530 matches
-
at EXUBERA trebuie inhalată numai pe gură și numai prin inhalatorul insulinic . Vă rugăm să citiți “ Instrucțiunile de utilizare ” de la sfârșitul prospectului pentru recomandări de utilizare și întreținere a inhalatorului insulinic . Dacă aveți orice întrebări to referitoare la EXUBERA sau inhalatorul insulinic , vă rugăm să cereți sfatul medicului , asistentei sau au farmacistului . te Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră despre ce aveți de făcut dacă ați utilizat prea puțină es sau prea multă EXUBERA , sau dacă ați uitat o doză
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
se utiliza EXUBERA dacă observați că un blister este incorect sigilat sau rupt . in Nu utilizați EXUBERA după data de expirare ( EXP ) înscrisă pe cutie și pe blisterul pentru eliberarea ic unei unități dozate . ed Pentru instrucțiuni de întreținere a inhalatorului insulinic , vezi “ Instrucțiuni de utilizare ” de la sfârșitul prospectului . lm 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE u Ce conține EXUBERA us - Substanța activă este insulina umană . Fiecare blister pentru eliberarea unei unități dozate conține 1 mg sau 3 mg din substanța activă - insulina umană
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
3 mg , din PVC/ Aluminiu ( 9 pungi ) și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă lm • Trusă care conține 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 1 mg , din PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) , 1 inhalator insulinic , 1 cameră de rezervă și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă u us Suplimentar , sunt disponibile , în ambalaje separate , inhalatorul insulinic , unități de eliberare a Pr Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 1 mg , din PVC/ Aluminiu ( 3 pungi ) , 1 inhalator insulinic , 1 cameră de rezervă și 6 unități de eliberare a insulinei ( UEI ) de rezervă u us Suplimentar , sunt disponibile , în ambalaje separate , inhalatorul insulinic , unități de eliberare a Pr Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pacientu atbalsta centrs Tel : + 371 670 35 775 EXUBERA Customer Care Centre Tel : 0845 850 0198 Tel : + 44 ( 0) 1737 331111 Lietuva EXUBERA pacientų priežiūros centras in Tel : 8 800 22000 Tel . + 3705 2514000 ic ed Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului insulinic u Citiți cu atenție întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic . us Asigurați- vă întotdeauna că aveți la dispoziție blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul Pr insulinic . De asemenea , citiți Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg și 3 mg
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Centre Tel : 0845 850 0198 Tel : + 44 ( 0) 1737 331111 Lietuva EXUBERA pacientų priežiūros centras in Tel : 8 800 22000 Tel . + 3705 2514000 ic ed Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului insulinic u Citiți cu atenție întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic . us Asigurați- vă întotdeauna că aveți la dispoziție blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul Pr insulinic . De asemenea , citiți Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg și 3 mg pulbere unidoză de inhalat . ÎNLOCUIREA INHALATORULUI ȘI UNITĂȚII DE ELIBERARE A
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
in Tel : 8 800 22000 Tel . + 3705 2514000 ic ed Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului insulinic u Citiți cu atenție întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic . us Asigurați- vă întotdeauna că aveți la dispoziție blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul Pr insulinic . De asemenea , citiți Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg și 3 mg pulbere unidoză de inhalat . ÎNLOCUIREA INHALATORULUI ȘI UNITĂȚII DE ELIBERARE A INSULINEI ( UEI ) Trebuie să schimbați inhalatorul insulinic o dată pe an , începând de la data primei utilizări
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic . us Asigurați- vă întotdeauna că aveți la dispoziție blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul Pr insulinic . De asemenea , citiți Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg și 3 mg pulbere unidoză de inhalat . ÎNLOCUIREA INHALATORULUI ȘI UNITĂȚII DE ELIBERARE A INSULINEI ( UEI ) Trebuie să schimbați inhalatorul insulinic o dată pe an , începând de la data primei utilizări a acestuia . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . at Nu păstrați inhalatorul insulinic la frigider sau congelator . te
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
că aveți la dispoziție blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul Pr insulinic . De asemenea , citiți Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg și 3 mg pulbere unidoză de inhalat . ÎNLOCUIREA INHALATORULUI ȘI UNITĂȚII DE ELIBERARE A INSULINEI ( UEI ) Trebuie să schimbați inhalatorul insulinic o dată pe an , începând de la data primei utilizări a acestuia . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . at Nu păstrați inhalatorul insulinic la frigider sau congelator . te Eticheta “ Exubera ” a camerei CUM SĂ VĂ ADMINISTRAȚI DOZA 1 . 69
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
mg pulbere unidoză de inhalat . ÎNLOCUIREA INHALATORULUI ȘI UNITĂȚII DE ELIBERARE A INSULINEI ( UEI ) Trebuie să schimbați inhalatorul insulinic o dată pe an , începând de la data primei utilizări a acestuia . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . at Nu păstrați inhalatorul insulinic la frigider sau congelator . te Eticheta “ Exubera ” a camerei CUM SĂ VĂ ADMINISTRAȚI DOZA 1 . 69 Țineți inhalatorul insulinic în mână . Poziționați inhalatorul astfel încât să aveți în față și în partea de sus cuvântul “ EXUBERA ” . at riz to au
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
o dată pe an , începând de la data primei utilizări a acestuia . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . at Nu păstrați inhalatorul insulinic la frigider sau congelator . te Eticheta “ Exubera ” a camerei CUM SĂ VĂ ADMINISTRAȚI DOZA 1 . 69 Țineți inhalatorul insulinic în mână . Poziționați inhalatorul astfel încât să aveți în față și în partea de sus cuvântul “ EXUBERA ” . at riz to au Apucați inelul negru de la baza inhalatorului și trageți baza din camera de dispersie . TREBUIE să se afle deasupra butonului
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
data primei utilizări a acestuia . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . at Nu păstrați inhalatorul insulinic la frigider sau congelator . te Eticheta “ Exubera ” a camerei CUM SĂ VĂ ADMINISTRAȚI DOZA 1 . 69 Țineți inhalatorul insulinic în mână . Poziționați inhalatorul astfel încât să aveți în față și în partea de sus cuvântul “ EXUBERA ” . at riz to au Apucați inelul negru de la baza inhalatorului și trageți baza din camera de dispersie . TREBUIE să se afle deasupra butonului gri . in ic ed lm
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
te Eticheta “ Exubera ” a camerei CUM SĂ VĂ ADMINISTRAȚI DOZA 1 . 69 Țineți inhalatorul insulinic în mână . Poziționați inhalatorul astfel încât să aveți în față și în partea de sus cuvântul “ EXUBERA ” . at riz to au Apucați inelul negru de la baza inhalatorului și trageți baza din camera de dispersie . TREBUIE să se afle deasupra butonului gri . in ic ed lm u 2 . Țineți blisterul de insulină de partea inscripționată , cu incizura îndreptată spre od inhalatorul insulinic și introduceți blisterul . Blisterul de 1
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
to au Apucați inelul negru de la baza inhalatorului și trageți baza din camera de dispersie . TREBUIE să se afle deasupra butonului gri . in ic ed lm u 2 . Țineți blisterul de insulină de partea inscripționată , cu incizura îndreptată spre od inhalatorul insulinic și introduceți blisterul . Blisterul de 1 mg este imprimat cu cerneală Pr verde și are un punct în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister . Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră și are trei puncte în
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
at riz Introduceți prin alunecare blisterul de insulină Error ! at riz to au Trageți în afară atât cât este posibil maneta albastră . Stați în picioare sau pe scaun , drept . in ic Expirați normal . ed lm u us od 4 . Țineți inhalatorul insulinic în poziție verticală , cu butonul albastru în fața dumneavoastră . Apăsați butonul albastru până când auziți un clic și urmăriți apariția norului de insulină în camera de dispersie . es ai m nu dinții . Nu suflați în piesa bucală . ic gură , într- o
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
te es 6 . După administrarea completă a dozei Apăsați cele două butoane de eliberare a camerei de dispersie , în același timp , de o parte și de alta a bazei . Împingeți baza înapoi în cameră pentru păstrare . nu al INSULINIC Pentru ca inhalatorul dumneavoastră insulinic ic Desfaceți inhalatorul insulinic . lm Asigurați - vă de următoarele : cuvântul “ EXUBERA ” din partea de sus este îndreptat către u dumneavoastră . us od Pr 74 Apucați inelul negru din partea de jos a bazei și trageți cu ajutorul lui baza afară din
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
completă a dozei Apăsați cele două butoane de eliberare a camerei de dispersie , în același timp , de o parte și de alta a bazei . Împingeți baza înapoi în cameră pentru păstrare . nu al INSULINIC Pentru ca inhalatorul dumneavoastră insulinic ic Desfaceți inhalatorul insulinic . lm Asigurați - vă de următoarele : cuvântul “ EXUBERA ” din partea de sus este îndreptat către u dumneavoastră . us od Pr 74 Apucați inelul negru din partea de jos a bazei și trageți cu ajutorul lui baza afară din cameră . to și de alta
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
în mașina de spălat vase . 75 Clătiți foarte bine camera și piesa bucală cu apă caldă , astfel încât să nu rămână urme de săpun . Reatașați camera la bază . Pentru instrucțiuni privind modul de atașare a camerei la bază , vezi punctul “ Asamblarea inhalatorului insulinic ” . riz camera de rezervă . A nu se folosi săpun sau altă substanță de curățat . al grijă să nu intre apă în unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) . Ștergeți numai suprafețele de SUS și din EXTERIOR ale bazei . Nu ștergeți
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
nu se folosi săpun sau altă substanță de curățat . al grijă să nu intre apă în unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) . Ștergeți numai suprafețele de SUS și din EXTERIOR ale bazei . Nu ștergeți fanta pentru introducerea blisterului . u Asamblarea inhalatorului insulinic us Aliniați partea de sus a bazei cu capătul deschis al camerei . Punctul albastru din partea de jos a camerei trebuie să fie pe aceeași parte od 76 Păstrați inhalatorul insulinic într- un loc uscat la temperatura camerei . Schimbarea unității
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
ale bazei . Nu ștergeți fanta pentru introducerea blisterului . u Asamblarea inhalatorului insulinic us Aliniați partea de sus a bazei cu capătul deschis al camerei . Punctul albastru din partea de jos a camerei trebuie să fie pe aceeași parte od 76 Păstrați inhalatorul insulinic într- un loc uscat la temperatura camerei . Schimbarea unității de eliberare a insulinei ( UEI ) to interiorul ambalajului pentru recomandări ) . es Cum Scoateți UEI uzată În timp ce camera este scoasă din bază ( vezi ai “ Dezasamblarea inhalatorului insulinic ” ) , țineți baza în mână
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
aceeași parte od 76 Păstrați inhalatorul insulinic într- un loc uscat la temperatura camerei . Schimbarea unității de eliberare a insulinei ( UEI ) to interiorul ambalajului pentru recomandări ) . es Cum Scoateți UEI uzată În timp ce camera este scoasă din bază ( vezi ai “ Dezasamblarea inhalatorului insulinic ” ) , țineți baza în mână , cu butonul gri îndreptat m către dumneavoastră . Răsuciți UEI uzată cu aproximativ un sfert de rotire în sens contrar nu acelor de ceasornic , spre simbolul de deblocare . al in aruncați- o . ed Aruncați UEI uzată
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
care nu este de așteptat ca insuficiența renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică : Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienți cu insuficiență hepatică . Un studiu în care a fost administrată inhalator oral o singură doză de furoat de fluticazonă de 400 micrograme la pacienți cu insuficiență hepatică moderată a determinat creșterea Cmax ( 42 % ) și ASC( 0- ∞ ) ( 172 % ) , precum și o reducere modestă ( în medie cu 23 % ) a concentrațiilor de cortizol la pacienți
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
fi dedusă din rezultatele disponibile referitoare la substanța activă. (viii) Modul de administrare a substanței de test depinde de principalele tipuri de expunere. Dacă expunerea este, în esență, o expunere la faza gazoasă, este recomandabil să se realizeze studii pe cale inhalatoare, în locul studiilor pe cale orală. 5.1. Studii de absorbție, de distribuție, de excreție și de metabolism la mamifere Este posibil ca singurele date necesare în acest scop să fie date foarte limitate, descrise în continuare, și să se refere la
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
sunt necesare testele Toxicitatea dermală acută a substanței active trebuie raportată întotdeauna. Linie directoare pentru test Trebuie să se analizeze efectele locale și sistemice. Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 92/69/CEE metoda B3. 5.2.3. Toxicitatea inhalatoare Situații în care este necesar testul Toxicitatea prin inhalare a substanței active trebuie raportată dacă aceasta din urmă: - este un gaz, în special lichefiat, - trebuie să fie utilizată ca fumigant, - trebuie să fie încorporată într-un preparat fumigen, un aerosol
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
Studiile suplimentare privind toxicitatea pe cale cutanată pot fi utile pentru evaluarea expunerii operatorului. Pentru substanțele volatile (presiunea vaporilor > 10-2 pascal), este necesar avizul unui expert pentru a hotărî dacă studiile pe termen scurt trebuie să fie realizate pe cale orală sau inhalatoare. Linii directoare pentru test - Studiu de toxicitate dermică de 28 de zile: Directiva 92/69/ CEE metoda B9. - Studiu de toxicitate dermică de 90 de zile: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate dermică subcronică. - Studiu de toxicitate
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]