776 matches
-
mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) și mai puțin de 1 mmol de potasiu ( 39 mg ) într- o doză , adică practic ,, nu conține sodiu și potasiu ” . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg Vi se vor administra două doze de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . A doua doză ar trebui administrată după o perioadă de cel
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
adică practic ,, nu conține sodiu și potasiu ” . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg Vi se vor administra două doze de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . A doua doză ar trebui administrată după o perioadă de cel puțin trei săptămâni după prima doză . Medicul sau asistenta vă va administra vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg . A doua doză ar trebui administrată după o perioadă de cel puțin trei săptămâni după prima doză . Medicul sau asistenta vă va administra vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg ca o injecție intramusculară în partea superioară a brațului . Vaccinul nu trebuie injectat niciodată într- o venă sau în piele . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
a brațului . Vaccinul nu trebuie injectat niciodată într- o venă sau în piele . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale . 4 . Ca toate medicamentele , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente ( acestea pot apare la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin ) : • Oboseală • Durere de cap • Durere , roșeață , umflare sau
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
poate răspândi în corp . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VACCINUL GRIPAL PRE- PANDEMIC ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3. 75 µg A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Înainte de amestecarea vaccinului : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : 29 A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare . 6 . Fiecare doză de 0, 5 ml vaccin este aspirată într- o seringă pentru injectare
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
vaccin disponibil sub formă de suspensie pentru injecție . Conține următoarele substanțe active : anatoxine ( toxine slăbite din punct de vedere chimic ) difterice și tetanice , fragmente de Bordetella pertussis ( o bacterie care provoacă tusea măgărească ) , fragmente ale virusului hepatitei B și poliviruși inactivați ( omorâți ) . Pentru ce se utilizează Infanrix Penta ? Infanrix Penta se utilizează pentru vaccinarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive ( tusei măgărești ) , hepatitei B și poliomelitei ( polio ) . Se utilizează , de asemenea , și pentru vaccinarea de rapel
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
cum să se apere împotriva unei boli . Infanrix Penta conține cantități mici de : • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria și tetanosul ; • anatoxine și alte proteine purificate ale B . pertussis ; • antigen de suprafață ( proteine de la suprafață ) al virusului hepatitei B ; • polioviruși inactivați ( tipurile 1 , 2 și 3 ) ; 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_464 () [Corola-website/Science/291223_a_292552]
-
sub formă de pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă . Conține următoarele substanțe active : anatoxine ( toxine slăbite din punct de vedere chimic ) difterice și tetanice , fragmente de Bordetella pertussis ( o bacterie care provoacă tusea măgărească ) , fragmente ale virusului hepatitei B , polioviruși inactivați ( distruși ) și polizaharide ( zaharuri ) din bacteria Haemophilus influenzae de tip B ( „ Hib ” , o bacterie care provoacă meningită ) . Pentru ce se utilizează Infanrix Hexa ? Infanrix Hexa se utilizează pentru vaccinarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
cum să se apere împotriva unei boli . Infanrix Hexa conține cantități mici de : • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria și tetanosul ; • anatoxine și alte proteine purificate ale B . pertussis ; • antigen de suprafață ( proteine de la suprafață ) al virusului hepatitei B ; • polioviruși inactivați ( tipurile 1 , 2 și 3 ) ; 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta - Suspensie injectabilă Vaccin ( adsorbit ) difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 2 ACE AMBALAJ CU 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta - Suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2 miligrame Al 3 . Clorură de sodiu Mediu 199 care conține
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
HBV- IPV i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 1 doză ( 0, 5ml ) 6 . 17 B . 18 PROSPECT : Infanrix Penta , suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Infanrix Penta și pentru ce se utilizează
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
conține Infanrix Penta - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb și un supernatant clar . Acest lucru nu este un semn de deteriorare . Suspensia conținând componentele difterică , tetanică , pertussis acelular , hepatitică B , poliomielitică inactivată ( DTPa- VHB- VPI ) trebuie inspectată vizual pentru prezența oricăror particule străine și/ sau a unei modificări a aspectului fizic .
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- au administrat 0, 1 ml IDflu pe cale intradermică și la 453 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . 5 Datele au fost
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]