896 matches
-
ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat ocazional tulburări vasculare , inclusiv afecțiuni veno- ocluzive și tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la pacienții copii și adolescenți sunt aceleași ca cele pentru adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Filgrastim nu trebuie folosit pentru a crește doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite ( vezi mai jos ) . Precauții speciale la pacienți cu leucemie mieloblastică acută Creșterea celulelor maligne Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând fi , de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
numărul de leucocite crește > 70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat ocazional tulburări vasculare , inclusiv afecțiuni veno- ocluzive și tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 22 % până la 30 % de SMP de toate gradele în cazul terapiei asociate cu capecitabină . O meta- analiză a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că SMP ( de toate gradele ) a apărut la 1788 ( 47 % ) pacienți după un timp median de 155 zile [ IÎ 95 % 135 , 187 ] de la începerea tratamentului cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
95 % 0, 739 - 0, 976 ; p = 0, 0212 ) , precum și pentru supraviețuirea generală ( rata de risc 0, 828 ; IÎ 95 % 0, 705 - 0, 971 ; p = 16 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
98 zile . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 384 și 373 zile . O meta- analiză a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că pacienții tratați cu Xeloda la care a apărut sindromul mână- picior ( SMP ) au avut o perioadă globală de supraviețuire mai lungă comparative cu pacienții la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de 22 % până la 30 % de SMP de toate gradele în cazul terapiei asociate cu capecitabină . O meta- analiză a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că SMP ( de toate gradele ) a apărut la 1788 ( 47 % ) pacienți după un timp median de 155 zile [ IÎ 95 % 135 , 187 ] de la începerea tratamentului cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
IÎ 95 % 0, 739 - 0, 976 ; p = 0, 0212 ) , precum și pentru supraviețuirea generală ( rata de risc 0, 828 ; IÎ 95 % 0, 705 - 0, 971 ; p = 0, 0203 ) . În prezent , nu sunt disponibile date privind utilizarea Xeloda în asociere cu alte chimioterapice , în terapia adjuvantă a cancerului de colon , . Monoterapia cu Xeloda în cancerul colorectal metastatic Datele obținute în două studii multicentrice , randomizate , controlate , de fază III , cu protocol identic ( SO14695 ; SO14796 ) , susțin utilizarea Xeloda ca tratament de primă linie al cancerului
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
98 zile . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 384 și 373 zile . O meta- analiză a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau Xeloda în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații ( cancer de colon , colorectal , gastric sau de sân ) a arătat că pacienții tratați cu Xeloda la care a apărut sindromul mână- picior ( SMP ) au avut o perioadă globală de supraviețuire mai lungă comparative cu pacienții la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Savene este destinat tratamentului extravazării antraciclinei . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul Savene trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapicelor anticanceroase . Savene trebuie administrat o dată pe zi , timp de 3 zile consecutive . 1. 000 mg/ m Ziua unu : 1. 000 mg/ m Ziua doi : 500 mg/ m Ziua trei : Nu există date referitoare la reducerea/ creșterea dozei sau modificarea schemei
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
compuși vezicanți diferiți de antracicline , administrați pe aceeași cale de abord IV , de exemplu vincristină , mitomycină și vinorelbină , Savene nu este eficace împotriva reacțiilor determinate de acești compuși . Savene va fi administrat la pacienți care urmează tratament citotoxic cu regim chimioterapic pe bază de antraciclină , iar potențialul său citotoxic ( rezultând mai ales în toxicitate hematologică reversibilă , cu un maxim în zilele 11- 12 ) se va adăuga astfel la cel al altor chimioterapice administrate . Deoarece se poate produce disfuncție hepatică ( creșterea valorilor
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
administrat la pacienți care urmează tratament citotoxic cu regim chimioterapic pe bază de antraciclină , iar potențialul său citotoxic ( rezultând mai ales în toxicitate hematologică reversibilă , cu un maxim în zilele 11- 12 ) se va adăuga astfel la cel al altor chimioterapice administrate . Deoarece se poate produce disfuncție hepatică ( creșterea valorilor transaminazelor și bilirubinei , mai ales după doze de dexrazoxană de peste 1. 000 mg/ m ) , se recomandă efectuarea unor teste de rutină pentru evaluarea funcției hepatice înainte de fiecare administrare de dexrazoxan , la
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
să satisfacă atât criteriile de siguranță pentru radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece sunt posibile efecte aditive asupra măduvei osoase , tratamentul nu trebuie administrat concomitent cu medicamente chimioterapice sau cu radioterapie externă . QUADRAMET poate fi administrat după fiecare din aceste tratamente , după o perioadă suficientă pentru a permite recuperarea adecvată a funcției măduvei osoase . 4. 6 Sarcina și alăptarea QUADRAMET este contraindicat ( vezi pct . Trebuie să se elimine
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
hepatică . Dacă testele dumneavoastră de sânge indică modificări severe ale funcției ficatului , medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul . Diareea severă și persistentă poate duce la concentrații scăzute de potasiu în sânge și insuficiență renală , în special dacă primiți alte tratamente chimioterapice în același timp . Daca apare diaree mai severă și persistentă , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră , deoarece poate fi necesar tratamentul în spital . Reacții adverse frecvente ( care apar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) sunt sângerările de la nivelul stomacului
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND ( 125 mg/ 80 mg ) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 ( alprazolam , triazolam ) , trebuie avute în vedere efectele posibilei creșteri a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
infestări Tulburări vasculare mai puțin frecvente mai puțin frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare mai puțin frecvente Tulburări psihice mai puțin frecvente * Greața și vărsăturile au reprezentat parametrii de eficacitate în primele 5 zile după tratamentul chimioterapic și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . Profilurile reacțiilor adverse pentru extensia Multiple- Cycle ( cicluri multiple ) de până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cel observat la ciclul 1 . Reacții adverse suplimentare
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pe cale orală în doză de 40 mg în zilele 2 și 3 . În timpul tratamentului continuu cu metilprednisolonă , ASC pentru metilprednisolonă poate scădea mai târziu , în intervalul de 2 săptămâni după inițierea administrării EMEND , datorită efectului inductor al aprepitantului asupra CYP3A4 . Chimioterapicele : În studii farmacocinetice , când a fost administrat în regim de 125 mg în ziua 1 și 80 mg în zilele 2 și 3 , EMEND nu a influențat farmacocinetica docetaxel administrat intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
intravenos în ziua 1 sau a vinorelbin administrat intravenos în ziua 1 sau ziua 8 . Deoarece efectul EMEND pe farmacocinetica administrării orale a substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
substratului CYP3A4 este mai mare decât efectul EMEND pe farmacocinetica administrării intravenoase a substratului CYP3A4 , interacțiunea cu chimioterapice administrate oral , metabolizate în principal sau parțial de către CYP3A4 ( de exemplu etopozid , vinorelbin ) nu poate fi exclusă . La pacienții tratați cu aceste chimioterapice se recomandă precauție și monitorizare suplimentară ( vezi pct . 4. 4 ) . Midazolam : În cazul administrării concomitente a EMEND ( 125 mg/ 80 mg ) cu midazolam sau alte benzodiazepine metabolizate pe calea CYP3A4 ( alprazolam , triazolam ) , trebuie avute în vedere efectele posibilei creșteri a
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]