8,891 matches
-
caz de sângerări vezicale semnificative ... – în cazul pacienților cu ... – mai devreme de 2-3 săptămâni după RUT ... – pacienți cu perforații de vezică urinară ... – în asociere cu tratament concomitent cu citostatice și tratament cu steroizi administrați sistemic. ... Corticoterapia topică nu reprezintă o contraindicație În timpul tratamentului cu BCG, administrarea de antibiotice cu posibil efect bactericid asupra bacililor, derivaților acidului acetilsalicilic (aspirina) și unele medicamente antitrombotice trebuie limitată. Se recomandă abstinența sexuală timp de 48 de ore după administrarea produsului și utilizarea prezervativelor timp
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
CMV, de iradiere, ischemică, diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF a se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF a se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu antiTNF este indispensabil, trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... – Screening pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante, în funcție de riscul individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul și aprobarea ANMDMR a medicamentului prescris (indicații, contraindicații, mod de preparare și administrare, reacții adverse, etc.) ... ... ... II. Principii terapeutice în BII 1. Tratamentul BII urmărește amendarea fazei acute sau a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
individualizat al pacientului ... – Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn forma fistulizantă ... – Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic. ... – Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul și aprobarea ANMDMR a medicamentului prescris (indicații, contraindicații, mod de preparare și administrare, reacții adverse, etc.) ... ... ... II. Principii terapeutice în BII 1. Tratamentul BII urmărește amendarea fazei acute sau a reaprinderilor, instalarea remisiunii și menținerea stării de remisiune. ... 2. Cu excepția unor forme grave tratamentul BII se desfășoară
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Pacienți adulți, cu boala Crohn moderată sau severă, cu eșec la tratamentul standard corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la corticoizi. ... b) Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absența abceselor (ecoendoscopie endorectală, RMN) ... c) Postoperator la pacienții cu risc de reactivare a b. Crohn (clinic, biologic, endoscopic) ... d) Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
administrarea unei perfuzii adiționale de Vedolizumab 300 mg în săptămâna 10 ... – În b. Crohn, Vedolizumab nu se administrează ca prima linie tratament biologic la pacienții naivi la anti TNF (în acord cu raportul de evaluare HTA), cu excepția celor cu contraindicații documentate la anti - TNF alfa) ... ● Ustekinumab – Tratamentul de inducție va fi suportat integral de către compania deținătoare a autorizației de punere pe piață pentru pacienții eligibili, pe măsura înrolării acestora în tratament ... – Tratamentul se va iniția cu o singură doză
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
constituite de boală). ... Cele mai utilizate terapii sunt reprezentate de: – antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), care se folosesc pentru controlul durerii și a simptomelor, și/sau glucocorticoizii în administrare locală; ... – metotrexat: conform EULAR reprezintă csDMARDs de primă alegere, cu excepția cazurilor când exista contraindicații majore, în doza de întreținere uzuală (20 mg/săptămână). Pentru creșterea toleranței asocierea de folat este de regulă recomandată, iar administrarea injectabilă (subcutanată sau intramusculară) trebuie luată în calcul pentru creșterea biodisponibilității și reducerea riscului de efecte adverse digestive (alături de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
administrate (atât ca doze, cât și ca durată a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puțin 2 terapii remisive sintetice, cu durata de minim 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de metotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament având documentație medicală); ... – pacienți cu AP cu factori de prognostic nefavorabil nonresponsivi după utilizarea a cel puțin o terapie remisivă sintetică administrată în doză maximă cu durată de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
acest tratament având documentație medicală); ... – pacienți cu AP cu factori de prognostic nefavorabil nonresponsivi după utilizarea a cel puțin o terapie remisivă sintetică administrată în doză maximă cu durată de minim 12 săptămâni reprezentată de metotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament având documentație medicală); ... – pacienți cu AP predominant axială, activă (BASDAI > 6) nonresponsivi după utilizarea a cel puțin la 2 AINS administrate în doză maximă pe o perioadă de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
administrate în doză maximă pe o perioadă de 6 săptămâni fiecare și/sau injectări locale de glucocorticoizi chiar dacă terapia cu csDMARDs nu a fost încercată, deoarece csDMARDs nu și-au dovedit eficacitatea în tratamentul acestor determinări ale bolii. ... ... 4. Absența contraindicațiilor recunoscute pentru terapiile biologice sau ts-DMARDs. ... În cazul în care medicul curant decide să nu indice metotrexat, motivul acestei decizii va fi explicit menționat, iar prezența unor eventuale contraindicații sau reacții adverse va fi adecvat documentată. Definirea unui caz ca
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
au dovedit eficacitatea în tratamentul acestor determinări ale bolii. ... ... 4. Absența contraindicațiilor recunoscute pentru terapiile biologice sau ts-DMARDs. ... În cazul în care medicul curant decide să nu indice metotrexat, motivul acestei decizii va fi explicit menționat, iar prezența unor eventuale contraindicații sau reacții adverse va fi adecvat documentată. Definirea unui caz ca fiind non-responder la csDMARDs se face prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă recomandată uzual și tolerată din preparatul remisiv respectiv, excepție
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
maximale în ultimele 12 săptămâni, deoarece csDMARDS nu și-au dovedit eficacitatea în boala axială și în AP cu entezită și/sau dactilită. Pentru a fi relevante, toate evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru excluderea contraindicațiilor de terapie biologică vor fi efectuate într-o perioada relativ scurtă (ce nu va depăși 4 săptămâni). Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice sau ts-DMARDs 1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu artropatie
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
6 luni, apoi la 8 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic ... – tofacitinib: 10 mg/zi sau 11mg/zi - se reduce doza la 5 mg/zi, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără aviz oncologic. ... 8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; ... 9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 10. pierderea calității de asigurat; ... 11. în cazul non-aderenței la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice, având în vedere
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
stabilite prin Ordinul ministrului transporturilor și infrastructurii și al ministrului sănătății nr. 1.257/1.391/2013 pentru aprobarea baremelor de sănătate pentru funcțiile din siguranța transporturilor și a modului în care se face dovada îndeplinirii acestor condiții, precum și lista afecțiunilor medicale și contraindicațiile corespunzătoare baremelor pentru elaborarea avizelor medicale pentru personalul cu atribuții în siguranța transporturilor. Capitolul IV Dispoziții administrative Articolul 23 Protecția datelor cu caracter personal (1) Autoritățile și instituțiile statului român ce au atribuții privind punerea în aplicare a dispozițiilor prezentului
ORDIN nr. 209 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252436]
-
la alin. (4) se suportă din fondurile bănești ale persoanelor private de libertate. Articolul 22 (1) Vaccinarea în vederea prevenirii patologiilor cu caracter infecțios se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antisepsie, a modului de administrare, a contraindicațiilor, a modului de asociere cu alte vaccinuri, a păstrării corecte și, după caz, în funcție de prevederile sanitare naționale privind vaccinarea. (2) Evidența vaccinărilor persoanelor private de libertate se realizează în registrul unic de vaccinări. (3) Vaccinarea impusă de existența
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
săptămâni fiecare și/sau la administrarea de glucocorticoid injectabil local (AP cu entezită și/sau dactilită) ... 10. 2VAS (globală și durere), screeninguri și analize de laborator conform Fișei de Inițiere obligatorii din RRBR (element de audit/control date în format electronic) ... 11. Absența contraindicațiilor recunoscute la terapia biologică ... 12. Fișă pacient introdusă obligatoriu în RRBR (Registrul Român de Boli Reumatice). ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Contraindicațiile recunoscute la terapia biologică conform protocolului terapeutic. ... ... C. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Răspuns terapeutic
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
coxitei, uveitei sau a BID dovedite ... 10. 2 BASDAI la 2 evaluări succesive separate de cel puțin 4 săptămâni, screeninguri și analize de laborator conform Fișei de Inițiere obligatorii din RRBR (element de audit/control date în format electronic) ... 11. Absența contraindicațiilor recunoscute la terapia biologică (pentru ambele forme axiale și mixte) ... 12. Fișă pacient introdusă obligatoriu în RRBR (Registrul Român de Boli Reumatice). ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Contraindicațiile recunoscute la terapia biologică conform protocolului. ... ... C. CRITERII DE CONTINUARE
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
dureroase/tumefiate și cel puțin 2 din următoarele: ... 5. – Redoare matinală > 1 h ... – VSH > 28 mm/ 1 h ... – PCR > 3 x valoarea normală (cantitativ) ... ... 6. Lipsa de răspuns la 2 csDMARD ca doze și durată conform precizărilor de protocol ... 7. Absența contraindicațiilor recunoscute la terapia biologică/terapia sintetică țintită ... 8. VAS, screeninguri și analize de laborator conform Fișei de Inițiere obligatorii din RRBR (pentru ambele forme; element de audit/control date în format electronic) ... 9. Fișă pacient introdusă obligatoriu în RRBR (Registrul Român de
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
6. – Redoare matinală > 1 h ... – VSH > 50 mm/ 1 h ... – PCR > 5 x valoarea normală (cantitativ) ... ... 7. Eroziuni evidențiate radiologic (cu dovada existenței acestora) ... 8. Lipsa de răspuns la 1csDMARD ca doze și durată conform precizărilor din protocol ... 9. Absența contraindicațiilor recunoscute la terapia biologică/terapia sintetică țintită ... 10. VAS, screeninguri și analize de laborator conform Fișei de Inițiere obligatorii din RRBR (pentru ambele forme; element de audit/control date în format electronic) ... 11. Fișă pacient introdusă obligatoriu în RRBR (Registrul Român de
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
a fost efectuat și permite inițierea tratamentului biologic NOTĂ: pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti-TNF a se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu anti-TNF este necesar, acesta trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... 4. Screeningul pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti-TNF a se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția cu VHB este o contraindicație relativă; dacă tratamentul cu anti-TNF este necesar, acesta trebuie precedat de inițierea tratamentului antiviral cu analogi nucleozidici/nucleotidici, iar pacientul trebuie monitorizat adecvat. ... 4. Screeningul pentru neoplazii, afecțiuni autoimune sau demielinizante a fost efectuat și permite inițierea tratamentului biologic (în funcție
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
riscul individualizat al pacientului și de judecata clinică a echipei medicale privind raportul risc/beneficiu al tratamentului și prognosticul pacientului) ... 5. Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn formă fistulizantă ... 6. Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic ... 7. Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul și aprobarea ANMDMR a medicamentului prescris (indicații, contraindicații, mod de preparare și administrare, reacții adverse, etc.). ... ... III. INDICAȚIILE TRATAMENTULUI BIOLOGIC (agenți biologici și alte produse de sinteză, de ex.
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
5. Screening imagistic (RMN) pentru abcese (intraabdominale/pelvine) care ar contraindica terapia, la pacienții cu boala Crohn formă fistulizantă ... 6. Verificarea inexistenței contraindicațiilor pentru tratamentul biologic ... 7. Verificarea tuturor caracteristicilor prezentate în RCP-ul și aprobarea ANMDMR a medicamentului prescris (indicații, contraindicații, mod de preparare și administrare, reacții adverse, etc.). ... ... III. INDICAȚIILE TRATAMENTULUI BIOLOGIC (agenți biologici și alte produse de sinteză, de ex. infliximab - original și biosimilar cu administrare intravenoasă sau subcutană, adalimumab - original și biosimilar, vedolizumab, ustekinumab, tofacitinib): 1. Boala Crohn
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]