788 matches
-
pentru neincluderea informației în Braille 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT : Twinrix Pediatric , Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră/ copilul dumneavoastră să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
eu / . Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . Twinrix Pediatric , Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră/ copilul dumneavoastră să începeți să utilizați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
vaccinat , spuneți medicului că utilizați Protopy . administrate în timpul tratamentului și o anumită perioadă după tratamentul cu Protopy . Pentru vaccinurile vii atenuate ( de exemplu : rujeolic , urlian , rubeolic și poliomielitic oral ) perioadă de așteptare este de 28 de zile , iar pentru vaccinurile inactivate ( de exemplu : tetanic , difteric , pertussis sau gripal ) perioadă de așteptare este de 14 zile . riz solarele . Dacă petreceți timpul afară după aplicarea Protopy , folosiți un ecran protector și purtați haine lejere adecvate care să vă protejeze pielea de razele soarelui
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
noduli limfatici umflați la inițierea tratamentului . administrate în timpul tratamentului și o anumită perioadă după tratamentul cu Protopy . Pentru vaccinurile vii atenuate ( de exemplu : rujeolic , urlian , rubeolic și poliomielitic oral ) perioadă de așteptare este de 28 de zile , iar pentru vaccinurile inactivate ( de exemplu : tetanic , difteric , pertussis sau gripal ) perioadă de așteptare este de 14 zile . - Evitați expunerea prelungită a pielii la lumina soarelui sau la lumină artificială , cum sunt at dumneavoastră despre alte măsuri adecvate de protecție împotriva soarelui , pe care
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Persoanele care prezintă descuamare ușoară după iritație nu mai sunt contagioase. Sindromul rujeolei atipice apare de obicei la persoane vaccinate anterior cu vaccinurile vechi cu virus rujeolic omorât, care nu mai sunt disponibile. Se pare că vaccinările cu virus rujeolic inactivat nu previn infecția cu virusul sălbatic și pot sensibiliza pacienții astfel încât expresia afecțiunii este semnificativ alterată. Cu toate acestea, sindromul rujeolei atipice poate să urmeze și vaccinării cu virus rujeolic viu, atenuat, probabil rezultând dintr-o inactivare insuficientă datorată depozitării
Rujeolă () [Corola-website/Science/304543_a_305872]
-
Stîncoși, leptospiroza, varicela hemoragică sau infecție meningococică; alte diagnostice diferențiale includ anumite pneumonii bacteriene sau virale, colagenoze, cum ar fi AR juvenilă, și sindromul Kawasaki (sindrom ganglionar cutaneomucos). Antecedentele de expunere la rujeolă și administrarea anterioară a vaccinului cu virus inactivat sugerează diagnosticul, dar confirmarea diagnosticului poate să facă necesară izolarea virusului, studii serologice sau ambele. Tratamentul este simptomatic. Infecțiile bacteriene secundare necesită antimicrobiene adecvate. Vitamina A reduce morbiditatea și mortalitatea la copiii malnutriți cu rujeolă severă. La copiii > 1 an
Rujeolă () [Corola-website/Science/304543_a_305872]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Twinrix Adult ? Twinrix Adult este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține ca substanțe active virusul inactivat ( distrus ) al hepatitei A și componente ale virusului hepatitei B . Este disponibil sub formă de fiolă de 1 ml și sub formă de seringă preumplută de 1 ml . Pentru ce se utilizează Twinrix Adult ? Twinrix Adult este utilizat pentru protejarea
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
separat împotriva hepatitei A sau B . Cum acționează Twinrix Adult ? Twinrix Adult este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . Twinrix Adult conține cantități mici din virusul inactivat al hepatitei A și din „ antigenul de suprafață ” al virusului hepatitei B ( proteine aflate la suprafața virusului ) . În viitor , dacă sistemul imunitar este expus din nou virusurilor , acesta va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid . 7 Westferry Circus
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
rezultatele lui Koch. Pune bazele a noi tehnici de colorare, prin care bacteriile să fie mai ușor de analizat și de identificat, rezultatul fiind obținerea de culturi bacteriene pure. Se reîntoarce la bacilul tuberculozei și reușește să creeze o formă inactivată a bacilului pe care o denumește tuberculină. Pune bazele obținerii tuberculinei prin 2 căi diferite, fiecare tuberculină primind numele de „cea veche” și „cea nouă”. Însă comunicarea pe care o susține asupra obținerii tuberculinei, naște vii comentarii și controverse, care
Robert Koch () [Corola-website/Science/301324_a_302653]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- au administrat 0, 1 ml IDflu pe cale intradermică și la 453 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . 5 Datele au fost
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IDflu 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
număr de 2606 de subiecți cu vârsta peste 60 de ani s- au administrat 0, 1 ml IDflu pe cale intradermică și la 1089 de subiecți cu vârsta peste 60 de ani s- au administrat 0, 5 ml de vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT ) pentru anticorpii anti- HA ( măsurați prin IH ) conform unor criterii predefinite . Datele au fost după cum
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . 13 La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]