622 matches
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 123 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea FSE și de aceea trebuie corectate . De
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 132 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea FSE și de aceea trebuie corectate . De
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 141 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea FSE și de aceea trebuie corectate . De
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 150 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea FSE și de aceea trebuie corectate . De
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 159 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea FSE și de aceea trebuie corectate . De
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 168 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea FSE și de aceea trebuie corectate . De
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 177 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul tratamentului . Lipsa de răspuns la tratamentul cu MIRCERA impune căutarea factorilor etiologici . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 reduc eficacitatea FSE și de aceea trebuie corectate . De
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții tratați cu MIRCERA și 4 % dintre pacienții tratați cu alți FSE . 4. 9 Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 186 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pot să nu primească suficient oxigen ) . MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică . Comparativ cu alte medicamente din aceiași clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei ( sau FSE ) , MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament mai puține injecții . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
să nu primească suficient oxigen ) . MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică . 270 Comparativ cu alte medicamente din aceiași clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei ( sau FSE ) , MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament mai puține injecții . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au evidențiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
toate atenționările și precauțiile speciale asociate cu programele de pre- donare a sângelui autolog , în special înlocuirea de rutină a volumului . 9 Potențialul de creștere a tumorilor În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) a arătat : • timp redus de progresie tumorală la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vitro , s- a observat o creștere a încorporării 3H- timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoieza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au evidențiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
pacienți cu diverse tipuri frecvent de tumori , inclusiv cancer scuamos la nivelul capului și gâtului , cancer pulmonar și cancer mamar , au evidențiat o creștere inexplicabilă a mortalității . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) a arătat : • timp redus de progresie tumorală la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vitro , s- a observat o creștere a încorporării 3H- timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoieza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]