556 matches
-
analizate datele atât pentru doza de 2 mg , cât și pentru doza de 4 mg acid ibandronic . Frecvent , excreția renală de calciu scazută este însoțită de scăderea fosfatemiei , care nu necesită măsuri terapeutice . Calcemia poate să scadă până la valorile din hipocalcemie . Alte reacții adverse raportate cu o frecvență mai mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : La pacienții cu astm bronșic la acid acetilsalicilic , administrarea
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , codul ATC : M05B A 06 Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului . Acțiunea lor selectivă asupra
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu .
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Aclasta , a se consulta prospectul . Aclasta nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acid zoledronic , la alți bifosfonați sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Aclasta nu trebuie administrat pacienților cu hipocalcemie ( valori scăzute de calciu în sânge ) sau femeilor însărcinate sau care alăptează . Ca și în cazul utilizării tuturor bifosfonaților , pacienții care iau Aclasta pot fi , de asemenea , expuși riscului unor probleme renale , unor reacții la locul de perfuzare sau osteonecrozei
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
ADROVANCE nu trebuie utilizat în cazul persoanelor care este posibil să fie hipersensibile ( alergice ) la alendronat , vitamina D3 sau la oricare dintre celelalte componente . Nu trebuie utilizat în cazul în care există probleme esofagiene , în cazul pacienților care suferă de hipocalcemie ( niveluri reduse de calciu ) sau în cazul pacienților care nu pot sta în picioare sau în poziție ortostatică timp de minim 30 de minute . De ce a fost aprobat ADROVANCE ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
faptul că unele ape minerale pot avea o concentrație mai mare de calciu și , prin urmare , acestea nu trebuie utilizate . Pacientele nu trebuie să mestece sau să sugă comprimatul , datorită posibilității de apariție a unei ulcerații orofaringiene . 4. 3 Contraindicații - Hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) - Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări gastrointestinale Bisfosfonații au fost asociați cu disfagie , esofagită și ulcer esofagian sau gastric . De aceea , pacientele , în
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
esofagiană în timpul terapiei , iar pacientele trebuie să fie instruite să întrerupă Bonviva și să anunțe medicul în cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . 3 Insuficiența renală Datorită experienței clinice
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
în timpul terapiei , iar pacientele trebuie să fie instruite să întrerupă Bonviva și să anunțe medicul în cazul apariției simptomelor unei iritații esofagiene sub forma unei noi disfagii sau a unei disfagii agravate , durere la înghițire , durere retrosternală sau pirozis . Hipocalcemie Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . 3 Insuficiența renală Datorită experienței clinice limitate
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ani referitor la administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul BM 16549 după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
tratamentul supradozajului cu Bonviva . Cu toate acestea , pe baza informațiilor privind această clasă de compuși , supradozajul pe cale orală poate consta în reacții adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal ( cum sunt dureri gastrice , dispepsie , esofagită , gastrită sau ulcer ) sau hipocalcemie . Pentru a lega Bonviva , trebuie administrate lapte sau antiacide și orice reacție adversă trebuie tratată simptomatic . Din cauza riscului de iritație esofagiană , nu trebuie induse vărsăturile , iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Bisfosfonați
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
2 ) . 16 Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bonviva la copii și nu a fost studiată Bonviva la copii și adolescenți . Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) - Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bonviva , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) - Hipersensibilitate la acid ibandronic sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bonviva , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
sau la oricare dintre excipienții medicamentului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Eșecuri ale administrării Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase . Hipocalcemie Bonviva , ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia existentă trebuie corectată înainte de a începe terapia cu Bonviva soluție injectabilă . De asemenea , alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimente adecvate cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
referitor la administrarea acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]