1,344 matches
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavităti la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavităti la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
în monoterapie a uneia din cele două substanțe active și/ sau au fost secundare scăderii tensiunii arteriale ( nu s- a observat nicio interacțiune toxicologică semnificativă ) : modificări renale , caracterizate prin creșteri ușoare ale concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr-
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
sunt nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice ale ureei și creatininei ) la șobolan și la maimuța Macaccus ; acestea sunt considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la scăderea perfuziei renale . Mai mult , irbesartanul a indus hiperplazie/ hipertrofie a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuță Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nicio relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
realizate cu scopul de a identifica prezența proteinelor reprezintă un alt indicator secundar al afecțiunilor renale. Electrocardiograma (EKG/ECG) se realizează pentru a identifica eventualele anomalii ale inimii ca urmare a hipertensiunii arteriale. De asemenea, testul poate releva îngroșarea miocardului (hipertrofie ventriculară stângă) sau producerea unor anomalii cardiace minore anterioare, ca de exemplu un infarct silențios. Se poate realiza, de asemenea, o radiografie toracică sau o ecocardiogramă cu scopul de a detecta eventualele semne de dilatație cardiacă sau afecțiuni ale inimii
Hipertensiune arterială () [Corola-website/Science/320557_a_321886]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare : Frecvente : hipertensiune arterială Tulburări generale și legate de locul administrării : Frecvente : boală pseudogripală , fatigabilitate , echimoză sau hemoragie la nivelul locului de administrare ( inclusiv hipersensibilitate la nivelul locului de administrare ) , reacții la nivelul locului de administrare , hipertrofie la nivelul locului de administrare ( de exemplu lipohipertrofie * ) Mai puțin frecvente : edeme ale membrelor inferioare , febră , stare de slăbiciune , astenie , senzație de stare anormală , afectarea proceselor de vindecare , edem periferic Tulburări hepatobiliare Frecvente : teste funcționale hepatice anormale ( de exemplu creșterei
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
mai jos 5 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare s- au caracterizat prin eritem și durere localizate , care s- au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
mai jos 12 Informații Suplimentare Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare s- au caracterizat prin eritem și durere localizate , care s- au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . 4. 9 . Supradozaj Experiența
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
mai jos Informații Suplimentare 19 Majoritatea reacțiilor apărute la nivelul locului de administrare s- au caracterizat prin eritem și durere localizate , care s- au remis spontan după administrarea tratamentului simptomatic local , în timpul continuării tratamentului cu SOMAVERT . A fost observată apariția hipertrofiei la locul injectării , inclusiv lipohipertrofia . La 16, 9 % din pacienții tratați cu SOMAVERT s- a observat apariția izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti- hormon de creștere . Nu se cunoaște semnificația clinică a apariției acestor anticorpi . Experiența referitoare la supradozajul
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
hematii și/ sau numărului de trombocite în circulația periferică . 7 În cazul dozelor de 100 mg/ kg și zi , sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier , s- a raportat atrofia timusului , țesuturilor limfatice , testiculelor și hipertrofia glandelor suprarenale . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu deferipronă la animale . Potențialul genotoxic al deferipronei a fost evaluat prin intermediul unor teste in vitro și in vivo . Deferiprona nu a prezentat proprietăți mutagenice directe ; totuși , a prezentat anumite caracteristici
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
leucocite , hematii și/ sau numărului de trombocite în circulația periferică . În cazul dozelor de 100 mg/ kg și zi , sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier , s- a raportat atrofia timusului , țesuturilor limfatice , testiculelor și hipertrofia glandelor suprarenale . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu deferipronă la animale . Deferiprona nu a prezentat proprietăți mutagenice directe ; totuși , a prezentat anumite caracteristici clastogene în cazul testelor in vitro și in vivo la animale . Deferiprona a prezentat proprietăți
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
evaluată influența insuficienței hepatice asupra farmacocineticii sitaxentanului de sodiu . Consultați punctul 4. 3 . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate au fost observate la șoareci , șobolani și câini modificări hepatice dependente de doză ( greutatea , hipertrofia centrolobulară , necroza ocazională ) , inducția enzimelor de metabolizare hepatică a medicamentelor și parametri eritrocitari ușor scăzuți . La doze mari , au fost de asemenea observate mai ales la șobolani creșteri dependente de doză ale timpului de protrombină ( TP ) și ale timpului de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
îndemână . Este posibil să fie necesară reducerea dozelor de insulină și/ sau de alte medicamente antidiabetice la pacienții diabetici care utilizează INCRELEX . Se recomandă efectuarea unei ecocardiografii la toți pacienții înainte de inițierea tratamentului cu INCRELEX . Au fost comunicate cazuri de hipertrofie a țesutului limfoid ( spre exemplu , cel amigdalian ) asociată cu complicații cum ar fi sforăitul , apneea de somn și epanșament cronic la nivelul urechii medii , asociate utilizării de INCRELEX . Pacienții trebuie examinați periodic și în cazul apariției simptomelor clinice , pentru a
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
episoadele au fost mai frecvente la copiii mici . Hipoglicemia simptomatică a fost de obicei evitată atunci când s- a administrat o masă sau o gustare fie înainte , fie după administrarea de INCRELEX . La 24 de subiecți s- a înregistrat producerea unei hipertrofii a locului de efectuare a injecției ( 32 % ) . Această reacție a fost asociată în general cu absența rotației corecte a locului de efectuare a injecțiilor . Această stare s- a remis atunci când a fost asigurată o dispersare corectă a locurilor de injectare
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
a locului de efectuare a injecției ( 32 % ) . Această reacție a fost asociată în general cu absența rotației corecte a locului de efectuare a injecțiilor . Această stare s- a remis atunci când a fost asigurată o dispersare corectă a locurilor de injectare . Hipertrofia amigdaliană a fost observată la 12 ( 16 % ) subiecți , în special în primii 1 - 2 ani de tratament , în anii următori înregistrându- se o creștere mai redusă a amigdalelor . În cazul a 17 subiecți ( 22 % ) a fost comunicată prezența sforăitului , care
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]