3,417 matches
-
stadiu terminal , 10 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică semnificativ clearance- ul enfuvirtide . Mai puțin de 13 % din doză a fost eliminată în timpul dializei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale . Vârstnici : Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienții vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial . Sex și Greutate : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , la femei , clearance- ul enfuvirtidei este cu 20
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
nu sunt statistic semnificative și nu este necesară ajustarea dozei . Rasa : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , clearance- ul enfuvirtide nu este diferit la afro- americani comparativ cu caucazieni . Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferențe între asiatici și caucazieni după ajustarea expunerii în funcție de greutate . Pacienți pediatrici : Farmacocinetica enfuvirtidei a fost studiată la 37 pacienți pediatrici . O doză de 2 mg/ kg de două ori pe zi ( maxim 90 mg de doua ori
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , clearance- ul enfuvirtide nu este diferit la afro- americani comparativ cu caucazieni . Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferențe între asiatici și caucazieni după ajustarea expunerii în funcție de greutate . Pacienți pediatrici : Farmacocinetica enfuvirtidei a fost studiată la 37 pacienți pediatrici . O doză de 2 mg/ kg de două ori pe zi ( maxim 90 mg de doua ori pe zi ) determină concentrații plasmatice de enfuvirtide similare celor obținute la pacienții adulți cărora li
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
enfuvirtide : În studii diferite de interacțiune farmacocinetică , administrarea concomitentă de ritonavir ( inhibitor puternic CYP3A4 ) sau saquinavir în combinație cu o doză de ritonavir care să amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina ( inductor puternic CYP3A4 ) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
42 h . După administrarea subcutanată a 90 mg enfuvirtide timpul de înjumătățire plasmatică este de 3, 8 ± 0, 6 h . Nu au fost efectuate la om studii de echilibru de masă pentru determinarea căilor de eliminare a enfuvirtidei . Insuficiența hepatică : Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Insuficiența renală : Analiza datelor concentrațiilor plasmatice de la pacienții din studiile clinice , indică faptul că nu este afectat într- un mod relevant clinic clearance- ul enfuvirtide la pacienți cu insuficiență renală
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
stadiu terminal , 22 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică semnificativ clearance- ul enfuvirtide . Mai puțin de 13 % din doză a fost eliminată în timpul dializei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale . Vârstnici : Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienții vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial . Sex și Greutate : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , la femei , clearance- ul enfuvirtidei este cu 20
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
nu sunt statistic semnificative și nu este necesară ajustarea dozei . Rasa : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , clearance- ul enfuvirtidei nu este diferit la afro- americani comparativ cu caucazieni . Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferențe între asiatici și caucazieni după ajustarea expunerii în funcție de greutate . Pacienți pediatrici : Farmacocinetica enfuvirtidei a fost studiată la 37 pacienți pediatrici . O doză de 2 mg/ kg de două ori pe zi ( maxim 90 mg de doua ori
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , clearance- ul enfuvirtidei nu este diferit la afro- americani comparativ cu caucazieni . Alte studii de farmacocinetică nu sugerează diferențe între asiatici și caucazieni după ajustarea expunerii în funcție de greutate . Pacienți pediatrici : Farmacocinetica enfuvirtidei a fost studiată la 37 pacienți pediatrici . O doză de 2 mg/ kg de două ori pe zi ( maxim 90 mg de doua ori pe zi ) determină concentrații plasmatice de enfuvirtide similare celor obținute la pacienții adulți cărora li
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
la pacienții cu vârste între 3 luni și 12 ani au fost comparabile cu cele ale adulților tineri sănătoși care au primit intravenos o doză de 1 g ertapenem . Datorită metabolizării hepatice limitate a ertapenemului , nu este de așteptat ca farmacocinetica acestuia să fie afectată de insuficiența hepatică . 12 ușoară ( Clcr 60 până la 90 ml/ min și 1, 73 m ) comparativ cu subiecții sănătoși ( cu vârste între 25 și 82 ani ) . ASC pentru ertapenemul total și ertapenemul nelegat la pacienții cu
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
2400 Dozele de până la 4000 mg pe zi ( greutate între 30- 50 kg ) sau 4800 mg pe zi ( peste 50 kg ) au fost studiate la un număr limitat de pacienți . Vârstnici Informațiile privind utilizarea Inovelonului la vârstnici sunt limitate . Deoarece farmacocinetica rufinamidei nu este modificată la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) , ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu vârste de peste 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală , a indicat că ajustarea dozei
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
este utilizată concomitent cu medicamente care au un indice terapeutic mic , de exemplu warfarina și digitoxina . Un studiu specific de interacțiune la subiecți sănătoși a demonstrat că rufinamida , în doze de 400 mg de două ori pe zi , nu influențează farmacocinetica olanzapinei , un substrat CYP1A2 . Nu sunt disponibile date privind interacțiunile rufinamidei cu alcoolul etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul asociat cu epilepsia și în general cu medicamentele antiepileptice : S- a demonstrat că prevalența malformațiilor la descendenții femeilor cu epilepsie
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ore la subiecții sănătoși și la pacienții cu epilepsie . Când este administrată de două ori pe zi , la intervale de 12 ore , gradul acumulării rufinamidei poate fi evaluat prin timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al acesteia , indicând faptul că farmacocinetica rufinamidei este independentă de timp ( deci nu are loc fenomenul de autoinducție a metabolizării ) . Într- un studiu cu radiotrasor la trei voluntari sănătoși , compusul parental ( rufinamida ) a fost componenta radioactivă principală la nivel plasmatic , reprezentând aproximativ 80 % din radioactivitatea totală
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
47292 a reprezentat doar aproximativ 15 % . Excreția renală a fost calea predominantă de eliminare pentru produșii de metabolizare ai medicamentului , reprezentând 84, 7 % din doză . Liniaritate/ non- liniaritate : Biodisponibilitatea rufinamidei este dependentă de doză . Biodisponibilitatea se reduce odată cu creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într-
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
doză . Liniaritate/ non- liniaritate : Biodisponibilitatea rufinamidei este dependentă de doză . Biodisponibilitatea se reduce odată cu creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții cu insuficiență renală cronică și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții cu insuficiență renală cronică și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice au fost reduse cu aproximativ 30 % în condițiile aplicării hemodializei după administrarea
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
2400 Dozele de până la 4000 mg pe zi ( greutate între 30- 50 kg ) sau 4800 mg pe zi ( peste 50 kg ) au fost studiate la un număr limitat de pacienți . Vârstnici Informațiile privind utilizarea Inovelonului la vârstnici sunt limitate . Deoarece farmacocinetica rufinamidei nu este modificată la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) , ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu vârste de peste 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală , a indicat că ajustarea dozei
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
este utilizată concomitent cu medicamente care au un indice terapeutic mic , de exemplu warfarina și digitoxina . Un studiu specific de interacțiune la subiecți sănătoși a demonstrat că rufinamida , în doze de 400 mg de două ori pe zi , nu influențează farmacocinetica olanzapinei , un substrat CYP1A2 . Nu sunt disponibile date privind interacțiunile rufinamidei cu alcoolul etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul asociat cu epilepsia și în general cu medicamentele antiepileptice : S- a demonstrat că prevalența malformațiilor la descendenții femeilor cu epilepsie
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ore la subiecții sănătoși și la pacienții cu epilepsie . Când este administrată de două ori pe zi , la intervale de 12 ore , gradul acumulării rufinamidei poate fi evaluat prin timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al acesteia , indicând faptul că farmacocinetica rufinamidei este independentă de timp ( deci nu are loc fenomenul de autoinducție a metabolizării ) . Într- un studiu cu radiotrasor la trei voluntari sănătoși , compusul parental ( rufinamida ) a fost componenta radioactivă principală la nivel plasmatic , reprezentând aproximativ 80 % din radioactivitatea totală
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
47292 a reprezentat doar aproximativ 15 % . Excreția renală a fost calea predominantă de eliminare pentru produșii de metabolizare ai medicamentului , reprezentând 84, 7 % din doză . Liniaritate/ non- liniaritate : Biodisponibilitatea rufinamidei este dependentă de doză . Biodisponibilitatea se reduce odată cu creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într-
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
doză . Liniaritate/ non- liniaritate : Biodisponibilitatea rufinamidei este dependentă de doză . Biodisponibilitatea se reduce odată cu creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
creșterea dozei . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sexul S- au utilizat modele farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții cu insuficiență renală cronică și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
farmacocinetice populaționale pentru a evalua modul în care diferențele legate de sex influențează farmacocinetica rufinamidei . Aceste evaluări au indicat faptul că diferențele legate de sex nu influențează farmacocinetica rufinamidei într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic . Insuficiența renală Farmacocinetica unei singure doze de rufinamidă 400 mg nu a fost modificată la pacienții cu insuficiență renală cronică și severă , comparativ cu voluntarii sănătoși . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice au fost reduse cu aproximativ 30 % în condițiile aplicării hemodializei după administrarea
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
2400 Dozele de până la 4000 mg pe zi ( greutate între 30- 50 kg ) sau 4800 mg pe zi ( peste 50 kg ) au fost studiate la un număr limitat de pacienți . Vârstnici Informațiile privind utilizarea Inovelonului la vârstnici sunt limitate . Deoarece farmacocinetica rufinamidei nu este modificată la vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) , ajustarea dozei nu este necesară la pacienții cu vârste de peste 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală , a indicat că ajustarea dozei
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
este utilizată concomitent cu medicamente care au un indice terapeutic mic , de exemplu warfarina și digitoxina . Un studiu specific de interacțiune la subiecți sănătoși a demonstrat că rufinamida , în doze de 400 mg de două ori pe zi , nu influențează farmacocinetica olanzapinei , un substrat CYP1A2 . Nu sunt disponibile date privind interacțiunile rufinamidei cu alcoolul etilic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul asociat cu epilepsia și în general cu medicamentele antiepileptice : S- a demonstrat că prevalența malformațiilor la descendenții femeilor cu epilepsie
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]