663 matches
-
Firazyr Substanța activă este icatibant 30 miligrame ( sub formă de acetat ) în 3 ml soluție injectabilă în fiecare seringă preumplută . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic glacial , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Soluția nu conține conservanți . Cum arată Firazyr și conținutul ambalajului Firazyr se prezintă ca o soluție injectabilă limpede , incoloră , într- o seringă preumplută din sticlă ( 3 ml ) . Ambalajul conține un ac hipodermic ( 25 G ; 16 mm ) . Deținătorul autorizației de punerepe piață și producătorul Jerini
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
demonstrată pentru maxim 96 de ore la 25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
demonstrată pentru maxim 96 de ore la 25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
în condiții aseptice controlate și validate . A nu se agita energic . A se inspecta vizual înainte de utilizare . Se vor utiliza numai soluții limpezi și incolore , fără particule . Medicament de unică utilizare , orice soluție rămasă neutilizată trebuie îndepărtată . Solventul nu conține conservanți . Prin urmare , soluția reconstituită trebuie diluată în condiții aseptice controlate și validate . Diluarea înainte de perfuzare : Volumul necesar de soluție reconstituită depinde de greutatea pacientului . Este posibil ca , pentru obținerea cantității de rasburicază necesare pentru o administrare , să fie nevoie de
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
în condiții aseptice controlate și validate . A nu se agita energic . A se inspecta vizual înainte de utilizare . Se vor utiliza numai soluții limpezi și incolore , fără particule . Medicament de unică utilizare , orice soluție rămasă neutilizată trebuie îndepărtată . Solventul nu conține conservanți . Prin urmare , soluția reconstituită trebuie diluată în condiții aseptice controlate și validate . 27 Diluarea înainte de perfuzare : Volumul necesar de soluție reconstituită depinde de greutatea pacientului . Este posibil ca , pentru obținerea cantității de rasburicază necesare pentru o administrare , să fie nevoie
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
constă, în marea majoritate a cazurilor, în circulația produselor de origine vegetală sau animală, în stare naturală, proaspete sau conservate, supuse sau nu unui tratament fizic simplu cum ar fi mărunțirea și măcinarea, fără a fi tratate cu aditivi, cu excepția conservanților; întrucât, din motive generale privind cunoașterea caracteristicilor acestor produse și din motive practice, nici o declarație menționată în prezenta directivă nu este menționată într-un document însoțitor cum ar fi o factură; întrucât o astfel de declarație trebuie adăugată dacă produsele
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
alin. (1) nu sunt obligatorii, dacă este vorba despre produse de origine vegetală sau animală, în stare naturală, proaspete și conservate, supuse sau nu unui tratament fizic simplu și netratate cu aditivi, cu excepția cazului în care este vorba de agenți conservanți cedați de un producător agricol unui crescător-utilizator, ambii stabiliți în același stat membru; (b) indicațiile prevăzute în art. 5 alin. (1) lit. (c), (d), (e), (f) și în partea A din anexă nu sunt obligatorii dacă este vorba despre punerea
jrc2996as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88151_a_88938]
-
data de expirare a garanției acelui nivel sau termenul de depozitare de la data de fabricație; (f) oligoelemente: denumirea specifică a aditivului conform autorizației, nivelul diferitelor elemente în măsura în care se stabilește un nivel maxim pentru furajele combinate complet la autorizarea aditivului; (g) conservanți: denumirea specifică a aditivului conform autorizației, nivelul substanței active în măsura în care se stabilește un nivel maxim pentru furajele combinate la autorizarea aditivului; (h) enzime: denumirea specifică a componentului(lor) activ(e) pe baza activității enzimatice conform autorizației acordate, numărul de identificare
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
75% 0710 Legume congelate (negătite sau gătite prin fierbere în apă sau la aburi) 0710 40 - porumb dulce 100 (a) 0711 Legume conservate temporar (ex. prin gazare cu dioxid de sulf, în saramură, în apă sulfurată sau în alte soluții conservante), dar care nu sunt apte pentru consum imediat: 0711 90 - alte legume; amestecuri de legume: 0711 90 30 - - porumb dulce 100 (a) 1517 Margarină; amestecuri sau preparate comestibile din grăsimi sau uleiuri animale sau vegetale sau din componente ale diferitelor
jrc3137as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88293_a_89080]
-
și a acidului benzoic. 2. Definiție Cantitățile de acid benzoic, acid 4-hidroxibenzoic, acid sorbic, acid salicilic și acid propionic determinate prin această metodă sunt exprimate ca procente masice de acizi liberi. A. IDENTIFICARE 1. Principiu După extracția acid/bază a conservanților, extractul este analizat prin cromatografie în strat subțire (TLC). În funcție de rezultate, identificarea este confirmată prin cromatografie de lichid de înaltă performanță (HPLC) sau, în cazul acidului propionic, prin cromatografie de gaz (GC). 2. Reactivi 2.1. Generalități Toți reactivii trebuie
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
picături de acid clorhidric 4 m (2.8). Se verifică valoarea pH-ul, care trebuie să fie aproximativ doi, folosind hârtie indicatoare (3.10). Se închide eprubeta și se agită puternic timp de un minut. Dacă este necesară facilitarea extracției conservanților în faza de acetonă, se încălzește ușor amestecul la aproximativ 60°C pentru a topi faza lichidă. Se răcește soluția la temperatura camerei și se filtrează prin hârtie de filtru (3.10) într-un pahar conic. Se transferă 20 ml
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
lichidă / n-hexan (2.22). 5. Identificare Se calculează Rf pentru fiecare pată. Se compară Rf și comportarea la radiație UV obținută pentru probă cu cea obținută pentru soluțiile de referință. Se trage o concluzie preliminară privind prezența și identitatea conservanților prezenți. Se realizează procedura prin cromatografie de lichid de înaltă performanță (HPLC) descrisă în secțiunea B sau, când apare ca prezent acidul propionic, procedura prin cromatografie de gaz (GC), descrisă în secțiunea C. Se compară timpii de retenție obținuți cu
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
prezent acidul propionic, procedura prin cromatografie de gaz (GC), descrisă în secțiunea C. Se compară timpii de retenție obținuți cu cei ai soluțiilor de referință. Se combină rezultatele din TLC și HPLC sau CG și se face identificarea finală a conservanților prezenți în probă pe baza rezultatelor combinate. B. DETERMINAREA ACIDULUI BENZOIC, ACIDULUI 4-HIDROXIBENZOIC, ACIDULUI SORBIC ȘI ACIDULUI SALICILIC 1. Principiu După acidificare, proba este extrasă cu un amestec de etanol și apă. După filtrare, conservanții sunt determinați prin cromatografie de
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
se face identificarea finală a conservanților prezenți în probă pe baza rezultatelor combinate. B. DETERMINAREA ACIDULUI BENZOIC, ACIDULUI 4-HIDROXIBENZOIC, ACIDULUI SORBIC ȘI ACIDULUI SALICILIC 1. Principiu După acidificare, proba este extrasă cu un amestec de etanol și apă. După filtrare, conservanții sunt determinați prin cromatografie de lichid de înaltă performanță (HPLC) 2. Reactivi 2.1. Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și adecvați pentru HPLC, când este cazul. Apa folosită trebuie să fie apă distilată sau apă de cel
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
ml amestec etanol/apă (2.13). Se adaugă aproximativ 1 g de granule pentru omogenizarea fierberii (3.7), se închide eprubeta și se agită puternic timp de cel puțin un minut, până la obținerea unei suspensii omogene. Pentru a facilita extracția conservanților în faza de etanol, se pune eprubeta pentru exact cinci minute într-o baie de apă (3.1) menținută la 60°C. Se răcește imediat eprubeta într-un curent de apă rece și se depozitează extractul la 5°C pentru
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
aproximativ 1 gram de granule pentru omogenizarea fierberii (3.7) și 10,00 ml soluție de standard intern (2.14). Se închide eprubeta și se agită puternic cel puțin un minut, până la obținerea unei suspensii omogene. Pentru a facilita extracția conservanților în faza de etanol, se pune eprubeta pentru exact cinci minute într-o baie de apă (3.1) menținută la 60°C. Se răcește imediat eprubeta într-un curent de apă rece și se depozitează extractul la 5°C pentru
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
undă a detectorulului la 240 nm. 4.2.1. Etalonare Se injectează porțiuni de 10 μl din fiecare soluție standard de conservant (2.17) în cromatograful de lichid (3.2). Pentru fiecare soluție se determină raportul dintre înălțimea vârfului corespunzător conservantului analizat și înălțimea vârfului corespunzător standardului intern, obținute din cromatograme. Se trasează un grafic pentru fiecare conservant, punând în relație raportul înălțimii vârfului cu concentrația fiecărei soluții standard. În procedura de etalonare se asigură pentru soluțiile standard obținerea un răspuns
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
lichid și se înregistrează cromatograma. Dacă se observă în cromatograma extractului de probă (4.1.1) un vârf ce interferează având același timp de retenție ca cel al acidul 2-metoxibenzoic, trebuie selectat un alt standard intern adecvat. (Dacă unul dintre conservanții investigați este absent din cromatogramă, acest conservant poate fi folosit drept standard intern). Se asigură îndeplinirea următoarelor condiții de către cromatogramele obținute pentru o soluție standard și soluția de probă: - separarea vârfurilor celei mai prost separate perechi trebuie să fie de
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
factorului de asimetrie se recomandă o viteză a graficului de cel puțin 2 cm/minut. Figura 2: Factor de asimetrie a vârfului - Trebuie să se obțină o linie de bază continuă. 5. Calcul Se folosesc rapoartele dintre înălțimile vârfurilor corespunzătoare conservanților analizați și înălțimea vârfului corespunzător acidului 2-metoxibenzoic (standard intern) și graficul de etalonare pentru a calcula concentrația conservanților acizi în soluția probă. Se calculează conținutul de acid benzoic, acid 4-hidroxibenzoic, acid sorbic sau acid salicilic în probă, ca procent masic
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
de asimetrie a vârfului - Trebuie să se obțină o linie de bază continuă. 5. Calcul Se folosesc rapoartele dintre înălțimile vârfurilor corespunzătoare conservanților analizați și înălțimea vârfului corespunzător acidului 2-metoxibenzoic (standard intern) și graficul de etalonare pentru a calcula concentrația conservanților acizi în soluția probă. Se calculează conținutul de acid benzoic, acid 4-hidroxibenzoic, acid sorbic sau acid salicilic în probă, ca procent masic (xi), folosind formula: în care: a = masa (g) a porțiunii analizate (4.2.1), b = concentrația (μg/ml
jrc2737as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87892_a_88679]
-
vedere Directiva Consiliului 89/107/ CE din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare destinate consumului uman4, în special art. 3 alin. (2), întrucât diferențele dintre legislațiile naționale privind conservanții, antioxidanții și alți aditivi și condițiile lor de folosire împiedică libera circulație a alimentelor; întrucât aceasta poate să creeze condiții de concurență neloială; întrucât primul lucru care ar trebui luat în considerare la stabilirea oricăror norme privind acești aditivi alimentari
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
89/107/CEE, și se aplică altor aditivi decât coloranții, îndulcitorii și agenții de tratare a făinii. (2) Doar aditivii care respectă cerințele stabilite de Comitetul științific pentru alimentație se pot folosi în alimente. (3) În sensul prezentei directive: (a) "conservanții" sunt substanțe care prelungesc durata de depozitare a alimentelor prin protejarea acestora împotriva deteriorării cauzate de microorganisme; (b) "antioxidanții" sunt substanțe care prelungesc viața alimentelor prin protejarea acestora împotriva deteriorării cauzate de oxidare, precum râncezirea grăsimii și schimbarea culorii; (c
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
E 300 Acid ascorbic E 301 Ascorbat de sodiu E 330 Acid citric E 414 Gumă de acacia "Foie gras", "foie gras entier", "blocs de foie gras" E 300 Acid ascorbic quantum satis E 301 Ascorbat de sodiu ANEXA III CONSERVANȚI ȘI ANTIOXIDANȚI PERMIȘI CONDIȚIONAT PARTEA A Sorbați, benzoați și p-hidroxibenzoați Nr. E Denumire Abreviere E 200 Acid sorbic Sa E 202 Sorbat de potasiu E 203 Sorbat de calciu E 210 Acid benzoic Ba1 E 211 Benzoat de sodiu E
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
condiții s-ar putea forma un procent ridicat de aflatoxine. (7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Condițiile de autorizare a aditivului E 236 "Acid formic" care aparține "Conservanților" sunt înlocuite, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, cu condițiile reluate în anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prin derogare de la art. 1, acidul formic pus în circulație înainte de 1 septembrie 1999 a cărui etichetare nu este conformă cu prezentul regulament
jrc4289as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89454_a_90241]
-
de obicei drept conservant în produsele cosmetice prevăzute a fi îndepărtate prin clătire, este improbabil ca benzilhemiformalul să aibă efecte dăunătoare asupra sănătății umane. Prin urmare acesta trebuie scos din partea 2 a anexei VI la directiva susmenționată care stabilește lista conservanților admiși provizoriu în produsele cosmetice și inclus în anexa VI partea 1 care conține lista conservanților admiși în produsele cosmetice. (6) În concentrațiile în care este utilizat de obicei drept conservant în produsele cosmetice, este improbabil ca 3-iodo-2-propinil butil carbamatul
jrc4561as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89727_a_90514]