605 matches
-
prezentat în trecut reacție anafilactică ( reacție alergică severă ) la oricare din componentele vaccinului sau la oricare din substanțele aflate în vaccin în cantități reziduale , ca de exemplu ouă , proteine din carnea de pui , kanamicină sau neomicină sulfat ( două antibiotice ) , aldehidă formică , bromură de cetil- trimetil- amoniu ( CTAB ) și polisorbat 80 . De ce a fost aprobat Focetria ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile utilizării vaccinului Focetria sunt mai mari decât riscurile utilizării sale pentru profilaxia gripei în
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
fiecare. 2. METODE SPECIALE - TABEL SINTETIC Metoda Domeniul de aplicare Reactivul chimic Nr. 1 Acetat Alte fibre menționate Acetonă Nr. 2 Anumite fibre proteinice Alte fibre menționate Hipoclorit Nr. 3 Viscoză, cupro sau anumite tipuri de fibre modale Bumbac Acid formic și clorură de zinc Nr. 4 Poliamidă sau nailon Alte fibre menționate Acid formic, 80%m/m Nr. 5 Acetat Triacetat Alcool benzilic Nr. 6 Triacetat Alte fibre menționate Diclorometan Nr. 7 Anumite fibre celulozice Poliester Acid sulfuric, 75% m
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
Acetat Alte fibre menționate Acetonă Nr. 2 Anumite fibre proteinice Alte fibre menționate Hipoclorit Nr. 3 Viscoză, cupro sau anumite tipuri de fibre modale Bumbac Acid formic și clorură de zinc Nr. 4 Poliamidă sau nailon Alte fibre menționate Acid formic, 80%m/m Nr. 5 Acetat Triacetat Alcool benzilic Nr. 6 Triacetat Alte fibre menționate Diclorometan Nr. 7 Anumite fibre celulozice Poliester Acid sulfuric, 75% m/m Nr. 8 Fibre acrilice, anumite fibre modacrilice sau anumite clorofibre Alte fibre menționate
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
33), elastan (39) și fibră de sticlă (40). Dacă sunt prezente mai multe fibre de tip proteinic, prin această metodă se determină cantitatea totală, dar nu și cantitățile lor individuale. 2. PRINCIPIU Fibra proteinică se dizolvă cu soluție de acid formic pornind de la o masă cunoscută a amestecului în stare uscată. Reziduul se colectează, se spală, se usucă și se cântărește; masa acestuia, corectată dacă este necesar, se exprimă ca procent din masa uscată a amestecului de fibre. Procentul de fibră
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
materiale textile limitele de încredere ale rezultatelor obținute prin această metodă nu sunt mai mari de ± 1 la un nivel de încredere de 95%. METODA Nr. 3 VISCOZĂ, CUPRO SAU ANUMITE TIPURI DE FIBRE MODALE ȘI BUMBAC (metoda cu acid formic și clorură de zinc) 1. DOMENIUL DE APLICARE Această metodă se aplică, după îndepărtarea materialelor nefibroase, amestecurilor binare de: 1. viscoză (25) sau cupro (21), inclusiv anumite tipuri de fibre modale (22) cu 2. bumbac (5). Dacă se constată prezența
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
fibrele de viscoză sau cupro au devenit incomplet solubile datorită prezenței anumitor coloranți sau a unor agenți de finisare care nu pot fi îndepărtați complet. 2. PRINCIPIU Viscoza, fibrele cupro sau modale se dizolvă cu un reactiv constând din acid formic și clorură de zinc, pornind de la o masă cunoscută a amestecului în stare uscată. Reziduul se colectează, se spală, după care se usucă și se cântărește; masa acestuia corectată se exprimă ca procent din masa uscată a amestecului de fibre
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200ml; (ii) Aparatură pentru menținerea vaselor la 40 ( ±2) o C. 3.2. Reactivi chimici (i) Soluție conținând 20 g de clorură de zinc anhidră topită și 68 g de acid formic anhidru, adusă la 100g cu apă (adică 20 părți în greutate de clorură de zinc anhidră topită la 80 părți în greutate de acid formic 85% m/m). NB: Se atrage atenția în această privință la pct. I.3.2
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
Soluție conținând 20 g de clorură de zinc anhidră topită și 68 g de acid formic anhidru, adusă la 100g cu apă (adică 20 părți în greutate de clorură de zinc anhidră topită la 80 părți în greutate de acid formic 85% m/m). NB: Se atrage atenția în această privință la pct. I.3.2.2. care stipulează că toți reactivii folosiți trebuie să fie chimic puri; în plus, este esențial să se folosească numai clorură de zinc anhidră topită
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
ml) până la 1 litru, cu apă. 4. MOD DE LUCRU Se urmează procedura descrisă în instrucțiunile generale și se continuă după cum urmează: se plasează imediat eșantionul în vasul preîncălzit la 40oC. Se adaugă câte 100 ml de soluție de acid formic și clorură de zinc, preîncălzită la 40oC pentru fiecare gram de eșantion. Se pune dopul și se agită foarte bine vasul. Se menține vasul împreună cu conținutul său la o temperatura constantă de 40oC timp de două ore și jumătate, agitând
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
amestec omogen de materiale textile limitele de încredere rezultatelor obținute prin această metodă nu sunt mai mari de ± 1 la un nivel de încredere de 95%. METODA Nr. 4 POLIAMIDĂ SAU NAILON ȘI ALTE FIBRE MENȚIONATE (metoda care folosește acid formic 80% m/m) 1. DOMENIUL DE APLICARE Această metodă se aplică, după îndepărtarea materialelor nefibroase, amestecurilor binare de: 1. poliamidă sau nailon (30) cu 2. lână (1), păr de origine animală (2 și 3), bumbac (5), cupro (21), fibre modale
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
a menționat mai sus, această metodă se poate aplica și amestecurilor cu lână, dar când conținutul de lână depășește 25%, trebuie aplicată metoda nr. 2 (dizolvarea lânii într-o soluție de hipoclorit). 2. PRINCIPIUL Fibra poliamidică se dizolvă cu acid formic pornind de la o masă cunoscută a amestecului în stare uscată. Reziduul se colectează, se spală, apoi se usucă și se cântărește; masa acestuia, corectată dacă este necesar, se exprimă ca procent din masa uscată a amestecului de fibre. Procentul de
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
sau nailon uscat se calculează prin diferență. 3. APARATURĂ ȘI REACTIVI (altele decât cele menționate în instrucțiunile generale) 3.1. Aparatura Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200 ml. 3.2. Reactivi chimici (i) Acid formic (80% m/m, densitate relativă la 20oC: 1,186). Se diluează 880 ml acid formic 90% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,204) până la 1 litru, cu apă. Alternativ, se pot dilua 780 ml acid formic de 98-100% m
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
în instrucțiunile generale) 3.1. Aparatura Vas conic cu dop de sticlă, cu o capacitate de minimum 200 ml. 3.2. Reactivi chimici (i) Acid formic (80% m/m, densitate relativă la 20oC: 1,186). Se diluează 880 ml acid formic 90% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,204) până la 1 litru, cu apă. Alternativ, se pot dilua 780 ml acid formic de 98-100% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,220) până la 1 litru, cu apă. Concentrația nu este
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
chimici (i) Acid formic (80% m/m, densitate relativă la 20oC: 1,186). Se diluează 880 ml acid formic 90% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,204) până la 1 litru, cu apă. Alternativ, se pot dilua 780 ml acid formic de 98-100% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,220) până la 1 litru, cu apă. Concentrația nu este critică în intervalul 77-83 % m/m acid formic. (ii) Soluție diluată de amoniac: se diluează 80 ml soluție concentrată de amoniac (densitate
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
1,204) până la 1 litru, cu apă. Alternativ, se pot dilua 780 ml acid formic de 98-100% m/m (densitate relativă la 20oC: 1,220) până la 1 litru, cu apă. Concentrația nu este critică în intervalul 77-83 % m/m acid formic. (ii) Soluție diluată de amoniac: se diluează 80 ml soluție concentrată de amoniac (densitate relativă la 20oC: 0,880) până la 1 litru, cu apă. 4. MOD DE LUCRU La eșantionul aflat într-un vas conic cu dop de sticlă cu
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
amoniac (densitate relativă la 20oC: 0,880) până la 1 litru, cu apă. 4. MOD DE LUCRU La eșantionul aflat într-un vas conic cu dop de sticlă cu o capacitate de minimum 200 ml, se adaugă 100 ml de acid formic pentru fiecare gram de eșantion. Se pune dopul și se agită vasul pentru a se uda eșantionul. Se lasă la temperatura camerei timp de 15 minute, agitând ocazional. Se filtrează conținutul vasului printr-un creuzet filtrant cântărit în prealabil și
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
lasă la temperatura camerei timp de 15 minute, agitând ocazional. Se filtrează conținutul vasului printr-un creuzet filtrant cântărit în prealabil și se transferă eventualele resturi de fibră în creuzet prin spălarea vasului cu puțin reactiv pe bază de acid formic. Se usucă creuzetul prin vidare și se spală reziduurile de pe filtru succesiv cu reactiv pe bază de acid formic, cu apă fierbinte, cu soluție diluată de amoniac și în final cu apă rece, uscând creuzetul prin vidare după fiecare adăugare
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
în prealabil și se transferă eventualele resturi de fibră în creuzet prin spălarea vasului cu puțin reactiv pe bază de acid formic. Se usucă creuzetul prin vidare și se spală reziduurile de pe filtru succesiv cu reactiv pe bază de acid formic, cu apă fierbinte, cu soluție diluată de amoniac și în final cu apă rece, uscând creuzetul prin vidare după fiecare adăugare. Nu se videază creuzetul înainte de curgerea liberă a soluției de spălare. În final se videază creuzetul filtrant, se usucă
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
B. Gravitație specifică aproximativ 1,049 C. O soluție de 1 la 3 oferă teste pozitive pentru acetat D. Punct de solidificare Nu mai mic de 14,5°C Puritate Reziduu nevolatil Nu mai mult de 100 mg/kg Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Substanțe oxidabile Se diluează 2 ml din eșantion într-un vas de sticlă cu 10 ml apă și se adaugă 0,1 ml
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
acetat D. Punct de solidificare Nu mai mic de 14,5°C Puritate Reziduu nevolatil Nu mai mult de 100 mg/kg Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Substanțe oxidabile Se diluează 2 ml din eșantion într-un vas de sticlă cu 10 ml apă și se adaugă 0,1 ml de 0,1 N permanganat de potasiu. Culoarea roz nu se modifică în maro timp de 30
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
-ul a 5% soluție apoasă Cel puțin 7,5 și cel mult 9,0 B. Teste pozitive pentru acetat și potasiu Puritate Pierdere prin uscare Nu mai mult de 8% după uscare la 150°C timp de 2 ore Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
pentru acetat și potasiu Puritate Pierdere prin uscare Nu mai mult de 8% după uscare la 150°C timp de 2 ore Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 262 (i) ACETAT DE
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Cel puțin 8,0 și cel mult 9,5 B. Teste pozitive pentru acetat și sodiu Puritate Pierdere prin uscare Anhidridă: nu mai mult de 2% (120°C, 4 ore) Trihidrat: între 36 și 42% (120°C, 4 ore) Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
Pierdere prin uscare Anhidridă: nu mai mult de 2% (120°C, 4 ore) Trihidrat: între 36 și 42% (120°C, 4 ore) Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg/kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 262 (ii) DIACETAT DE
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
cu miros acetic Identificare A. pH-ul a 10% soluție apoasă Cel puțin 4,5 și cel mult 5,0 B. Teste pozitive pentru acetat și sodiu Puritate Conținut de apă Nu mai mic de 2% (metoda Karl Fisher) Acid formic, formați și alte substanțe oxidabile Nu mai mult de 1 000 mg/kg exprimat ca acid formic Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg Plumb Nu mai mult de 5 mg/kg Mercur Nu mai mult de 1 mg
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]