3,981 matches
-
sau echivalent pe zi. ● Administrarea trebuie întreruptă definitiv în cazul recurentei oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediată imun (cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituție hormonală); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab în ciuda reapariției unui efect secundar grad 3/apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sau echivalent pe zi. ● Administrarea trebuie întreruptă definitiv în cazul recurentei oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediată imun (cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituție hormonală); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab în ciuda reapariției unui efect secundar grad 3/apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sau echivalent pe zi. ● Administrarea trebuie întreruptă definitiv în cazul recurentei oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediată imun (cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituție hormonală); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu atezolizumab în ciuda reapariției unui efect secundar grad 3/apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
prednison sau echivalent. ... – Administrarea atezolizumab trebuie întreruptă definitiv în cazul recurenței oricărei reacții adverse de grad 3, mediată imun și în cazul oricărei reacții adverse de grad 4, mediată imun, cu excepția endocrinopatiilor care sunt controlate cu tratament de substituție hormonală. ... Pacienții pot întrerupe fie tratamentul cu atezolizumab, fie pe cel cu bevacizumab (de ex., din cauza evenimentelor adverse) și pot continua tratamentul cu un singur agent până la pierderea beneficiului clinic sau apariția toxicității inacceptabile asociate cu un singur agent
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
stadiu avansat sau metastatic, HER2 negativ. Pacienții trebuiau să fi fost tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Pacienții cu neoplasm mamar cu receptori hormonali (RH) prezenți trebuie, de asemenea, să fi prezentat progresie în timpul sau după un tratament endocrin anterior sau să nu aibă indicație pentru tratament endocrin. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
2 IIIC orice T N3 2 Stadiu patologic (post-terapeutic) 0 T0/isN0 0 I T1N0, T0N1mi, T1N1mi 0 IIA T0N1; T1N1; T2N0 1 IIB T2N1; T3N0 1 IIIA T0-2 N2 1 IIIB T4 N0-N2 1 IIIC orice T N3 2 Receptorii hormonali ER pozitiv 0 ER negativ 1 Gradul nuclear 1 sau 2 0 3 1 ... ... B. CANCER MAMAR TRIPLU NEGATIV/TNBC 1. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat inițial intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ggl. axilari invadați (≥pN1, orice T) sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
C. Cancer de prostată 1.a. Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. ... 1.b. Olaparibum este indicat în asociere cu abirateronă și prednison sau prednisolon pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic la care chimioterapia nu este încă indicată clinic. ... Aceste indicații se codifică la prescriere
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Pentru indicația prevăzută la pct 1.a – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul ... – cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou ... – stadiu metastatic. ... – mutație BRCA1/2 germinală și/sau somatică prezentă ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... Pentru indicația prevăzută la pct. 1.b – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-1 ... – cancer de prostată rezistent
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
siguranță, în opinia medicului curant. ... Pentru indicația prevăzută la pct. 1.b – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-1 ... – cancer de prostată rezistent la castrare care nu are indicație clinică pentru chimioterapie; este permisă utilizarea anterioară a chimioterapiei sau a unui agent hormonal nou (altul decât abiraterona) în alte situații clinice (de exemplu nmCRPC sau mHSPC) ... – stadiu metastatic ... – probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant ... ... II. Criterii de excludere/întrerupere – Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
2 IIIC orice T N3 2 Stadiu patologic (postterapeutic) 0 T0/isN0 0 I T1N0, T0N1mi, T1N1mi 0 IIA T0N1; T1N1; T2N0 1 IIB T2N1; T3N0 1 IIIA T0-2 N2 1 IIIB T4 N0-N2 1 IIIC orice T N3 2 Receptorii hormonali ER pozitiv 0 ER negativ 1 Gradul nuclear 1 sau 2 0 3 1 ... ... B. Carcinom mamar triplu negativ/TNBC 1. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat inițial intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ganglioni axilari invadați (≥pN1, orice T) sau
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare SMR 6 - Directiva Consiliului 96/22/CE din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor betaagoniste în creșterea animalelor Produse de protecție a plantelor SMR 7 - Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare SMR 8 - Directiva
ANEXE din 15 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296931]
-
Cauza antecedentă ............................... ... Stări morbide inițiale: a. .............................. ... b. .............................. ... ... II. Alte stări morbide importante ......................... .............................. .............................. ... Condiții de viață și muncă: .............................. .............................. Comportamente (fumat, alcool etc.): .............................. .............................. ANAMNEZA: .............................. a) Antecedente heredo-colaterale .............................. ... b) Antecedente personale, fiziologice și patologice .............................. ... c) Medicație de fond administrată înaintea preluării (inclusiv preparate hormonale și imunosupresoare) .............................. ... MOTIVELE SOLICITĂRII SERVICIULUI/ AȘTEPTĂRILE PACIENTULUI/FAMILIEI LA LUAREA ÎN EVIDENȚA SERVICIULUI DE PALIAȚIE: .............................. ISTORICUL BOLII: .............................. EVALUARE HOLISTICĂ INIȚIALĂ Data (zz/ll/aaa) [ ][ ]/[ ][ ]/[ ][ ][ ][ ] Se va nota intensitatea semnelor și simptomelor pe o scala de la 1 la 10 sau scală verbală (ușoară
ANEXE din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275449]
-
SERVICIULUI: ..................................... ..................................... Inițiale Pacient ......... FO nr. ....... AȘTEPTĂRILE PACIENTULUI/FAMILIEI LA LUAREA ÎN EVIDENȚA SERVICIULUI DE PALIAȚIE: ......................................... ......................................... ......................................... ANAMNEZA: a) antecedente hetero colaterale ......................................... ... b) Antecedente personale, fiziologice și patologice ......................................... Deficiențe : Nu [ ] Da [ ], regăsite în documentație ... c) Medicație de fond administrată înaintea preluării (inclusiv preparate hormonale și imunosupresoare) ......................................... ... ISTORICUL BOLII: ......................................... ......................................... ......................................... ......................................... EVALUAREA HOLISTICĂ ȘI EXAMENUL CLINIC GENERAL Data (zz/ll/aaa) 00/00/000 PROBLEME, SIMPTOME ȘI SEMNE Se va nota intensitatea semnelor și simptomelor pe o scala de la 1 la 10 sau scală verbalâ (ușoară, moderată, severă, neprecizată), după
ANEXE din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275449]
-
a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare SMR 6 - Directiva Consiliului 96/22/CE din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor betaagoniste în creșterea animalelor Produse de protecție a plantelor SMR 7 - Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare SMR 8 - Directiva
ANEXE din 3 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283279]
-
veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, substanțe aflate sub control național, substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, precum și a produselor medicinale veterinare utilizate pentru eutanasie. ... 3. La articolul 27, alineatul (1) se abrogă. ... 4. Articolul 59 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 59 Pentru obținerea autorizației de distribuție angro a produselor
ORDIN nr. 162 din 25 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289024]
-
achiziționarea de către farmaciile veterinare a produselor medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, și a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă. Articolul III Produsele medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, și produsele medicinale veterinare ce conțin substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică
ORDIN nr. 162 din 25 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289024]
-
acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă. Articolul III Produsele medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, și produsele medicinale veterinare ce conțin substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, aflate în stoc în farmaciile veterinare, pot fi comercializate până la epuizarea stocurilor, dar nu mai târziu de 90 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin. Articolul IV Prezentul ordin a fost adoptat cu
ORDIN nr. 162 din 25 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289024]
-
sau orihiectomie bilaterală (castrare medicală sau chirurgicală) ... 6. Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... 7. Vârsta ≥ 18 ani. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Tratament anterior cu ketoconazol, abirateron acetat, chimioterapie, aminoglutetimidă sau enzalutamidă ... 2. Tratament cu terapie hormonală (antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogeni) sau terapie biologică (alta decât cea pentru terapia osoasă), cu excepția tratamentului cu agoniști/antagoniști GnRH, în ultimele 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului ... 3. Metastaze cerebrale (netratate sau instabile
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
sectorul produselor alimentare și fermierii cu activitate în domeniul hranei pentru animale se verifică respectarea prevederilor legale cu privire la reziduuri și contaminanți. exploatație SMR 6 - Directiva Consiliului 96/22/CE din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor betaagoniste în creșterea animalelor și de abrogare a Directivelor 81/602/CEE, 88/146/CEE și 88/299/CEE (JO L 125, 23.5.1996, p. 3): art. 3 lit. (a), (b), (d) și (e) și art. 4, 5 și 7 Pentru crescătorii/proprietarii/deținătorii
ORDIN nr. 407 din 30 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291331]
-
iepuri, precum și animale sălbatice din aceste specii și rumegătoare sălbatice care au fost crescute într-o exploatație) sau animalelor de acvacultură se verifică: a) existența unor indicii privind deținerea de către crescătorii/proprietarii/ deținătorii de animale a substanțelor cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor betaagoniste; exploatație b) existența unor indicii privind administrarea de către crescătorii/proprietarii/ deținătorii de animale în tratamentul animalelor de fermă a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe interzise (substanțe tireostatice, stilbenele, derivații de stilbene, sărurile și
ORDIN nr. 407 din 30 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291331]
-
sub responsabilitatea directă a acestuia, care va consemna tratamentul efectuat, inclusiv perioada de așteptare, în registrul de consultații și tratamente; exploatație d) respectarea perioadei de așteptare specificate în datele înscrise de medicul veterinar care a efectuat tratamentul terapeutic cu substanțe hormonale, tireostatice sau betaagoniste; exploatație e) existența unor indicii privind tratamentul terapeutic cu substanțe hormonale, tireostatice și betaagoniste al animalelor de interes economic și al animalelor de reproducție la sfârșitul vieții reproductive a acestora. exploatație SMR 7 - Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009
ORDIN nr. 407 din 30 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291331]
-
în registrul de consultații și tratamente; exploatație d) respectarea perioadei de așteptare specificate în datele înscrise de medicul veterinar care a efectuat tratamentul terapeutic cu substanțe hormonale, tireostatice sau betaagoniste; exploatație e) existența unor indicii privind tratamentul terapeutic cu substanțe hormonale, tireostatice și betaagoniste al animalelor de interes economic și al animalelor de reproducție la sfârșitul vieții reproductive a acestora. exploatație SMR 7 - Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață
ORDIN nr. 407 din 30 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291331]
-
în cazul în care se suspectează inflamația acută a glandei tiroide. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei, dacă a fost necesară. Monitorizarea funcției tiroidiene trebuie continuată pentru a asigura utilizarea terapiei adecvate de substituție hormonală. În cazul insuficienței suprarenaliene simptomatice, trebuie amânată administrarea nivolumab și trebuie inițiată corticoterapia de substituție fiziologică, după cum este necesar. Monitorizarea funcției glandelor suprarenale și a concentrațiilor de hormon trebuie continuată pentru a asigura utilizarea terapiei adecvate de substituție cu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
necesar. Monitorizarea funcției glandelor suprarenale și a concentrațiilor de hormon trebuie continuată pentru a asigura utilizarea terapiei adecvate de substituție cu corticosteroid. În cazul hipofizitei simptomatice, trebuie amânată administrarea nivolumab și trebuie inițiată, după cum este necesar, terapia de substituție hormonală. Corticoterapia în doză echivalentă cu 1 - 2 mg/kg/zi de metilprednisolon trebuie avută în vedere în cazul în care se suspectează inflamația acută a hipofizei. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei, dacă a fost necesară
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
se suspectează inflamația acută a hipofizei. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei, dacă a fost necesară. Monitorizarea funcției hipofizare și a concentrațiilor de hormoni trebuie continuată pentru a asigura utilizarea terapiei adecvate de substituție hormonală. În cazul diabetului zaharat simptomatic, trebuie amânată administrarea nivolumab și trebuie inițiată, după cum este necesar, terapia de substituție cu insulină. Monitorizarea glicemiei trebuie continuată pentru a asigura utilizarea adecvată a substituției cu insulină. ● Erupții cutanate mediate imun În cazul
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]