4,494 matches
-
depășirii suprafeței de decolare și aterizare în lateral sau în axul acesteia și îndeplinesc următoarele condiții: (1) respectivele zone au dimensiuni adecvate pentru operațiunile cu aeronave preconizate; (2) panta și schimbările de pantă ale zonelor respective nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (3) zonele respective sunt degajate de obiecte care ar putea prezenta un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. Acest lucru nu împiedică amplasarea de echipamente frangibile în zonele respective dacă acestea sunt necesare pentru sprijinirea operațiunilor
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
zone au dimensiuni adecvate pentru operațiunile cu aeronave preconizate; (2) panta și schimbările de pantă ale zonelor respective nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (3) zonele respective sunt degajate de obiecte care ar putea prezenta un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. Acest lucru nu împiedică amplasarea de echipamente frangibile în zonele respective dacă acestea sunt necesare pentru sprijinirea operațiunilor cu aeronave; și (4) fiecare dintre zonele respective are o capacitate portantă suficientă pentru a-și îndeplini scopul
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
vedere, cu excepția suprafețelor prevăzute doar pentru utilizare ocazională care trebuie să fie capabile doar să suporte greutatea aeronavelor; (2) suprafețele respective sunt proiectate pentru a asigura drenarea apei și pentru a evita ca băltirea apei să devină un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (3) panta și schimbările de pantă ale zonelor respective nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (4) caracteristicile suprafeței zonelor respective sunt adecvate utilizării de către aeronavele avute în vedere; și (5) suprafețele respective
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
aeronavelor; (2) suprafețele respective sunt proiectate pentru a asigura drenarea apei și pentru a evita ca băltirea apei să devină un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (3) panta și schimbările de pantă ale zonelor respective nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (4) caracteristicile suprafeței zonelor respective sunt adecvate utilizării de către aeronavele avute în vedere; și (5) suprafețele respective sunt degajate de obiecte care ar putea prezenta un risc inacceptabil pentru aeronavă. Acest lucru nu exclude staționarea
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
ale zonelor respective nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (4) caracteristicile suprafeței zonelor respective sunt adecvate utilizării de către aeronavele avute în vedere; și (5) suprafețele respective sunt degajate de obiecte care ar putea prezenta un risc inacceptabil pentru aeronavă. Acest lucru nu exclude staționarea, în poziții sau perimetre special definite, a echipamentelor necesare pentru suprafața respectivă. ... e) Celelalte infrastructuri prevăzute a fi utilizate de aeronave sunt proiectate astfel încât folosirea lor să nu prezinte un risc inacceptabil
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
inacceptabil pentru aeronavă. Acest lucru nu exclude staționarea, în poziții sau perimetre special definite, a echipamentelor necesare pentru suprafața respectivă. ... e) Celelalte infrastructuri prevăzute a fi utilizate de aeronave sunt proiectate astfel încât folosirea lor să nu prezinte un risc inacceptabil pentru aeronavele care le folosesc. ... f) Construcțiile, clădirile, echipamentele sau zonele de depozitare sunt amplasate și proiectate astfel încât să nu prezinte un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. ... g) Se prevăd mijloace adecvate pentru a împiedica intrarea pe suprafața
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
fi utilizate de aeronave sunt proiectate astfel încât folosirea lor să nu prezinte un risc inacceptabil pentru aeronavele care le folosesc. ... f) Construcțiile, clădirile, echipamentele sau zonele de depozitare sunt amplasate și proiectate astfel încât să nu prezinte un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. ... g) Se prevăd mijloace adecvate pentru a împiedica intrarea pe suprafața de mișcare a persoanelor neautorizate, a vehiculelor neautorizate sau a animalelor suficient de mari pentru a prezenta un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave, fără
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
să nu prezinte un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. ... g) Se prevăd mijloace adecvate pentru a împiedica intrarea pe suprafața de mișcare a persoanelor neautorizate, a vehiculelor neautorizate sau a animalelor suficient de mari pentru a prezenta un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave, fără a aduce atingere dispozițiilor naționale și internaționale privind protecția animalelor. ... ... 1.2. Distanțe de trecere peste obstacole a) Pentru a proteja aeronavele care se îndreaptă spre un aerodrom în scopul aterizării sau care decolează de pe
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
performanța sistemelor de comunicații, navigație și supraveghere aeronautică. ... f) Personalului relevant i se pun la dispoziție informații privind operarea și utilizarea echipamentelor de aerodrom cu impact asupra siguranței, inclusiv indicații clare referitoare la condițiile care pot da naștere unor riscuri inacceptabile pentru siguranța aviației. ... ... 1.4. Datele de aerodrom/heliport a) Se stabilesc și se actualizează datele relevante pentru aerodrom/heliport și pentru serviciile disponibile. ... b) Sunt precise, lizibile, complete și lipsite de ambiguități. Se păstrează autenticitatea și nivelurile adecvate de integritate. ... c) Sunt
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
reflectarea așteptării organului de conducere conform căreia activitățile nu vor depăși apetitul pentru risc și limitele de risc stabilite de firma de investiții, nici responsabilitățile respective ale angajaților; ... c. să stabilească principii și să ofere exemple de comportamente acceptabile și inacceptabile corelate, în special, cu raportarea financiară eronată și conduita neadecvată, cu infracțiunile economice și financiare, inclusiv, dar fără a se limita la fraudă, spălarea banilor și finanțarea terorismului (SB/FT), practicile antitrust, sancțiunile financiare, darea sau luarea de mită și corupția
GHID din 6 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266044]
-
atenție și cu diligența corespunzătoare, precum și ... e. să se asigure că angajații cunosc acțiunile disciplinare, acțiunile legale și sancțiunile posibile la nivel intern și extern care pot fi declanșate ca urmare a unei conduite inadecvate și a unor comportamente inacceptabile. ... ... 95. Firmele de investiții trebuie să monitorizeze conformitatea cu astfel de standarde și să asigure conștientizarea angajaților, de exemplu prin asigurarea de formare profesională. Firmele de investiții trebuie să definească funcția responsabilă pentru monitorizarea conformității și evaluarea încălcărilor codului de
GHID din 6 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266044]
-
În acest caz, Parlamentului îi revine rolul fie de a-și însuși observațiile, fie de a le repudia, fie de a respinge la vot propunerea/proiectul de lege, atunci când consideră că motivele invocate sunt întemeiate, iar anvergura acestora determină caracterul inacceptabil al legii. Prin urmare, dialogul constituțional are drept efect redeschiderea procedurii legislative între aceste instituții, însă numai în limitele cererii de reexaminare. Depășirea acestor limite ar acorda, în cadrul acestei relații, un rol preeminent fie Parlamentului, fie Președintelui României, după
DECIZIA nr. 18 din 15 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266545]
-
3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI A. La pacienții cu cancer mamar avansat sau metastatic se întrerupe tratamentul la apariția: 1. Progresiei bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic) ... 2. Toxicități inacceptabile ... 3. Dacă, datorită reacțiilor adverse, este necesară reducerea dozei sub 100 mg/zi ... ... B. La pacienții cu cancer mamar incipient se întrerupe tratamentul după 2 ani de la inițiere sau la apariția recidivei bolii sau apariția toxicității inacceptabile. ... ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
clinic) ... 2. Toxicități inacceptabile ... 3. Dacă, datorită reacțiilor adverse, este necesară reducerea dozei sub 100 mg/zi ... ... B. La pacienții cu cancer mamar incipient se întrerupe tratamentul după 2 ani de la inițiere sau la apariția recidivei bolii sau apariția toxicității inacceptabile. ... ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătură și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
de către medicul prescriptor în funcție de recomandările din RCP, în oricare din următoarele situații, astfel: 1. Lipsa beneficiului clinic. DA NU ... 2. Progresia sau reluarea progresiei neurofibromului plexiform obiectivată de către medicul prescriptor. DA NU ... 3. Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. DA NU ... 4. Reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducerea FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). DA NU ... 5. Apariția valorilor anormale
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
21 iunie 2019, Organizația Internațională a Muncii (OIM) a Organizației Națiunilor Unite a adoptat Convenția privind violența și hărțuirea (nr. 190), care vizează protejarea lucrătorilor împotriva violenței și hărțuirii în lumea muncii, definite ca „o serie de comportamente și practici inacceptabile sau amenințările legate de manifestarea acestora, indiferent dacă este vorba de o singură ocurență sau de un eveniment repetat, care are drept scop sau ar putea conduce la un prejudiciu fizic, psihic, sexual sau economic, și include violența și hărțuirea
HOTĂRÂREA din 30 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/265721]
-
aferentă Producătorul a efectuat investigație(i) clinică(e)? Declarați Da / Nu Producătorul a efectuat investigații clinice înainte de introducerea pe piață sau ulterior introducerii pe piață? Furnizați detalii Dacă producătorul nu a efectuat investigații clinice: Care este justificarea? Este acceptabil/ inacceptabil? Producătorul a furnizat copii ale tuturor rapoartelor de investigații clinice? Declarați Da / Nu Au fost înregistrate public toate investigațiile clinice? Declarați Da / Nu S-a verificat dacă investigațiile clinice realizate conform MDR au fost înregistrate public în EUDAMED? Declarați Da
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
în ceea ce privește virusurile și alți agenți transmisibili se asigură prin aplicarea unor metode validate de eliminare sau inactivare în timpul procesului de fabricație, cu excepția cazului în care utilizarea unor astfel de metode ar conduce la o degradare inacceptabilă care ar compromite beneficiile clinice ale dispozitivului; (c) în cazul dispozitivelor fabricate utilizând țesuturi sau celule de origine animală, sau derivați ai acestora, astfel cu este prevăzut în Regulamentul (UE) nr. 722/2012, se aplică cerințele speciale prevăzute în regulamentul respectiv
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru tratamentul hormonal asociat, în scopul de a afla doza recomandată. A. Cancer mamar avansat sau metastatic Abemaciclib trebuie administrat continuu, atâta timp cât pacientul are beneficiu clinic ca urmare a tratamentului sau până la apariția toxicității inacceptabile. ... B. Cancer mamar incipient Abemaciclib trebuie administrat continuu, pe o perioadă de doi ani sau până la recidiva bolii sau apariția toxicității inacceptabile. Dacă un pacient prezintă vărsături sau omite administrarea unei doze de abemaciclib, acesta trebuie instruit să își
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
continuu, atâta timp cât pacientul are beneficiu clinic ca urmare a tratamentului sau până la apariția toxicității inacceptabile. ... B. Cancer mamar incipient Abemaciclib trebuie administrat continuu, pe o perioadă de doi ani sau până la recidiva bolii sau apariția toxicității inacceptabile. Dacă un pacient prezintă vărsături sau omite administrarea unei doze de abemaciclib, acesta trebuie instruit să își administreze doza următoare la ora programată; nu trebuie administrată o doză suplimentară. Modificările dozei de ABEMACICLIB - conform tabelelor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sau 4 ... – Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de infecție deoarece Abemaciclib are proprietăți mielosupresive ... ... VII. Întreruperea tratamentului: A. La pacienții cu cancer mamar avansat sau metastatic se întrerupe tratamentul la apariția: – Progresiei bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic) ... – Toxicități inacceptabile ... – Dacă, datorita reacțiilor adverse, este necesara reducerea dozei sub 100 mg/zi ... ... B. La pacienții cu cancer mamar incipient se întrerupe tratamentul după 2 ani de la inițiere sau la apariția recidivei bolii sau apariția toxicității inacceptabile ... ... VIII. Prescriptori: Inițierea se
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
imagistic și/sau clinic) ... – Toxicități inacceptabile ... – Dacă, datorita reacțiilor adverse, este necesara reducerea dozei sub 100 mg/zi ... ... B. La pacienții cu cancer mamar incipient se întrerupe tratamentul după 2 ani de la inițiere sau la apariția recidivei bolii sau apariția toxicității inacceptabile ... ... VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicul în specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face, de asemenea, de către medicul în specialitatea oncologie medicală sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 3. La anexa nr.
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
nu revin la > 1500 celule/mmc, iar trombocitele nu revin la > 100000 celule/mmc Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, biologice și imagistice (CT, IRM) la intervale regulate. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului – progresia bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic); ... – toxicități inacceptabile ... ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. ... ... B. Adenocarcinom pancreatic metastatic I. Indicația terapeutică În asociere cu gemcitabina este indicat în tratamentul de primă linie la pacienți adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
nu revin la > 1500 celule/mmc, iar trombocitele nu revin la > 100000 celule/mmc Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, biologice și imagistice (CT, IRM) la intervale regulate. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului: – progresia bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic); ... – toxicități inacceptabile ... – apariția sindromului de extravazare capilară (în timpul tratamentului cu gemcitabină) ... – apariția sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) (în timpul tratamentului cu gemcitabină) ... ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. ... ... C. În asociere cu Atezolizumab sau Pembrolizumab Pentru indicații, doze, durată
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
tratamentului: Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată de către medicul prescriptor în funcție de recomandările din RCP, astfel: – Lipsa beneficiului clinic. ... – Progresia sau reluarea progresiei neurofibromului plexiform obiectivată de către medicul prescriptor. ... – Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. ... – Reducere a fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). ... – Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]