 33100000-1 Aparate medicale 8419.2+8713+8714.2 +9018-9022+9402 8419.2+8713+ 33190000-8 Diverse aparate medicale 8714.2+9402 8419.2 33191000-5 Aparate de sterilizare, de dezinfectare și de igienizare 8419.2 33191100-6 Sterilizator 8419.2 33191110-9 Autoclave 8407.3+8408.2+8409 34310000-3 Motoare și piese pentru [.91+.99]+ motoare 8708[.1+.3-.9] 8407.3+8408.2+8708 34311000-0 Motoare [.1+.3-.9] 8407.3+8408.2 34311100-1 Motoare cu combustie internă pentru autovehicule și motociclete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183250_a_184579]
-
33185100-1 Piese și accesorii pentru proteze auditive 33185200-2 Implant cohlear 33185300-3 Implant de otorinolaringologie 33185400-4 Laringe artificial 33186000-7 Sistem de circulație extracorporala 33186100-8 Oxigenator 33190000-8 Diverse aparate medicale 33191000-5 Aparate de sterilizare, de dezinfectare și de igienizare 33191100-6 Sterilizator 33191110-9 Autoclave 33192000-2 Mobilier medical 33192100-3 Paturi medicale 33192110-6 Paturi ortopedice �� 33192120-9 Paturi de spital 33192130-2 Paturi cu motor 33192140-5 Canapele pentru examinare psihiatrică 33192150-8 Paturi speciale pentru terapie 33192160-1 Tărgi 33192200-4 Mese medicale 33192210-7 Mese de examinare 33192220-0 Mese de autopsie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
3006+4015+ 33100000-1 Aparate medicale 8419.2+8713+8714.2 +9018-9022+9402 8419.2+8713+ 33190000-8 Diverse aparate medicale 8714.2+9402 8419.2 33191000-5 Aparate de sterilizare, de dezinfectare și de igienizare 8419.2 33191100-6 Sterilizator 8419.2 33191110-9 Autoclave 8407.3+8408.2+8409 34310000-3 Motoare și piese pentru [.91+.99]+ motoare 8708[.1+.3-.9] 8407.3+8408.2+8708 34311000-0 Motoare [.1+.3-.9] 8407.3+8408.2 34311100-1 Motoare cu combustie internă pentru autovehicule și �� motociclete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183247_a_184576]
-
face prin verificarea pachețelului-test atașat la fiecare coș. Articolul 68 Materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează când virarea culorii indicatorilor nu s-a realizat. Articolul 69 Este obligatoriu controlul umidității textilelor. Articolul 70 (1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclavă, se utilizează o casoletă-test care se plasează între celelalte casolete în mijlocul încărcăturii. Casoleta-test se pregătește în funcție de dimensiunea acesteia, realizându-se o încărcătură cu textile, și se plasează teste de tifon împăturit, cu o greutate de circa 20 g, în casoletă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
împăturit, cu o greutate de circa 20 g, în casoletă, în pozițiile: sub capac, la mijloc și la fund, pe axul casoletei. Testele se cântăresc la balanța electronică, înainte de a fi puse în casolete și după scoaterea de la sterilizare din autoclavă. Diferența de greutate exprimată în procent reprezintă creșterea umidității textilelor în cele 3 puncte investigate. ... (2) Pentru aparatele la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoletă, indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
din autoclavă. Diferența de greutate exprimată în procent reprezintă creșterea umidității textilelor în cele 3 puncte investigate. ... (2) Pentru aparatele la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoletă, indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz că această normă de umiditate este depășită, este obligatorie verificarea funcționării autoclavei. ... Articolul 71 Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimbă conform recomandărilor producătorului aparatului. Sunt de preferat filtrele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
reprezintă creșterea umidității textilelor în cele 3 puncte investigate. ... (2) Pentru aparatele la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoletă, indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz că această normă de umiditate este depășită, este obligatorie verificarea funcționării autoclavei. ... Articolul 71 Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimbă conform recomandărilor producătorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unică utilizare. Eficiența filtrului trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
la care uscarea se realizează în condiții bune, testele, indiferent de poziția lor în casoletă, indică valori sub 5% (pentru autoclavele românești) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz că această normă de umiditate este depășită, este obligatorie verificarea funcționării autoclavei. ... Articolul 71 Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimbă conform recomandărilor producătorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unică utilizare. Eficiența filtrului trebuie să fie de 99,998% pentru particule de ordinul de mărime 0,3 micro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
aerului atmosferic se schimbă conform recomandărilor producătorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de unică utilizare. Eficiența filtrului trebuie să fie de 99,998% pentru particule de ordinul de mărime 0,3 micro (0,0003 mm). Articolul 72 Este interzisă funcționarea autoclavelor fără filtru sau cu filtru carbonizat. Articolul 73 Cutiile, casoletele, coșurile, navetele cu pachetele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea. Articolul 74 În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]