1,188 matches
-
condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu (inclusiv climaterice) existente în regiunea prevăzută pentru utilizare. În general, este necesar ca tipul de formare, efectele asupra organismelor dăunătoare, raza de acțiune și modul de aplicare să fie apropiate de cele ale produsului fitofarmaceutic testat. Este necesar ca produsele fitofarmaceutice să fie testate în condițiile în care s-a demonstrat că organismul dăunător țintă a fost prezent la un nivel care produce sau poate produce efecte adverse (randament, calitate, rezultatul exploatării) pe o cultură
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
inclusiv climaterice) existente în regiunea prevăzută pentru utilizare. În general, este necesar ca tipul de formare, efectele asupra organismelor dăunătoare, raza de acțiune și modul de aplicare să fie apropiate de cele ale produsului fitofarmaceutic testat. Este necesar ca produsele fitofarmaceutice să fie testate în condițiile în care s-a demonstrat că organismul dăunător țintă a fost prezent la un nivel care produce sau poate produce efecte adverse (randament, calitate, rezultatul exploatării) pe o cultură sau pe o suprafață neprotejată sau
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
rezultatul exploatării) pe o cultură sau pe o suprafață neprotejată sau asupra unor plante sau produse vegetale care nu au fost tratate sau că organismul dăunător este prezent la un nivel la care poate fi efectuată o evaluare a produsului fitofarmaceutic. Este necesar ca testările care urmează să furnizeze date asupra produselor fitofarmaceutice pentru lupta împotriva organismelor dăunătoare să-și dovedească gradul de eficacitate asupra speciilor de organisme dăunătoare respective sau asupra unor specii reprezentative pentru grupele de organisme dăunătoare pentru
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
unor plante sau produse vegetale care nu au fost tratate sau că organismul dăunător este prezent la un nivel la care poate fi efectuată o evaluare a produsului fitofarmaceutic. Este necesar ca testările care urmează să furnizeze date asupra produselor fitofarmaceutice pentru lupta împotriva organismelor dăunătoare să-și dovedească gradul de eficacitate asupra speciilor de organisme dăunătoare respective sau asupra unor specii reprezentative pentru grupele de organisme dăunătoare pentru care se prezintă cererea. Este necesar ca testările să se refere la
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
dezvoltare sau, dacă este cazul, la ciclul de viață al speciilor de dăunători, precum și la diferitele ramuri sau rase dacă acestea pot prezenta grade de sensibilitate diferite. De asemenea, este necesar ca testările care urmează să furnizeze date despre produsele fitofarmaceutice care asigură o dezvoltare armonioasă să-și demonstreze gradul de eficacitate asupra speciei ce urmează să fie tratată și să includă un studiu asupra diferitelor reacții ale unui eșantion reprezentativ din gama de varietăți cultivate pentru tratamentul cărora se propune
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
perioada și modul de aplicare recomandate dau rezultate adecvate în ceea ce privește lupta sau protecția sau că produc efectul scontat în toate situațiile și utilizările practice probabile. Cu excepția cazului în care există semne precise care arată că este posibil ca acțiunea produsului fitofarmaceutic să nu fie redusă în mod semnificativ de factori legați de mediu, cum sunt temperatura sau precipitațiile, este necesar să se efectueze și să se raporteze o anchetă asupra efectelor unor astfel de factori asupra acțiunii produsului, în special dacă
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
raporteze o anchetă asupra efectelor unor astfel de factori asupra acțiunii produsului, în special dacă se știe că acțiunea produselor chimice apropiate este redusă de astfel de factori. În cazul în care textele de pe etichetă cuprind recomandări privind utilizarea produsului fitofarmaceutic împreună cu unul sau mai multe alte produse fitofarmaceutice sau cu adjuvanți, este necesar să se ofere informații despre rezultatul scontat al amestecului. Linie directoare pentru testări Este necesar ca testările să fie concepute pentru studierea anumitor aspecte particulare, pentru limitarea
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
factori asupra acțiunii produsului, în special dacă se știe că acțiunea produselor chimice apropiate este redusă de astfel de factori. În cazul în care textele de pe etichetă cuprind recomandări privind utilizarea produsului fitofarmaceutic împreună cu unul sau mai multe alte produse fitofarmaceutice sau cu adjuvanți, este necesar să se ofere informații despre rezultatul scontat al amestecului. Linie directoare pentru testări Este necesar ca testările să fie concepute pentru studierea anumitor aspecte particulare, pentru limitarea, pe cât posibil, a efectelor unei variații aleatorii între
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
a produselor vegetale Scopul testărilor Este necesar ca testările să furnizeze suficiente date pentru evaluarea unei posibile apariții a unei modificări a gustului sau a mirosului sau a altor aspecte calitative ale plantelor sau produselor vegetale în urma tratamentului cu produsul fitofarmaceutic. Situații în care sunt necesare testările Este necesar să se identifice și să se raporteze posibilitatea apariției unei modificări a gustului sau a mirosului în produsele vegetale alimentare: - în cazul în care natura produsului sau utilizarea acestuia lasă să se
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
sau - în cazul în care alte produse care au la bază aceeași substanță activă sau o substanță foarte similară s-au dovedit a fi susceptibile de a produce o modificare a gustului sau a mirosului. Este necesar ca efectele produselor fitofarmaceutice asupra altor aspecte calitative ale plantelor sau produselor vegetale tratate să fie determinate și raportate: - în cazul în care natura produsului fitofarmaceutic sau utilizarea acestuia ar putea avea o influență negativă asupra altor aspecte calitative (de exemplu în cazul utilizării
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
a fi susceptibile de a produce o modificare a gustului sau a mirosului. Este necesar ca efectele produselor fitofarmaceutice asupra altor aspecte calitative ale plantelor sau produselor vegetale tratate să fie determinate și raportate: - în cazul în care natura produsului fitofarmaceutic sau utilizarea acestuia ar putea avea o influență negativă asupra altor aspecte calitative (de exemplu în cazul utilizării unor produse pentru dezvoltarea armonioasă cu puțin timp înainte de cules) sau - în cazul în care alte produse fabricate pe baza aceleiași substanțe
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
produse fabricate pe baza aceleiași substanțe active sau a unei substanțe foarte asemănătoare s-au dovedit a avea o influență negativă asupra calității. Este necesar să se realizeze testările în primul rând asupra culturilor principale pentru care este utilizat produsul fitofarmaceutic, dublând doza normală de utilizare și recurgând, dacă este posibil, la metodele de tratament cele mai obișnuite. Dacă se observă efecte, este necesară efectuarea testărilor cu doza normală de aplicare. Amploarea cercetărilor necesare pentru alte culturi depinde de gradul lor
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
aplicare. Amploarea cercetărilor necesare pentru alte culturi depinde de gradul lor de similitudine cu principalele culturi deja testate, de cantitatea și de calitatea datelor disponibile despre aceste culturi principale, precum și de gradul de similitudine între modurile de utilizare a produsului fitofarmaceutic și, dacă este cazul, între metodele de tratare a culturilor. În general este suficientă efectuarea testării cu formularea principală pentru care este necesară autorizația. 6.4.2. Incidențe asupra proceselor de prelucrare Scopul testărilor Este necesar ca testările să furnizeze
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
efectuarea testării cu formularea principală pentru care este necesară autorizația. 6.4.2. Incidențe asupra proceselor de prelucrare Scopul testărilor Este necesar ca testările să furnizeze suficiente date pentru evaluarea apariției eventuale a unor efecte adverse, în urma tratamentului cu produsul fitofarmaceutic, asupra proceselor de prelucrare sau asupra calității produselor obținute în urma prelucrării. Situații în care sunt necesare testările În cazul în care plantele sau produsele vegetale tratate sunt în mod normal utilizate în procese de prelucrare cum sunt vinificația, fabricarea berii
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
fabricarea berii sau panificația și în prezența unor reziduuri importante la cules, este necesar să se examineze și să se raporteze eventualitatea apariției unor efecte adverse: - în cazul în care anumiți indici au tendința de a dovedi că utilizarea produsului fitofarmaceutic ar putea avea o influență asupra procedeelor aplicate (de exemplu în cazul utilizării unor produse pentru o dezvoltare armonioasă sau a unor fungicide puțin înainte de cules) sau - în cazul în care alte produse care au la bază aceeași substanță activă
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
În general este suficientă efectuarea testării cu formularea principală pentru care este necesară autorizația. 6.4.3. Efecte asupra randamentului plantelor sau al produselor vegetale tratate Scopul testărilor Este necesar ca testările să furnizeze suficiente date pentru evaluarea acțiunii produsului fitofarmaceutic și a apariției posibile a unei scăderi a randamentului sau a unei pierderi la depozitarea plantelor sau produselor vegetale tratate. Situații în care sunt necesare testările Este necesară determinarea, dacă este cazul, a incidenței produselor fitofarmaceutice asupra randamentului sau componentelor
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
pentru evaluarea acțiunii produsului fitofarmaceutic și a apariției posibile a unei scăderi a randamentului sau a unei pierderi la depozitarea plantelor sau produselor vegetale tratate. Situații în care sunt necesare testările Este necesară determinarea, dacă este cazul, a incidenței produselor fitofarmaceutice asupra randamentului sau componentelor randamentului plantelor sau produselor vegetale tratate. În cazul în care plantele sau produsele vegetale tratate urmează a fi depozitate, este necesară determinarea efectului asupra randamentului după depozitare, inclusiv a datelor privind durata depozitării, după caz. În
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
informație este furnizată de testările cerute în temeiul dispozițiilor de la pct. 6.2. 6.5. Fitotoxicitatea pentru plantele țintă (inclusiv diverse cultivare) sau produsele vegetale țintă Scopul testărilor Este necesar ca testările să furnizeze suficiente date pentru evaluarea acțiunii produsului fitofarmaceutic și a unei eventuale fitotoxicități după tratarea cu produsul fitofarmaceutic. Situații în care sunt necesare testările Este necesar ca pentru erbicidele și pentru alte produse fitofarmaceutice care, în timpul testărilor efectuate în conformitate cu pct. 6.2., duc la apariția unor efecte adverse
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
pct. 6.2. 6.5. Fitotoxicitatea pentru plantele țintă (inclusiv diverse cultivare) sau produsele vegetale țintă Scopul testărilor Este necesar ca testările să furnizeze suficiente date pentru evaluarea acțiunii produsului fitofarmaceutic și a unei eventuale fitotoxicități după tratarea cu produsul fitofarmaceutic. Situații în care sunt necesare testările Este necesar ca pentru erbicidele și pentru alte produse fitofarmaceutice care, în timpul testărilor efectuate în conformitate cu pct. 6.2., duc la apariția unor efecte adverse, chiar dacă temporare, marjele de selectivitate asupra culturilor țintă să fie
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
Scopul testărilor Este necesar ca testările să furnizeze suficiente date pentru evaluarea acțiunii produsului fitofarmaceutic și a unei eventuale fitotoxicități după tratarea cu produsul fitofarmaceutic. Situații în care sunt necesare testările Este necesar ca pentru erbicidele și pentru alte produse fitofarmaceutice care, în timpul testărilor efectuate în conformitate cu pct. 6.2., duc la apariția unor efecte adverse, chiar dacă temporare, marjele de selectivitate asupra culturilor țintă să fie stabilite prin aplicarea unei doze duble față de doza recomandată. Dacă apar efecte serioase de fitotoxicitate, este
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
care sunt considerate neglijabile în comparație cu avantajele pe care le reprezintă utilizarea produsului sau care sunt trecătoare, este necesar să se demonstreze validitatea acestei afirmații. Poate fi necesară efectuarea unor măsurători de randament. Este necesar să se demonstreze că un produs fitofarmaceutic nu este nociv pentru principalele cultivare ale culturilor principale pentru care se recomandă acest produs; acest aspect privește în special efectele stadiilor de dezvoltare, vigoarea, precum și alți factori care pot influența sensibilitatea față de posibile deteriorări. Amploarea cercetărilor necesare pentru alte
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
necesare pentru alte culturi depinde de gradul lor de similitudine cu principalele culturi deja testate, de cantitatea și de calitatea datelor disponibile despre aceste culturi principale și, dacă este cazul, de gradul de similitudine între modurile de utilizare a produsului fitofarmaceutic. În general este suficientă efectuarea testării cu formularea principală pentru care este necesară autorizația. În cazul în care textele de pe etichetă cuprind recomandări privind utilizarea produsului fitofarmaceutic împreună cu unul sau mai multe produse fitofarmaceutice sau cu adjuvanți, dispozițiile din alineatele
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
dacă este cazul, de gradul de similitudine între modurile de utilizare a produsului fitofarmaceutic. În general este suficientă efectuarea testării cu formularea principală pentru care este necesară autorizația. În cazul în care textele de pe etichetă cuprind recomandări privind utilizarea produsului fitofarmaceutic împreună cu unul sau mai multe produse fitofarmaceutice sau cu adjuvanți, dispozițiile din alineatele anterioare se aplică amestecului. Linie directoare pentru testări Este necesar ca observațiile privind fitotoxicitatea să fie făcute în cadrul testărilor prevăzute la pct. 6.2. Dacă se observă
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
între modurile de utilizare a produsului fitofarmaceutic. În general este suficientă efectuarea testării cu formularea principală pentru care este necesară autorizația. În cazul în care textele de pe etichetă cuprind recomandări privind utilizarea produsului fitofarmaceutic împreună cu unul sau mai multe produse fitofarmaceutice sau cu adjuvanți, dispozițiile din alineatele anterioare se aplică amestecului. Linie directoare pentru testări Este necesar ca observațiile privind fitotoxicitatea să fie făcute în cadrul testărilor prevăzute la pct. 6.2. Dacă se observă efecte de fitotoxicitate este necesar ca acestea
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
și utilizate în scopul înmulțirii (de exemplu semințe, butași, stoloni) 6.6.1. Incidența asupra culturilor următoare Scopul informației cerute Este necesar să se furnizeze suficiente date pentru a permite evaluarea eventualelor efecte adverse ale unui tratament cu un produs fitofarmaceutic aplicat unor culturi succesive. Situații în care informația este necesară În cazul în care datele obținute în conformitate cu secțiunea 9 pct. 9.1. demonstrează că în sol sau în produsele vegetale, cum ar fi paiele sau materiile organice, rămân, până în momentul
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]