982 matches
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 97 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) . Un cartuș eliberează 900 UI ( echivalent cu 66 micrograme ) per 1, 5 ml . * Folitropina alfa este hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) produs prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 90 mg zahăr , 1, 665 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 675 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 15 mg metionină , 4, 5 mg m- crezol , 0, 15 mg poloxamer 188 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 106 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 150 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 75 UI ( 5, 5 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 150 UI ( 11 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa , 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic 0, 9 % . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa . Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) și este obținută prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 300 UI ( corespunzător la 22 micrograme ) per 0, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa . Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) și este obținută prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 450 UI ( corespunzător la 33 micrograme ) per 0, 75 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține GONAL- f Substanța activă este folitropina alfa . Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant uman recombinant ( FSH ) și este obținută prin tehnici de recombinare genetică ADN pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Cantitatea de folitropină alfa per ml este 600 UI ( corespunzător la 44 micrograme ) . Fiecare cartuș eliberează 900 UI ( corespunzător la 66 micrograme ) per 1, 5 ml . Celelalte componente sunt poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
flacon ( corespunzător la 60 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste proteine . În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flacon ( corespunzător la 120 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste proteine . În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . Dacă apar reacții alergice sau de tip anafilactic , administrarea trebuie imediat întreruptă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flacon ( corespunzător la 240 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și timpul de tromboplastină parțial activată ( aPTT ) se scurtează , însă nu s- a demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de hamster ) , există o posibilitate redusă ca pacienții tratați cu acest medicament să dezvolte hipersensibilitate la aceste proteine . În aceste cazuri trebuie luat în considerare tratamentul i . v . cu antihistaminice . 24 anafilactic , trebuie inițiat tratamentul standard pentru această situație . Pacienții trebuie informați
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
mg pe flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]