25,785 matches
-
calcitonina, tibolonul. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAMUL «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZĂ» 1. Categorii de pacienți eligibili: - pacienți diagnosticați cu osteoporoză: scor T sub - 2,5 DS astfel: CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAM - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină; - markerii biochimici ai turnoverului osos. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează o cauză secundară de osteoporoză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu agenți terapeutici antiosteoporotici vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - evaluare DEXA anuală; - markeri de turnover osos la 6 luni; - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină. Diagnosticul și urmărirea evoluției pacienților cu osteoporoză se face numai prin tomodensitometrie osoasă (echodensitometria osoasă nu constituie un argument de introducere în program, fiind doar o investigație de screning cu rezultate relative). Aparatele DEXA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
regiuni dar semne de neuron motor central rostral de semnele de neuron motor periferic Doza de admnistrare este de 50 mg de 2 ori pe zi Toți pacienții sub tratament trebuie monitorizați periodic astfel: - La debutul bolii trebuie monitorizate funcția hepatică, hemoleucograma și evoluția clinică a pacienților cu SLA - Ulterior supravegherea clinică și testele biologice (hepatice și hematologice) trebuie repetate trimestrial Prescriere: 1. Diagnosticul pozitiv de SLA și inițierea tratamentului cu Riluzolum (D.C.I.) - utilizat cu denumirea comercială de RILUTEK - trebuie realizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de admnistrare este de 50 mg de 2 ori pe zi Toți pacienții sub tratament trebuie monitorizați periodic astfel: - La debutul bolii trebuie monitorizate funcția hepatică, hemoleucograma și evoluția clinică a pacienților cu SLA - Ulterior supravegherea clinică și testele biologice (hepatice și hematologice) trebuie repetate trimestrial Prescriere: 1. Diagnosticul pozitiv de SLA și inițierea tratamentului cu Riluzolum (D.C.I.) - utilizat cu denumirea comercială de RILUTEK - trebuie realizate doar de către medicii neurologi specialiști/primari din clinicile universitare atestate oficial, care vor elibera o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
morfină. (B) CO-ANALGETICELE 1. La pacienții cu durere neuropată trebuie asociat un antidepresiv (preferabil triciclic) și/sau un anticonvulsivant (preferabil gabapentin sau carbamazepină). (A) 2. La pacienții cu hipertensiune intracraniană, durere osoasă severă, infiltrare sau compresiune nervoasă, compresiune medulară, durere hepatică capsulară sau edeme localizate sau infiltrare de părți moi trebuie încercată corticoterapia cu doze mari de dexametazon (dacă nu sunt contraindicații). (C) TERAPIA ONCOLOGICĂ SPECIFICĂ 1. Hormonoterapia trebuie încercată la toate cazurile netratate de cancer de prostată cu metastaze osoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
25 │100 │Doza unica**) │ └────────────────────────┴─��──────────────┴───────────┴────────────────────────┘ --------- TID = divizată în trei prize, BID = divizată în două prize *) Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcție de regimul de administrare, exprimat în mg/doză **) Doza suplimentară este unică 2. Administrare la pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică 3. Administrare la copii și adolescenți: Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților (cu vârste cuprinse între 12-17 ani), deoarece datele disponibile privind siguranța și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
divizată în două prize *) Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcție de regimul de administrare, exprimat în mg/doză **) Doza suplimentară este unică 2. Administrare la pacienți cu insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică 3. Administrare la copii și adolescenți: Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților (cu vârste cuprinse între 12-17 ani), deoarece datele disponibile privind siguranța și eficacitatea sunt insuficiente 4. Administrare la vârstnici (cu vârsta peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
l încărcarea cu fier este controlată cu o doză de 10-15 mg/Kgc/zi; tratament zilnic în funcție de valoarea feritinei serice, pentru obținerea unei balanțe negative a fierului. Monitorizarea tratamentului *Font 9* ┌───────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐ │Test Co-morbidități: insuficiența renală sau disfuncții renale semnificative; insuficiență hepatică severă; hipersensibilitate la substanța activă a deferasirox-ului sau la oricare dintre excipienți; sarcina. Prescriptori: medicul hematolog sau oncolog ---------- Pct. Prescriptori din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 151, cod (V002D) DCI DEFERASIROXUM a fost modificat de pct. 43 din anexa la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inițiere, la 3 luni de la inițiere și apoi trimestrial b. Monitorizarea clinică urmărește suprafața leziunilor, îndurarea leziunilor și descuamarea leziunilor; pentru copii se va monitoriza creșterea osoasă; se monitorizează și semnele și simptomele hipervitaminozei A c. Monitorizarea paraclinică urmărește: funcția hepatică (TGO, TGP), colesterolul plasmatic, trigliceridele plasmatice, pentru copii se va monitoriza creșterea osoasă (radiografii osoase) VI. Criterii de excludere din tratament: - Apariția de reacții adverse - Pacient non-responder după 3 luni de la inițierea tratamentului - Pacient non-compliant - neprezentare la vizitele de monitorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Parametrii clinico-paraclinici: Cancerul de sân: ● examen fizic, ● examene de laborator ale sângelui, ● imagistica (Rx, echo sau CT - acolo unde este necesar, în funcție de evoluția bolii) Cancerul de prostată: ● monitorizarea PSA; ● creatinina, hemoglobina și monitorizarea funcției hepatice; ● scintigrafie osoasă, ultrasunete și radiografie pulmonară. Periodicitate: În cancerul de sân avansat: evaluarea răspunsului după primele 3 luni de tratament, apoi ori de câte ori este necesar, în funcție de evoluția bolii. În cancerul de sân incipient: examen fizic la fiecare 3-6 luni în primii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
EMIS, sindromul Dravet) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat. 2. Metodologia de excludere din tratamentul cu Stiripentol: ● Hipersensibilitate cunoscută la Stiripentol sau la oricare dintre excipienți. ● Istoric de psihoză, sub formă de episoade delirante ● Insuficiență hepatică și/sau renală 3. Doze și mod de administrare: ● Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize. ● Inițierea tratamentului adjuvant cu stiripentol se va efectua pe o perioadă de 3 zile, utilizând doze crescătoare până la atingerea dozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
luat cu lapte sau produse lactate (iaurt, cremă de brânză etc.), băuturi carbogazoase, suc de fructe sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină. 4. Modificările dozei cauzate de reacțiile adverse ● Hemograma trebuie evaluată o dată la 6 luni ● Funcția hepatică trebuie ulterior evaluată o dată la 6 luni. 5. Monitorizarea terapeutică a medicamentului ● Ajustarea dozelor altor antiepileptice utilizate în asociere cu stiripentol - Clobazam: s-au raportat creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aproximativ două până la trei ori pentru clobazam și, respectiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi necesară ajustarea dozelor care se va realiza indivdual. ● Asocieri nerecomandate (de evitat, dacă nu sunt strict necesare) - Alcaloizi din secara cornută (ergotamină, dihidroergotamină): Ergotism cu posibilitate de necroză a extremităților (inhibiția eliminării hepatice a alcaloizilor din secara cornută). - Cisaprid, halofantrin, pimozid, chinidină, bepridil: Risc crescut de aritmii cardiace în special torsada vârfurilor/pusee subite de aritmie,. - Imunosupresive (tacrolim, ciclosporină, sirolim): Concentrații sanguine crescute ale imunosupresivelor (prin diminuarea metabolizării hepatice). - Statine (atorvastatin, simvastatin, etc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a extremităților (inhibiția eliminării hepatice a alcaloizilor din secara cornută). - Cisaprid, halofantrin, pimozid, chinidină, bepridil: Risc crescut de aritmii cardiace în special torsada vârfurilor/pusee subite de aritmie,. - Imunosupresive (tacrolim, ciclosporină, sirolim): Concentrații sanguine crescute ale imunosupresivelor (prin diminuarea metabolizării hepatice). - Statine (atorvastatin, simvastatin, etc): Risc crescut de reacții adverse dependente de doză, ca rabdomioliza (metabolizare hepatică diminuată a agentului de scădere a colesterolului). ● Asocieri care impun prudență - Midazolam, triazolam, alprazolam: concentrații plasmatice crescute ale benzodiazepinelor pot apare prin diminuarea metabolizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
crescut de aritmii cardiace în special torsada vârfurilor/pusee subite de aritmie,. - Imunosupresive (tacrolim, ciclosporină, sirolim): Concentrații sanguine crescute ale imunosupresivelor (prin diminuarea metabolizării hepatice). - Statine (atorvastatin, simvastatin, etc): Risc crescut de reacții adverse dependente de doză, ca rabdomioliza (metabolizare hepatică diminuată a agentului de scădere a colesterolului). ● Asocieri care impun prudență - Midazolam, triazolam, alprazolam: concentrații plasmatice crescute ale benzodiazepinelor pot apare prin diminuarea metabolizării hepatice, conducând la sedare excesivă. - Clorpromazină: Stiripentol intensifică efectul depresor central al clorpromazinei. - Efecte asupra altor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Statine (atorvastatin, simvastatin, etc): Risc crescut de reacții adverse dependente de doză, ca rabdomioliza (metabolizare hepatică diminuată a agentului de scădere a colesterolului). ● Asocieri care impun prudență - Midazolam, triazolam, alprazolam: concentrații plasmatice crescute ale benzodiazepinelor pot apare prin diminuarea metabolizării hepatice, conducând la sedare excesivă. - Clorpromazină: Stiripentol intensifică efectul depresor central al clorpromazinei. - Efecte asupra altor MAE: se recomandă monitorizarea clinică a concentrațiilor plasmatice ale altor anticonvulsivante, atunci când sunt asociate cu stiripentol, cu posibilitatea de ajustare a dozelor. - Topiramat: necesitatea modificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
3 ani, aflați în tratament cu stiripentol 7. Criterii de întrerupere a tratamentului: ● Lipsa eficacității clinice ● Reacții adverse severe sau contraindicații Lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare ● În eventualitatea unor rezultate anormale ale hemogramei sau ale probelor funcționale hepatice, decizia clinică de a se continua administrarea sau de a se ajusta doza de stiripentol, concomitent cu ajustarea dozelor de clobazam și valproat, trebuie luată pe baza datelor individuale ale fiecărui pacient, luând în considerare beneficiile clinice și riscurile potențiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
universitar de endocrinologie specializat. III. Înaintea inițierii terapiei cu pasireotid se recomandă efectuarea următoarelor investigații suplimentare (care vor fi utile în monitorizarea evoluției pacientului în tratament cu Pasireotidum): - Evaluarea status-ul glicemic: glicemia a jeun și hemoglobina glicozilată (HbA1c). - Enzimele hepatice: TGO, TGP. - Ecografia de colecist. - Consultul cardiologic și EKG. - Evaluarea funcției adenohipofizare (TSH/T4 liber, GH/IGF1), în special în cazul pacienților cu boala Cushing care au fost supuși chirurgiei transsfenoidale și/sau iradierii hipofizare. IV. Contraindicații pentru includere în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
IGF1), în special în cazul pacienților cu boala Cushing care au fost supuși chirurgiei transsfenoidale și/sau iradierii hipofizare. IV. Contraindicații pentru includere în tratamentul cu Pasireotidum: - Pacienți cu boală Cushing care au indicație de intervenție chirurgicală. - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Posologie/Recomandări privind administrarea de Pasireotidum - Doza inițială recomandată de Pasireotidum este de 0,6 mg, administrată prin injecție subcutanată, de două ori pe zi. - Rezolvarea reacțiilor adverse suspectate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau factori de risc pentru bradicardie trebuie atent monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal sau chiar la 48 de ore, și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal sau chiar la 48 de ore, și în cazul confirmării creșterii acestora se impune oprirea tratamentului cu Pasireotidum pentru elucidarea cauzei afectării hepatice. 4. Riscul de litiaza biliară: ecografia de colecist trebuie repetată la 6-12 luni în timpul tratamentului. 5. Monitorizarea funcției adenohipofizare: se efectuează periodic în timpul tratamentului atunci când evoluția clinică o impune, în special în cazul pacienților cu boală Cushing care au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: ● Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și greutatea corporală, pe întreaga
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau clinică după 2 cicluri de tratament, beneficiile și riscurile potențiale asociate cu continuarea tratamentului trebuie evaluate de către medicul curant Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la clofarabină sau la oricare dintre excipienți ● Pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. ● Alăptarea trebuie întreruptă înainte de, în timpul și după tratamentul cu clofarabină ● La orice pacient care prezintă un efect toxic sever pentru a treia oară, toxicitate severă care nu se remite în decurs de 14 zile (sau un efect toxic invalidant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
s-a administrat tratament cu nelarabină a fost insuficient pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într-un mod diferit față de pacienții mai tineri. Nelarabina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență renală sau cu insuficiență hepatică. Perioada de tratament Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Se recomandă ca pacienții care primesc tratament cu nelarabină să fie observați atent pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]