629 matches
-
optim: ● Scădere ponderala cu minim 5% după 3 luni de tratament și cu minim 10% după 6 luni de tratament. ● Ameliorarea parametrilor metabolici: diabet zaharat, dislipidemie ● Controlul optim al complicațiilor cardio-respiratorii sau ortopedice 3. Criterii de ineficientă terapeutică (necesită reevaluarea compliantei la tratamentul medicamentos și la modificarea stilului de viață) Lipsa scăderii ponderale sau scădere ponderala insuficientă (a se vedea punctul IV.2) ● Evoluția complicațiilor 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al comisiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
3 și 6 luni, iar la sfârșitul primului an de tratament evaluările de la 9 luni și 12 luni. B. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu orlistat, ineficientă acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CJAS decizia de întrerupere a terapiei. C. În cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul gratuit cu orlistat, dar nu mai devreme de 6 luni de tratament. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
de somn). - paciențele însărcinate sau care alăptează. 2. Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2 3. Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate 4. Apariția sarcinii în cursul tratamentului 5. Complianta scăzută la tratament și monitorizare 6. Încheierea a 12 luni de tratament. CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU OBEZITATE TRATAȚI CU ORLISTATUM, CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 12 ȘI 18 ANI Orlistatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
optim: ● Scădere ponderala cu minim 5% după 3 luni de tratament și cu minim 10% după 6 luni de tratament. ● Revenirea la normal a parametrilor metabolici ● Controlul optim al complicațiilor cardio-respiratorii sau ortopedice 3. Criterii de ineficientă terapeutică (necesită reevaluarea compliantei la tratamentul medicamentos și la modificarea stilului de viață) Lipsa scăderii ponderale sau scădere ponderala insuficientă (a se vedea punctul IV.2) ● Evoluția complicațiilor 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al comisiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
comisiei CJAS va fi dat pentru un an de tratament cu doză de 360 mg/zi, în trei prize. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu orlistat, ineficientă acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CNAS decizia de întrerupere a terapiei. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENȚILOR - COPII CU OBEZITATE - Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENȚILOR - COPII CU OBEZITATE - Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2 - Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate - Apariția sarcinii la adolescente - Complianta scăzută la tratament și monitorizare - În mod uzual tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 12 luni. COMISIA DE DIABET ȘI ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: PALONOSETRONUM I. Definiția afecțiunii: EMESIS indus de chimioterapie: simptome acute de greață și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
3 luni și 6 luni, iar la sfârșitul anului de tratament evaluările de la 9 luni și 12 luni. C. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu Sibutraminum, ineficientă acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare, va transmite imediat comisiei CJAS decizia de întrerupere a terapiei. D. În cazul fondurilor deficitare, CJAS poate opri tratamentul gratuit cu Sibutraminum, dar nu mai devreme de 6 luni de tratament. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
triptofan, simpatomimetice, ketoconazol, itraconazol, ciclosporina ● Hiperplazie, adenom de prostată cu reziduu vizical postmicțional ● Sarcina și alăptare ● Intoleranță la lactoza 2. Pacienții care nu îndeplinesc criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2. 3. Apariția reacțiilor adverse 4. Apariția sarcinii 5. Complianta scăzută la tratament și monitorizare. DCI: ONDASETRONUM, GRANISETRONUM GREAȚĂ Definiție: senzația neplăcută a nevoii de a vomita, adesea însoțită de simptome autonome, ex: paloare, transpirație rece, salivație, tahicardie, diaree. VOMĂ Definiție: expulzarea forțată a conținutului gastric prin gură. 1. Evaluați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
fi redusă la 100 mg o dată sau de două ori pe zi, din cauza diareei. Nu există experiență privind utilizarea Zavesca la pacienții sub 18 ani și peste 70 ani. C. CRITERII DE EXCLUDERE A PACIENȚILOR DIN TRATAMENT: 1. Lipsa de complianta la tratament; 2. Eventuale efecte adverse ale terapiei: prurit și/sau urticarie (2,5%), dispnee, tahicardie, dureri precordiale, angioedem (excepțional); 3. Absența unui răspuns terapeutic semnificativ după 12 luni de tratament (cu 60 U/kg corp la 2 săptămâni interval
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
rata de administrare la primele perfuzii nu trebuie să depășească 15 mg agalzidază beta/oră. Durată tratamentului de substituție enzimatica este indefinita, în principiu, pe tot parcursul vieții. C. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICA 1. Lipsa de complianta la tratament sau la evaluarea periodica 2. Reacții adverse severe la medicament D. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALA FABRY LA INIȚIEREA ȘI PE PARCURSUL TERAPIEI DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICA *Font 7* Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării, recomandări Generală Date
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
și siguranța Lănțuș(R) au fost demonstrate numai în cazul în care se administrează seară. 3. În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți. 4. Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș(R) în regiunea abdominală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
late-onset), diagnosticat specific, este monitorizat în Centrul de Patologie Genetică din Clinică Pediatrie I Cluj. VI. Criterii de excludere din tratament - efecte adverse severe ale terapiei: dispnee, tahicardie, dureri precordiale (foarte rare de altfel) sau angioedem (excepțional semnalat); - lipsa de complianta la tratament. VII. Prescriptori: medici în specialitatea: Pediatrie, Genetică Medicală, Medicina Internă. DCI: RIMONABANTUM I. Definiția afecțiunii Riscul cardiometabolic este definit că riscul global de a dezvolta DZ tip 2 și boli cardiovasculare, inclusiv IMA și accident vascular cerebral. ÎI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
în care pacientul prezintă intoleranță la biguanide și are IMC Inițial dozele de biguanide vor fi mici, cu posibilitatea creșterii ulterioare, în funcție de toleranță și răspuns. Eficientă tratamentului se evaluează la 1-3 luni. Dacă nu se obțin țintele terapeutice, în condițiile compliantei la tratament și regim alimentar, se poate trece la terapie combinată. În privința acesteia, prima opțiune este un sulfonilureic. 2. Terapia orală combinată Se instituie când: a. monoterapia orală este ineficientă b. la pacienți cu DZ tip 2 nou descoperit, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
asociate cu sulfonilureice sau tiazolidindione. Dozele vor fi titrate, în funcție de răspunsul glicemic, eventual până la atingerea dozelor "maximale". În cazul în care, sub tratament cu doze maximale în terapie combinată dublă, țintele glicemice nu pot fi atinse sau menținute (la pacient compliant), este indicată instituirea insulinoterapiei sau asocierea triplă de ADO. - BMI dacă simptomatologia nu este pregnanta, se poate institui tratamentul combinat: Sulfonilureic + biguanid până la atingerea dozelor maximale. Dacă simptomatologia hiperglicemică este pregnanta (sete, poliurie) și se însoțește de scădere ponderala, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
este indicată în: - sarcina și lactație, intervenții chirurgicale, boli hepatice sau renale într-o fază evolutivă avansată, stări acute severe. - pacienții care nu tolerează ADO sau au contraindicații la ADO - la pacienții cu terapie orală în doze maximale care, în pofida compliantei la tratament, nu pot atinge țintele terapeutice. - la pacienții cu DZ tip 2 nou descoperit cu glicemia a jeun ≥ 300 mg/dL și/sau HbA1c 10,5%. - la pacienții care, în lipsa altor comorbidități, prezintă scădere ponderala progresivă. - cand medicul curant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
al acestor insuline cât și datorită caii de administrare a insulinei (subcutanat). Astfel, toate preparatele de insulină umană presupun administrare preprandială de la minim cu 15 minute - 45 minute în funcție de preparat, interval adesea nerespectat de către pacient, fapt ce diminuează convenientă și complianta la tratament, cu consecințe negative asupra controlului metabolic. De asemenea, variabilitatea, riscul crescut de hipoglicemie (în special nocturnă) și câștigul ponderal sunt neajunsuri ale tratamentului cu insulină umană, care împiedică tratamentul "agresiv" în vederea obținerii țintelor glicemice. Cu scopul depășirii acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
insulină se face de către medicul diabetolog și este recomandat a se realiza în următoarele situații: 1. Orice persoană cu diabet zaharat la care echilibrul metabolic nu este obținut, în ciuda unui stil de viață adecvat (dietă, exercițiu fizic) și a unei compliante crescute la tratament. 2. Variabilitate glicemică crescută în pofida unui stil de viață adecvat și constant. 3. Hipoglicemii recurente sau asimptomatice în ciuda unui stil de viață adecvat (dietă, exercițiu fizic). 4. Stil de viață activ, neregulat: copii, adolescenți, adulți care prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
și siguranța Lănțuș(R) au fost demonstrate numai în cazul în care se administrează seară. 3. În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți. 4. Nu există diferențe relevante clinic ale concentrației plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lănțuș(R) în regiunea abdominală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
de la administrare pentru doză de 90 f2æg/kg și de 90,5% pentru doză unică de 270 f2æg/kg. Inițierea precoce a tratamentului crește eficacitatea NovoSeven. - non-compliant - nu este cazul Doză unică de NovoSeven(R) de 270 mcg/kg crește complianta la tratament, scade necesitatea administrărilor intravenoase multiple, duce la conservarea patului venos. Reducerea numărului de injecții duce și la îmbunătățirea calității vieții pacienților. VII. Reluare tratament: (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
creșterea accesului la îngrijirile de sanatate; ● optimizarea tratamentului cu ajutorul ghidurilor; ● evaluare precoce a semnelor și simptomelor (de ex. prin monitorizare la distanță); ● regim diuretic flexibil; ● educație și consiliere intensive; ● urmărire în spital sau în ambulator; ● atenție la strategiile comportamentale; ● creșterea compliantei. IV. Criterii de excludere din tratament: Candesartan cilexetil: ● hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienții Atacând; ● sarcina și alăptare; ● insuficientă hepatică severă și/sau colestază; ● copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Valsartan: ● hipersensibilitate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
3 și 6 luni, iar la sfârșitul primului an de tratament evaluările de la 9 luni și 12 luni. C. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu cabergolină, ineficientă acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CJAS decizia de întrerupere a terapiei. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu cabergolinum: pacienții cu valvulopatii moderat-severe demonstrate ecografic înainte de inițierea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
va întrerupe în momentul pozitivării testului de sarcină, cabergolina fiind înlocuită cu bromocriptină; - Apariția reacțiilor adverse la tratament; - Valvulopatiile moderate-severe constatate în timpul terapiei cu cabergolină; - Hiperprolactinemia la paciențele cu cicluri menstruale normale sau la menopauză, cu condiția să aibă microprolactinom; - Complianta scăzută la tratament și monitorizare. Prescriptori: medici endocrinologi, cu respectarea prevederilor prezentului protocol, iar la recomandarea acestora pot continua prescripția și medicii de familie pentru perioada stabilită de către medicul specialist. COMISIA DE DIABET ȘI ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
cu aură. ● Paciențe la mai mult de 5 ani de la instalarea menopauzei. ● Durată terapiei peste 5 ani. Intervențiile chirurgicale, mai ales cele care presupun o imobilizare prelungită necesită întreruperea terapiei cu 4 săptămâni anterior intervenției. ● Apariția reacțiilor adverse la tratament; ● Complianta scăzută la tratament și monitorizare. Prescriptori: Medici endocrinologi și ginecologi, cu respectarea protocolului actual COMISIA DE DIABET ȘI ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: FOLLITROPINUM ALFA I. Definiția afecțiunii: Infertilitate: absența concepției după un an de raporturi sexuale neprotejate. Această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
zi și la 22% din pacienții tratați cu 10 mg o dată pe zi, comparativ cu 4% în cazul pacienților tratați cu placebo. Severitatea reacției a fost în general ușoară și nu a dus decât ocazional la oprirea tratamentului. În general, complianta la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90% din pacienții tratați cu Vesicare au încheiat perioadă de 12 săptămâni de tratament incluse în studiu. Tabelul de mai jos indică informațiile obținute cu solifenacinum succinat în studii clinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianta la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90% din pacienții tratați cu Vesicare au încheiat perioadă de 12 săptămâni de tratament incluse în studiu. Referință: Rezumatul Caracteristicilor Produsului Vesicare 5 mg și 10 mg VII. Prescriptori Medicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]