759 matches
-
Azopt a provocat o reducere a presiunii intraoculare între 2, 7 și 5, 7 mmHg , comparativ cu reducerea între 5, 2 și 6, 0 mmHg înregistrată la cei cărora li s- a administrat timolol . La un pacient cu glaucom , presiunea intraoculară este de obicei mai mare de 21 mmHg . Când a fost utilizat în monoterapie sau ca adjuvant al tratamentului cu timolol , Azopt a fost la fel de eficace ca și dorzolamida , înregistrându- se reduceri ale presiunii între 3, 4 și 5, 7
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
3, 5 mmHg după 12 săptămâni . În general , Azopt a demonstrat un nivel asemănător al eficacității atunci când a fost folosit de două sau de trei ori pe zi . Cu toate acestea , rezultatele au sugerat că la unii pacienți reducerea presiunii intraoculare este mai mare după utilizarea picăturilor de trei ori pe zi . Care sunt riscurile asociate cu Azopt ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azopt ( întâlnite de la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt disgeuzie ( gust amar sau neobișnuit în
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
conține clorură de benzalconiu , care este utilizată pentru decolorarea lentilelor de contact moi . De ce a fost Azopt aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Azopt sunt mai mari decât riscurile pentru reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în hipertensiunea oculară sau în glaucomul cu unghi deschis . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Azopt . Alte informații cu privire la Azopt : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Limited o autorizație de introducere pe
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
administrate mai rar , adică lunar , în primele trei luni , și apoi la fiecare trei luni . Care sunt riscurile asociate cu Lucentis ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lucentis ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt tensiunea intraoculară ridicată ( presiune în interiorul ochiului ) , cefaleea , vitrită ( inflamație a corpului vitros ) , dezlipirea vitroasă ( separarea lichidului intraocular de fundul ochiului ) , hemoragia retiniană ( scurgere de sânge situată în retină ) , tulburările de vedere , durere oculară , flocoane vitroase ( pete în câmpul vizual ) , hemoragia conjuctivală ( sângerare
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
Care sunt riscurile asociate cu Lucentis ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lucentis ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt tensiunea intraoculară ridicată ( presiune în interiorul ochiului ) , cefaleea , vitrită ( inflamație a corpului vitros ) , dezlipirea vitroasă ( separarea lichidului intraocular de fundul ochiului ) , hemoragia retiniană ( scurgere de sânge situată în retină ) , tulburările de vedere , durere oculară , flocoane vitroase ( pete în câmpul vizual ) , hemoragia conjuctivală ( sângerare a suprafeței exterioare a ochiului ) , iritarea ochiului , senzația de corp străin în ochi , lăcrimarea accentuată
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
lua măsurile de corecție necesare . Lucentis nu trebuie administrat în cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ranibizumab sau la oricare ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții oculare sau perioculare sau pacienților cu inflamații intraoculare severe . De ce a fost aprobat Lucentis ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a observat că există efecte secundare în cazul Lucentis , însă acestea sunt compensate de beneficiile demonstrate și menținute pe o perioadă de până la doi ani . Comitetul
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
inhibă sinteza prostaglandinei în iris/ corpul ciliar ( 85 % - 95 % ) și în retină/ coroidă ( 55 % ) timp de până la 6 ore , respectiv până la 4 ore . 5 Rezultatele studiilor clinice indică faptul că NEVANAC picături oftalmice nu are niciun efect semnificativ asupra tensiunii intraoculare . Efecte clinice S- au desfășurat trei studii pivot pentru a evalua eficacitatea și siguranța NEVANAC administrat de 3 ori pe zi , comparativ cu placebo și/ sau ketorolac trometamol , în prevenirea și tratamentul durerii și inflamației postoperatorii la pacienții supuși operației
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
la șobolan au evidențiat cum componentele substanței active , marcate radioactiv , se distribuie pe o suprafață mare în corp după administrarea orală de doze unice și multiple de nepafenac 14C . Metabolizare Nepafenac prezintă o bioactivare relativ rapidă în amfenac prin intermediul hidrolazelor intraoculare . Ulterior , printr- un proces de metabolizare masivă , amfenac se transformă în mai mulți metaboliți polari care implică hidroxilarea inelului aromatic , conducând la formarea conjugatelor glucuronice . Analizele radiocromatografice efectuate înainte și după hidroliza β- glucuronidazei au evidențiat că toți metaboliții se
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
dozei la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Etnie Experiența utilizării acestui tratament este limitată la alte grupuri de populație cu excepția celei caucaziene . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu inflamații intraoculare active severe . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Tratamentul cu Lucentis este destinat exclusiv injectării intravitroase . Injectările intravitroase , inclusiv cele cu Lucentis , s- au asociat cu endoftalmită , inflamații intraoculare , dezlipire regmatogenă de retină , ruptură retiniană și cataractă traumatică
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu inflamații intraoculare active severe . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Tratamentul cu Lucentis este destinat exclusiv injectării intravitroase . Injectările intravitroase , inclusiv cele cu Lucentis , s- au asociat cu endoftalmită , inflamații intraoculare , dezlipire regmatogenă de retină , ruptură retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 8 ) . Când se administrează Lucentis trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică . Suplimentar , pacienții trebuie monitorizați în timpul săptămânii ulterioare injectării , pentru a permite tratarea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
trebuie monitorizați în timpul săptămânii ulterioare injectării , pentru a permite tratarea incipientă în caz de infectare . Pacienții trebuie atenționați să raporteze fără întârziere oricare simptome care indică endoftalmita sau oricare dintre evenimentele menționate mai sus . S- au observat creșteri ale presiunii intraoculare după 60 minute de la injectarea cu Lucentis ( vezi pct . 4. 8 ) . 3 Nu s- a studiat siguranța și eficacitatea administrării unui tratament cu Lucentis concomitent la ambii ochi . Dacă se efectuează un tratament bilateral în același timp , acest lucru poate
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
un tratament bilateral în același timp , acest lucru poate determina o expunere sistemică crescută , care ar putea crește riscul evenimentelor adverse sistemice . Ca toate proteinele terapeutice , Lucentis prezintă un potențial de imunogenitate . Pacienții trebuie atenționați să raporteze agravarea unei inflamații intraoculare , care poate fi un simptom clinic pus pe seama formării de anticorpi intraoculari . Lucentis nu s- a studiat la pacienții cărora li s- au administrat în prealabil injecții intravitroase . Lucentis nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente anti- FCEV ( sistemice sau
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
sistemică crescută , care ar putea crește riscul evenimentelor adverse sistemice . Ca toate proteinele terapeutice , Lucentis prezintă un potențial de imunogenitate . Pacienții trebuie atenționați să raporteze agravarea unei inflamații intraoculare , care poate fi un simptom clinic pus pe seama formării de anticorpi intraoculari . Lucentis nu s- a studiat la pacienții cărora li s- au administrat în prealabil injecții intravitroase . Lucentis nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente anti- FCEV ( sistemice sau oculare ) . Utilizarea trebuie întreruptă și tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
anti- FCEV ( sistemice sau oculare ) . Utilizarea trebuie întreruptă și tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de următorul tratament programat în cazul : unei scăderi a acuității vizuale corectată optim ( AVCO ) ≥30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale ; unei presiuni intraoculare ≥30 mmHg ; unei rupturi retiniene ; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei , sau dacă suprafața hemoragiei este ≥50 % din suprafața totală a leziunii ; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile . Tratamentul trebuie întrerupt la subiecții cu
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
vizuale corectată optim ( AVCO ) ≥30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale ; unei presiuni intraoculare ≥30 mmHg ; unei rupturi retiniene ; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei , sau dacă suprafața hemoragiei este ≥50 % din suprafața totală a leziunii ; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile . Tratamentul trebuie întrerupt la subiecții cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforații maculare în stadiul 3 sau 4 . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
0, 5 mg . Evenimentele adverse grave asociate procedurii de injectare au inclus endoftalmita , dezlipire regmatogenă de retină , lăcrimare retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte evenimente oculare grave observate la pacienții tratați cu Lucentis au inclus inflamațiile intraoculare și creșterea presiunii intraoculare ( vezi pct . 4. 4 ) . În cele trei studii de fază III FVF2598g ( MARINA ) , FVF2587g ( ANCHOR ) și FVF3192g ( PIER ) , evenimentele adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare ( cu cel puțin 2 procente ) la
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
adverse grave asociate procedurii de injectare au inclus endoftalmita , dezlipire regmatogenă de retină , lăcrimare retiniană și cataractă traumatică iatrogenă ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte evenimente oculare grave observate la pacienții tratați cu Lucentis au inclus inflamațiile intraoculare și creșterea presiunii intraoculare ( vezi pct . 4. 4 ) . În cele trei studii de fază III FVF2598g ( MARINA ) , FVF2587g ( ANCHOR ) și FVF3192g ( PIER ) , evenimentele adverse enumerate mai jos au apărut cu o frecvență mai mare ( cu cel puțin 2 procente ) la pacienții cărora li s-
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
4. 9 Supradozaj Cazuri de administrare accidentală a unei doze mai mari decât cea recomandată s- au raportat din studiile clinice și după punerea pe piață . Reacțiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creșterea presiunii intraoculare , orbirea temporară , scăderea acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
pe piață . Reacțiile adverse cele mai frecvent asociate cu aceste cazuri raportate au fost creșterea presiunii intraoculare , orbirea temporară , scăderea acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular uman ( FCEV- A ) . Acesta se leagă cu 6 afinitate mare
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Datele dintr- un studiu deschis ( PROTECT ) obținute de la 32 de pacienți urmăriți timp de 9 luni , în care a fost evaluată siguranța administrării în aceeași zi a TFD cu verteporfină și Lucentis 0, 5 mg , au evidențiat că incidența inflamațiilor intraoculare în urma tratamentului inițial a fost de 6, 3 % ( 2 din 32 pacienți ) . În studiul MARINA , diferențele comparativ cu tratamentul cu placebo au crescut și mai mult după 24 luni ( p < 0, 0001 pentru toate cele trei scale ) . În studiul
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
Administrarea bilaterală intravitroasă de ranibizumab la maimuța cynomolgus , în doze cuprinse între 0, 25 mg/ ochi și 2, 0 mg/ ochi o dată la fiecare 2 săptămâni timp de până la 26 săptămâni a produs efecte oculare dependente de doză . La nivel intraocular , s- au observat creșteri dependente de doză ale congestiei camerei anterioare și a celulelor atingând nivelul maxim după 2 zile de la injectare . În segmentul posterior au existat infiltrații de celule ale corpului vitros și de corpuri străine care , de asemenea
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
de vedere clinic . La unele animale s- a observat formarea cataractei după o perioadă relativ lungă de inflamare intensă , sugerând faptul că modificările de la nivelul cristalinului au fost secundare unei inflamații severe . S- a observat o creștere temporară a presiunii intraoculare ca urmare a injectărilor intravitroase , indiferent de doză . Modificările oculare microscopice au fost asociate cu inflamația și nu au indicat procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
SĂ UTILIZAȚI LUCENTIS - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ranibizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Lucentis prezentate la sfârșitul acestui prospect ( vezi pct . 6 ) . - dacă aveți o infecție în interiorul sau în jurul ochiului . - dacă aveți dureri sau prezentați eriteme ( inflamație intraoculară severă ) la nivel ocular . - Lucentis se administrează sub formă de injecție la nivelul ochiului . tratamentului cu Lucentis pot apărea infecții în partea internă a ochiului , dureri sau eritem ( inflamație ) , dezlipire sau rupere a stratului din spatele ochiului ( dezlipire sau rupere retiniană
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
prospectul . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la levodopa , carbidopa , entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice severe ; • glaucom cu unghi închis ( presiune intraoculară crescută ) ; • feocromocitom ( tumoră a glandei suprarenale ) ; • sindrom neuroleptic malign în antecedente ( afecțiune neurologică gravă cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Stalevo nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparțin clasei de „ inhibitori de
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
că urmează tratament cu clopidogrel , înaintea programării oricărei intervenții chirurgicale și înainte de a lua orice medicament nou . Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu leziuni susceptibile de a sângera ( în special gastro- intestinale și intraoculare ) . Pacienții trebuie informați că tratamentul cu clopidogrel ( în monoterapie sau în asociere cu AAS ) poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]