947 matches
-
în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări de depresie severă , deces prin suicid , iluzii și comportament de tip psihotic . Pacienții trebuie atenționați ca în cazul în care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
și cu 635 pacienți tratați cu regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 119 Tratamentul antiretroviral combinat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări de depresie severă , deces prin suicid , iluzii și comportament de tip psihotic . Pacienții trebuie atenționați ca în cazul în care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
și cu 635 pacienți tratați cu regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 144 Tratamentul antiretroviral combinat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
în antecedente . În perioada de după punerea pe piață a medicamentului au existat raportări de depresie severă , deces prin suicid , iluzii și comportament de tip psihotic . Pacienții trebuie atenționați ca în cazul în care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
și cu 635 pacienți tratați cu regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 169 Tratamentul antiretroviral combinat
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
fabricație, până la service și retragere. Conceptul de managementul ciclului de viață al produsului (PLM- acronim din l.engleză pentru "product lifecycle management") este o abordare atotcuprinzătoare pentru inovarea, dezvoltarea noilor produse și introducerea lor, precum și managementul informației asupra produsului, de la ideație pînă la sfârșitul vieții produsului. În sensul mai restrâns al vieții comerciale a produsului,prin "managementul ciclului de viață" se înțelege elaborarea și implementarea unei succesiuni de strategii, referitoare la identitatea produsului, politica de prețuri, strategii de vânzări etc. pentru
Ciclu de viață al produsului () [Corola-website/Science/298717_a_300046]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 13 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 38 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
186 [ 7 % ] ) . Într- un studiu clinic , la aproximativ 1, 2 % din pacienții tratați cu ViraferonPeg sau interferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină au fost raportate în timpul tratamentului evenimente psihice care pun în pericol viața pacienților . Aceste evenimente au inclus ideație suicidală și tentativă de suicid ( vezi pct . 4. 4 ) . Evenimentele adverse cardiovasculare ( CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni , la unii pacienți s- au observat reacții adverse severe la nivelul SNC , în special depresie , ideație suicidală și tentativă de suicid . Alte reacții adverse la nivelul SNC , manifestate prin comportament agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora ) , tulburări bipolare , manie , stare de confuzie sau alte tipuri de alterare a statusului mental au fost observate la pacienții cărora li
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de tulburări psihice . Dacă apar astfel de simptome , medicul care a prescris tratamentul trebuie să aibă în vedere severitatea potențială a acestor reacții adverse , precum și necesitatea instituirii unor măsuri terapeutice adecvate . Dacă simptomele persistă sau se agravează sau se semnalează ideație suicidală , se întrerupe administrarea ViraferonPeg , iar pacientul trebuie urmărit și tratat psihiatric dacă este nevoie . Pacienții care prezintă actual sau au istoric de boală psihică severă : Dacă tratamentul cu peginterferon alfa- 2b este considerat necesar la pacienții adulți cu boală
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]