1,711 matches
-
hematolog sau oncolog, după caz sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. 2. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN TUMORILE SOLIDE I. Indicații 1. Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ÎN TUMORILE SOLIDE I. Indicații 1. Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant. 3. Tratamentul pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (PDFS) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/sau metastatice, care nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (PDFS) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/sau metastatice, care nu sunt eligibili pentru tratamentul chirurgical. II. Criterii de includere ● Boala extinsă (avansată loco-regional sau metastatică) ● Boala localizată (operabilă) ● Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile și/sau metastatice kit (CD117+) pozitive ● Tumori stromale gastro-intestinale operabile radical cu risc crescut de recidiva/metastazare - Dimensiune peste 3 cm, index mitotic crescut, localizare extragastrică, marginile chirurgicale microscopic pozitive sau ruptura tumorală spontană sau în cursul intervenției ● Vârsta peste 18 ani ● Indice de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
București; - Spitalul Recuperare Borșa, Maramureș. Intervenția 3: Profilaxia și diagnosticul pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Activități: 1. efectuarea activităților specifice de testare, de diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; 2. procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale ��i biochimice, precum și a materialelor sanitare și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; 3. realizarea unor baze de date, organizarea unui sistem informațional și a registrelor naționale pentru malformații congenitale și anomalii genetice. Indicatori de evaluare: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196961_a_198290]
-
VIII. Prescriptori Hematologi Oncologie (unde este cazul) I. Definiția afecțiunii - Tumori stromale gastro-intestinale (GIST) maligne ÎI. Stadializarea afecțiunii Boală extinsă (avansat locoregional sau metastatic) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile și/sau metastatice kit (CD 117) pozitive IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doze Doză zilnică recomandată este de 400 mg. În caz de progresie a tumorii abordarea terapeutică standard este de creștere a dozei la 800 mg pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
A VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Tumori stromale gastro-intestinale (GIST) maligne ÎI. Stadializarea afecțiunii Boală extinsă (avansat locoregional sau metastatic) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile și/sau metastatice kit (CD 117) pozitive IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doze Doză zilnică recomandată este de 400 mg. În caz de progresie a tumorii abordarea terapeutică standard este de creștere a dozei la 800 mg pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
C până când extractul este necesar pentru PCR. (17) Se izolează orice precipitat alb prin centrifugare și se utilizează pentru PCR 5 μl de supranatant conținând ADN. (b) Alte metode Alte metode de extragere a ADN, de exemplu, Qiagen DNeasy Plant Kit, s-ar putea aplica cu condiția ca acestea să aibă o eficacitate echivalentă pentru a purifica ADN din eșantioanele de control cu un conținut de 103-104 de celule patogene pe ml. 6.2. PCR 6.2.1. Se prepară, pentru
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
este netă și liberă de orice taxe și/sau speze, de orice natură." 3. La articolul 5, alineatele (2) și (3) vor avea următorul cuprins: "(2) În termen de maximum 10 zile de la semnarea prezentului act adițional vor fi predate kiturile și notificarea în original în baza unui certificat de acceptanță încheiat între Fujitsu Siemens Computers GesmbH Viena, sucursala București, și Ministerul Comunicațiilor și Tehnologiei Informației. (3) După semnarea certificatului de acceptanță, Fujitsu Siemens Computers GesmbH Viena, sucursala București, va emite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203191_a_204520]
-
materie, indiferent de originea să, care poate fi umană, animală, vegetală sau chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria medicamentelor: ... a) medicamente imunologice; ... b) medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) medicamente homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin medicament imunologic se înțelege orice medicament constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni; vaccinurile, toxinele, serurile se referă la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
radionuclizi se înțelege orice sistem care încorporează un radionuclid părinte fixat, de la care se obține un radionuclid fiica prin eluție sau prin orice altă metodă, folosit într-un produs radiofarmaceutic. ... (9) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. e), prin trusa (kit) radionuclidica se înțelege orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în produsul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit anterior administrării lui. ... (10) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. f), prin precursor radionuclidic se înțelege orice alt radionuclid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
și părților sale componente. 8.7. Instrucțiunile de folosire trebuie să conțină următoarele: a) detaliile prevăzute la pct. 8.4, cu excepția lit. d) și e); ... b) compoziția reactivului, prin natura și cantitatea sau concentrația ingredientelor active ale reactivului (reactivilor) sau kitului (trusei), precum și o precizare, daca este cazul, că dispozitivul conține alte ingrediente ce ar putea afecta măsurarea; ... c) condițiile de depozitare și durata de păstrare urmând primei deșchideri a containerului primar, împreună cu condițiile de depozitare și stabilitate a reactivilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
art. 6 alin. (4) din norma sanitară veterinară sunt responsabile de: a) aprobarea rezultatelor studiilor de validare care demonstrează fiabilitatea metodei de testare utilizate în România; ... b) determinarea numărului maxim de eșantioane care pot fi puse în comun la utilizarea kiturilor ELISA; ... c) calibrarea serurilor-etalon menționate la pct. 2.1.6; ... d) verificările de calitate ale tuturor antigenelor și ale loturilor de kituri ELISA utilizate în România; ... e) respectarea recomandărilor laboratoarelor comunitare de referință pentru bruceloză și cooperarea cu acestea." ... 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220142_a_221471]
-
testare utilizate în România; ... b) determinarea numărului maxim de eșantioane care pot fi puse în comun la utilizarea kiturilor ELISA; ... c) calibrarea serurilor-etalon menționate la pct. 2.1.6; ... d) verificările de calitate ale tuturor antigenelor și ale loturilor de kituri ELISA utilizate în România; ... e) respectarea recomandărilor laboratoarelor comunitare de referință pentru bruceloză și cooperarea cu acestea." ... 9. În norma sanitară veterinară, la anexa nr. 4 capitolul II secțiunea A, punctele 2 și 3 se modifică și vor avea următorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220142_a_221471]
-
Onosma halophilum Boiss amp; Heldr. Onosma proponticum Aznav. Onosma troodi Kotschy Solenanthus albanicus (Degen et al.) Degen amp; Baldacci Symphytum cycladense Pawl. CAMPANULACEAE Asyneuma giganteum (Boiss.) Bornm. Azorina vidalii (H. C. Watson) Feer Campanula damboldtiana Davis Campanula lycica Sorger amp; Kit Tan Campanula morettiana Reichenb. Campanula sabatia De Not. Jasione lusitanica A. DC. Musschia aurea (L. f.) DC. Musschia wollastonii Lowe Physoplexis comosa (L.) Schur Trachelium asperuloides Boiss. amp; Orph. CAPRIFOLIACEAE Sambucus palmensis Link CARYOPHYLLACEAE Arenaria nevadensis Boiss. amp; Reuter Arenaria
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137256_a_138585]
-
callis-viridis D. Bramwell amp; D. H. Davis Lotus kunkelii (E. Chueca) D. Bramwell et al. Ononis maweana Ball Oxytropis deflexa (Pallas) DC. ssp. norvegica Nordh. Sphaerophysa kotschyana Boiss. Țeline rosmarinifolia Webb amp; Berthel. Țeline salsoloides Arco amp; Acebes. Thermopsis turcica Kit Tan. Vural amp; Kucukodu Trifolium pachycalyx Zoh. Trifolium saxatile All. Trigonella arenicola Hub. - Mor. Trigonella halophila Boiss. Trigonella polycarpa Boiss. amp; Heldr. Vicia bifoliolată J. D. Rodriguez Vicia dennesiana H. C. Watson LENTIBULARIACEAE Pinguicula crystallina Sibth. amp; Sm. Pinguicula nevadensis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137256_a_138585]
-
All. Trigonella arenicola Hub. - Mor. Trigonella halophila Boiss. Trigonella polycarpa Boiss. amp; Heldr. Vicia bifoliolată J. D. Rodriguez Vicia dennesiana H. C. Watson LENTIBULARIACEAE Pinguicula crystallina Sibth. amp; Sm. Pinguicula nevadensis (Lindb.) Casper LILIACEAE Allium groșii Font Quer Allium vuralii Kit Tan Androcymbium europaeum (Lange) K. Richter Androcymbium psammophilum Svent. Androcymbium rechingeri Greuter Asparagus lycaonicus Davis Asphodelus bento-rainhae Pințo da Silva Chionodoxa lochiae Meikle Chionodoxa luciliae Boiss. Colchicum arenarium Waldst. amp; Kit. Colchicum corsicum Baker Colchicum cousturieri Greuter Colchicum micranthum Boiss
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137256_a_138585]
-
Lindb.) Casper LILIACEAE Allium groșii Font Quer Allium vuralii Kit Tan Androcymbium europaeum (Lange) K. Richter Androcymbium psammophilum Svent. Androcymbium rechingeri Greuter Asparagus lycaonicus Davis Asphodelus bento-rainhae Pințo da Silva Chionodoxa lochiae Meikle Chionodoxa luciliae Boiss. Colchicum arenarium Waldst. amp; Kit. Colchicum corsicum Baker Colchicum cousturieri Greuter Colchicum micranthum Boiss. Fritillaria conica Boiss. Fritillaria drenovskii Degen amp; Stoy. Fritillaria epirotica Turrill ex Rix Fritillaria euboeica (Rix Doerfler) Rix Fritillaria gussichiae (Degen amp; Doerfler) Rix Fritillaria obliqua Ker - Gawl. Fritillaria rhodocanakis Orph
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137256_a_138585]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Na��ionala a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
Activități 1. elaborarea și transmiterea către direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, a normelor tehnice 2. stabilirea circuitului informațional 3. achiziționarea a 3 aparate pentru testul sudorii, electronice, cu citire rapidă, pentru centrele universitare 4. achiziționarea de kituri pentru 6 aparate 5. alcătuirea bazei de date referitoare la bolnavii depistați 6. instituirea tratamentului profilactic la copiii diagnosticați conform recomandărilor 1.2. Detalierea cheltuielilor a) Cheltuieli materiale și servicii ... - medicamente utilizate în scop profilactic, reactivi și consumabile pentru teste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136638_a_137967]
-
Automonitorizare pentru copii, tineri și gravide 5. Asigurarea insulinei, a medicamentelor antidiabetice orale și a materialelor sanitare specifice 1.2. Detalierea cheltuielilor 1.2.1. Din bugetul de stat a) Cheltuieli materiale și servicii ... - achiziționarea de reactivi pentru analize periodice, kituri, seringi, reactivi pentru dozele imunologice, materiale de birotica, materiale informaționale, editare materiale informative, glucometre, teste pentru măsurarea individuală a glicemiei b) Cheltuieli de personal, potrivit legii ... 1.2.2. Din bugetul Fondului de asigurări sociale de sănătate Cheltuieli materiale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136638_a_137967]
-
paciențelor prin anamneza, examen histosalpingografic și dozarea progesteronului plasmatic, diagnosticul pozitiv al anovulației cronice - asigurarea în spital și în ambulatoriu a medicamentelor specifice 1.2. Detalierea cheltuielilor 1.2.1. Din bugetul de stat a) Cheltuieli materiale și servicii ... - reactivi, kituri pentru diverse investigații (dozări hormonale, examene citologice etc.), materiale consumabile b) Cheltuieli de personal ... c) Cheltuieli de capital - în limita bugetului disponibil și cu aprobarea direcției coordonatoare din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei ... 1.2.2. Din bugetul Fondului de asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/136638_a_137967]